GB/T 21765-2008化學品亞慢性吸入毒性試驗方法

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７６５—２００８

化學品亞慢性吸入毒性試驗方法

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２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

化學品亞慢性吸入毒性試驗方法

ＧＢ／Ｔ２１７６５—２００８

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２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３２１７４

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書

犌犅／犜２１７６５—２００８

前言

本標準等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試指南Ｎｏ．４１３（１９８１年）《亞慢性吸入毒性

試驗》（英文版）。

本標準作了以下編輯性修改：

———增加了范圍；

———計量單位統(tǒng)一改為我國法定計量單位；

———刪除ＯＥＣＤ的參考文獻部分。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標準參加起草單位：中華人民共和國湖北出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人：吳維皚、崔海容、郭堅、葉誠、趙暉、馮漢利。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７６５—２００８

犗犈犆犇引言

１．評估氣體、揮發(fā)性物質(zhì)、氣溶性物質(zhì)、氣溶膠!微粒等的毒性特征常是在取得急性毒性的初步信

息后才進行亞慢性吸入毒性的試驗。該項試驗提供在一定期間內(nèi)經(jīng)呼吸道重復接觸受試物所引起的健

康危害。吸入受試物的危害常受到受試物固有的毒性和物理因素（揮發(fā)性和粒度的大小）的影響。

２．亞慢性吸入染毒試驗指導原則與１４ｄ或２８ｄ重復吸入試驗相似，主要不同在于染毒期限和臨

床／病理檢查范圍。

Ⅱ

犌犅／犜２１７６５—２００８

化學品亞慢性吸入毒性試驗方法

１范圍

本標準規(guī)定了嚙齒類動物亞慢性吸入毒性試驗的范圍、術語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗

數(shù)據(jù)和報告。

本標準適用于檢測化學品的亞慢性吸入毒性。

２術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

２．１

亞慢性吸入毒性狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔

在試驗動物壽命的一部分期間內(nèi)（不超過壽命的１０％），試驗動物每天重復吸入受物所發(fā)生的有害

效應。

３試驗基本原則

在試驗確定的時間內(nèi)不同實驗動物組每天吸入一定梯度不同濃度的受試物，每組一個濃度，連續(xù)染

毒９０ｄ。為制備動物吸入空氣中合適濃度的受試物而使用賦形劑時，需設賦形劑對照組。染毒期間每

天觀察動物的毒性效應。試驗期間死亡和試驗結束時處死的存活動物均作大體解剖檢查。

４試驗方法

４．１受試樣品

４．１．１氣體、揮發(fā)性物質(zhì)、氣溶膠／顆粒性物質(zhì)