四合一標(biāo)準(zhǔn)B部分培訓(xùn)教材

四合一標(biāo)準(zhǔn)B部分培訓(xùn)質(zhì)量保證部2008.8

“四合一標(biāo)準(zhǔn)B部分”不僅僅是一份審核的標(biāo)準(zhǔn)，更是一份現(xiàn)場管理的指導(dǎo)性文件，它預(yù)見性地涵蓋了人員素質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備、物流包裝、持續(xù)改進(jìn)等方面的多發(fā)問題，在提出問題的同時，也指明了質(zhì)量工作的方向和方法。培訓(xùn)目的應(yīng)該是為了獲得A級吧？1、以貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的要求來提高過程質(zhì)量能力。2、以實施本標(biāo)準(zhǔn)來提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低缺陷率。3、用一流質(zhì)量的產(chǎn)品獲取顧客最大滿意度。質(zhì)量=不懈地努力來盡可能好地滿足用戶的期望不斷改進(jìn)觀念（PDCA）預(yù)防觀念標(biāo)準(zhǔn)化的觀念用戶觀念零缺陷用戶滿意這就是質(zhì)量！什么是“質(zhì)量”？用戶滿意度產(chǎn)品質(zhì)量缺陷我們的目標(biāo)PCDAPCDAAPCD糾正措施預(yù)防措施FMEA8D報告QC小組排列圖5W1H方法魚刺圖Poka-YokeKVP2改進(jìn)方法分析工具運作形式不斷改進(jìn)的方法、分析工具、運作形式一級“檢查”占1/4二級“控制”占36%四級“完美”其余三級“預(yù)防”占1/4企業(yè)質(zhì)量的四個等級從“控制”向“預(yù)防”發(fā)展+++￥++++￥￥￥￥￥￥￥￥較少的事前預(yù)防投入極少的過程預(yù)防投入廢品損失成倍的抱怨損失改進(jìn)的費用事前預(yù)防投入過程預(yù)防投入可控的廢品損失可控的抱怨損失>控制預(yù)防預(yù)防會不會提高成本？質(zhì)量成本構(gòu)成產(chǎn)品誕生過程四合一標(biāo)準(zhǔn)B部分批量生產(chǎn)第一篇：產(chǎn)品誕生過程一、簡述1二、條款解釋2三、相關(guān)術(shù)語與工具3產(chǎn)品誕生過程（B1部分）一、簡述產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)，是按產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個步驟（計劃、實施、分析、改進(jìn)）進(jìn)行的。產(chǎn)品誕生過程初期，必須熟悉所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、從已使用的產(chǎn)品中得出的經(jīng)驗、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且考慮到產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的更改；保證這些要求和更改能體現(xiàn)在核心過程和支持性過程中。通過評審定期跟蹤已確定的流程與目標(biāo)的執(zhí)行情況。在產(chǎn)品誕生過程中，堅持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析和評估方法可及時識別偏差并采取必要的糾正措施。所有參與開發(fā)項目的員工都要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。原則：遵循PDCA的原則，質(zhì)量策劃循環(huán)的四個步驟（計劃、實施、分析、改進(jìn)）。方法：定期評審找出差距，如：質(zhì)量閥。前提：熟悉顧客要求、市場發(fā)展趨勢、以往產(chǎn)品經(jīng)驗。保障：項目人員良好的素質(zhì)。PDAC項目開始的時候產(chǎn)品就像一個初生的嬰兒項目完成的時候，產(chǎn)品就像我們成年的人：有智慧，有理智，可以判斷并做出正確的反應(yīng)開發(fā)成長產(chǎn)品開發(fā)的目的？為驗證批量的產(chǎn)品性能，質(zhì)量能力？目標(biāo)：設(shè)計零缺陷過程零缺陷產(chǎn)品零缺陷為交樣而交樣？B1.1

產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）B1.2

過程開發(fā)

B1產(chǎn)品誕生過程B1.1.1策劃：七個要素B1.1.2落實：六個要素B1.2.1策劃：七個要素B1.2.2落實：七個要素二、條款解釋開始生產(chǎn)

按節(jié)拍生產(chǎn)(GP-9)生產(chǎn)件審批(PPAP)樣件批準(zhǔn)(GP-11)預(yù)生產(chǎn)會議先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP)選點決定潛在供應(yīng)商評審先期計劃和預(yù)防供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)程序

零件生命期

時間線早期生產(chǎn)遏制(GP-12)全球采購改進(jìn)會議

質(zhì)量研討會二級發(fā)貨控制

一級發(fā)貨控制

供應(yīng)商質(zhì)量過程和測量(GP-5)績效監(jiān)控

持續(xù)改進(jìn)(GP-8)問題解決APQP經(jīng)驗通用模式：

APQP17個任務(wù)/可交付的內(nèi)容

-關(guān)鍵利益各方會議 -量具/工裝/設(shè)備審核-技術(shù)審核

-風(fēng)險評估/選點 -GP-11-供應(yīng)商項目審核 -過程FMEA戰(zhàn)略-時間進(jìn)度表/未解決問題 -控制計劃-可行性/制造書 -GP-12-流程圖 -PPAP-設(shè)計FMEA -按節(jié)拍生產(chǎn)(GP-9)-設(shè)計審核 -經(jīng)驗教訓(xùn) 前期準(zhǔn)備APQP要求：B1.1

產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）充分理解圖紙編制開發(fā)計劃準(zhǔn)備開發(fā)資源考慮產(chǎn)品要求確定開發(fā)可行性確定人員和技術(shù)確定分供方B1.1.1策劃二、條款解釋是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？

要求/說明必須了解顧客對開發(fā)的產(chǎn)品的所有要求，并落實到開發(fā)中。需考慮的要點，例如：—圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、設(shè)計任務(wù)書

—物流運輸方案

—技術(shù)供貨條件（TL）、檢驗規(guī)范

—質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議

—重要產(chǎn)品/過程特性

—訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）—法律/法規(guī)（例如：“汽車工業(yè)需申報的材料清單--零部件和材料的內(nèi)部成分，見1.1.4,1.1.5,1.1.7,1.2.6)—用后處置計劃、環(huán)保要求—重要信息傳至供應(yīng)商—VDA6.1和/或ISO/TS16949認(rèn)證必須包含設(shè)計要素。

比如：6＋鉻的含量等！B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----策劃二、條款解釋要點：1、充分理解圖紙、標(biāo)準(zhǔn)（包括試驗標(biāo)準(zhǔn)）2、顧客沒有標(biāo)準(zhǔn)，供方應(yīng)主動出具標(biāo)準(zhǔn)，與顧客達(dá)成一致要求。如：軸承耐久力試驗、鑄件爆破試驗等二、條款解釋是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并且遵守了給定的目標(biāo)？

要求/說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的組成部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與分供方有關(guān)的活動。根據(jù)要求制定目標(biāo)，并在規(guī)定的項目階段遵守完成。

