WTO對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的影響及對(duì)策

WTO對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)

的影響及對(duì)策1目錄中外醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀分析入世協(xié)定書中有關(guān)醫(yī)藥的條款WTO對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的影響中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的對(duì)策2中外醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀分析3對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的分析行業(yè)背景行業(yè)結(jié)構(gòu)政府作用行業(yè)龍頭企業(yè)的表現(xiàn)存在問(wèn)題41.行業(yè)背景企業(yè)中國(guó)現(xiàn)有制藥企業(yè)6700余家，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)16000余家，藥品零售企業(yè)119000家。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)目前已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系，擁有片劑、粉針劑、水針劑、輸液、膠囊5大類制劑的生產(chǎn)能力，能生產(chǎn)原料藥1400種，制劑藥4000多種，植物藥8000多種。

市場(chǎng)規(guī)模1999年全國(guó)醫(yī)藥工商業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷售收入2525億元人民幣，總共實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)111億元。52.行業(yè)結(jié)構(gòu)行業(yè)集中度（見(jiàn)下表）企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)方式目前基本上處于壟斷性競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。銷售渠道原有的三級(jí)批發(fā)（省市縣），逐級(jí)調(diào)撥的供應(yīng)體系逐步解體，新的銷售體系正在形成，目前尚處在新舊交替的混亂狀態(tài)。

6中外醫(yī)藥行業(yè)集中度比較近年以來(lái)，由于大量的企業(yè)兼并重組使得醫(yī)藥行業(yè)的集中度迅速提高。1999年中國(guó)排名前60位的企業(yè)銷售收入占全行業(yè)的33%，2000年為35.7%。世界藥業(yè)排名前10位企業(yè)的銷售收入，1993年占全世界的25%，1995年為27.82%,2000年達(dá)到47.14%；前20位企業(yè)的市場(chǎng)占到60%。7我國(guó)部分藥品的生產(chǎn)集中度8進(jìn)口及合資藥品所占市場(chǎng)份額自1987年丹麥諾和諾德公司的重組人胰島素獲得第一張進(jìn)口藥品注冊(cè)證以來(lái)，已有1000多個(gè)品種的藥物獲得衛(wèi)生部（現(xiàn)為SDA）頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。中國(guó)藥品市場(chǎng)中進(jìn)口及合資藥品所占比例逐年提高。（見(jiàn)右圖）從長(zhǎng)期看，我國(guó)臨床治療需要的專利藥品將主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口藥品所占市場(chǎng)份額將來(lái)可能達(dá)到70%。93.政府作用1）政府部門對(duì)行業(yè)管轄關(guān)系

經(jīng)過(guò)多年的改革，目前仍處于多頭管理狀態(tài)，按照職能劃分分別由衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、勞動(dòng)和社會(huì)保障部、國(guó)家計(jì)委以及國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司等部門分別管理。2）政府政策1、1999年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布了處方藥與非處方藥的分類管理制度。

2、2000年2月16日《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》正式出臺(tái)，提出了有關(guān)“醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理”的改革措施。3、2001年12月1日《中華人民共和國(guó)藥品管理法》經(jīng)修訂后頒布實(shí)施。這些法律法規(guī)對(duì)規(guī)范醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)企業(yè)的行為起到十分重要的作用。3）行業(yè)政策1、鼓勵(lì)創(chuàng)新2、制止重復(fù)建設(shè)，淘汰落后產(chǎn)品、工藝、設(shè)備

3、創(chuàng)造公平的市場(chǎng)環(huán)境

104.行業(yè)龍頭企業(yè)的表現(xiàn)比較1999年中國(guó)最大的醫(yī)藥企業(yè)----三九集團(tuán)的銷售額只有美國(guó)默克公司的1.86%。111999年中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)

銷售收入前10名125、存在問(wèn)題----“一小二多三低”一是大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模?。欢瞧髽I(yè)數(shù)量多，產(chǎn)品重復(fù)多；三是大部分生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)含量低，新藥研究開(kāi)發(fā)能力低、管理能力及經(jīng)濟(jì)效益低。

