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中山大 紀念醫(yī)院泌尿外

深入淺出，注重實踐 Garbagein，Garbage深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 真實性（或效度，validity） 真實研究收集的數(shù)據、分析結果和所得結論與客觀實際的符合程度。 真實性 ---研究誤如果研究結果與客觀實際存在不符合的地?，這就是研究誤差，包括系統(tǒng)誤差和隨機誤差。深入淺出，注重實踐 v隨機誤差：沒有固定的大小和方向，一般呈正態(tài)分布，來自于隨機抽樣變異和隨 異。 隨機誤差是流?病學研究中的精確性(Precision)問題。 由于隨機誤差不可避免，精確性具有相對性，隨機誤差可用統(tǒng)計學?法評價。 隨機誤差的??。ㄑ芯康木_性）與樣本?小有關，與抽樣?法及觀察值的變異(變量的變異度)有關。p增加研究樣本量樣本量可用統(tǒng)計學中有關樣本大小的公式計算。樣本量的大小與研究設計、研究總體、把握度等因素關。深入淺出，注重實踐 偏?定義研究誤差中的系統(tǒng)誤差（systematicerror）部分。在研究或推論過程中所獲得的結果系統(tǒng)地偏離其真實值?特點具有單方向性可高于真值，也可低于真值深入淺出，注重實踐 偏倚的方向OR:真 測量正偏倚與負偏倚OROR深入淺出，注重實踐 偏倚的大小偏倚的?小通常以相對數(shù)表示:測量值－真實Bias＝ 真實值深入淺出，注重實踐 選擇偏倚（selectionbias）研究者在挑選研究對象時，由于選擇條件受限制或設計導致?選對象與未?選對象存在系統(tǒng)差異，由此造成的偏倚，稱為選擇偏倚。?描述性研究的選擇性偏倚?分析性研究的選擇性偏倚深入淺出，注重實踐 描述性研究的選擇偏p主要體現(xiàn)在樣本對總體的代表性上，如不是采用隨機抽樣，?是采用?便樣本，或某些特定群體（ 等），造成的外部效應（外推）受限。p控制?法主要是采用隨機抽樣，避免樣本選擇上的偏倚，對特定群體的結果在外推上要謹慎等。深入淺出，注重實踐 分析性研究的選擇偏p主要體現(xiàn)在研究對象?選、排除、不參與或失訪等與研究或處理因素存在關聯(lián)，由此增?或減小與疾病、處理與效應的關聯(lián)，導致效應估計的偏倚。p控制：掌握研究對象?選的各個環(huán)節(jié),增加應答和避免失訪深入淺出，注重實踐 常見種類v?院率偏倚 現(xiàn)患-新發(fā)病例偏倚 易感性偏倚 ?應答偏倚v檢出征候偏倚v時間效應偏倚v排除偏倚偏偏入院率偏倚定義又稱Berkson偏倚,以住院病?為病例和對照時，病?不是全體病?的隨機樣本；對照不是全體非患病?群的隨機樣本。還有身兼數(shù)病的患者會，從?導致結論產?偏倚?？刂茝母麽t(yī)院中選取病例，從多病種中選擇對照深入淺出，注重實踐 入院率偏倚舉在一般人群中和住院 中研究骨和運動 疾病與呼吸道疾病之間的關系，由于研究來源的不同，OR值不同不同人群骨和運

一般人群骨和運 疾

住 骨和運 ＋—合深入淺出，注重實踐 ,1979) 可疑藥物臨床疾 水楊酸過水楊酸疲緩瀉運動骨骼系緩瀉關節(jié)炎類風循環(huán)維生素過維生素外心臟病循環(huán)心臟病關節(jié)炎類風 現(xiàn)患病例-新病例偏倚(prevalenceincidencebias,Neyman1955年Neyman提出，在進?回顧性時，研究者收集的病例通常只包括時的現(xiàn)患病?，?法對那些因患該病?的病例進?，由此?得出的某種因素與某種疾病的聯(lián)系會與隊列研究的結果有很?差異。p在病例對照研究或橫斷面研究時，除了很難那些死亡病例外，對那些病程短、已痊愈的病例，輕型、不典型病例、隱伏期的病例也很難進?。p此外，某些病例在患病后，可能會改變原來的情況。深入淺出，注重實踐 p例如Friedman等人在 地區(qū)對心血管系統(tǒng)疾病的研究中發(fā)現(xiàn) 居民在隊列研究中，具有高膽固醇水平的人，患冠心病的RR值為2.4； 而在病例對照研中，病例組與對照組卻無明顯差異（OR=1.16） 進一步分析發(fā)現(xiàn)，患冠心病的 在就診被診斷為該病后，會改變其原來的生活習慣或嗜好，如戒煙、多食低膽固醇食物、多進行體育鍛煉等等，從而使血中膽固醇水平降低，或與正常人相比膽固醇水平增長速度較慢所致。深入淺出，注重實踐 定義：常因某些與致病無關的癥狀而就醫(yī)，從而提高了早期病例的檢出率，致使過高地估計了程度而產1975年Ziel所做的婦女服用復方雌激素與內膜癌關系的病例對照研究，得出復方雌激素與內膜癌有關深入淺出，注重實踐 內膜癌與服用雌激素服雌激素接受檢查