需考慮的要點，例如：—顧客要求（其中包括Formel

新零件質(zhì)量開發(fā)計劃）

—成本

—進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可、停止更改、樣件（樣車）/試生產(chǎn)、開始批量生產(chǎn)

—能力研究

—目標(biāo)確定與監(jiān)控

—定期向企業(yè)管理層匯報

—同步工程小組（SET）—必要時考慮分供方的開發(fā)計劃

B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----策劃二、條款解釋要點：1、編制開發(fā)的里程碑計劃（各個階段的交樣）2、分供方的計劃3、相應(yīng)的目標(biāo)監(jiān)控二、條款解釋Alpha材料需要日期Beta材料需要日期樣件/GAMMA材料需要日期設(shè)計結(jié)束日期PPAP最終提交按節(jié)拍生產(chǎn)完成日期試生產(chǎn)日期系統(tǒng)填充開始APQP啟動會議提交時間進(jìn)度表過程FMEA可行性書-設(shè)計

-樣件

-能力和準(zhǔn)備KCDS/GD&T-KCDS研討會-GD&T完成/數(shù)模圖紙

設(shè)計評審

GM簽發(fā)工裝定單檢具評審

-設(shè)計-制造測量系統(tǒng)重復(fù)性再現(xiàn)性分析

-證明設(shè)施和平面圖計劃工裝/設(shè)備計劃過程流程圖

-初始圖

-生產(chǎn)圖過程FMEA戰(zhàn)略-初始-樣件-生產(chǎn)包裝計劃

二級供方時間進(jìn)度計劃GP-11提交樣件過程能力研究控制計劃-初始-樣件-生產(chǎn)PPAP提交按節(jié)拍生產(chǎn)計劃(GP-9)GP-12(試生產(chǎn)控制計劃)供應(yīng)商規(guī)定的附加信息APQP時間進(jìn)度表任務(wù)項目計劃概覽是否策劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)的資源？要求/說明應(yīng)在報價階段就已經(jīng)調(diào)查并考慮了所需的資源。在訂單確定后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求變更的情況下，必要時重新進(jìn)行能力研究。必須策劃并配備必要的資源。需考慮的要點，例如：—顧客要求—合格的人員（包括外語知識）

—缺勤時間—單件全過程生產(chǎn)時間—房屋、場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造）—工裝、模具/設(shè)施—試驗/檢驗/實驗設(shè)施—CAD、CAM、CAEB1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----策劃二、條款解釋要點：1、試制設(shè)備的落實2、各類試驗資源（包括自備和社會資源）3、人員配備情況4、開發(fā)的軟件：PROE、UG、CDA等二、條款解釋是否了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？要求/說明應(yīng)通過跨部門合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可應(yīng)用如：QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設(shè)計）等方法。必須同時考慮以往的經(jīng)驗與對未來的期望。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競爭力。

需考慮的要點，例如：—顧客要求

—企業(yè)目標(biāo)

—同步工程（SE）

—堅固的設(shè)計/可靠的過程

—定期的顧客/配套供方會談

—重要特性、法規(guī)要求（例如：需申報的材料，見1.1.1,1.1.5,1.1.7,1.2.6)

—功能尺寸—安裝尺寸

—材料B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----策劃二、條款解釋要點：1、材料的確定（如：材料替代申請表等）2、功能尺寸的確定3、外連接尺寸的確定二、條款解釋是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性?要求/說明應(yīng)通過跨部門的合作來檢查已知要求的可行性，顧客要求在此具有重要意義。

需考慮的要點，例如：—設(shè)計—質(zhì)量—過程設(shè)施、能力—特殊特性—企業(yè)目標(biāo)—規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法律—環(huán)保（例如：“汽車工業(yè)需申報的材料清單--零部件和材料的內(nèi)部成分，IMDS,見1.1.1,1.1.4,1.1.7,1.2.6)—期限/時間規(guī)定（考慮到顧客/分供方的時間表）B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----策劃二、條款解釋要點：

對現(xiàn)有資源進(jìn)行一次評審檢查，是否能夠完成產(chǎn)品開發(fā)，包括開發(fā)時間、過程能力等。二、條款解釋是否已計劃/已具備項目開展所需的人員和技術(shù)前提？

要求/說明應(yīng)在項目開始前了解對人員素質(zhì)與資源的要求，并在項目計劃中說明。

需考慮的要點，例如：—項目經(jīng)理、項目策劃小組/職責(zé)（包括分供方）

—合格的人員（包括外語知識）

—信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）

—策劃期間與顧客間的信息交流（定期會面、會議）

—工裝、模具/設(shè)施

—試驗/檢驗/實驗設(shè)施

—CAD、CAM、CAE

要點：確定項目經(jīng)理，成立項目小組，確定小組人員職責(zé)。B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----策劃二、條款解釋是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動并能為此提供證據(jù)？

要求/說明項目管理也包括外購件和外協(xié)。為此，供應(yīng)商及其分供方的活動應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致。供應(yīng)商項目管理必須考慮到分供應(yīng)商方的任務(wù)。必須明確規(guī)定各自的責(zé)任。在項目開始時，供應(yīng)商應(yīng)已對分供方的項目開發(fā)的能力進(jìn)行了評價。項目開始時，供應(yīng)商應(yīng)確信，分供方的策劃活動已得以全面進(jìn)行。項目進(jìn)行期間要定期檢查策劃的實際實施情況。

B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----策劃二、條款解釋需考慮的要點，例如：—審核報告—訪問記錄—分供方的證明文件、認(rèn)可證明、項目報告—重要特性，法律要求（例如：需申報的材料，見1.1.1,1.1.4,1.1.5,1.2.6)

—協(xié)商會談、專題工作小組、同步工程小組（SET）的記錄—供應(yīng)商在對分供方處進(jìn)行的項目節(jié)點檢查及其檢查報告二、條款解釋要點：1、確定分供方的清單2、分供方的評審報告3、分供方的開發(fā)計劃4、對分供方的監(jiān)控記錄二、條款解釋編制DFMEADFMEA的更新制定控制計劃階段認(rèn)可報告滿足開發(fā)資源分供方的監(jiān)控

B1.1.2落實B1.1

產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）二、條款解釋是否制定了設(shè)計FMEA并且確定了改進(jìn)措施？

要求/說明應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作，明確產(chǎn)品風(fēng)險，并用適宜的措施不斷地降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或一個完整的功能模塊，應(yīng)運用系統(tǒng)體系S-FMEA（參見VDA第4卷第1部分和第2部分）。要應(yīng)用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客協(xié)商。

