公司過(guò)程設(shè)計(jì)程序

文件編號(hào)文件版本第B0版制造過(guò)程設(shè)計(jì)控制程序發(fā)行日期頁(yè)次第5頁(yè)共5頁(yè)1目的確保過(guò)程的設(shè)計(jì)滿足顧客要求，以及符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。2范圍本公司新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)時(shí)進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)的管理。3職責(zé)3.1制造工程部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的制造過(guò)程設(shè)計(jì)工作；3.2項(xiàng)目小組：按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》成立的橫向協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)信息的交流。4定義4.1APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃；4.2PFMEA：過(guò)程失效模式及后果分析；4.3PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。5作業(yè)流程圖（見附件）6作業(yè)程序6.1制造過(guò)程設(shè)計(jì)的范圍6.1.1按顧客要求進(jìn)行的全新制造過(guò)程設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、使用材料、質(zhì)量功能與老產(chǎn)品完全不同的產(chǎn)品；6.1.2老產(chǎn)品的工藝改進(jìn)，包括在對(duì)所有已經(jīng)成熟工藝生產(chǎn)的老產(chǎn)品進(jìn)行新工藝、新技術(shù)改進(jìn)。6.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)的策劃6.2.1根據(jù)項(xiàng)目策劃（APQP）的結(jié)果，確定制造過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)所需的資源，包括有資格的人員、資金、硬件、類似的信息等，確定橫向協(xié)調(diào)小組（項(xiàng)目小組），確定工作的進(jìn)度及質(zhì)量要求,具體執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》；6.3制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入6.3.1產(chǎn)品的包裝標(biāo)準(zhǔn)，包括：顧客對(duì)該產(chǎn)品的包裝要求及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的包裝要求，制訂產(chǎn)品的包裝規(guī)程；6.3.2進(jìn)行工藝方案設(shè)計(jì)，包括：過(guò)程流程圖、車間場(chǎng)地平面布置圖，物料，原料、輔料的定額估算、生產(chǎn)能力、過(guò)程能力、成本目標(biāo)等文件；6.3.3根據(jù)產(chǎn)品制造過(guò)程中的重要工序及相關(guān)工藝參數(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；6.3.4編制控制計(jì)劃，以指導(dǎo)批量生產(chǎn)前的小批試制?？刂朴?jì)劃應(yīng)明確制造過(guò)程中的工藝、檢驗(yàn)與試驗(yàn)要求，包括PFMEA的分析結(jié)果以及所有特殊特性與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致，并應(yīng)在過(guò)程控制文件上（如圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書）標(biāo)明特殊特性符號(hào)；6.3.5根據(jù)控制計(jì)劃的要求，編制“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”；6.3.6針對(duì)“控制計(jì)劃”中所確定的特殊特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究，編制“初始過(guò)程能力研究計(jì)劃”；6.3.7制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸入?yún)⒄铡懂a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之6.4執(zhí)行；6.3.8根據(jù)以往產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品制造過(guò)程的設(shè)計(jì)，包括防錯(cuò)方法的使用，按問(wèn)題的大小和所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)程度適當(dāng)進(jìn)行，如顧客要求時(shí)，按顧客要求進(jìn)行。6.3.9制造過(guò)程輸入的評(píng)審6.3.9.1項(xiàng)目小組依據(jù)工藝方案設(shè)計(jì)的文件進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審制造過(guò)程的設(shè)計(jì)是否符合工藝方案設(shè)計(jì)的要求，若發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)缺陷應(yīng)出具相應(yīng)評(píng)審結(jié)論，重新進(jìn)行設(shè)計(jì)；6.3.9.2上述評(píng)審結(jié)束后，形成“設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄”。6.4制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出6.4.1根據(jù)顧客對(duì)該產(chǎn)品的包裝要求及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的包裝要求，形成包裝規(guī)程；6.4.2根據(jù)工藝方案設(shè)計(jì)，確定過(guò)程流程圖，確定車間場(chǎng)地平面布置圖，確定物料及生產(chǎn)節(jié)拍，并編制過(guò)程流程圖；6.4.3根據(jù)產(chǎn)品制造過(guò)程中的重要工序及相關(guān)工藝參數(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，填寫“潛在失效模式及后果分析PFMEA”，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果應(yīng)在下階段設(shè)計(jì)過(guò)程中予以考慮；6.4.4作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書依據(jù)“過(guò)程流程圖”、“PFMEA”、“控制計(jì)劃”等編制完成；并按照《控制計(jì)劃程序》進(jìn)行批量生產(chǎn)前的小批試制；6.4.5制造過(guò)程中的測(cè)量系統(tǒng)分析和初始過(guò)程能力分析參照《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》和《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序》執(zhí)行；6.4.6制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件參照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之6.4執(zhí)行；6.4.7對(duì)于派生及改進(jìn)的制造過(guò)程設(shè)計(jì)，僅需對(duì)原有過(guò)程控制文件進(jìn)行補(bǔ)充，作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書的編制、審核及批準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)要求；6.4.8制造過(guò)程輸出的評(píng)審6.4.8.1項(xiàng)目小組依據(jù)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審這些文件是否滿足工藝方案設(shè)計(jì)相關(guān)文件的具體要求，以及滿足這些要求的能力，若發(fā)現(xiàn)有不符合設(shè)計(jì)要求的應(yīng)出具評(píng)審結(jié)論，重新進(jìn)行上階段設(shè)計(jì)活動(dòng)；6.4.8.2評(píng)審的參加者應(yīng)由項(xiàng)目小組所有成員參加，并在評(píng)審結(jié)束后，形成“設(shè)計(jì)輸出評(píng)審記錄”。