TS16949五大工具簡(jiǎn)介

歡迎參加ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)一、五大工具介紹：

APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

FMEA——潛在失效模式及后果分析

PPAP——生產(chǎn)件批準(zhǔn)

MSA——

測(cè)量系統(tǒng)分析

SPC——統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃——APQP(2008版)

AdvancedProductQualityPlanning

高級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量策劃2系統(tǒng)把握?qǐng)F(tuán)隊(duì)精神

高瞻遠(yuǎn)矚面面具到什么是ＡＰＱＰ

APQP是一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)構(gòu)化的方法，簡(jiǎn)單地說(shuō)，就是對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的整個(gè)實(shí)現(xiàn)過(guò)程：顧客要求的確定—產(chǎn)品和工藝設(shè)計(jì)—產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程確定—產(chǎn)品交付后服務(wù)，整個(gè)過(guò)程進(jìn)行事先的策劃。為確保交付的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到設(shè)計(jì)要求所需的步驟。是在新產(chǎn)品投入之前所進(jìn)行的策劃過(guò)程，目的是確保顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意。重點(diǎn)：早期識(shí)別質(zhì)量問(wèn)題和確定預(yù)防缺陷的措施；方法：固定步驟、固定項(xiàng)目、固定格式。3什么是ＡＰＱＰ固定的步驟——整個(gè)策劃過(guò)程分為五個(gè)步驟；固定的項(xiàng)目——每個(gè)階段策劃項(xiàng)目相對(duì)固定；固定的格式——有顧客規(guī)定的文件格式。4ＡＰＱＰ的益處：降低了顧客和組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；組織可以用更便捷的方式和供應(yīng)商進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃的溝通；（注：這里的“組織”是指適用于使用APQP的單位）5APQP的五個(gè)階段:策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋與評(píng)定和糾正措施。6產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原理：產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一個(gè)定義并建立必要步驟的方法，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)有關(guān)人員之間的交流溝通，確保所有要求的步驟都按時(shí)完成。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的一些好處：—將資源致力于顧客滿意

—促進(jìn)所變更的早期識(shí)別

—避免晚期變更

—以較低的成本按時(shí)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品

71、產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原理

1.1:組織小組：

組織在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)，第一步是確定一位APQP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，建立橫向職能小組并確定職責(zé),

APQP小組通常是跨部門的職能人員組成.1.2:確定范圍：識(shí)別策劃的需要·每一代表方的角色和職責(zé)；·顧客——內(nèi)部和外部顧客；·確定顧客的要求；·確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被加入到小組，哪些可以不需要；8產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原理1.3培訓(xùn)1.4必要時(shí)顧客和供方的參與1.5同步技術(shù)

同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的并行的活動(dòng);1.6控制計(jì)劃

是控制零件和過(guò)程系統(tǒng)的書面描述。單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立階段：樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)9產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原理:1.7問(wèn)題的解決

在策劃過(guò)程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過(guò)程的問(wèn)題，這些問(wèn)題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間進(jìn)度的矩陣表形成文件。建議使用多方論證的解決方法。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用附錄B中所述的分析技術(shù)。（標(biāo)桿方法、因果圖、特性矩陣圖、關(guān)鍵路徑法（確定最長(zhǎng)時(shí)間）、試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE、質(zhì)量功能展開QFD、過(guò)程流程圖）

10解決問(wèn)題的基本工具11產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原理:1.8產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃

小組應(yīng)首先制定進(jìn)度計(jì)劃?？紤]產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。并取得一致意見。應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項(xiàng)（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法，參見附錄B）。每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別注意的環(huán)節(jié)，以支持項(xiàng)目監(jiān)測(cè)。1.9

進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃（系統(tǒng)分析、整體安排）

任何項(xiàng)目的成功都有賴于以及時(shí)和價(jià)有所值的方式滿足顧客的需要和期望。

策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。以同步工程來(lái)推進(jìn)。策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客進(jìn)度計(jì)劃（確保前置期）。

12同步工程——APQP計(jì)劃表13產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖14概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定與糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定與糾正措施策劃第一階段:計(jì)劃和確定項(xiàng)目15輸入輸出

顧客的呼聲－市場(chǎng)調(diào)查－維修和質(zhì)量信息－項(xiàng)目組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略

產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)資料

產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想

產(chǎn)品可靠性

顧客輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性及質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖初始產(chǎn)品與過(guò)程特性產(chǎn)品保證計(jì)劃管理層支持三個(gè)說(shuō)明：顧客呼聲——顧客積極或消極兩方面的反饋，包括好惡、問(wèn)題與建議可靠性——產(chǎn)品在某一測(cè)量點(diǎn)上，在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)運(yùn)行的概率產(chǎn)品保證計(jì)劃——產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一部分。重點(diǎn)是預(yù)防管理的工具，處理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)，適當(dāng)時(shí)還可用作軟件設(shè)計(jì)16171819第二階段:設(shè)計(jì)和開發(fā)20輸入輸出

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作

小組設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性及質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖草擬產(chǎn)品與過(guò)程特性產(chǎn)品保證計(jì)劃管理層支持設(shè)計(jì)工作小組輸出設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)的制造/裝配可行性設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審工程圖紙工程規(guī)范材料規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作小組設(shè)計(jì)工作小組新設(shè)備,工裝及廠房要求產(chǎn)品及過(guò)程特性樣件控制計(jì)劃量具,試驗(yàn)設(shè)備要求項(xiàng)目可行性書面承諾及

管理層支持第二階段:設(shè)計(jì)和開發(fā)222324第三階段:過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)25輸入輸出設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)的制造/裝配可行性設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更新設(shè)備，工裝及廠房要求產(chǎn)品及過(guò)程特性手工樣件控制計(jì)劃量具、試驗(yàn)設(shè)備要求項(xiàng)目可行性書面承諾及

管理層支持包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程流程圖工廠平面圖特性矩陣過(guò)程FMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)范管理層支持26特性矩陣——制造參數(shù)與工位之間的關(guān)系：27尺寸編號(hào)描述公差操作編號(hào)051020301內(nèi)徑×c×2表面××CL3×45×6外徑×C=操作時(shí)夾緊特性L=定位特性×=過(guò)程流程圖標(biāo)明的特性2829第四階段:產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)30輸入輸出

包裝標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審

過(guò)程流程圖

平面布局

特性矩陣圖

過(guò)程FMEA

試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始工序能力分析計(jì)劃包裝規(guī)范管理層支持

生產(chǎn)試運(yùn)行

測(cè)量系統(tǒng)評(píng)估

初始工序能力分析

正式生產(chǎn)件批準(zhǔn)

生產(chǎn)件認(rèn)證試驗(yàn)

包裝評(píng)估

生產(chǎn)過(guò)程的控制計(jì)劃

質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層

支持兩日生產(chǎn)驗(yàn)收工作指導(dǎo)書AA.MQS.