需考慮的要點，例如：—顧客要求/設(shè)計任務(wù)書

—功能、安全性、可靠性、易于維修、重要的特性

—環(huán)保要求

—各有關(guān)部門的參與

—試驗結(jié)果

—通過過程FMEA確定的產(chǎn)品特定的措施，（也需考慮分供方所涉及的范圍）B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----落實二、條款解釋要點：1、積累經(jīng)驗，編制DFMEA2、DFMEA不能混淆PFMEA3、DFMEA是針對零件設(shè)計，可能會發(fā)生的失效。如：零件設(shè)計時要考慮，相關(guān)零件在工作過程中是否膨脹，軸向間隙的減小，導(dǎo)致零件擦碰等。二、條款解釋設(shè)計FMEA是否在項目進(jìn)展中不斷更新？是否落實了已確定的措施？

要求/說明應(yīng)由項目負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品和過程的更改進(jìn)行評價。與FMEA小組商討后，必要時應(yīng)進(jìn)行重新分析。措施落實后，應(yīng)及時更新（Design-Review，設(shè)計評審）。需考慮的要點，例如：—顧客要求—重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求—功能、裝配尺寸—材料—環(huán)保要求—運輸（內(nèi)部/外部）—通過過程FMEA確定的產(chǎn)品特定的措施，（也需考慮分供方所涉及范圍）B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----落實二、條款解釋要點：1、DFMEA需隨著產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行不斷更新，不能一成不變。2、DFMEA制定的措施需要驗證，評價有效性。二、條款解釋是否制訂了控制計劃？

要求/說明控制計劃應(yīng)包括總成、分總成、零件、材料及其樣件階段和試生產(chǎn)階段的生產(chǎn)過程。控制計劃是一個動態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂控制計劃并在對產(chǎn)品作更改時進(jìn)行補充更新?？刂朴媱澅仨氄f明以下內(nèi)容：—確定、標(biāo)識出關(guān)鍵特性

—制訂檢驗流程計劃

—配置設(shè)備和裝置

—及時地預(yù)先配備測量技術(shù)

—在產(chǎn)品落實過程中的不同階段進(jìn)行有針對性的檢驗

—明確驗收標(biāo)準(zhǔn)

—外購件的認(rèn)可活動

B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----落實二、條款解釋要點：1、各個試制階段必須有控制計劃，而且需要不斷更新。舉例：2、控制計劃必須覆蓋到所有工序，包括原材料入廠。二、條款解釋是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

要求/說明對每個零件、總成和外購件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗證。

需考慮的要點，例如：—產(chǎn)品試驗（例如：裝車實驗、功能實驗、壽命實驗、環(huán)境模擬實驗）

—樣件狀態(tài)

—小批量試生產(chǎn)樣件

—試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置/檢驗工具

—分供方提供的總成的認(rèn)可狀態(tài)/試驗狀態(tài)

B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----落實二、條款解釋要點：1、各階段交樣產(chǎn)品的認(rèn)可報告2、試驗報告都齊全，并合格3、對分供方零件的認(rèn)可二、條款解釋是否已具備所要求的開發(fā)能力和資源？

要求/說明應(yīng)在報價核算和初始的策劃方案中反映必需的能力和資源。這些能力和資源必須已經(jīng)具備，或者已按確定的日期進(jìn)度安排并準(zhǔn)備就緒。其所需要的資源必須已按項目調(diào)整準(zhǔn)備好。

需考慮的要點，例如：—顧客要求—合格的人員（包括外語知識）

—缺勤時間—單件全過程生產(chǎn)時間—房屋、場地—試制—樣件（樣車）制造—工裝、模具/設(shè)備—試驗/檢驗/實驗設(shè)備—對外協(xié)的策劃（期限/范圍）B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----落實二、條款解釋是否對分供方的相應(yīng)活動進(jìn)行了檢查并且能對此提供證據(jù)？

要求/說明供應(yīng)商應(yīng)定期審核驗證分供方項目落實的進(jìn)展情況。在適當(dāng)?shù)捻椖抗?jié)點，采用合適的檢查表來確保能跟蹤供應(yīng)商的項目管理，以便能盡早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施。

需考慮的要點，例如：—審核報告

—訪問記錄

—分供方的證明文件、認(rèn)可證明、項目報告

—重要特性，法律要求（例如：需申報的材料，見1.1.1,1.1.4,1.1.5,1.1.7)

—協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組（SET）

—供應(yīng)商在對分供方處進(jìn)行的項目節(jié)點檢查及其檢查報告

B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）----落實二、條款解釋要點：1、分供方的階段評審報告或會議既要2、分供方的整改措施計劃。二、條款解釋B1.2過程開發(fā)明確產(chǎn)品要求、標(biāo)準(zhǔn)指定過程開發(fā)計劃具備批產(chǎn)能力、資源明確生產(chǎn)過程的要求具備所需的人員、技術(shù)編制PFMEA分供方的監(jiān)控B1.2.1策劃二、條款解釋是否已具有了對產(chǎn)品的要求？

要求/說明必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并體現(xiàn)在策劃工作中。

需考慮的要點，例如：—顧客要求

—法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定

—物流運輸方案

—技術(shù)供貨條件

—質(zhì)量協(xié)議

/目標(biāo)協(xié)議

—重要特性

—材料

—回收處理、環(huán)境保護

—必須將有關(guān)的要求傳達(dá)到分供方

B1.2.1過程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點：1、確定材料清單2、重要度分級表3、包裝方案的確定（運輸料架、內(nèi)部流轉(zhuǎn)料架）4、編制設(shè)計任務(wù)書（包括質(zhì)量指標(biāo)的確定）5、與顧客試驗標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)二、條款解釋是否已制定了產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守給定的目標(biāo)？

要求/說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。要明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。根據(jù)要求制定目標(biāo)，并在規(guī)定的項目階段遵守完成。

需考慮的要點，例如：—顧客要求—成本—進(jìn)度表：規(guī)劃認(rèn)可/采購認(rèn)可、樣件（樣車）/試生產(chǎn)、開始批量生產(chǎn)?！芰ρ芯俊a(chǎn)/檢驗設(shè)備、軟件、包裝的準(zhǔn)備—對更改的保證方案（開始批量生產(chǎn)時問題等）—物流/供貨方案—目標(biāo)確定與監(jiān)控—定期向企業(yè)層匯報—必要時考慮分供方的開發(fā)計劃B1.2.1過程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點：1、根據(jù)顧客要求，制定里程碑計劃2、檢具制造計劃3、設(shè)備采購計劃二、條款解釋是否已策劃了批量生產(chǎn)所需的能力和資源？要求/說明應(yīng)在報價階段就已經(jīng)調(diào)查并考慮所需的能力。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)應(yīng)精確化。在要求變更時，必要時，應(yīng)重新進(jìn)行能力研究。應(yīng)策劃并配齊必備的資源。

需考慮的要點，例如：—顧客要求

—可采用的原材料/外購件

—合格的人員（包括外語知識）

—缺勤時間/停機時間

—單件全過程生產(chǎn)時間/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量

—房屋、場地

—設(shè)備、工裝、模具、生產(chǎn)/檢驗設(shè)備、輔助工具、檢驗室設(shè)備

—運輸工具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫

—CAM、CAQ

B1.2.1過程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點：1、批產(chǎn)人員的培訓(xùn)情況2、檢具配備情況3、設(shè)備到位情況4、原材料、外購件的供貨能力5、生產(chǎn)過程的輔助設(shè)施情況二、條款解釋是否已了解并考慮了對過程的要求？