13存在問(wèn)題分析主管部門審批不嚴(yán)生產(chǎn)企業(yè)眾多市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈價(jià)格戰(zhàn)、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)利潤(rùn)下降企業(yè)積累減少新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力下降核心競(jìng)爭(zhēng)能力下降同類產(chǎn)品眾多14世界醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)（1）高技術(shù)

現(xiàn)代生物技術(shù)、信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展為醫(yī)藥行業(yè)提供了有利的支持。高投入

葛蘭素史克公司每年的科研開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)高達(dá)55億美元，輝瑞公司為40.3億美元，諾華公司為32億美元。15世界醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)（2）高風(fēng)險(xiǎn)

1、R&D的風(fēng)險(xiǎn)：一個(gè)新藥的平均開(kāi)發(fā)費(fèi)用為5億美元，但10個(gè)新藥中平均只有3個(gè)能收回成本；一個(gè)新藥從研究開(kāi)始到獲得FDA的批準(zhǔn)的幾率為1/5000—1/10000！2、市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)：年初的康泰克事件和年中的拜思亭事件。

高回報(bào)

1、當(dāng)年瀕臨倒閉的日本三共公司，1989年推出普伐他丁，第一年的銷售就達(dá)到500億日元，在隨后兩年里分別上升100%，并使該公司一舉成為日本銷售第二位、利潤(rùn)第一位的制藥公司。2、輝瑞公司的西特那菲（偉哥）上市8個(gè)月，銷售接近8億美元，預(yù)計(jì)其銷售頂峰時(shí)將會(huì)超過(guò)50億美元每年。16國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（1）

全球化、規(guī)模化、連鎖化經(jīng)營(yíng)

通過(guò)國(guó)際資本運(yùn)作，建立全球性連鎖生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分支機(jī)構(gòu)，擴(kuò)大銷售網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)產(chǎn)品出口，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，將是醫(yī)藥行業(yè)全球化的主要戰(zhàn)略。重視科研和新藥的投入與開(kāi)發(fā)

國(guó)際大型制藥公司出于對(duì)高額利潤(rùn)的渴望和競(jìng)爭(zhēng)的需要，根據(jù)疾病譜的變化，紛紛投入巨資搶占新藥開(kāi)發(fā)的制高點(diǎn)?？鐕?guó)公司在醫(yī)藥高科技領(lǐng)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，同時(shí)信息技術(shù)、生命科學(xué)技術(shù)的飛快發(fā)展也為新藥開(kāi)發(fā)提供了有力的支持。

17國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（2）專業(yè)化主要的跨國(guó)醫(yī)藥公司均逐漸將非核心業(yè)務(wù)剝離，將精力集中在醫(yī)藥方面（GSK,Novartis）。兼并、聯(lián)合、建立聯(lián)盟以提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力為目標(biāo)，以跨國(guó)公司全國(guó)性購(gòu)并重組、建立聯(lián)盟為主要途徑的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整，成為當(dāng)今世界醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要趨勢(shì)。附:近幾年跨國(guó)醫(yī)藥公司合并一覽:18國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（3）美國(guó)的Bristol-Myers與Squibb合并成BMS公司(1989)美國(guó)的史克SmithKline與英國(guó)的比切姆Beecham合并成SB公司英國(guó)的葛蘭素Glaxo與威康Wellcome合并GW公司(1996)法國(guó)的羅納－普朗克Rhone-Poulene與羅瑞Rore合并成RPR公司瑞典的Pharmacia與美國(guó)的普強(qiáng)Upjohn合并成Pharmacia&Upjohn公司瑞士的山道士Sandoz與汽巴－嘉基Ciba-geigy合并成Novartis公司赫斯特Hoechst、馬里昂Marion與羅塞爾Roussel跨國(guó)聯(lián)合形成HMR公司瑞士Roche與美國(guó)Syntex的聯(lián)合跨國(guó)公司