頁(yè)數(shù):1/2313233第五階段:反饋與評(píng)定34輸入輸出

生產(chǎn)試運(yùn)行

計(jì)量系統(tǒng)評(píng)估

初始工序能力分析

正式生產(chǎn)件批準(zhǔn)

生產(chǎn)件認(rèn)證試驗(yàn)

包裝評(píng)估

生產(chǎn)過(guò)程的控制計(jì)劃

質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層

支持

減少變差

客戶滿意

交付和服務(wù)舉例控制計(jì)劃方法1控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)的書面描述；2控制計(jì)劃不能包含詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書的信息；3控制計(jì)劃是一份動(dòng)態(tài)文件，分樣件、試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)三個(gè)逐步替代的階段，隨著測(cè)量系統(tǒng)和控制方法的評(píng)價(jià)和改進(jìn)而被修訂；4控制計(jì)劃可分層形成文件，分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件三個(gè)層次構(gòu)成體系文件；5控制計(jì)劃是過(guò)程設(shè)計(jì)的重要組成部分；6系列產(chǎn)品如果生產(chǎn)工藝幾乎全部相同可以形成同一個(gè)控制計(jì)劃。7控制計(jì)劃的重要輸入是當(dāng)前階段的過(guò)程流程圖和過(guò)程FMEA。35控制計(jì)劃方法論8制定并實(shí)施控制計(jì)劃的益處：質(zhì)量：控制計(jì)劃方法論減少了浪費(fèi)并提高了在設(shè)計(jì)、制造和裝配中產(chǎn)品質(zhì)量。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過(guò)程提供了一完整的評(píng)價(jià)。顧客滿意度：控制計(jì)劃聚集于將資源用于與對(duì)顧客來(lái)說(shuō)重要的特性有關(guān)的過(guò)程和產(chǎn)品。將資源正確分配在這些重要項(xiàng)目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下降低成本。交流：作為一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，控制計(jì)劃明確并傳達(dá)了產(chǎn)品/過(guò)程特性、控制方法和特性測(cè)量中的變化。36控制計(jì)劃表樣

□樣件□投產(chǎn)前□生產(chǎn)1）控制計(jì)劃編號(hào)：2)關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)人/電話：7)日期（編制）10)日期（修訂）11)零件號(hào)/最新更改等級(jí)3)核心小組8)顧客工程批準(zhǔn)/日期（如需要）12)零件名稱/描述4)組織/工廠批準(zhǔn)/日期9)顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期（如需要）13)組織/指定的現(xiàn)場(chǎng)5)組織代號(hào)6)其它批準(zhǔn)/日期（如需要）14)其它批準(zhǔn)/日期（如需要）14)零件/過(guò)程編號(hào)15)過(guò)程名稱/操作描述16)生產(chǎn)設(shè)備17)特性特殊特性21)方法反應(yīng)計(jì)劃26）糾正措施28）編號(hào)18)產(chǎn)品19)過(guò)程20)產(chǎn)品/過(guò)程規(guī)范/公差22)評(píng)價(jià)/測(cè)量技術(shù)23)樣件24）控制方法25）防錯(cuò)27）容量頻率潛在失效模式——FMEA（2008版）POTENTIALFAILURE

MODEANDEFFECTSANALYSIS

潛在失效模式及后果分析

38追求完美

強(qiáng)調(diào)預(yù)防深思熟慮萬(wàn)無(wú)一失ＦＭＥＡ的指南FMEA是一種分析活動(dòng)，考慮并且處理潛在的問(wèn)題。是將跨職能小組的集體知識(shí)文件化。FMEA分析不應(yīng)該只看做是一個(gè)單一的事件，而是關(guān)注產(chǎn)品或總成內(nèi)的每一個(gè)零部件，尤其是關(guān)鍵和涉及安全問(wèn)題的零部件或過(guò)程，更應(yīng)當(dāng)受到優(yōu)先關(guān)注。實(shí)施FMEA要注意及時(shí)性：它是“事前”行為，而不是“事后”操作。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在實(shí)施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過(guò)程之前進(jìn)行。如果預(yù)先完成了FMEA，產(chǎn)品/過(guò)程的變更就變得更容易實(shí)施，成本也較為便宜。后期更改的危機(jī)將降低到最小程度。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)，過(guò)程FMEA應(yīng)當(dāng)在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購(gòu)之前啟動(dòng)。39使用ＦＭＥＡ的三種基本情況：40情況1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新的過(guò)程。FMEA范圍是完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)和過(guò)程；情況2：

對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改FMEA應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改，由更改可能引起的相互作用以及從市場(chǎng)上所獲得的歷史信息。情況3：

在新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式下，使用現(xiàn)有的的設(shè)計(jì)和過(guò)程。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的影響41ＦＭＥＡ說(shuō)明FMEA是對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理和持續(xù)改進(jìn)的一部分，需要長(zhǎng)期的努力。它對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)起著補(bǔ)充的作用，以確保潛在的失效模式得到評(píng)估，采取相應(yīng)的措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。從過(guò)去的教訓(xùn)中積累知識(shí)，這些知識(shí)被收集在FMEA里。通過(guò)不斷的分析應(yīng)用，作為下一步項(xiàng)目改進(jìn)的起點(diǎn)。進(jìn)行FMEA時(shí)，要注意陳述清楚、術(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)明，關(guān)注實(shí)際影響。這是有效識(shí)別和降低風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。FMEA的范圍確定：在進(jìn)行FMEA時(shí)，小組必須定義項(xiàng)目范圍：潛在的產(chǎn)品或過(guò)程對(duì)達(dá)到期望的失效潛在的后果失效模式的潛在后果現(xiàn)行控制的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)降低在此基礎(chǔ)上收集FMEA的開發(fā)所需必要信息42定義范圍：功能模式框界圖參數(shù)圖接口圖過(guò)程流程圖關(guān)聯(lián)矩陣圖材料清單（BOM）示意圖系統(tǒng)FMEA處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的接口與相互作用。子系統(tǒng)FMEA：處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接口與相互作用零部件FMEA處理零部件的失效模式43FMEA基本圖表44子系統(tǒng)

功能

要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S分類潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生率O現(xiàn)行控制探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN功能,特征或要求是什么潛在發(fā)生的失效情況及可能造成的后果有多嚴(yán)重?起因和發(fā)生幾率?目前控制預(yù)防手段發(fā)現(xiàn)的評(píng)估?改善的建議措施（事前和事后）和完成期限.風(fēng)險(xiǎn)綜合評(píng)估對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的重新評(píng)估.設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）的開發(fā)D-FMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。D-FMEA開發(fā)的前提條件包括系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件要解決的問(wèn)題：

產(chǎn)品與過(guò)程的配合，接口

產(chǎn)品的功能、特性與其它零部件或系統(tǒng)的影響

實(shí)施預(yù)期功能需要其它零部件或系統(tǒng)的輸入

產(chǎn)品功能是否能夠預(yù)防/探測(cè)某些失效模式框圖（邊界圖）45設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）的工具：框圖（邊界圖）框圖顯示的是產(chǎn)品零部件之間的關(guān)系，表現(xiàn)的是設(shè)計(jì)范圍內(nèi)零部件與子系統(tǒng)的關(guān)系，便于理解對(duì)系統(tǒng)的要求、輸入、功能、輸出等參數(shù)（P）圖、功能要求理解有關(guān)設(shè)計(jì)功能的物理特性的結(jié)構(gòu)工具。其它工具和信息資源如圖紙、材料清單（BOM）等