6.5制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證6.5.1設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)束后，應(yīng)由有資格的設(shè)計(jì)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求；6.5.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證前，應(yīng)收集各類設(shè)計(jì)輸出的技術(shù)文件、類似的成功設(shè)計(jì)信息等；6.5.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)，首先將設(shè)計(jì)輸出與類似的成功設(shè)計(jì)進(jìn)行比較，如有可能亦可采用變換計(jì)算的方法，重新進(jìn)行計(jì)算，以驗(yàn)證設(shè)計(jì)的準(zhǔn)確性。當(dāng)進(jìn)行對(duì)比或變換計(jì)算后，發(fā)現(xiàn)有較大差異時(shí)，應(yīng)分析原因并采取相應(yīng)的措施；6.5.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)束后，應(yīng)編制“設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告”和“設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告”。6.6設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)6.6.1成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，設(shè)計(jì)確認(rèn)可采用生產(chǎn)樣件交顧客確認(rèn)的方式進(jìn)行，設(shè)計(jì)確認(rèn)的項(xiàng)目及時(shí)間必須符合顧客要求，同時(shí)考慮類似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告分析結(jié)果；6.6.2進(jìn)行確認(rèn)后，應(yīng)編制“設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告”和“設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告”，明確設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果,對(duì)于確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)設(shè)計(jì)失效必須形成文件，文件內(nèi)容包括失效模式描述及分析，并按《糾正和預(yù)防措施控制程序》編制“糾正/預(yù)防措施單”，文件由項(xiàng)目小組共同研究，并組織相關(guān)部門執(zhí)行。6.7設(shè)計(jì)開發(fā)更改6.7.1對(duì)于量產(chǎn)后的日常一般性設(shè)計(jì)更改，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；6.7.2對(duì)于與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影響的修改，必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織項(xiàng)目小組進(jìn)行討論，形成“設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告”，在更改的各個(gè)階段必須被評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，且必須通知顧客，征得同意后方可進(jìn)行。其中，具有專用權(quán)的設(shè)計(jì)更改如果影響外形、配合和功能的必須由顧客評(píng)審；6.7.3所有的設(shè)計(jì)更改，包括由供方提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均必須按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》提交顧客批準(zhǔn)。6.8保密對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品圖紙、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)信息及文件，應(yīng)按與顧客簽訂的技術(shù)協(xié)議中的保密規(guī)定執(zhí)行。6.9資料的歸檔上述制造過(guò)程設(shè)計(jì)中所形成的文件及記錄應(yīng)按《文件控制程序》收集、整理、存檔。7相關(guān)文件7.1《文件控制程序》SY-QP-017.2《APQP及CP》手冊(cè)7.3《生產(chǎn)件批準(zhǔn)》手冊(cè)7.4《FMEA》手冊(cè)7.5《潛在失效模式及后果分析管理規(guī)范》QW-017.6《控制計(jì)劃編制管理規(guī)范》QW-027.7《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理規(guī)范》QW-037.8《工程變更管理規(guī)范》QW-197.9《測(cè)量系統(tǒng)分析管理規(guī)范》QW-257.10《新產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)、質(zhì)量、交付管理辦法》SY-QP-07-01.20168使用記錄8.1《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄》QR-07-018.2《設(shè)計(jì)輸出評(píng)審記錄》QR-07-028.3《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》QR-07-038.4《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》QR-07-048.5《設(shè)計(jì)更改評(píng)審報(bào)告》QR-07-058.6《模具、檢具監(jiān)控表》QR-07-068.7《3C、強(qiáng)檢、試驗(yàn)監(jiān)控表》QR-07-078.8《問(wèn)題點(diǎn)整改規(guī)范表》QR-07-088.9《退出初期活動(dòng)管理》QR-07-09附件：作業(yè)流程圖過(guò)程分析作業(yè)規(guī)范使用記錄主要責(zé)任部門相關(guān)部門制造過(guò)程設(shè)計(jì)策劃制造過(guò)程設(shè)計(jì)策劃策劃制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出驗(yàn)證制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出驗(yàn)證制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出確認(rèn)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出確認(rèn)制造過(guò)程制造過(guò)程設(shè)計(jì)更改保密保密資料歸檔