葛蘭素威康Glaxo–Wellcome與SB公司合并成Glaxo-SK公司，新公司成為全球第一大制藥企業(yè)。(2001)美國(guó)輝瑞制藥（Pfizer）以900億美元的價(jià)格收購(gòu)美國(guó)WarnerLambert藥廠，收購(gòu)后的新公司成為全球第二大制藥企業(yè)。（2001）19TopCompaniesofPharmaceutical1999RankCompanyCountrySalesRecord(billionUSdollar)1Merck&CoUSA32.712Johnson&JohnsonUSA27.473Glaxo-SmithKlineUK26.314PfizerUSA25.55Bristol-MyersSquibbUSA17.816RocheHoldingSwitzerland16.957NovartiesSwitzerland16.948AstraZenecaUK15.049AventiesFrance14.8110AbbottLab.USA13.1820TopCompaniesofPharmaceutical2000RankCompanyCountryFactoryinChina1PfizerUSADalian2Glaxo-SmithKline UKChongqing,Tianjin3Merck&CoUSAHangzhou4AstraZeneca UKWuxi5NovartiesSwitzerlandBeijing6Bristol-MyersSquibbUSAShanghai7Johnson&JohnsonUSAShanghai,Xian8PharmaciaUSASuzhou9AventiesFrance-10EliLillyUSASuzhou21LeadingProductsof

GlobalPharmaceuticalProduct2000Sales(US$Bn)1999Sales(US$Bn)CompanyLosec6.15.7AstraZenecaLipitor5.43.8PfizerZocor4.43.9Merck&Co.Norvasc3.33.0PfizerOgastro3.12.3AbbottLab.Prozac2.92.9EliLillySeroxat2.42.1Glaxo-SKZyprexa2.41.9EliLillyCelebrex2.41.5MSDZoloft2.22.0Pfizer22未來(lái)世界暢銷藥品預(yù)測(cè)針對(duì)老年性疾病的藥物如治療老年性癡呆、記憶減退、風(fēng)濕等的藥物。針對(duì)慢性病的藥物如治療高脂血癥、高血壓、糖尿病、潰瘍等的藥物。針對(duì)精神疾病的藥物如氟西汀、奧蘭扎平等。治療各種腫瘤和艾滋病的藥物如紫杉醇、格里維克（GREEVEC）等。能明顯改善或提高人民生活質(zhì)量的藥物如西地那菲（偉哥）等。23入世協(xié)定書中有關(guān)醫(yī)藥的條款24關(guān)于中華人民共和國(guó)加入

世界貿(mào)易組織議定書第一部分總則第二部分承諾表第三部分附則附件1A---Ⅱ經(jīng)濟(jì)政策

1.反歧視措施（給貨物貿(mào)易理事會(huì)的通知）（a）廢除或修改有關(guān)售后服務(wù)、藥品、……等服務(wù)和貨物的國(guó)內(nèi)銷售,供應(yīng),運(yùn)輸,配售或使用的法律、法規(guī)及其他措施，以使有關(guān)的法律、法規(guī)及其他措施在上述方面能充分保障國(guó)民待遇。（對(duì)于藥品、化學(xué)品及烈酒，可從入世起保留一年的過(guò)度期以修改或廢除相關(guān)的立法）

25關(guān)于中華人民共和國(guó)加入

世界貿(mào)易組織議定書（接上頁(yè)）

---Ⅵ與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域（給TRIPS理事會(huì)的通知）（a）對(duì)版權(quán)、商標(biāo)、專利法，及TRIPS協(xié)議所涵蓋的不同領(lǐng)域內(nèi)目前正在實(shí)施的規(guī)則的修改情況；關(guān)于使所有有關(guān)的法規(guī)等符合TRIPS協(xié)議的要求，并全面實(shí)施TRIPS協(xié)議，以及保護(hù)尚未公開(kāi)的信息等方面的工作情況（b）關(guān)于通過(guò)運(yùn)用報(bào)告中所述的更有效的行政處罰手段來(lái)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域內(nèi)的執(zhí)法工作的情況