46FMEA分析—汽車前罩燈框圖47開關(guān)ON/OFFC燈架A電池B燈罩安裝D彈簧正極+彈簧負(fù)極—F部件：A燈架B電池C開關(guān)（ON/OFF）D燈罩安裝E金屬板F彈簧附件方法A滑動(dòng)配件B鉚釘C螺紋D接頭配件E無(wú)縮配件

緊密連接非緊密連接潛在失效模式及分析—識(shí)別項(xiàng)目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求停止汽車（考慮行駛環(huán)境條件、比如潮濕、干燥等）在規(guī)定距離和重力下，使行駛在干燥瀝青路上的汽車停止汽車不停止在超出規(guī)定距離的情況下停車在重力超過(guò)XX的情況下停車在沒(méi)有系統(tǒng)要求的情況下允許汽車暢通行駛在沒(méi)有收到指令的情況下自行啟動(dòng)，汽車行駛部分受阻在沒(méi)有收到指令的情況下自行啟動(dòng)，汽車無(wú)法行駛制動(dòng)盤允許力從剎車片向車軸傳遞必須向車軸施加規(guī)定的阻力距施加的阻力距不足48潛在失效模式及分析-----影響項(xiàng)目失效模式影響盤式剎車系統(tǒng)汽車不停止汽車控制受損，不符合法規(guī)要求超出規(guī)定距離停車汽車控制受損，不符合法規(guī)要求在重力超出XX的情況下停車不符合法規(guī)在沒(méi)有指令的情況下自行啟動(dòng)汽車行駛部分受阻剎車片壽命縮短，汽車控制程序降低在沒(méi)有指令的情況下自行啟動(dòng)汽車無(wú)法行駛顧客無(wú)法駕駛汽車49設(shè)計(jì)失效模式分析嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是針對(duì)一個(gè)特定的失效模式，以影響的嚴(yán)重程度出發(fā)，對(duì)后果的評(píng)價(jià)等級(jí)。分1~10個(gè)等級(jí)，是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別等級(jí)越高則意味著影響越大。發(fā)生頻度（0）發(fā)生頻度是指一個(gè)特定原因/機(jī)制發(fā)生的可能性。此原因會(huì)在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)導(dǎo)致失效模式的發(fā)生。

發(fā)生頻度在FMEA范圍內(nèi)具有相對(duì)的意義，不是絕對(duì)值。按每個(gè)項(xiàng)目/每輛車的事件，分為1~10級(jí)，等級(jí)越高，發(fā)生的頻度相對(duì)越高。50后果判定準(zhǔn)則：產(chǎn)品后果嚴(yán)重度（顧客后果）級(jí)別未能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效后果影響車輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。10潛在失效后果影響車輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失（車輛不能運(yùn)轉(zhuǎn)，但不影響安全操作）8基本功能降級(jí)（車輛可運(yùn)轉(zhuǎn)，但功能功能等級(jí)降低）7次要功能的損失或降低次要功能損失（車輛可行駛，但舒適性/便利性功能喪失）6次要功能減弱（車輛可行駛，但舒適性/便利性性能等級(jí)降低）5其他功能不良外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，大多數(shù)顧客（＞75%）抱怨不舒適4外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，很多顧客（50%）抱怨不舒適3外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，被有識(shí)別能力的顧客（＜25%）抱怨不舒適。2沒(méi)有影響沒(méi)有可辯識(shí)的影響1DFMEA嚴(yán)重度(S)建議判定準(zhǔn)則失效可能性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：針對(duì)DFMEA要因發(fā)生率（設(shè)計(jì)壽命/項(xiàng)目可靠性/車輛）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：針對(duì)DFMEA要因的發(fā)生率(事件/項(xiàng)目/車輛)等級(jí)非常高沒(méi)有歷史的新技術(shù)/新設(shè)計(jì)≥100次每1000個(gè)中，≥1次每10輛10高新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下不可避免的失效50次每1000個(gè)，1次每20輛中9新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下很可能發(fā)生的失效。20次每1000個(gè)，1次每50輛8新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下不確定是否會(huì)發(fā)生的失效。10次每1000個(gè)，1次每100輛7一般與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中頻繁失效。2次每1000個(gè)，1次每500輛6與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中偶然發(fā)生的失效。.5次每1000個(gè)，1次每2000輛5與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中較少發(fā)生的失效。1次每1000個(gè)，1次每10，000輛4低僅僅在與幾乎相同的設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試發(fā)生的失效。01次每1000個(gè)，1次每100，000輛3在與幾乎相同的設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)或在設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)時(shí)不能觀察的失效?！?001每1000個(gè)，1次每1，000，0002非常低失效通過(guò)預(yù)防控制來(lái)消除失效通過(guò)預(yù)防控制消除。1

DFMEA發(fā)生頻度(O)建議評(píng)價(jià)準(zhǔn)則設(shè)計(jì)失效模式分析探測(cè)度

探測(cè)度是指現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制所列出的最佳的探測(cè)控制相關(guān)的等級(jí)。是假定失效已經(jīng)發(fā)生，然后評(píng)估現(xiàn)有設(shè)計(jì)能力探測(cè)此失效模式的能力。

探測(cè)度是在單個(gè)的FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)評(píng)級(jí)。分1~10個(gè)等級(jí)，等級(jí)越高，探測(cè)的可能性越底。

9~10級(jí)：探測(cè)可能性很低或沒(méi)有可能性

6~8級(jí)：探測(cè)可能性微小或很底

3~5級(jí)：探測(cè)可能性中等或高

2~3級(jí)：探測(cè)可能性很高

53設(shè)計(jì)失效模式分析設(shè)計(jì)控制與探測(cè)有兩種設(shè)計(jì)控制可考慮：1.預(yù)防控制：消除失效機(jī)制的原因或失效模式的發(fā)生,或降低其發(fā)生幾率：

標(biāo)桿分析研究失效安全設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)

模擬研究防錯(cuò)相似設(shè)計(jì)的最佳實(shí)踐或經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)2.探測(cè)控制:在產(chǎn)品發(fā)布前,通過(guò)分析的或物理的方法,識(shí)別(探測(cè))失效原因、失效機(jī)制或失效模式的存在。

設(shè)計(jì)評(píng)審樣件試驗(yàn)確認(rèn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)確認(rèn)（模擬研究）

可靠性測(cè)試使用相似零件的原型54探測(cè)機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制發(fā)現(xiàn)的可能性等級(jí)探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)機(jī)會(huì)沒(méi)有現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制；不能探測(cè)或不能分析10幾乎不可能在任何階段不可能探測(cè)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)有微弱的探測(cè)能力；實(shí)際的分析（如CAE，F(xiàn)EA，etc.）與期望的實(shí)際操作條件不相關(guān)。9非常細(xì)微快速凍結(jié)設(shè)計(jì)，預(yù)先投放在設(shè)計(jì)凍結(jié)以及在試驗(yàn)（具有如乘坐、操作、出貨評(píng)價(jià)等接受準(zhǔn)則下的子系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)）通過(guò)/失敗的情況預(yù)先投放后的產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)。8細(xì)微在設(shè)計(jì)凍結(jié)和在失效測(cè)試試驗(yàn)（直到失效發(fā)生、系統(tǒng)相互作用試驗(yàn)為止的子系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)）的情況下的預(yù)先投放后的產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)。7非常低在設(shè)計(jì)凍結(jié)以及在降級(jí)試驗(yàn)情況下預(yù)先投放后的產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)（在耐力試驗(yàn)后的子系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)，如功能檢查）。6低預(yù)先凍結(jié)設(shè)計(jì)使用通過(guò)/失效試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)或確認(rèn)試驗(yàn)），預(yù)先凍結(jié)設(shè)計(jì)。（如：性能、功能檢查接受準(zhǔn)則等）5一般使用失效試驗(yàn)（如：直到泄漏、屈服、破裂等）預(yù)先凍結(jié)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開發(fā)或確認(rèn)試驗(yàn)）。4有點(diǎn)高使用降級(jí)試驗(yàn)（如數(shù)據(jù)趨勢(shì)、之前/之后值等）預(yù)先凍結(jié)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開發(fā)或確認(rèn)試驗(yàn)）3

