標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 18646-2018 動(dòng)物布魯氏菌病診斷技術(shù)》相比于《GB/T 18646-2002 動(dòng)物布魯氏菌病診斷技術(shù)》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整:
-
技術(shù)方法的更新:2018版標(biāo)準(zhǔn)融入了近年來動(dòng)物布魯氏菌病診斷領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法,如增加了基于PCR(聚合酶鏈反應(yīng))的分子生物學(xué)檢測技術(shù),提高了檢測的靈敏度和特異性。同時(shí),對(duì)原有的血清學(xué)試驗(yàn)方法如虎紅平板凝集試驗(yàn)(RBT)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)(CFT)等進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化,明確了操作步驟和判定標(biāo)準(zhǔn)。
-
診斷標(biāo)準(zhǔn)的修訂:新版標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)最新的科學(xué)研究成果和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),調(diào)整了布魯氏菌病的診斷閾值和判斷標(biāo)準(zhǔn),使得診斷更加準(zhǔn)確可靠。特別是對(duì)于不同動(dòng)物種類(如牛、羊、豬等)的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了細(xì)分,以適應(yīng)不同物種的病理特點(diǎn)。
-
采樣策略與樣品處理:2018版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品采集的部位、方法以及樣品的保存、運(yùn)輸條件提出了更具體的要求,強(qiáng)調(diào)了生物安全措施,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測過程的安全性。
-
質(zhì)量控制與實(shí)驗(yàn)室管理:增加了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制相關(guān)內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部質(zhì)控的重要性,包括定期進(jìn)行能力驗(yàn)證、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)等,確保實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的可比性和一致性。
-
信息報(bào)告與記錄:新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)診斷結(jié)果的報(bào)告格式、內(nèi)容及記錄保存期限給出了更明確的規(guī)定,便于疾病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查及疫情管理。
-
適用范圍擴(kuò)展:雖然核心仍然是動(dòng)物布魯氏菌病的診斷,但2018版標(biāo)準(zhǔn)在某些部分可能考慮到了更廣泛的動(dòng)物種類或新的感染情景,使其應(yīng)用范圍更加廣泛。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-02-06 頒布
- 2018-09-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS11220
B41.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T18646—2018
代替
GB/T18646—2002
動(dòng)物布魯氏菌病診斷技術(shù)
Diagnostictechniquesforanimalbrucellosis
2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T18646—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替動(dòng)物布魯氏菌病診斷技術(shù)本標(biāo)準(zhǔn)與相比
GB/T18646—2002《》。GB/T18646—2002,
主要技術(shù)變化如下
:
增加了規(guī)范性引用文件見第章
———(2);
增加了縮略語見第章
———(3);
增加了臨床診斷方法包括流行特點(diǎn)臨床癥狀和病理變化見和
———,、(4.1、4.24.3);
增加了試管凝集試驗(yàn)中的微量法見
———(4.6.1);
增加了補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)中的微量法并規(guī)定了其稀釋液的制備溶血素效價(jià)的測定補(bǔ)體效價(jià)的
———,、、
測定溶血標(biāo)準(zhǔn)比色的制備方法見附錄附錄附錄和附錄
、(4.7.1、B、C、DE);
增加了間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)并規(guī)定了酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)抗原包被板的制備酶標(biāo)抗體的制
———,、
備酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)用試劑的配制見附錄附錄和附錄
、(4.8、G、HI);
增加了競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)并規(guī)定了酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)抗原包被板的制備酶標(biāo)抗體的制
———,、
備酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)用試劑的配制見附錄附錄和附錄
、(4.9、G、HI);
增加了病原的涂片染色鏡檢見
———(4.10);
增加了病原的分離培養(yǎng)規(guī)范了培養(yǎng)細(xì)菌所用的培養(yǎng)基及病料采集需采集的樣本名稱見