26關(guān)于中華人民共和國(guó)加入

世界貿(mào)易組織議定書（接上頁(yè)）附件4實(shí)行價(jià)格管制的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)行國(guó)家定價(jià)制度的產(chǎn)品：4.藥品從30011000------40141000等共40類。（具體見(jiàn)復(fù)印本）附件8CLⅡ減讓表—中華人民共和國(guó)：第一部分—貨物（詳見(jiàn)《中國(guó)入世關(guān)稅減讓表》）27關(guān)于中華人民共和國(guó)加入

世界貿(mào)易組織議定書（接上頁(yè)）附件8CLⅡ減讓表—中華人民共和國(guó)：

第二部分—服務(wù)（詳見(jiàn)《服務(wù)具體承諾表》）第2條最惠國(guó)豁免清單：1.具體承諾：

A：專業(yè)服務(wù)：

h.醫(yī)療與牙醫(yī)服務(wù)（CPC9312）4.分銷服務(wù)：

A：傭金代理服務(wù)

B：批發(fā)貿(mào)易服務(wù)C：零售服務(wù)7.金融服務(wù)28WTO對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的影響29WTO對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的影響1.實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議

《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS）囊括了目前所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)內(nèi)容，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)而言，影響最大的是藥品的專利保護(hù)制度。

我國(guó)從1993年起開(kāi)始對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù)，并且對(duì)1986年至1992末在美國(guó)、歐盟、日本等40多個(gè)國(guó)家取得專利的藥品有條件地實(shí)行行政保護(hù)。2001年7月1日新的專利法開(kāi)始施行。我國(guó)加入WTO后，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將得到更加嚴(yán)格的實(shí)施，仿冒專利期內(nèi)的藥品將是違法行為。

30WTO對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的影響2.減免關(guān)稅，弱化和取消非關(guān)稅壁壘

根據(jù)中國(guó)關(guān)于加入WTO后削減關(guān)稅的承諾，從2000年～2003年，進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品的平均關(guān)稅稅率將會(huì)由9.3％降到7％，大宗藥品平均關(guān)稅由14％降到5％～6％，2005年降到3％，；而藥品進(jìn)口許可證制度等非關(guān)稅措施將逐步取消。醫(yī)療器械平均關(guān)稅由11％降到5％～6％；2001年，取消大型醫(yī)療設(shè)備特定管理。

31WTO對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的影響3.執(zhí)行服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定

服務(wù)貿(mào)易范圍中與醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系最密切的有：商業(yè)性服務(wù)（如研究與開(kāi)發(fā)服務(wù)、生物工藝學(xué)服務(wù)）、金融服務(wù)（包括人壽保險(xiǎn)、養(yǎng)老金或年金保險(xiǎn)、傷殘及醫(yī)療費(fèi)用保險(xiǎn)）、健康及社會(huì)服務(wù)（主要指醫(yī)療服務(wù)、其他與人類健康相關(guān)服務(wù)、社會(huì)服務(wù)等）。

中國(guó)承諾在2003年１月１日開(kāi)放藥品的分銷服務(wù)業(yè)務(wù)，取消地域、數(shù)量限制，外商可在中國(guó)從事采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。此外，外商將可開(kāi)辦合資、合作的醫(yī)療、牙醫(yī)服務(wù)，并可以控股，有證書的外籍醫(yī)生來(lái)華工作由半年延長(zhǎng)至一年。32WTO對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的影響原料藥化學(xué)藥物基因工程藥物中藥醫(yī)藥商業(yè)33中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的對(duì)策（建議）34中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的對(duì)策分析優(yōu)勢(shì)1、原料藥方面：在部分品種上有一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。2、中藥方面（1）資源：中藥藥源有12807種，是世界上資源最豐富的國(guó)家之一，有記載的驗(yàn)方達(dá)6萬(wàn)種，中藥保護(hù)品種有867個(gè)。（2）人才：具備較為完善的教學(xué)、科研體系以及大量的專業(yè)技術(shù)人員。3、研發(fā)方面：仿制能力強(qiáng)?，F(xiàn)有3000多種西藥中99%是仿制的，近幾年出現(xiàn)一些可喜的現(xiàn)象，該比例已降到97.4%！