高實(shí)質(zhì)性分析---有相關(guān)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制有強(qiáng)探測(cè)能力。在實(shí)際或期望運(yùn)作條件下預(yù)先停止設(shè)計(jì)與實(shí)質(zhì)性分析（如CAF、FEA等）高相關(guān).。2非常高探測(cè)不需用到；失效預(yù)防通過(guò)設(shè)計(jì)解決方案（如已證實(shí)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、最好慣例或普通材料）充分執(zhí)行預(yù)防，失效要因或失效模式將不會(huì)發(fā)生。1幾乎一定DFMEA建議探測(cè)(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN（閥值）RPN＝嚴(yán)重度（S）發(fā)生頻度（O）探測(cè)度（D）

在單獨(dú)的FMEA范圍內(nèi)，RPN可以在１～1000之間變化

它是一種衡量相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方法。RPN的使用：具有參考作用，當(dāng)RPN超過(guò)某一閥值時(shí)，例如超過(guò)100，就可能需要采取措施降低RPN值。通常：

通過(guò)更改設(shè)計(jì)能降低嚴(yán)重度等級(jí)

通過(guò)更改設(shè)計(jì)或防錯(cuò)設(shè)計(jì)可消除失效模式，降低發(fā)生頻度

通過(guò)防錯(cuò)/防誤，設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)等方法可降低探測(cè)度等級(jí)5657過(guò)程失效模式分析（PFMEA）步驟

過(guò)程失效模式分析，又簡(jiǎn)稱為PFMEA，可以輔助降低制造過(guò)程開發(fā)中的失效風(fēng)險(xiǎn)，它通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)：

識(shí)別并評(píng)估過(guò)程功能和要求；識(shí)別并評(píng)估產(chǎn)品和過(guò)程的潛在失效模式；識(shí)別它們對(duì)后續(xù)過(guò)程和顧客的影響；為預(yù)防/糾正措施建立優(yōu)先順序系統(tǒng)PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，在新的過(guò)程或修改后的過(guò)程實(shí)行的早期評(píng)審和分析；PFMEA的范圍是從單個(gè)零部件到總成的所有制造過(guò)程。58PFMEA的層級(jí)圖：59開始SP1SP2開始詳細(xì)過(guò)程流程圖過(guò)程潛在失效模式分析示例—模式過(guò)程步驟/功能要求

潛在失效模式操作20：四個(gè)螺釘少于四個(gè)螺釘使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上規(guī)定的螺釘使用了錯(cuò)誤的螺釘（直徑更大）裝配順序：首先在右前孔擰螺釘螺釘扭入其它孔洞里螺釘被完全擰入螺釘沒(méi)有完全擰入按照動(dòng)態(tài)扭矩規(guī)格來(lái)扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高螺釘扭矩太低60過(guò)程潛在失效模式分析示例——影響要求失效模式影響四個(gè)螺釘少于四個(gè)螺釘最終顧客：座墊松動(dòng)，有噪音；制造和裝配：由于受影響的部分，因而停止發(fā)運(yùn)，并進(jìn)行額外挑選和返工規(guī)定的螺釘使用了錯(cuò)誤的螺釘（直徑更大）制造和裝配：無(wú)法在工位安裝螺釘裝配順序：首先在右前孔擰入螺釘螺釘擰入其它孔洞里制造和裝配的影響；難以安裝剩余的螺釘螺釘被完全擰入螺釘沒(méi)有完全擰入最終顧客：座墊松動(dòng)，有噪音制造和裝配：受影響的部分進(jìn)行額外挑選和返工按照動(dòng)態(tài)扭矩規(guī)格來(lái)扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高最終顧客：螺釘斷裂導(dǎo)致座墊松動(dòng)，有噪音制造和裝配：受影響的部分進(jìn)行額外挑選和返工螺釘扭矩太低最終顧客：螺釘斷裂導(dǎo)致座墊松動(dòng)，有噪音制造和裝配：受影響的部分進(jìn)行額外挑選和返工61過(guò)程失效分析典型的失效模式可能是，但不局限于：彎曲、毛刺、孔位錯(cuò)誤、斷裂、孔太淺、孔位加工、搬運(yùn)損壞、臟污、孔太深、表面太粗糙、變形、表面太光滑、開路、短路、未貼標(biāo)簽。典型的失效后果可能是，但不局限于：對(duì)于最終顧客，典型的失效后果——噪音、粗糙、作業(yè)不正常、費(fèi)力、不起作用、異味、不穩(wěn)定、阻力、間歇性作業(yè)、外觀不良、漏水、廢棄。

如果顧客是下道工序，典型的失效后果——無(wú)法緊固，無(wú)法安裝，無(wú)法鉆孔，無(wú)法攻絲，無(wú)法接合，無(wú)法設(shè)置，無(wú)法配合，無(wú)法加工表面，導(dǎo)致工具過(guò)度磨損，損壞設(shè)備，危害操作者。62過(guò)程失效分析典型的失效起因包括，但不局限于：扭矩不正確—過(guò)大或過(guò)小，焊接不正確—電流、時(shí)間、壓力不正確，量具不精確，熱處理不正確—時(shí)間、溫度有誤，潤(rùn)滑不當(dāng)或不潤(rùn)滑，定位器磨損，工具磨損，機(jī)器設(shè)置不正確。建議措施，應(yīng)該考慮，但不局限于：