要求/說明應(yīng)通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可應(yīng)用例如QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設(shè)計）等方法。必須同時考慮以往的經(jīng)驗與對未來的期望。

需考慮的要點，例如：—顧客要求

—法規(guī)要求

—能力證明

—設(shè)備、工具及檢具的適用性

—生產(chǎn)工位和檢驗工位布置

—搬運、包裝、標(biāo)識、貯存

B1.2.1過程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點：1、項目組成員共同對生產(chǎn)過程中的工藝、人員、設(shè)備、檢具、料架等進(jìn)行評審，確定是否滿足要求。二、條款解釋是否已策劃/已具備項目開展所需的人員和技術(shù)？

要求/說明應(yīng)在項目開始前調(diào)查對人員素質(zhì)與必備資源的要求，并在項目計劃中予以規(guī)定。

需考慮的要點，例如：—項目主管，項目策劃小組/職責(zé)

—合格的人員（包括外語知識）

—設(shè)備、工裝、模具、生產(chǎn)/檢驗工具、輔助工具、實驗室設(shè)備

—信息交流的可能性（如數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）

—策劃期間與顧客的信息交流（定期會面、會議）

—CAM、CAQ

B1.2.1過程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點：1、明確項目小組人員和職責(zé)2、設(shè)備3、檢測能力4、信息傳遞的平臺（IT平臺、會議）二、條款解釋是否已制定了過程FMEA并且確定了改進(jìn)措施？

要求/說明應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作明確產(chǎn)品風(fēng)險，并采用適宜的措施不斷地降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或一個完整的功能模塊，應(yīng)運用系統(tǒng)-FMEA（參見VDA第4卷，第1部分和第2部分）。

需考慮的要點，例如：—各生產(chǎn)工序，也包括分供方的—顧客要求、功能—重要參數(shù)/重要特性—可追溯性、環(huán)保要求—運輸（內(nèi)部/外部）—各有關(guān)部門的參與—由設(shè)計D-FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施B1.2.1過程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點：1、對所有工序編制PFMEA2、DFMEA制定的生產(chǎn)措施在PFMEA中落實。3、PFMEA編制的有效性和準(zhǔn)確性。4、進(jìn)行PFMEA的專業(yè)培訓(xùn)。二、條款解釋是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動并能為此提供證據(jù)？

要求/說明項目管理也應(yīng)包括外購件和外協(xié)。為此，供應(yīng)商及其分供方的活動應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致。供應(yīng)商項目管理必須考慮到分供方的任務(wù)。應(yīng)明確規(guī)定各自職責(zé)。在項目開始時，供應(yīng)商必須已對分供方的項目開展能力進(jìn)行了評價。項目開始時，供應(yīng)商應(yīng)驗證，分供方的策劃活動已全面實施。項目進(jìn)行期間應(yīng)定期檢查策劃的更新情況。

需考慮的要點，例如：—審核報告

—訪問記錄

—分供方的證明文件、認(rèn)可證明、項目報告

—協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組（SET）

—供應(yīng)商在對分供方處進(jìn)行的項目節(jié)點檢查及其檢查報告

B1.2.1過程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點：1、分供方的階段評審報告或會議既要。2、分供方的整改措施計劃。二、條款解釋PFMEA的更新和措施落實制定控制計劃各階段的認(rèn)可報告批量條件下的試生產(chǎn)編制工藝文件滿足開發(fā)的能力和資源對分供方的監(jiān)控

B1.2.2落實B1.2

過程開發(fā)二、條款解釋當(dāng)在項目過程發(fā)生更改時，是否及時更新了過程FMFA？已確定的措施是否已落實？

要求/說明項目負(fù)責(zé)人應(yīng)對產(chǎn)品和過程的更改進(jìn)行評價。與FMEA小組商討后，必要時應(yīng)進(jìn)行重新分析。應(yīng)及時更新措施的實施。

需考慮的要點，例如：—顧客要求—各生產(chǎn)工序，也包括分供方的—重要參數(shù)/重要特性、法律要求—裝車尺寸—材料—可追溯性、環(huán)保要求—運輸（內(nèi)部/外部）—由設(shè)計FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施B1.2.2過程開發(fā)----落實二、條款解釋要點：1、在開發(fā)過程中發(fā)生的問題（包括內(nèi)、外部發(fā)生），在PFMEA中體現(xiàn)，并且措施要落實。2、PFMEA的更新二、條款解釋是否制訂了控制計劃？

要求/說明控制計劃必須包括屬于該產(chǎn)品的總成、分總成、零件、材料及生產(chǎn)過程?？刂朴媱澥且粋€動態(tài)文件，應(yīng)為新產(chǎn)品制訂控制計劃并在對過程/產(chǎn)品作更改時對其加以補充更新。

控制計劃必須說明以下內(nèi)容：—確定、標(biāo)識出重要特性

—制訂檢驗流程計劃（也包括與分供方的接口）

—配置設(shè)備和設(shè)施

—及時地預(yù)先配備測量技術(shù)

—在產(chǎn)品生產(chǎn)適當(dāng)工序進(jìn)行有目的的檢驗

—明確驗收標(biāo)準(zhǔn)

B1.2.2過程開發(fā)----落實二、條款解釋要點：1、所有工序必須有控制計劃，特性值有檢測手段，檢測頻次可操作，控制計劃必須在現(xiàn)場可操作。2、應(yīng)對外協(xié)、外購件進(jìn)行入廠控制。二、條款解釋是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

要求/說明所有零件、組件、外購件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備應(yīng)有認(rèn)可/合格證明。

需考慮的要點，例如：—產(chǎn)品試驗（例如：裝車實驗、功能實驗、壽命實驗、環(huán)境模擬實驗）—試生產(chǎn)樣件和“0”批量樣件—首批樣件—重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明—物流運輸方案（例如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝的適用性，以及各種專用包裝的選擇）—工裝、模具、機器、設(shè)備、檢具—所涉及到的外購件/分供方的有關(guān)證明B1.2.2過程開發(fā)----落實二、條款解釋要點：1、各階段都應(yīng)獲得樣件認(rèn)可。2、認(rèn)可包括：幾何尺寸、功能、材料、試驗、料架等。3、對分供方的認(rèn)可。二、條款解釋是否為取得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行了在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？

要求/說明應(yīng)進(jìn)行試生產(chǎn)，以便及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評估，并在必要時加以糾正。應(yīng)當(dāng)避免在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)生產(chǎn)瓶頸和發(fā)生質(zhì)量損失。

