標準解讀
GB/T 18027-2000是一項中國國家標準,全稱為《電動上肢假肢通用件》。該標準規(guī)定了電動上肢假肢通用件的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和儲存要求,旨在統(tǒng)一和提升電動上肢假肢產品的質量與安全性能,促進該領域技術的規(guī)范化發(fā)展。
標準內容概覽
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范圍:明確了本標準適用的電動上肢假肢通用件類型,包括但不限于電動手、肘關節(jié)及其控制系統(tǒng)等關鍵部件。
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規(guī)范性引用文件:列出了實施本標準時需要參考的其他相關國家標準或國際標準文檔,確保各項技術指標和測試方法的一致性。
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術語和定義:對電動上肢假肢及各部件的專業(yè)術語進行了明確界定,便于讀者理解和執(zhí)行標準。
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分類:根據電動上肢假肢的功能、驅動方式等進行分類,為不同需求的用戶提供合適的假肢選擇依據。
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技術要求:
- 材料與結構:規(guī)定了制造假肢通用件所用材料的質量標準及結構設計原則。
- 機械性能:包括強度、耐久性、靈活性等指標,確保假肢在使用過程中的穩(wěn)定性和安全性。
- 電氣安全:規(guī)定了電氣部件的絕緣性能、防水防塵等級等,以避免使用時的電氣安全隱患。
- 控制性能:涉及響應速度、精準度等,保證假肢能有效模擬真實肢體的運動控制。
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試驗方法:詳細說明了如何進行各項技術指標的檢測和驗證,確保產品符合規(guī)定的性能要求。
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檢驗規(guī)則:包括出廠檢驗、型式檢驗的項目、頻次及合格判定準則,為產品質量控制提供指導。
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標志、包裝、運輸和儲存:規(guī)定了產品標識內容、包裝要求以及在運輸和儲存過程中的保護措施,以減少損壞風險。
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文檔簡介
TCS_11.040.40C45中華人民共和國國家標準GB/T18027—2000電動上肢假肢通用件Modularunitofelectricarm2000-04-05發(fā)布2000-10-01實施國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布
中中華人民共和國國家標準電動上肢假肢通用件GB/T18027-2000中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:63787337、637874472000年10月第一版2004年11月電子版制作書號:155066·1-17044版權專有侵權必究舉報電話:(010)68533533
GB/T18027—2000假肢是肢體缺失殘疾人的功能補償裝置。電動上肢假肢是一種結構較為復雜、采用零部件較多的-種上肢。為了規(guī)范電動上肢假肢通用件的設計、制造、銷售及檢驗各環(huán)節(jié),保證產品質量,維護殘疾人的合法權益,特制定本標準。本標準為推薦性標準。白本標準實施之日起從事電動上肢假肢及其通用件的設計、制造、銷售、維修及檢驗的工程師、技師、技術工人、管理和營銷人員以及為殘疾人服務的醫(yī)師、治療師和假肢制作師等,應按本標準執(zhí)行。本標準由中華人民共和國民政部提出本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口。本標準主要起草單位:民政部北京假肢科學研究所、江蘇省傷殘人康復中心、上海科生假肢公司、江蘇省丹陽假肢廠。本標準主要起草人:李淑、莊嚴、羅永昭、王強寶
中華人民共和國國家標準電動上肢假肢通用件GB/T18027—2000Modularunitofelectricarm1范圍本標準規(guī)定了成年人電動上肢假肢零部件的型號、尺寸、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存。本標準適用于電動上肢假膠的假手、腕關節(jié)、肘關節(jié)及手套等通用零部件2引用標準下列標準所包含的條文·通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191—1990包裝儲運圖示標志GB/T528—1992硫化橡膠和熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定GB/T2423.1—1989電工電子產品基本環(huán)境實驗規(guī)程試驗A低溫試驗方法GB/T2423.2—1989電工電子產品基本環(huán)境實驗規(guī)程美試驗B高溫試驗方法GB/T3768—1996聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級反射面上方采用包絡法測量表面的簡易法GB/T9174-1988一一般貨物包裝通用技術條件GB/T14191-1993假肢和矯形器術語3定義本標準采用GB/T14191規(guī)定的術語和下列定義:3.11開關控制電動上肢假肢switchcontrolledclcctricarm利用開關進行控制的電動上膠假膠。3.2拉伸負荷tensileload試片在拉伸斷裂時.在測試部位上.單位寬度所承受的力4分類與型號4.1分類電動上肢假肢分為肌電控制電動上肢假肢、開關控制電動上肢假肢和其他方式控制的電動上肢假肢4.2型號電動上肢假肢通用件型號由產品類
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