為減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)。

為減少嚴(yán)重度數(shù)，需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)。

使用防錯(cuò)方法減少探測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先使用的方法。63后果標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)產(chǎn)品的后果嚴(yán)重度級(jí)別后果標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）未能符合安全和/或法規(guī)要求沒(méi)有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)。10失效符合安全和/或法規(guī)要求可能在沒(méi)有預(yù)警下危害操作者（機(jī)械或裝配）有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)。9可能在有預(yù)警下危害操作（機(jī)械或裝配）基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失（車輛不能操作，但不影響車輛安全操作）8大規(guī)模中斷100%的產(chǎn)品是廢品。流水線停止或停止出貨基本功能損失（車輛可操作，但降低了功能的等級(jí)）7顯著中斷生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)一定會(huì)產(chǎn)生部分廢品。背離最初過(guò)程包括流水線速度降低或增加舒適功能的損失或降級(jí)舒適功能損失（車輛可操作，但舒適/便利功能損失）6一般100%需脫線返工，是被承認(rèn)的舒適功能降級(jí)（車輛可操作，但舒適/便利功能降低）5部分需脫線返工，是被承認(rèn)的令人不舒服的項(xiàng)目外觀或聽見噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被大部分顧客注意到（＞75%）4一般中斷在加工前100%須在位置上返工外觀或聽見噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被很多顧客注意到（50%）3在加工前部分須在位置上加工外觀或聽見噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被有辨別能力的顧客注意到（＜25%2微小中斷過(guò)程，操作或操作者的輕微不便利沒(méi)有影響沒(méi)有可辨別的后果1沒(méi)有后果沒(méi)有可辨別的后果PFMEA建議嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)失效可能性準(zhǔn)則：PFMEA要因發(fā)生率（事件每項(xiàng)目/車輛）等級(jí)非常高≥100次每1000個(gè)≥1次每10輛中10高50次每1000個(gè)1次每20輛中920次每1000個(gè)1次每50輛中810次每1000個(gè)1次100輛中7一般2次每1000個(gè)1次每500輛中6.5次每1000個(gè)1次每2000輛中5.1次每1000個(gè)1次每10，000輛中4低.01每1000個(gè)1每100，000輛中3≤.001每1000個(gè)中1每1，000，0002非常低失效通過(guò)預(yù)防控制消除了1PFMEA發(fā)生率建議評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：過(guò)程控制探測(cè)的可能性級(jí)別探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)機(jī)會(huì)沒(méi)有現(xiàn)有控制不能探測(cè)或不能解析

10幾乎不可能在任何階段不太可能探測(cè)失效模式和/或錯(cuò)誤（要因）不容易探測(cè)（如：隨機(jī)檢查）9非常微小加工后問(wèn)題探測(cè)操作者通過(guò)目測(cè)/排列/耳聽法的/事后后失效模式探測(cè)8微小開始時(shí)問(wèn)題探測(cè)操作者通過(guò)直觀/目測(cè)/排列/耳聽法在位置上做失效模式探測(cè)或操作者通過(guò)使用特性測(cè)量（/行/不行、手動(dòng)轉(zhuǎn)矩檢查等）做加工后探測(cè)。7非常低加工后問(wèn)題探測(cè)操作者通過(guò)使用變量測(cè)量或操作者在位置上通過(guò)使用特性測(cè)量事后失效模式探測(cè),（行/不行、手動(dòng)轉(zhuǎn)矩檢查等）6低開始時(shí)問(wèn)題探測(cè)操作者在位置上使用變量測(cè)量或通過(guò)位置上的自動(dòng)控制探測(cè)差異零件和通知操作者（光、雜音等）。在設(shè)置上或首件檢驗(yàn)時(shí)執(zhí)行測(cè)量（僅對(duì)于設(shè)置要因）。5一般加工后問(wèn)題探測(cè)由自動(dòng)控制探測(cè)變異零件并鎖住零件預(yù)防進(jìn)一步加工的事后失效模式探測(cè)。4一般高開始時(shí)問(wèn)題探測(cè)由自動(dòng)控制在位置上探測(cè)變異零件并在位置上自動(dòng)鎖住零件預(yù)防進(jìn)一步加工的失效模式探測(cè)。3高錯(cuò)誤探測(cè)和/或問(wèn)題預(yù)防由自動(dòng)控制在位置上探測(cè)錯(cuò)誤并預(yù)防制造中的變異零件的錯(cuò)誤（要因）探測(cè)。2非常高探測(cè)不能用：防錯(cuò)以?shī)A具設(shè)計(jì)、機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì)所做的錯(cuò)誤（要因）預(yù)防。因?yàn)檫^(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)的防錯(cuò)項(xiàng)目，不會(huì)產(chǎn)生變異零件。1幾乎確定PFMEA探測(cè)率建議評(píng)價(jià)準(zhǔn)則DFMEA和PFMEA的關(guān)系：

67DFMEA，過(guò)程流程圖PFMEA過(guò)程控制計(jì)劃

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的變化不使用RPN閥值本手冊(cè)不推薦使用RPN閥值來(lái)決定是否采取措施。示例:如果顧客在下面不合理地使用了100這個(gè)閥值，則應(yīng)當(dāng)對(duì)RPN為112的特性B采取措施。在這個(gè)例子中，特征B的RPN更高，但還是應(yīng)當(dāng)先處理A，因?yàn)樗膰?yán)重等級(jí)為9，盡管A的RPN為90，低于閥值。使用閥值的另一個(gè)問(wèn)題是，沒(méi)有一個(gè)要求強(qiáng)制采取措施的RPN值另外，建立閥值可能會(huì)促使小組成員產(chǎn)生錯(cuò)誤行為：即小組成員花時(shí)間去試圖求證一個(gè)低發(fā)生頻度或探測(cè)度等級(jí)的數(shù)值，以降低RPN68項(xiàng)目SODRPNA92590B744112風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的變化替代RPN的可選方法SO(S×O)

有些組織會(huì)選擇主要側(cè)重于嚴(yán)重度和發(fā)生頻度.SO指數(shù)是嚴(yán)重度和發(fā)生頻度等級(jí)的產(chǎn)物。通過(guò)使用這個(gè)指數(shù)，小組可以采取預(yù)防措施來(lái)降低“

O’的數(shù)值，從而降低SO。此外，該指數(shù)還能改進(jìn)那些有最高SO數(shù)值的后續(xù)探測(cè)度。SOD,SD

有些組織選擇使用SOD或SD。SOD是嚴(yán)重度，發(fā)生頻度和探測(cè)度等級(jí)的非算術(shù)結(jié)合。SD是嚴(yán)重度和發(fā)探測(cè)度等級(jí)的非算術(shù)結(jié)合。

例:SOD和SD也應(yīng)當(dāng)和RPN一樣，經(jīng)過(guò)小組討論使用。僅僅根據(jù)SOD來(lái)定義優(yōu)先等級(jí)也和RPN一樣有不足之處,如SOD599應(yīng)優(yōu)先于SOD711

69SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737生產(chǎn)件批準(zhǔn)——PPAP（2006版）ProductionPartApproval

Process生產(chǎn)零件批準(zhǔn)程序70萬(wàn)事俱備只欠東風(fēng)什么是ＰＰＡＰ71生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?yàn)橐环N實(shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過(guò)產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。ＰＰＡＰ的目的721、確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求。2、并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。PPAP過(guò)程流程圖73顧客定單/特殊要求零件設(shè)計(jì)要求過(guò)程設(shè)計(jì)要求規(guī)范物流要求顧客批準(zhǔn)的PSW記錄接受并批準(zhǔn)提交的PSW確認(rèn)的過(guò)程/按節(jié)拍生產(chǎn)零件規(guī)范的變更組織項(xiàng)目小組收集信息PPAP表4.1要求完成PPAP項(xiàng)目提交PSW完成PSW批準(zhǔn)PSW提交PSWPPAP過(guò)程要求用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。該過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定最少300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。重要生產(chǎn)過(guò)程是在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與正式生產(chǎn)同樣的工裝、量具、過(guò)程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量并對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。74PPAP提交前提1、產(chǎn)品包括：生產(chǎn)使用的設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、操作者、過(guò)程參數(shù)的零部件。2、時(shí)機(jī)：過(guò)程確認(rèn)之后，送產(chǎn)品前提交相關(guān)資料與數(shù)據(jù)。

