加快建立國家基本藥物制度

加快建立國家基本藥物制度衛(wèi)生部藥政司鄭宏二○○九年六月

一、基本藥物與基本藥物制度

二、建立國家基本藥物制度的原則、目標(biāo)、意義

三、國家基本藥物制度的政策框架

四、初步建立國家基本藥物制度的工作與措施

一、基本藥物與基本藥物制度（一）概念沿革

WHO70年代提出基本藥物的概念。30多年來，基本藥物的概念經(jīng)歷了重大發(fā)展。1977年：基本藥物是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人們所必需的藥品。一、基本藥物與基本藥物制度

1999年：基本藥物是滿足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價格是個人和社會能夠承受得起的藥品。一、基本藥物與基本藥物制度

2002年：基本藥物是滿足人們基本的健康需要，根據(jù)公共衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和安全性，以及成本-效果比較的證據(jù)所遴選的藥品。其在任何時候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價格是個人和社會能夠承受得起的藥品?！舅幬锬繕?biāo)：

公平可及、安全有效、合理使用部分發(fā)展中國家的國家基本藥物目錄國家和地區(qū)基本藥物種類劑型數(shù)秘魯341423厄立特里亞325457印度卡納塔卡邦389411烏干達(dá)317345南非337422尼泊爾276377蒙古229374馬達(dá)加斯加253389也門203268塔吉克斯坦335434津巴布韋196208菲律賓244364一、基本藥物與基本藥物制度（二）基本藥物在我國我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。1982年，國家公布第一批國家基本藥物目錄，到2004年共進(jìn)行了多次調(diào)整。一、基本藥物與基本藥物制度基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，能夠保障供應(yīng)，具有適宜劑型，價格合理，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用。一、基本藥物與基本藥物制度基本藥物應(yīng)是同類藥物中最具代表性的藥物，與同類藥物相比，它具有療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量好且穩(wěn)定、價格合理、使用方便等特點(diǎn)，應(yīng)該是治療某種疾病的首選藥物。而不應(yīng)是簡單的廉價便宜藥。

二、建立國家基本藥物制度的原則、目標(biāo)、意義（一）原則以人為本，立足國情政府調(diào)控，市場機(jī)制突出重點(diǎn)，穩(wěn)步實(shí)施創(chuàng)新機(jī)制，廣泛參與（二）目標(biāo)2011年，初步建立國家基本藥物制度，降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負(fù)擔(dān)；到2020年，全面建立和實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度，保證城鄉(xiāng)居民公平獲得安全有效的基本藥物。※促進(jìn)健康公平

（三）意義優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾基本用藥，促進(jìn)社會健康公平；整頓治理藥品生產(chǎn)流通秩序，促進(jìn)醫(yī)藥市場健康發(fā)展；規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障群眾用藥安全，降低患者醫(yī)藥費(fèi)用；促進(jìn)和改善民生，體現(xiàn)社會公平，維護(hù)人民健康。

※實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院綜合醫(yī)院總收入4902.233754.02201.031347.69藥品收入2023.461552.28100.87526.22藥品支出1905.891458.0688.04467.742007年政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入與支出（億元）(衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒)基本藥物制度是對基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度?；舅幬镏贫仁撬幤饭?yīng)保障體系的基礎(chǔ)，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。三、國家基本藥物制度的政策框架制定國家基本藥物目錄。

中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布。充分考慮我國現(xiàn)階段基本國情和基本醫(yī)療保障制度保障能力，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗，合理確定我國基本藥物品種（劑型）和數(shù)量。

三、國家基本藥物的政策框架三、國家基本藥物的政策框架建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制。

招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、有序競爭、嚴(yán)格準(zhǔn)入、分類管理、健全儲備、加強(qiáng)監(jiān)督、規(guī)范流通。

三、國家基本藥物的政策框架合理制定基本藥物價格。國家統(tǒng)一制定零售指導(dǎo)價、各省制定招標(biāo)采購價，探索標(biāo)底價格，落實(shí)財政補(bǔ)償政策，零差率銷售基本藥物。

三、國家基本藥物的政策框架建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。

1.基層全部配備使用；2.其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定使用；3.編制臨床用藥指南、處方集等；4.使用目錄外藥品（民族藥），按基本藥物制

度管理。

三、國家基本藥物的政策框架完善基本藥物的醫(yī)保報銷制度。

基本藥物全部納入城鎮(zhèn)職工、居民、新農(nóng)合報銷目錄。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管和基本藥物制度績效評估?；舅幬飳?shí)行全品種抽驗，全程監(jiān)督管理。

三、國家基本藥物的政策框架建立基本藥物制度績效評估制度。統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，完善基本藥物采購、配送、使用和報銷信息管理系統(tǒng)，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會監(jiān)督的作用。（一）公布《國家基本藥物目錄（2009版）》，組建國家基本藥物工作委員會。

四、初步建立國家基本藥物制度的工作與措施

工作委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等部門組成。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決建立國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題。國家基本藥物工作委員會成員名單

主任：陳竺衛(wèi)生部部長

張茅衛(wèi)生部黨組書記、副部長委員：彭森發(fā)展改革委副主任歐新黔工業(yè)和信息化部副部長王軍財政部副部長胡曉義人力資源社會保障部副部長邵明立衛(wèi)生部副部長吳湞食品藥品監(jiān)管局副局長吳剛中醫(yī)藥局副局長王保國監(jiān)察部第四紀(jì)檢監(jiān)察室監(jiān)察專員辦公室主任：邵明立（兼）

（二）制定相關(guān)配套文件。關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）國家基本藥物采購配送工作的若干意見（暫行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國家基本藥物管理辦法（暫行）其他：價格、報銷、監(jiān)管、儲備等文件。四、初步建立國家基本藥物制度的工作與措施（三）保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)指導(dǎo)各地組織公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送。加強(qiáng)生產(chǎn)和配送管理完善基本藥物的應(yīng)急儲備招標(biāo)采購須直接面向全國的藥品生產(chǎn)企業(yè)，支持和鼓勵不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。四、初步建立國家基本藥物制度的工作與措施（四）強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，加強(qiáng)質(zhì)量追溯體系建設(shè)。強(qiáng)化對基本藥物的質(zhì)量抽檢，對納入國家基本藥物目錄的品種實(shí)行全覆蓋抽驗。理順省以下食品藥品監(jiān)督管理體制，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。四、初步建立國家基本藥物制度的工作與措施（五）推動醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物

2009年底，在全國30%的縣（市、區(qū)）推進(jìn)建立政府舉辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以省為單位集中招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、以及全部配備使用、零差率銷售和實(shí)行報銷政策的制度體系。四、初步建立國家基本藥物制度的工作與措施在落實(shí)財政補(bǔ)助的同時，應(yīng)按購進(jìn)價格實(shí)行零差率銷售基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例，具體比例結(jié)合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物合理用藥管理，規(guī)范基本藥物使用。四、初步建立國家基本藥物制度的工作與措施（六）合理制定基本藥物價格基本藥物原則上按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導(dǎo)價格。各省（區(qū)、市）要根據(jù)國家制定的零售指導(dǎo)價格，在零售指導(dǎo)價格范圍內(nèi)確定本