35中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的對(duì)策分析劣勢(shì)

1、技術(shù)水平、裝備水平總體較為落后。2、技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的能力弱。3、企業(yè)多；規(guī)模??；效益低。4、管理水平落后。5、人才尤其是高級(jí)管理、科研、技術(shù)人員匱乏。36中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的對(duì)策分析機(jī)會(huì)

1、國(guó)際市場(chǎng)將更加開(kāi)放。2、全球醫(yī)藥市場(chǎng)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)期。（新藥開(kāi)發(fā)；人口老齡化以及人們對(duì)于健康預(yù)期的提高）3、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)將快于世界醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。（居民生活水平的提高；人口增長(zhǎng)與老齡化；醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革等）

4、發(fā)達(dá)國(guó)家由于生產(chǎn)成本、環(huán)境問(wèn)題等，將中低檔產(chǎn)品的生產(chǎn)逐漸向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。

5、我國(guó)加入WTO后，進(jìn)出口關(guān)稅將在數(shù)年內(nèi)大幅降低，有利于降低成本，擴(kuò)大出口。

6、利用跨國(guó)醫(yī)藥公司在中國(guó)發(fā)展的機(jī)會(huì)，吸收其先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。37中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的對(duì)策分析威脅加入WTO后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將完全開(kāi)放，國(guó)外產(chǎn)品和服務(wù)將更多的進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。進(jìn)口關(guān)稅的降低將更有利于國(guó)外產(chǎn)品的銷售。來(lái)自其他發(fā)展中國(guó)家（印度、巴西等）的競(jìng)爭(zhēng)。仿制專利藥品將不可能。38對(duì)策與建議轉(zhuǎn)變政府的管理職能實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整加強(qiáng)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)實(shí)施人才戰(zhàn)略39中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略—?jiǎng)?chuàng)新利用WTO的一年緩沖期，加快調(diào)整的速度，確立適合自身發(fā)展的戰(zhàn)略。避開(kāi)跨國(guó)公司的鋒芒，尋找企業(yè)的發(fā)展空間和機(jī)會(huì)。加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，不斷提高盈利能力，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。40一、切實(shí)轉(zhuǎn)變政府的職能將政府的職能逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)椋褐朴喰袠I(yè)規(guī)劃、市場(chǎng)監(jiān)管、社會(huì)服務(wù)等方面，充分發(fā)揮市場(chǎng)的資源配置與調(diào)控的作用。加強(qiáng)市場(chǎng)開(kāi)放的程度，在對(duì)外開(kāi)放以前首先對(duì)內(nèi)開(kāi)放，打破行業(yè)、地區(qū)和所有制的限制，減少地方保護(hù)主義。41二、實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整以技術(shù)和產(chǎn)品為紐帶，利用資本市場(chǎng)，加快行業(yè)內(nèi)資產(chǎn)重組，培育具有技術(shù)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)和國(guó)際影響力的航母級(jí)企業(yè)，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。繼續(xù)推行醫(yī)藥企業(yè)的GMP、GSP達(dá)標(biāo)改造，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰。實(shí)施由上而下的重組戰(zhàn)略，減少兼并對(duì)行業(yè)和企業(yè)的損失，迅速實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營(yíng)。42二、實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整實(shí)施合理的并購(gòu)戰(zhàn)術(shù)：1、正確評(píng)估企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力包括：企業(yè)的經(jīng)濟(jì)狀況、管理經(jīng)營(yíng)水平、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、R&D能力、市場(chǎng)營(yíng)銷能力、潛在競(jìng)爭(zhēng)能力等。2、選擇適合自身情況的并購(gòu)戰(zhàn)略

a）規(guī)模和利潤(rùn)有相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)應(yīng)主動(dòng)尋求擴(kuò)張。

b）效益好但