（1）新產(chǎn)品；（2）不合格修改后；（3）設(shè)計(jì)和材料更改；（4）設(shè)備、工裝調(diào)整或轉(zhuǎn)移；（5）工裝停產(chǎn)品12個(gè)月后重新生產(chǎn)；75PPAP適用范圍1、散裝材料；2、生產(chǎn)材料；3、生產(chǎn)件；4、維修件。注：散裝材料不要求PPAP，除非你的顧客要求。標(biāo)準(zhǔn)目錄中生產(chǎn)件、服務(wù)件的組織必須遵循PPAP，除非顧客放棄。顧客可以正式放棄,但應(yīng)有顧客代表?xiàng)墮?quán)文件。標(biāo)準(zhǔn)目錄中的零件，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)76PPAP提交內(nèi)容(19項(xiàng))1設(shè)計(jì)工藝圖紙

2工程更改文件

3顧客工程批準(zhǔn)

4設(shè)計(jì)FMEA5過(guò)程流程圖

6過(guò)程FMEA7尺寸結(jié)果（組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改的等級(jí)和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。）

8性能實(shí)驗(yàn)結(jié)果77PPAP提交內(nèi)容(19項(xiàng))

9初始過(guò)程研究（PPK>1.67滿足要求，1.33<PPK<1.67過(guò)程

目前可被接受，但要求改進(jìn)，PPK<1.33不能滿足接受準(zhǔn)則）注：CPK只能用于穩(wěn)定過(guò)程。

10測(cè)量系統(tǒng)分析

11具有資格實(shí)驗(yàn)室文件

12控制計(jì)劃

13零件提交保證書（PSW）

14外觀批準(zhǔn)報(bào)告

15樣品

16標(biāo)準(zhǔn)樣品

17散裝材料要求檢查清單

18檢查輔具

19符合顧客特殊要求的記錄78PPAP提交等級(jí)提交共分五個(gè)等級(jí)；等級(jí)3是一般默認(rèn)等級(jí)，可用于所有的提交，除非零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門提出其它的要求。散裝材料等級(jí)1是默認(rèn)等級(jí)。提交等級(jí)等級(jí)1—只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提交一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）等級(jí)2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)4—提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級(jí)5—在組織制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)以供評(píng)審。79保存/提交要求表要求提交等級(jí)

等級(jí)1

等級(jí)2

等級(jí)3

等級(jí)4

等級(jí)51.可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S * R

—

對(duì)于專利部件/詳細(xì)資料 R R R * R

—

對(duì)于所有其它部件/詳細(xì)資料 R S S * R2.工程更改文件,如果有 R S S * R3.顧客工程批準(zhǔn),如果要求 R R S * R4.設(shè)計(jì)FMEA(見Ⅰ.2.2.4) R R S * R5.過(guò)程流程圖解 R R S * R6.過(guò)程FMEA R R S * R7.尺寸結(jié)果 R S S * R8.材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S * R9.初始過(guò)程研究 R R S * R10.測(cè)量系統(tǒng)分析研究 R R S * R11.具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件 R S S * R12.控制計(jì)劃 R R S * R13.零件提交保證書(PSW) S S S S R14.外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR),如果適用 S S S * R15.散裝材料要求檢查清單 R R R * R(僅適用于散裝材料的PPAP)16.樣品產(chǎn)品 R S S * R17.標(biāo)準(zhǔn)樣品(見Ⅰ.2.2.17) R R R * R18.檢查輔具 R R R * R19.符合顧客特殊要求的記錄 R R S * RS=供方必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交,并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，保留一份記

錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件。R=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所保存，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。*=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交。PPAP提交狀態(tài)1生產(chǎn)批準(zhǔn)：是指該零件滿足顧客所有的規(guī)范和要求。因此，銷售部要根據(jù)顧客計(jì)劃部門的安排批量發(fā)運(yùn)零件。

2臨時(shí)批準(zhǔn)：允許按限定時(shí)間或零件數(shù)量運(yùn)送生產(chǎn)需求的材料。3拒收：

是指提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。815向顧客提交-證據(jù)等級(jí)

必須按顧客規(guī)定要求提交項(xiàng)目和/或記錄等級(jí)1—只向顧客提交保證書(外觀批準(zhǔn)報(bào)告，若有)。等級(jí)2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及部分支持文件。等級(jí)3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及整套支持文件。等級(jí)4—保證書和顧客規(guī)定的其它要求。等級(jí)5—在供方制造場(chǎng)所準(zhǔn)備保證書、產(chǎn)品、樣品整套的支持?jǐn)?shù)據(jù)，以供評(píng)審。等級(jí)3為常規(guī)提交等級(jí)，散件材料提交通常為等級(jí)1。82PPAP文件包和標(biāo)準(zhǔn)樣品的保存應(yīng)對(duì)每一項(xiàng)提交保留一份完整的結(jié)果記錄，匯總編冊(cè)保存，標(biāo)準(zhǔn)樣件封存。認(rèn)可的PPAP文件和標(biāo)準(zhǔn)樣品保存在質(zhì)量部，保存的時(shí)間是該零件生產(chǎn)活動(dòng)所要求的時(shí)間再加上一個(gè)日歷年，或直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同的零件號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止。83分承包方的生產(chǎn)件批準(zhǔn)

公司對(duì)承擔(dān)為汽車行業(yè)提供的產(chǎn)品涉及到的零配件及外協(xié)加工的分承包方執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)，執(zhí)行細(xì)則也按PPAP執(zhí)行。8485測(cè)量系統(tǒng)分析—MSA（2002版）MeasurementSystemsAnalysis測(cè)量系統(tǒng)分析86失之毫厘謬之千里什么是ＭＳＡ87測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）是對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。ＭＳＡ的目的88了解測(cè)量過(guò)程，確定在測(cè)量過(guò)程中的誤差總量，及評(píng)估用于生產(chǎn)和過(guò)程控制中的測(cè)量系統(tǒng)的充分性。MSA促進(jìn)了解和改進(jìn)（減少變差）。測(cè)量系統(tǒng)分析方法測(cè)量系統(tǒng)的變差分類：穩(wěn)定性、偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、線性測(cè)量系統(tǒng)特性可用下列方式來(lái)描述