需考慮的要點，例如：—顧客要求—確定最小生產(chǎn)數(shù)量—過程能力研究、檢具能力研究—生產(chǎn)設(shè)備和工裝的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）—首批樣品檢驗—搬運、包裝、標(biāo)識、貯存—人員素質(zhì)（包括外語能力）

—作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書—生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置—對分供方試生產(chǎn)的驗收B1.2.2過程開發(fā)----落實二、條款解釋要點：1、檢具能力（Cg值、GRR）2、過程能力（Ppk、Cpk）3、產(chǎn)能的測算4、樣品檢測情況、廢品率5、對外購、外協(xié)件的試加工的驗收6、工藝文件的可操作性（工序作業(yè)指導(dǎo)書、SOS作業(yè)指導(dǎo)書、檢具作業(yè)指導(dǎo)書）二、條款解釋生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已制定完成，并齊全？

要求/說明過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件應(yīng)放在生產(chǎn)工位/檢驗工位上。如有偏差應(yīng)記錄所采取的措施。

相關(guān)說明有，例如：—過程參數(shù)（例如：壓力、溫度、時間、速度）—機器/工裝、模具/輔助工具的數(shù)據(jù)—檢驗規(guī)范（重要特性；檢驗、測量和試驗設(shè)備、方法；檢驗和測量頻次）—過程控制圖的控制限—機器能力證明和過程能力證明—操作指導(dǎo)書—作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書—最新的缺陷發(fā)生信息B1.2.2過程開發(fā)----落實二、條款解釋要點：1、工藝調(diào)整卡上設(shè)置的過程參數(shù)（轉(zhuǎn)速、進(jìn)給量、換刀頻率等）是否合理2、控制計劃（檢驗規(guī)范）的檢測手段、頻次是否合理3、各類自檢表（SPC、自檢記錄、換刀記錄、過程參數(shù)）的合理性4、缺陷警示卡二、條款解釋是否已具備所要求的能力和資源？

要求/說明應(yīng)從報價核算及當(dāng)前的過程開發(fā)計劃中得到要求的能力和資源。

需考慮的要點，例如：—顧客要求—可采用的原材料—合格的人員（包括外語知識）—缺勤時間/停機時間—單件全過程生產(chǎn)時間/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量—房屋、場地—設(shè)備、工裝、模具、生產(chǎn)/檢驗工具、輔助工具、實驗室設(shè)備—運輸工具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫B1.2.2過程開發(fā)----落實二、條款解釋要點：1、產(chǎn)能是否滿足顧客要求（2TP，GP9）2、原材料的供貨及時性3、人員培訓(xùn)是否到位4、過程料架、成品料架是否配置充足、合理二、條款解釋是否對分供方的相應(yīng)活動進(jìn)行了檢查并且能對此加以證明？

要求/說明供應(yīng)商應(yīng)定期審核驗證分供方項目落實的進(jìn)展情況。在適當(dāng)?shù)捻椖抗?jié)點，采用合適的檢查表來確保能跟蹤供應(yīng)商的項目管理，以便能盡早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施。為此，供應(yīng)商應(yīng)按優(yōu)先級別定期到現(xiàn)場進(jìn)行驗收。對項目進(jìn)展的評價也應(yīng)包括對生產(chǎn)裝備（設(shè)備、工裝、模具、量具）的實際狀況進(jìn)行評價。需考慮的要點，例如：—審核報告、訪問記錄

—生產(chǎn)裝備狀態(tài)評價、工裝、模具驗收

—分供方的證明文件、認(rèn)可證明、項目報告

—協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組（SET）

—供應(yīng)商在對分供方處進(jìn)行的項目節(jié)點檢查及其檢查報告

B1.2.2過程開發(fā)----落實二、條款解釋要點：1、根據(jù)重要度對分供方進(jìn)行分級管理2、對分供方的認(rèn)可報告3、對分供方的評審報告4、分供方的整改計劃情況二、條款解釋FMEA：(DFMEA、PFMEA)控制計劃（檢驗規(guī)范、檢驗計劃）檢具能力（MSA、Cg值）過程能力（Cpk、Ppk）GP5、GP9、GP11、GP12（通用全球）節(jié)點：通用：Alpha、Beta、OTS、

PPAP、（GP9）、SOP、（GP12）

大眾：首件、OTS、PVS、零批量、（2TP）

SOP三、相關(guān)術(shù)語與工具甘特圖質(zhì)量閥一頁紙報告問題跟蹤單（openissue）8DPareto圖SPC三、相關(guān)術(shù)語與工具第二篇：B2部分批量生產(chǎn)一、簡述1二、條款解釋2批量生產(chǎn)（B2、B3、B4部分）切實落實產(chǎn)品誕生過程中要求的所有措施是批量生產(chǎn)過程具有能力的前提條件。顧客的要求也應(yīng)體現(xiàn)在分供方的生產(chǎn)過程中，應(yīng)不斷評價和改進(jìn)產(chǎn)品供貨和產(chǎn)品使用。在所有過程中以顧客為關(guān)注焦點進(jìn)行活動是在質(zhì)量、價格、服務(wù)和創(chuàng)新方面達(dá)到顧客滿意的基礎(chǔ)。為此，企業(yè)管理層應(yīng)在所有過程中為此創(chuàng)造條件。質(zhì)量績效是由人員、機器、材料、方法和環(huán)境，精益生產(chǎn)、低的庫存量和員工高素質(zhì)決定的。每個員工都有責(zé)任獨立地識別產(chǎn)品和過程中的缺陷，落實或提出改進(jìn)措施。一、簡述運用適宜的方法對過程和過程階段進(jìn)行評價，分析缺陷并實施恰當(dāng)?shù)募m正措施，以保持和改善過程能力并滿足顧客對零缺陷的要求。為了保持和改善顧客滿意度，供應(yīng)商有義務(wù)監(jiān)控其生產(chǎn)后的產(chǎn)品。積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷是長期信賴合作的基礎(chǔ)。一、簡述B2分供方/原材料：B3生產(chǎn)

(每一道工序)