導致容易早發(fā)現(xiàn)

頻繁就醫(yī) 在不同醫(yī)院進行的進一步研究中發(fā)現(xiàn)，在服用雌激素的內膜癌 中，79%為早期；而在非服用雌激素的 膜癌 中，早期僅占55%。深入淺出，注重實踐 對+ab-cdOR=深入淺出，注重實踐 對于腫瘤、冠心病等慢性疾病，從開始于到出現(xiàn)病變往往經歷一個較長的時間過程，因此那些后即將發(fā)生病變的人、已發(fā)生早期病變而不能檢出的人、或在中已有病變但因缺乏早期檢測而被錯誤地認為是非病例的人，都可能被選入對照組，由此而產生了結論 深入淺出，注重實踐 二、信息偏倚（information于流行病學的或疾病多為分類測量，所以信息偏倚又可稱為錯誤分類偏倚（misclassificationbias）深入淺出，注重實踐 無差異性錯誤分類和差異性錯誤分無差異性錯誤分類研究真實數(shù) 錯誤分類數(shù)據高脂肪膳高脂肪膳低脂肪膳心肌梗6040對照4060高脂肪膳食低脂肪膳心肌梗4852對照3268OR=(60╳60)/(40╳40)=2.3 OR=(48╳68)/(52╳32)=2.0差異性錯誤分類研究真實數(shù) 錯誤分類數(shù)據高脂肪膳高脂肪膳低脂肪膳心肌梗6040對照4060高脂肪膳食低脂肪膳心肌梗6040對照3268OR=(60╳60)/(40╳40)=2.3 OR=(60╳68)/(40╳32)=3.2圖8- 無差異性錯誤分類和差異性錯誤分類的示深入淺出，注重實踐 診斷懷疑偏倚(diagnosticsuspicion懷疑偏倚(exposuresuspicion回憶偏倚(Recall報告偏倚(reporting測量偏倚(detectionbias深入淺出，注重實踐 診斷懷疑偏倚p定義：由于研究者事先了解研究對象對研究因素的暴露情況，懷疑其已患某病或在上傾向于應該出現(xiàn)某種陽性結果，于是在作診斷和分析時，傾向于自己的判斷。 例：對診斷亞臨床病例，判斷藥物的毒副反應深入淺出，注重實踐 懷疑偏p定義：研究者若事先了解研究對象的患病情況或某種結局，可能會對其與對照組不可比的方法探詢認為與某病或某結局有關的因素，如多次認真地和詢問病例組某因素的史，而漫不經心地和詢問對照組，從而導致錯誤結論深入淺出，注重實踐 回憶偏 定義：是指研究對象在回憶以往發(fā)生的事情或經歷時，由于在準確性和完整性上的差異所致的系統(tǒng)誤差。 產生原因 事件發(fā)?頻率低，未給研究對象留下深刻印象?被遺忘內容或事件關?程度不同，回憶認真 事件是很久以前發(fā)?的事情內容或事件關?程度不同，回憶認真 研究對象對程度不同深入淺出，注重實踐 報告偏 定義：只由研究對象有意的夸大或縮小某些信息而導致的偏倚，因此亦被稱為說謊偏倚。 例：敏感性問題、吸煙史等 涉及勞保、福利等一些問題 如職業(yè)危對職業(yè)人群進行進行健康深入淺出，注重實踐 測量偏倚 定義：指對 需指標或數(shù)據進 定或測量時產生的偏差。 例：儀器、設備校 確，試劑不符合要使用?法的標準或程序不統(tǒng)?,操作?員的技術問題調查表設計的科學性，記錄是否完整， ?員對?作的認真程度、 ?式深入淺出，注重實踐 信息偏倚控制方法 明確資料收集方法和嚴格質量控 盡可能采用盲法 采用客觀指標的信息 采 技巧避免回憶偏 資料校為了減少錯誤分類以及改善測量的準確性，研究（biologicalmarkers）。它們可以用來測量感性、內 （實際進入體內）劑量或生物學效應（劑量）等。深入淺出，注重實踐 混雜偏倚(confounding 定混雜偏倚系指外部變量全部或部分地掩蓋或夸大了所研究 因子與研究結局間的真實聯(lián) 特不易識別，不易確定，需認真細致地去解決深入淺出，注重實踐 混雜因素的實 攜帶火柴和發(fā)生肺癌間的關系的研究人們觀察發(fā)現(xiàn)那些攜帶火柴的人更有可能發(fā)生肺癌，難道這表明攜帶火柴可能引起肺癌？p客觀事實，攜帶火柴不可能引起肺癌。