：位置：穩(wěn)定性、偏倚、線性。

寬度或范圍：重復(fù)性、再現(xiàn)性。89術(shù)語(yǔ)穩(wěn)定性：指測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測(cè)量值總變差，即偏倚隨時(shí)間的增量。90時(shí)間1時(shí)間2穩(wěn)定性穩(wěn)定性的評(píng)定程序（1）獲取樣本（可知基準(zhǔn)值也可不知）（2）確定頻率（包括早、中、晚）（3）繪X—R或X—S控制圖并判穩(wěn)（4）計(jì)算測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差并與制造過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)差（5.15σ）相比較、分析。91術(shù)語(yǔ)重復(fù)性：指由一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用同一個(gè)測(cè)量?jī)x器多次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值的變差。92重復(fù)性術(shù)語(yǔ)再現(xiàn)性是由不同的評(píng)價(jià)人，采用相同的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)測(cè)量平均值的變差。93再現(xiàn)性操作者B操作者C操作者A再現(xiàn)性是在改變了的測(cè)量條件下，對(duì)同一被測(cè)量的測(cè)量結(jié)果之間的致性。重復(fù)性（EV）和再現(xiàn)性（AV）評(píng)審程序（量具的雙性GR&R）（1）極差法使用2名評(píng)價(jià)人和5個(gè)零件進(jìn)行分析兩人各測(cè)量零件計(jì)算R值計(jì)算平均極差計(jì)算量具的雙性，即測(cè)量過(guò)程變差GR&R=5.15R/d2計(jì)算雙性占總過(guò)程變差的百分?jǐn)?shù)%GR&R=100（GR&R/過(guò)程變差）94重復(fù)性（EV）和再現(xiàn)性（AV）評(píng)審程序（量具的雙性GR&R）（2）均值—極差法獲得樣本（10個(gè)零件3人測(cè)量）編號(hào)、盲測(cè)，分別測(cè)量2-3次計(jì)算95術(shù)語(yǔ)線性：指在量具預(yù)期的工作量程內(nèi)偏倚值的差值。96基準(zhǔn)值基準(zhǔn)值偏倚觀測(cè)平均值無(wú)偏倚有偏倚Y=b+axY=b術(shù)語(yǔ)偏倚（Bias）：指測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)值的差值。97觀測(cè)的平均值基準(zhǔn)值偏倚偏倚的評(píng)審程序（1）獲取樣本（可選項(xiàng)量程中和數(shù)零件測(cè)量10次，計(jì)算均值為“基準(zhǔn)值”）（2）評(píng)價(jià)人測(cè)量，計(jì)算平均值（3）計(jì)算偏倚（4）制造過(guò)程變差=6σ偏倚%=偏倚/過(guò)程變差（5）分析98偏倚舉例例1：已知基準(zhǔn)值=0.8mm,零件過(guò)程變差=0.7mm,一位評(píng)價(jià)人對(duì)樣品測(cè)量10次結(jié)果(以mm為單位),平均值為:

則偏倚=0.75-0.8=-0.05mm，偏倚占過(guò)程變差百分比=0.05/0.70=7.1%。99偏倚舉例例2一個(gè)制造工程師在評(píng)價(jià)一個(gè)用來(lái)監(jiān)視生產(chǎn)過(guò)程的新的測(cè)量系統(tǒng)。測(cè)量裝置分析表明沒(méi)有線性問(wèn)題，所以工程師只評(píng)價(jià)了測(cè)量系統(tǒng)偏倚。在已記錄過(guò)程變差基礎(chǔ)上從測(cè)量系統(tǒng)操作范圍內(nèi)選擇一個(gè)零件。這個(gè)零件經(jīng)全尺寸檢驗(yàn)測(cè)量以確定其基準(zhǔn)值。而后這個(gè)零件由領(lǐng)班測(cè)量15次。100數(shù)據(jù)整理基準(zhǔn)值=6.0偏倚15.8-0.225.7-0.335.9-0.145.9-0.156.00.066.10.176.00.086.10.196.40.4106.30.3116.00.0126.10.1136.20.2145.6-0.4156.00.0

偏倚研究數(shù)據(jù) 用電子表格和統(tǒng)計(jì)軟件,可獲得直方圖和數(shù)據(jù)分析(見圖10和表3)。101測(cè)量系統(tǒng)變差的接受準(zhǔn)則（1）雙性變差占總過(guò)程變差的百分比：A小于10%——測(cè)量系統(tǒng)可接受；B10%至30%——根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具的成本，維修的費(fèi)用等，可能是可接受的；C大于30%——不可接受。但能否用于判斷零件合格與否，需與產(chǎn)品公差進(jìn)行比較。102測(cè)量系統(tǒng)變差的接受準(zhǔn)則（2）偏倚、線性及穩(wěn)定性變差的大小通常是可修復(fù)的，應(yīng)比雙性變差小很多。103偏倚分析原因a基準(zhǔn)的誤差；

b元器件磨損；

c儀器尺寸錯(cuò)誤；

d測(cè)量錯(cuò)誤的特性；

e儀器未經(jīng)正確校準(zhǔn)；ｆ不正確使用儀器。104統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制—SPCStatisticalProcessControl

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制105在線監(jiān)控異常預(yù)警系統(tǒng)分析持續(xù)改進(jìn)什么是ＳＰＣ106是一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過(guò)過(guò)程能力的分析與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過(guò)程中的異常，并立即采取改善措施，使過(guò)程恢復(fù)正常的方法。ＳＰＣ目的107

對(duì)過(guò)程作出可靠的評(píng)估；

確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力；

為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況以防止廢品的發(fā)生；

減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代了大量的檢測(cè)和驗(yàn)證工作控制圖原理(一)正態(tài)分布

108正態(tài)分布函數(shù)的特點(diǎn)總體數(shù)值落在:μ+/-1σ界限內(nèi)的概率為68.26%μ+/-2σ界限內(nèi)的概率為95.46%μ+/-3σ界限內(nèi)的概率為99.73%μ+/-1.96σ界限內(nèi)的概率為95%數(shù)據(jù)落在:μ+/-3σ界限外的概率為0.27%μ+/-1.96σ界限外的概率為5%控制圖原理(二)3σ原理和小概率事件正態(tài)分布中，不論μ與σ取值如何，產(chǎn)品質(zhì)量特性值落在μ+/-3σ范圍內(nèi)的概率為99.73%，落在該范圍外的概率為0.27％（千分之三）是個(gè)小概率事件，而“在一次有限數(shù)觀測(cè)中，小概率事件是不可能發(fā)生的，一旦發(fā)生就認(rèn)為過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題。”故“假定工序（過(guò)程）處于控制狀態(tài)，一旦顯示出偏離這一狀態(tài)，極大可能性就是工序（過(guò)程）失控，需要及時(shí)調(diào)整?！睋?jù)此休哈特發(fā)明了控制圖。109

把正態(tài)分布圖按逆時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)90°，就得到一張控制圖。