B4顧客關(guān)懷/顧客滿意度：一、簡述B3.1人員/素質(zhì)：B3.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具：B3.3運輸/搬運/貯存/包裝：B3.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)：九個要素五個要素六個要素五個要素七個要素七個要素B2部分分供方/原材料供應(yīng)商有責(zé)任和義務(wù)與分供方確保各自產(chǎn)品/材料的過程和工藝以及所有顧客相關(guān)的重要特性的過程能力。為此，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核以評判風(fēng)險。分供方的質(zhì)量能力證明也可通過第一方審核和第三方審核獲得。應(yīng)驗證已確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。二、條款解釋B2.1是否僅允許已認(rèn)可并具備質(zhì)量能力的分供方供貨？要求/說明確定分供方之前，應(yīng)已具有質(zhì)量管理體系的評價結(jié)果（認(rèn)證/審核）。投入批量生產(chǎn)前，應(yīng)確保僅從適宜的分供方處采購。應(yīng)考慮其以往的質(zhì)量績效的評估情況。需考慮的要點，例如：—與分供方會談/定期跟蹤—質(zhì)量能力評價，例如：審核結(jié)果過程審核/產(chǎn)品審核、質(zhì)量管理體系認(rèn)證—根據(jù)質(zhì)量績效（質(zhì)量/成本/服務(wù)）的高低級別進(jìn)行選擇—D/TLD分供方的特別認(rèn)可二、條款解釋供應(yīng)商供應(yīng)商供應(yīng)商調(diào)查潛在供應(yīng)商質(zhì)量能力評審樣品認(rèn)可批量認(rèn)可質(zhì)量能力評審合格供應(yīng)商是否是是是是否否否供應(yīng)商供應(yīng)商B2.2是否可以保證采購件符合約定的質(zhì)量要求？要求/說明應(yīng)能在本企業(yè)內(nèi)（自身核心技術(shù)、出現(xiàn)問題時快速反應(yīng)）進(jìn)行基本、必要的檢驗（實驗室/測量設(shè)備）。供應(yīng)商自己的實驗室應(yīng)符合ISO/IEC17025。委外實驗室符合ISO/IEC17025（或具有可比性的國家標(biāo)準(zhǔn)）。需考慮的要點，例如：—足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設(shè)備）—內(nèi)部的/外部的檢驗—顧客提供的量具/樣架—圖紙/訂貨要求/規(guī)格—質(zhì)量保證協(xié)議—對檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的約定—對主要缺陷的分析—能力證明（尤其針對產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性）二、條款解釋B2.3是否對分供方的質(zhì)量績效進(jìn)行了評價？當(dāng)出現(xiàn)偏差時是否采取了措施？要求/說明應(yīng)定期檢查分供方的能力和績效，按零件分類記錄在一個表（供應(yīng)商清單）中并作評價。若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量能力提高計劃，并對實施情況進(jìn)行驗證。若采用模塊供貨，供應(yīng)商對所有的單個部件的質(zhì)量監(jiān)控負(fù)有全部的責(zé)任。需考慮的要點，例如：—質(zhì)量會談的紀(jì)要—整改計劃的商定與跟蹤—改進(jìn)后零部件的檢驗記錄和測量記錄—對主要缺陷/有問題的分供方進(jìn)行分析—對質(zhì)量績效進(jìn)行評價（質(zhì)量/成本/服務(wù)）二、條款解釋B2.4是否與分供方就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)達(dá)成了協(xié)議并落實？要求/說明供應(yīng)商對分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部責(zé)任。需考慮的要點，例如：—專題工作小組—確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的量化目標(biāo)，例如：

°提高過程可靠性的同時降低檢驗成本

°減少廢品（內(nèi)部/外部）°減少周轉(zhuǎn)量

°提高顧客滿意度二、條款解釋B2.5已批量供貨的產(chǎn)品是否已獲得所要求的認(rèn)可？要求的改進(jìn)措施是否已落實？要求/說明在新的/更改的產(chǎn)品/過程批量投產(chǎn)前，必須對分供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。若采用模塊供貨，供應(yīng)商對所有的單個部件負(fù)有質(zhì)量監(jiān)督的安全責(zé)任。需考慮的要點，例如：—顧客信息（其中包括技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗規(guī)定）—工程樣件的認(rèn)可、試制樣件的認(rèn)可—符合VDA要求的首批樣品檢驗報告—重要特性的能力證明—遵守（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及“汽車工業(yè)需申報的材料清單－零部件和材料的內(nèi)部成分”見IMDS—可靠性分析評估—定期的對產(chǎn)品全部特性的檢驗報告二、條款解釋B2.6對于顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客商定的程序？要求/說明對顧客提供的產(chǎn)品的各項要求應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中確定，并落實。提供的產(chǎn)品可能是：—服務(wù)—工裝、模具、檢具—包裝—產(chǎn)品需考慮的要點，例如：—控制、驗證、貯存、運輸、保證質(zhì)量和性能（失效日期）—在出現(xiàn)缺陷或損失情況時的信息傳遞—質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）二、條款解釋B2.7原材料的庫存量是否適合生產(chǎn)要求？要求/說明在過程策劃時就必須已調(diào)查并考慮到了所要求的庫存量。在要求已發(fā)生變更的情況下，應(yīng)酌情重新進(jìn)行需求分析。需考慮的要點，例如：—顧客要求—看板/準(zhǔn)時交貨—貯存成本—

原材料/外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃（應(yīng)急戰(zhàn)略）—先進(jìn)先出（FIFO）二、條款解釋B2.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否按要求發(fā)送/貯存？要求/說明發(fā)放的原材料和從生產(chǎn)部門退回的剩余材料按認(rèn)可狀態(tài)進(jìn)行貯存，防止損壞和混放。有疑問的/隔離的產(chǎn)品必須貯存在隔離庫中。需考慮的要點，例如：—包裝—倉庫管理系統(tǒng)—先進(jìn)先出（FIFO）/按批次投入使用—

有序和清潔—氣候條件—防損/防污/防銹—標(biāo)識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）—防混料—隔離倉庫（設(shè)置和使用）二、條款解釋B2.9是否根據(jù)員工所承擔(dān)的任務(wù)對其進(jìn)行了培訓(xùn)？要求/說明需考慮的要點是負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如：—分供方的選擇、評價、培訓(xùn)—產(chǎn)品檢驗—貯存/運輸—物流必須具備有關(guān)知識，例如：—產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/顧客特殊要求—模塊供貨中每個零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程的專業(yè)知識—標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)—包裝—加工—評價方法（例如：審核、統(tǒng)計）—質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法、因果圖）—外語二、條款解釋B3生產(chǎn)(每一道工序)B3.1人員/素質(zhì)管理層的任務(wù)在于，選擇具備相應(yīng)崗位所需素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)，并進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人員。應(yīng)驗證承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的資格。員工應(yīng)了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，并應(yīng)認(rèn)識到所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。對于所有過程，應(yīng)通過能力和資源調(diào)查得出并配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)調(diào)查每道過程中所需的頂崗人員。他們也應(yīng)是合格的人員。二、條款解釋B3.1.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)？要求/說明需考慮的要點，例如：—提出整改計劃—操作工自檢—過程認(rèn)可（設(shè)備點檢/首件檢驗/末件檢驗）—過程控制（理解控制圖）—隔離零件的權(quán)利二、條款解釋B3.1.2是否授予員工對生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任？要求/說明需考慮的要點，例如：—有序和清潔—實施或安排維修和保養(yǎng)全員生產(chǎn)性維護（TPM）（預(yù)見性/預(yù)防性）—零件準(zhǔn)備/貯存—實施/報請對檢測、試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)二、條款解釋錯誤做法：設(shè)備漏油漏皂化液正確做法：整齊清潔的生產(chǎn)環(huán)境B3.1.3員工是否適于完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？要求/說明需考慮的要點，例如：—過程的上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明—關(guān)于產(chǎn)品和可能/已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識—對安全生產(chǎn)/環(huán)保意識的指導(dǎo)說明—對存檔責(zé)任件的零件的處置的指導(dǎo)說明—資格證明（例如：焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機動車駕駛證）二、條款解釋B3.1.4是否具有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？要求/說明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮的要點，例如：—排班計劃（根據(jù)合同）—素質(zhì)證明（素質(zhì)列表/矩陣圖）—工作分析/時間研究（例如：MTM/REFA）二、條款解釋B3.1.5是否建立了員工的激勵機制并有效地運用？要求/說明必須通過針對性地信息來促進(jìn)員工的工作熱情，并以此來加強質(zhì)量意識。需考慮的要點，例如：—質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實際值）—改進(jìn)建議—志愿行動（培訓(xùn)、質(zhì)量小組）—低病假率—對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)—自我評定可以采取班組園地形式二、條款解釋B3.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具所配備的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并能達(dá)到和保持所要求的過程能力。檢測設(shè)備也應(yīng)滿足這一要求。在再次開始生產(chǎn)時應(yīng)遵守一些特別的規(guī)定：根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗工位；在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的認(rèn)可。應(yīng)了解此前的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，并實施所有已制定的改進(jìn)措施。二、條款解釋B3.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說明對于選定的重要產(chǎn)品特性/過程特性，要測算其過程能力并不斷進(jìn)行驗證。對于短期過程能力和臨時過程能力，Cmk/Ppk必須至少達(dá)到≥