這中間存在混雜因素---吸煙深入淺出，注重實踐 混雜偏倚的控p 限制：對可能的混雜因素進行限制后，可得到同質的研究對象p 匹配：選擇對照時使混雜因素與研究對象相同或相近，從而消除混雜因素對結果的影響p 隨機化：使研究對象以同等的幾率被分配到各處理組中，使?jié)撛诘幕祀s因素在各組間分布均衡p 統(tǒng)計處理：分層分析，多因素分析：協(xié)方差、多元回歸分析深入淺出，注重實踐 測量研報告偏測量研報告偏報告研究結實驗對照實施偏接受干預措接受對照措隨訪偏隨訪研究對深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 Cochrane“偏倚風險評估工TheCochranecollaboration’stoolforassessingriskofbiasp隨機分配方法p分配方案隱藏p是否盲法 深入淺出，注重實踐 Cochrane“偏倚風險評估工評價條評價條Sequencegenerationplete data是（低度偏倚AllocationconcealmentSelective reportingBlindingofparticipants,Othersourcesofbias否（高度偏倚neland assessors深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 分配隱藏與盲法的區(qū)別區(qū)分配隱藏盲深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 失訪/退p?通常認為失訪率應小于?特殊情況下失訪 p同??深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 完成治療分析(perprotocal,p確定進入最終資料分析的病例只限pPP分析時剔除了由于不依從試驗而p可能會過高地估計治療結深入淺出，注重實踐 pintension-to-treatysis,p是指在最后資料分析中包括所有納入隨機分配的患p優(yōu)點:ITT分析可以防止預后較差的在最后分析p缺點:如果有較多未遵循給定的隨機分組,則兩組之間的差異將減小,導致結果的可能性增加深入淺出，注重實踐 Intention-to- 深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 實驗對照分配人隨訪人失訪人5治愈人試試驗組：治愈率對照組：治愈率意向治療分析對照組：治愈率 深入淺出，注重實踐 Randomsequencegeneration(selectionbias)Allocationconcealment(selectionbias)Blindingofparticipants nel(performanceBlinding eassessment(detection edata(attritionSelectivereporting(reportingOtherLowriskof UnclearriskLowriskof Unclearriskof Highriskof深入淺出，注重實踐 AbdEl-Lati2AbdEl-Lati201Abol-Enei201Brossne200Dha200Dharaska201Ergashe201Holme200Jense201Poulse199Zehnde201++++–+–+++–++++–++++++–––+––+++++++++–+++–+++–++++++++ne 深入淺出，注重實踐 BlindingofofeachegofTugcuet “Easy,convenienttoolforqualityassessmentofnon-randomisedstudies”TheNewcastle-OttawaScale 深入淺出，注重實踐 Case-ControlStudiesandCohortpStarsystembasedon ?1SelectionofStudy?2Comparabilityof?3)結果評估Ascertainmentofexposure/深入淺出，注重實踐 隊列研究比aa非c非 c/(c+d)非深入淺出，注重實踐 深入淺出，注重實踐 評估指 Cohort Selectionof Comparabilityof Assessment Case-Control Selectionofcaseand Comparabilityofcasesand Ascertainmentof深入淺出，注重實踐 隊列研究的NOS評價標條評價標a)能夠很代表社區(qū)人群的平均(請說明b)基本可以代表社區(qū)人群的平均性c)選取特殊人群，如護士d2.非隊列的選來 隊列的同一社區(qū) 隊列的來源不沒有說明非隊列的來擇（4分3.的確可靠的記錄（如手術記錄結構化d)無描a對象發(fā)生結b)深入淺出，注重實踐 隊列研究的NOS評價標條目評價標a)研宄控 了(選擇最重要的因素，如（如設計時，組和非組按匹配；或組人群的比較無統(tǒng)計學差異b)宄控制了其他重要的混雜因素（如設計時，其他因素；或兩組人群的其他重