———,(4.11、
附錄和附錄
JK);
增加了病原的生化特性鑒定方法并規(guī)定了不同生化試驗(yàn)的培養(yǎng)基制備見附
———,(4.12.1~4.12.5、
錄和附錄
LM);
增加了病原的因子血清試驗(yàn)鑒定方法以表格形式列出單因子血清試驗(yàn)結(jié)果見和
———,(4.12.6
表
4);
增加了病原的噬菌體溶解試驗(yàn)鑒定方法以表格形式列出各菌種噬菌體溶解試驗(yàn)結(jié)果見
———,(4.12.7
和表
5);
增加了布魯氏菌種的擴(kuò)增圖譜鑒定技術(shù)并規(guī)范了其對(duì)引物序列以圖譜形式列出布
———PCR,8,
魯氏菌種個(gè)種的擴(kuò)增條帶和個(gè)疫苗株的擴(kuò)增條帶見附錄和圖
103(4.13、N1);
增加了警告內(nèi)容對(duì)于剖檢采樣及實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)病原活動(dòng)部分及實(shí)驗(yàn)室接觸有毒物質(zhì)部分
———,、
給以警告
。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC181)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心遼寧省動(dòng)物醫(yī)學(xué)研究院中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病
:()、
學(xué)中心中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李璐趙曉彤曹東范偉興段亞良田莉莉步志高顧貴波楊作豐趙鳳菊
:、、、、、、、、、、
谷志大狄棟棟閆明媚張慧魏澍鄭洪玲張喜悅胡森
、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T18646—2018
引言
布魯氏菌病簡稱布病是由布魯氏菌屬細(xì)菌感染導(dǎo)致人獸共患的傳染病在全世界范圍內(nèi)嚴(yán)重威
(),
脅人類健康并影響畜牧業(yè)發(fā)展布魯氏菌屬包括羊種布魯氏菌B.melitensis牛種布魯氏菌B.abor-
。()、(
tus豬種布魯氏菌Bs.uis綿羊附睪種布魯氏菌Bo.vis犬種布魯氏菌Bc.anis沙林鼠種布魯氏
)、()、()、()、
菌B.neotomae鯨種布魯氏菌B.ceti鰭種布魯氏菌B.inniedialis和田鼠種布魯氏菌
()、()、(pp)
B.microti及新報(bào)道的Bi.noinata其中動(dòng)物布病主要是由羊種布魯氏菌牛種布魯氏菌和豬種布
()p,、
魯氏菌感染羊牛和豬等動(dòng)物呈急性或慢性經(jīng)過是人布病的主要傳染來源其臨床主要特征是生殖器
、,。
官和胎膜發(fā)炎母畜流產(chǎn)乳腺炎不育和各種組織如睪丸關(guān)節(jié)的炎癥世界動(dòng)物衛(wèi)生組織
,、、(、)。[World
英法將布病列為法定報(bào)告
OrganizationforAnimalHealth(),OfficeIntentionaldesEpizootic(),OIE]
的傳染病我國一二三類動(dòng)物疫病病種名錄規(guī)定布病為多種動(dòng)物共患的二類動(dòng)物疫病
,《、、》。
本標(biāo)準(zhǔn)參考了陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)和疫苗手冊轉(zhuǎn)化了其相關(guān)的布病診斷方法并引入到本標(biāo)
OIE《》,
準(zhǔn)中本標(biāo)準(zhǔn)修訂了原有血清學(xué)診斷方法引入了診斷方法建立了我國微量凝集反應(yīng)補(bǔ)充了
。,ELISA,,
病原學(xué)和分子生物學(xué)診斷方法不僅適用于我國布魯氏菌病診斷需求也達(dá)到了國際診斷水平
,,。
Ⅱ
GB/T18646—2018
動(dòng)物布魯氏菌病診斷技術(shù)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物布魯氏菌病的臨床診斷血清學(xué)和病原學(xué)診斷的技術(shù)方法操作程序和判定
、、
標(biāo)準(zhǔn)
。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的流行特點(diǎn)臨床癥狀病理變化適用于動(dòng)物布魯氏菌病的臨床診斷
、、。
虎紅平板凝集試驗(yàn)和間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)適用于動(dòng)物布魯氏菌病的初篩試驗(yàn)
,;
乳牛全乳環(huán)狀試驗(yàn)適用于泌乳母牛布魯氏菌病的初篩試驗(yàn)
,;
試管凝集試驗(yàn)補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)和競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)適用于牛種羊種和豬種布魯氏菌病的血清
、、
學(xué)確診
;
病原的顯微鏡檢查分離培養(yǎng)適用于布魯氏菌病的病原學(xué)初步診斷病原的鑒定和試驗(yàn)適用
、;PCR
于動(dòng)物布魯氏菌病的病原學(xué)確診
。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的乳牛全乳環(huán)狀試驗(yàn)不適用于檢測患乳房炎及其他乳房疾病母牛的乳初乳脫脂乳
,、、
和煮沸過的乳也不適用于腐敗變酸和凍結(jié)過的乳
,、。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的虎紅平板凝集試驗(yàn)試管凝集試驗(yàn)和補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)不適用于犬種和綿羊附睪種布魯
、,
氏菌的檢測
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
出入境動(dòng)物檢疫采樣
GB/T18088
實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
GB19489—2008
3縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
世界動(dòng)物衛(wèi)生組織英
OIE(WorldOr
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