1.67。長期過程能力Cpk必須至少達(dá)到最低要求Cpk≥1.33，并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。需考慮要點，例如：—對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查—重要參數(shù)的強制性控制/調(diào)整—在偏差極限值時報警（例如：聲光報警，喇叭、自動斷閘）—上料/下料裝置—工裝、模具/設(shè)備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括計劃內(nèi)的維修）二、條款解釋指標(biāo)值標(biāo)識中英文對照指標(biāo)值無標(biāo)識，無指標(biāo)值此處漏油，趕快修！臟、亂、差一切正常，可以開工嗎？零件刀具機器檢驗工位首件運輸，器具等。數(shù)控機床過程認(rèn)可需考慮的內(nèi)容：前一班設(shè)備日保養(yǎng)是否完成。油箱油標(biāo)顯示是否到位。（液壓、潤滑、冷卻）壓力顯示是否符合要求。（系統(tǒng)、夾緊、尾架）程序選擇是否正確。X、Y軸進(jìn)給是否正常，主旋轉(zhuǎn)軸是否正常。X、Y軸回參考點位置是否正常。機械傳動系統(tǒng)有無異?；虍愴?。數(shù)控機床過程認(rèn)可需考慮的內(nèi)容：設(shè)備是否漏油。刀具使用是否正確。刀具外觀是否受損。刀具實際加工數(shù)量。（強制換刀數(shù)量＝）輸送帶（料架）是否清潔。輸送帶（料架）是否受損。是否做好首件認(rèn)可。B3.2.2批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？要求/說明需考慮的要點，例如：—可靠性試驗、功能試驗、耐腐蝕試驗—測量精度/檢具能力—數(shù)據(jù)采集和可評價性—檢測工具校準(zhǔn)的證明二、條款解釋B3.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？要求/說明工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）應(yīng)適于工作內(nèi)容和產(chǎn)品，以避免污染、損傷、混料混批/錯誤的理解。需考慮的要點，例如：—人機工程—照明—有序和清潔—環(huán)境保護—工作環(huán)境和零件搬運—安全生產(chǎn)二、條款解釋安全嗎？檢驗工位：檢驗文件檢驗文件有序、清潔B3.2.4是否在生產(chǎn)文件和檢驗文件中列舉了全部的相關(guān)規(guī)定并得到遵守？要求/說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和實驗特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須加以記錄存檔。需考慮的要點，例如：—過程參數(shù)（例如：壓力、溫度、時間、速度）—機器/工裝、模具/輔助工具的數(shù)據(jù)—檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）—過程控制圖的控制限—設(shè)備能力證明和過程能力證明—操作指導(dǎo)書—作業(yè)指導(dǎo)書—檢驗指導(dǎo)書—缺陷發(fā)生的最新信息二、條款解釋生產(chǎn)過程中積累的經(jīng)驗非經(jīng)實踐和理論的論證，與質(zhì)量要求相違背。。。投機取巧缺陷源質(zhì)量實踐與理論論證制作規(guī)范掌握并普遍使用￥與質(zhì)量不發(fā)生矛盾財富經(jīng)驗往往是缺陷源，也可能轉(zhuǎn)化成財富是規(guī)范還是經(jīng)驗標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量過程Poka-Yoke方法＝防止人為差錯的重要手段你必須如此…如此做我一定做！我怎么做起來有問題要求100%執(zhí)行執(zhí)行了60%以Poka-yoke的思想制作標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)書執(zhí)行了100%原來操作有這么多細(xì)節(jié)?。3.2.5是否為調(diào)整工作配備了必需的輔助工具？要求/說明需考慮的要點，例如：—調(diào)整計劃—用于調(diào)整/比較的輔助工具—靈活的模具更換裝置—極限樣件二、條款解釋對刀用輔助器具氣密性樣件B3.2.6是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了認(rèn)可，并記錄設(shè)置的數(shù)據(jù)和偏差情況？要求/說明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按訂單對生產(chǎn)起始的認(rèn)可（首次認(rèn)可/重新認(rèn)可）。應(yīng)對產(chǎn)品和過程進(jìn)行認(rèn)可，應(yīng)由被授權(quán)的人員按驗收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。此時應(yīng)已消除了在產(chǎn)品策劃/過程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中識別的問題。應(yīng)按明確的檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可檢查，以確?？芍貜?fù)性。在此應(yīng)采用檢查表。若在抽取檢驗零件后繼續(xù)生產(chǎn)，則在被檢驗零件的認(rèn)可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被隔離，直至認(rèn)可。返修/返工也應(yīng)納入認(rèn)可過程中。二、條款解釋需考慮的要點，例如：—新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改—停機/過程中斷—修理、更換模具—更換材料（例如：環(huán)爐/批號）—生產(chǎn)參數(shù)更改—首件檢驗并記錄存檔—參數(shù)的現(xiàn)時性—工作崗位的有序和清潔—包裝—工裝、模具和檢測設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)二、條款解釋B3.3運輸/搬運/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。應(yīng)避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)和檢驗狀態(tài)應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識以便識別。應(yīng)對調(diào)整件、廢品和返工返修件給予特別的控制和標(biāo)識。應(yīng)與顧客商定在整個過程鏈中每個產(chǎn)品使用的貯存和運輸工具。這些儲存和運輸工具不會對產(chǎn)品造成損傷。在較長時間不生產(chǎn)的情況下，應(yīng)對工裝、模具、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并在貯存時防止其損傷。應(yīng)保證其不需要很長的準(zhǔn)備時間就能重新、立即投入使用。二、條款解釋B3.3.1生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序？要求/說明需考慮的要點，例如：—合適的運輸工具—定置存放—最小庫存/無中間庫存—看板管理—先進(jìn)先出—倉庫管理—更改狀態(tài)—向下道工序只提供合格件—記錄/統(tǒng)計零件數(shù)量—信息流兩種不同的零件可以放在一個料架上嗎？？二、條款解釋B3.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運輸器具/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零件的特點向適應(yīng)？要求/說明需考慮的要點，例如：—貯存量—防損傷—零件定置—有序、清潔、不超裝（庫存場地、周轉(zhuǎn)箱）—貯存時間監(jiān)控—環(huán)境影響、空氣調(diào)節(jié)二、條款解釋零件的存放合適的工位器具OK工序間工位器具塑料保護套缺損變速器專用運輸車如何來保證防損傷？？？