110SPC常用術(shù)語(yǔ)解釋名稱解釋平均值（X）一組測(cè)量值的均值極差（Range）一個(gè)子組、樣本或總體中最大與最小值之差σ（Sigma）用于代表標(biāo)準(zhǔn)差的希臘字母.標(biāo)準(zhǔn)差(StandardDeviation)過(guò)程輸出的分布寬度或從過(guò)程中統(tǒng)計(jì)抽樣值（例如：子組均值）的分布寬度的量度，用希臘字母σ或字母s（用于樣本標(biāo)準(zhǔn)差）表示。分布寬度（Spread）一個(gè)分布中從最小值到最大值之間的間距中位數(shù)x將一組測(cè)量值從小到大排列后，中間的值即為中位數(shù)。如果數(shù)據(jù)的個(gè)數(shù)為偶數(shù)，一般將中間兩個(gè)數(shù)的平均值作為中位數(shù)。測(cè)量單值(隨機(jī)變量)（Individual）一個(gè)單個(gè)的單位產(chǎn)品或一個(gè)特性的一次測(cè)量，通常用符號(hào)X表示。111SPC常用術(shù)語(yǔ)解釋名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，代表所給數(shù)據(jù)平均值。過(guò)程均值（ProcessAverage）一個(gè)特定過(guò)程特性的測(cè)量值分布的中心位置即為過(guò)程均值，通常用μ來(lái)表示。鏈（Run）控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的點(diǎn)。它是分析是否存在造成變差的特殊原因的依據(jù)。變差（Variation）過(guò)程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因（SpecialCause）一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差根源。有時(shí)被稱為可查明原因，它存在的信號(hào)是：存在超過(guò)控制限的點(diǎn)或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形。112SPC常用術(shù)語(yǔ)解釋名稱解釋普通原因（CommonCause）造成變差的一個(gè)原因，它影響被研究過(guò)程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機(jī)過(guò)程變差的一部分。過(guò)程能力(ProcessCapability)是指按標(biāo)準(zhǔn)差σ為單位來(lái)描述的過(guò)程的變差大小，通常用6σ來(lái)表示。移動(dòng)極差（MovingRange)兩個(gè)或多個(gè)連續(xù)樣本值中最大值和最小值之差。113控制圖類型計(jì)量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)Pchart不良率管制圖X-δ均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖nPchart不良數(shù)管制圖X-R中位值極差圖Cchart缺點(diǎn)數(shù)管制圖X-MR單值移動(dòng)極差圖Uchart單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖114統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制—SPCSPC控制圖判穩(wěn)八原則(休哈特)115。。。。。。。。UCLXLCL1點(diǎn)在A區(qū)外ABCCBAABCCBAABCCBAABCCBAUCLXLCL9點(diǎn)在中心線同側(cè)連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)上下交替。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。SPC控制圖判穩(wěn)八原則(休哈特)116。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。ABCCBAABCCBAABCCBAABCCBAUCLXLCL連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同側(cè)的B區(qū)外UCLXLCL連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同側(cè)的C區(qū)外連續(xù)15點(diǎn)在C區(qū)中心線上下連續(xù)8點(diǎn)在中心線兩側(cè),C區(qū)無(wú)點(diǎn)。均值—極差圖計(jì)算分析程序117Ａ階段收集數(shù)據(jù)A1選擇子組大小、頻率和數(shù)據(jù)子組大小子組頻率子組數(shù)大小A2建立控制圖及記錄原始數(shù)據(jù)A3計(jì)算每個(gè)子組的均值和極差RA4選擇控制圖的刻度A5將均值和極差畫到控制圖上A1選擇子組大小、頻率和數(shù)據(jù)子組大小使各樣本之間出現(xiàn)變差的機(jī)會(huì)小在過(guò)程的初期研究中，子組一般由4~5件連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品的組合，僅代表一個(gè)單一的過(guò)程流。子組頻率

在過(guò)程的初期研究中，通常是連續(xù)進(jìn)行分組或很短的時(shí)間間隔進(jìn)行分組過(guò)程穩(wěn)定后，子組間的時(shí)間間隔可以增加。子組數(shù)的大小

一般>100個(gè)單值讀數(shù)，>25個(gè)子組118119A2建立控制圖及記錄原始數(shù)據(jù)

Xbar-R圖通常是將Xbar圖畫在R圖之上方，下面再接一個(gè)數(shù)據(jù)欄。Xbar和R的值為縱坐標(biāo)，按時(shí)間先后的子組為橫坐標(biāo)。數(shù)據(jù)值以及極差和均值點(diǎn)應(yīng)縱向?qū)R。

數(shù)據(jù)欄應(yīng)包括每個(gè)讀數(shù)的空間。同時(shí)還應(yīng)包括記錄讀數(shù)的和、均值（Xbar）、極差（R）以及日期/時(shí)間或其他識(shí)別子組的代碼的空間。120A3計(jì)算每個(gè)子組的極差和均值

畫在控制圖上的特性量是每個(gè)子組的樣本均值（Xbar）和樣本極差（R），合在一起后它們分別反映整個(gè)過(guò)程的均值及其變差。

對(duì)每個(gè)子組，計(jì)算：

式中：X1，X2為子組內(nèi)的每個(gè)測(cè)量值。n為子組的樣本容量。121A4選擇控制圖的刻度兩個(gè)控制圖的縱坐標(biāo)分別用于Xbar和R的測(cè)量值。Xbar圖：坐標(biāo)上的刻度值的最大值與最小值之差應(yīng)至少為子組均值（Xbar）的最大值與最小值差的2倍。R圖：刻度值應(yīng)從最低值為0開始到最大值之間的差值為初始階段所遇到的最大極差（R）的2倍。122123124A5將均值和極差畫到控制圖上Xbar-R圖125Ｂ計(jì)算控制限B1計(jì)算平均極差及過(guò)程平均值B2計(jì)算控制限B3在控制圖上作出平均值和極差控制限的控制限平均極差及過(guò)程平均值、控制限計(jì)算公式126(過(guò)程平均值)(極差平均值)

平均值控制限極差控制限k為子組的數(shù)量A2,D3,D4為常系數(shù)n2345678910D43.272.572.282.112.001.921.861.821.78D3?????0.080.140.180.22A21.881.020.730.580.480.420.340.340.311271283D421.88*3.2731.02*2.574.73*2.285.58*2.116.48*2.007.42.081.928.37.141.869.34.181.8210.31.221.78對(duì)特殊原因采取措施的說(shuō)明w任何超出控制限的點(diǎn)w連續(xù)7點(diǎn)全在中心線之上或之下w連續(xù)7點(diǎn)上升或下降w任何其它明顯非隨機(jī)的圖形采取措施的說(shuō)明1不要對(duì)過(guò)程做不必要的改變2在此表后注明在過(guò)程因素（人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境或測(cè)量系統(tǒng)）所做的調(diào)整。X=讀數(shù)數(shù)量和R=最高-最低R=均值R=UCL=D4R=LCL=D3R=*X=均值X=.716UCL=X+A2R=.819LCL=X-A2R=極差（R圖）均值（X圖）工廠：XXX機(jī)器編號(hào)：XXX部門：XXX日期：6/8-6/16工序：彎曲夾片特性：間隙、尺寸“A”計(jì)算控制限日期工程規(guī)范：.50—.90mm樣本容量/頻率:5/2h零件號(hào)：XXX零件名稱：XXX*樣本容量小于7時(shí)，沒(méi)有極差的下控制限X-R控制圖--初始研究6-88.65.70.65.65.853.50.70.20.75.75.85.75.85.653.85.77.20.80.80.70.753.80.60.70.70.75.653.40.76.68.10.15.00.10.20.30.40.50.50.55.60.65.70.75.80.85.90.951012146-981012146-108.70.75.65.85.803.75.75.20.60.75.75.85.703.65.73.25.75.80.65.75.703.65.73.15.60.70.80.75.753.60.72.20.65.80.85.85.753.90.78.20101214.60.70.60.80.653.35.67.20.80.75.90.50.803.75.75.406-118.85.75.85.65.703.80.76.20.70.70.75.75.703.60.72.0510.65.70.85.75.603.55.71.251214.90.80.80.75.854.10.82.15.75.80.75.80.653.75.75.156-128.75.70.85.70.803.80.76.151012.75.70.60.70.603.35.67.1514.65.65.85.65.703.50.70.20.60.60.65.60.653.10.62.056-158.50.55.65.80.803.30.66.3010.60.80.65.65.753.45.69.20.1512.80.65.75.65.653.50.7014.65.60.65.60.703.20.64.106-168.65.70.70.60.653.30.6612345和數(shù)讀日期時(shí)間在確定過(guò)程能力之前，過(guò)程必須受控。子組容量