B3.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整件以及車間余料是否堅持分開存放并加以標(biāo)識？要求/說明需考慮的要點，例如：—隔離庫、隔離區(qū)—標(biāo)識明顯的存放廢品、返工件和調(diào)整件的工位箱—缺陷產(chǎn)品和缺陷特性—認(rèn)可/狀態(tài)—生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位二、條款解釋缺陷產(chǎn)品的特性呢？B3.3.4整個物流是否保證了不混批/不錯料，并確保了可追溯性？要求/說明鑒于產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從分供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。需考慮的要點，例如：—零件標(biāo)識—工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識—爐/批號標(biāo)識—失效日期—去除無效標(biāo)識—附有零件數(shù)據(jù)/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件二、條款解釋B3.3.5工裝、模具、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地存放？要求/說明不使用的和未認(rèn)可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也應(yīng)按要求存放并管理。需考慮的要點，例如：—防損傷的存放—有序和清潔—定置存放區(qū)域—有管理的發(fā)放—環(huán)境影響—標(biāo)識—明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)二、條款解釋標(biāo)識清晰暫不使用工裝缺標(biāo)識鉆頭缺標(biāo)識B3.4缺陷分析、糾正、持續(xù)改進(jìn)（KVP）供方有義務(wù)，通過對產(chǎn)品和過程進(jìn)行連續(xù)的檢查和監(jiān)控了解與顧客要求和顧客期望的差距，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┘右韵?。在所有生產(chǎn)過程中采取預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。在任何情況下都應(yīng)驗證糾正措施的有效性。在持續(xù)改進(jìn)和消除缺陷時，過程的負(fù)責(zé)人員和負(fù)責(zé)部門必須參與，他們對顧客滿意程度負(fù)責(zé)。二、條款解釋B3.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評價性？要求/說明應(yīng)出示完整記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證明是否滿足要求。應(yīng)確保其可評價性。應(yīng)記錄異常情況（工作日志）。需考慮的要點，例如：—原始數(shù)據(jù)記錄卡—缺陷收集卡—控制圖—數(shù)據(jù)采集—過程參數(shù)地記錄裝置（例如：溫度、時間、壓力）—設(shè)備停機—參數(shù)更改—停電二、條款解釋質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄方式過程數(shù)據(jù)/記錄方式樣件/出樣單首件/過程認(rèn)可表切削加工過程/操作者自檢表、控制卡、缺陷收集卡巡檢/巡檢記錄表成品/出車間檢驗報告裝配過程/缺陷收集卡、控制卡總成/總成校驗記錄……設(shè)備加工參數(shù)/過程認(rèn)可表特殊過程加工過程中參數(shù)/過程參數(shù)監(jiān)控表設(shè)備運行情況/設(shè)備點檢表、設(shè)備維修卡工裝夾具使用情況/工裝夾具履歷卡刀具使用情況/復(fù)雜刀具履歷卡、換刀記錄……示例：汽齒的記錄方式可能存在的問題：1、重要工序尺寸記錄只寫“合格”或“不合格”，無法進(jìn)行分析。2、只在零星的幾個尺寸采用質(zhì)量控制卡。3、某些重要數(shù)據(jù)的保存時間太短，無法追溯。4、質(zhì)量記錄書寫不規(guī)范，沒有做到清楚、完整的要求。正確的方法：1、重要工序尺寸有條件的應(yīng)采用質(zhì)量控制卡，進(jìn)行過程控制。2、數(shù)據(jù)的保存期限應(yīng)合理，有利于追溯。3、質(zhì)量記錄應(yīng)清楚、完整并妥善保存。記錄中可能存在的問題B3.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出了改進(jìn)計劃？要求/說明應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題地責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實。需考慮的要點，例如：—過程能力—缺陷種類/缺陷頻次—缺陷成本（不合格）—過程參數(shù)—報廢/返工、返修件—隔離通知/篩選行動—生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過程生產(chǎn)時間—可靠性/失效模式—功能可使用的方法有，例如：—SPC—排列圖—因果圖二、條款解釋B3.4.3與產(chǎn)品和過程要求存在偏差時，是否分析了原因，并由此制定了糾正措施？要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過程缺陷時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牧⒓锤倪M(jìn)措施（例如：隔離、篩選、通知），直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性，以確保零缺陷的要求。需考慮的要點，例如：—補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久性試驗—因果圖—田口方法、夏寧方法—FMEA/缺陷分析—過程能力分析—質(zhì)量小組—8D方法二、條款解釋B3.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？要求/說明糾正措施涉及到從原材料到顧客使用的整個生產(chǎn)過程鏈。糾正措施實施后應(yīng)對其有效性進(jìn)行檢查、驗證。需考慮的要點，例如：—風(fēng)險分析（過程P-FMEA）/缺陷分析—根據(jù)審核結(jié)果制訂的整改計劃—從保養(yǎng)/維修中得出的認(rèn)識/措施—通知缺陷責(zé)任人—與內(nèi)部/外部接口部門進(jìn)行會談—內(nèi)部抱怨—顧客抱怨—顧客調(diào)查二、條款解釋B3.4.5是否定期對過程和產(chǎn)品進(jìn)行了審核？要求/說明應(yīng)制定產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的審核計劃。審核原因有，例如：—新項目/新過程/新產(chǎn)品—未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）—驗證是否遵守質(zhì)量要求—指出改進(jìn)的可能應(yīng)向責(zé)任人/部門提交偏差報告，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。需考慮的要點，例如：—顧客要求—重要特性—功能—包裝—過程能力二、條款解釋過程和產(chǎn)品的審核過程和產(chǎn)品的審核過程和產(chǎn)品的審核B3.4.6是否對產(chǎn)品和過程進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)？要求/說明應(yīng)從至今積累的質(zhì)量、成本優(yōu)化、服務(wù)方面的知識中得出改進(jìn)的潛力。需考慮的要點，例如：—優(yōu)化成本—減少浪費（例如：廢品和返工、返修）—改進(jìn)過程可靠性（例