標準解讀

《GB/T 26373-2020 醇類消毒劑衛(wèi)生要求》是針對醇類消毒劑的一系列規(guī)定，旨在確保這類產(chǎn)品的安全性與有效性。該標準適用于以乙醇或異丙醇為主要成分的消毒劑，用于手部皮膚、物體表面及醫(yī)療設備等消毒處理。根據(jù)內(nèi)容，標準涵蓋了原料質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝流程、成品檢測方法以及標簽標識等方面的要求。

在原料方面，強調(diào)了使用符合國家標準或行業(yè)標準的食用級或藥用級別的乙醇和異丙醇作為主要有效成分，并對其他輔料也提出了具體的質(zhì)量要求。同時，對于生產(chǎn)過程中可能引入的雜質(zhì)進行了限制，保證最終產(chǎn)品對人體無害且具備良好的消毒效果。

關(guān)于生產(chǎn)工藝，該標準規(guī)定了詳細的工藝條件，包括但不限于配制溫度、攪拌速度及時長等參數(shù)，以確保每批次產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定一致。此外，還特別提到了生產(chǎn)設備清潔度的重要性，避免交叉污染影響消毒劑性能。

成品檢測方面，《GB/T 26373-2020》明確了多項物理化學性質(zhì)測試項目，如pH值測定、密度測量等；同時也包含了微生物挑戰(zhàn)性實驗，用以驗證產(chǎn)品殺菌能力是否達到預期水平。通過這些嚴格的質(zhì)量控制措施，可以有效保障市場上銷售的醇類消毒劑符合安全性和有效性雙重標準。

最后，在包裝與標簽部分，標準詳細列舉了必須包含的信息項，例如產(chǎn)品名稱、主要成分及其含量、使用說明、注意事項等，以便消費者正確選擇并合理使用相關(guān)產(chǎn)品。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-06-02 頒布
  • 2020-12-01 實施
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文檔簡介

ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB/T26373—2020

代替

GB/T26373—2010

醇類消毒劑衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsforalcohol-baseddisinfectant

2020-06-02發(fā)布2020-12-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T26373—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替乙醇消毒劑衛(wèi)生標準本標準與相比主要

GB/T26373—2010《》。GB/T26373—2010,

技術(shù)變化如下

:

修改了標準的適用范圍見第章年版的第章

———(1,20101);

修改了規(guī)范性引用文件見第章年版的第章

———(2,20102);

增加了術(shù)語醇類消毒劑及定義見

———“”(3.1);

修改了原料要求見第章年版的第章

———(4,20103);

增加了異正丙醇的原料要求見

———()(4.2);

刪除了感官性狀見年版的

———“”(20104.1);

增加了指標見

———pH(5.1.1);

修改了乙醇消毒劑的乙醇含量范圍見年版的

———(5.1.2.1,20104.2.1);

增加了異正丙醇消毒劑和復合醇消毒劑的總醇含量要求見和

———()(5.1.2.25.1.2.3);

修改了殺滅微生物指標根據(jù)產(chǎn)品的用途參照相應標準的要求確定見年版的

———,(5.2,20104.3);

修改了應用范圍使用方法注意事項包裝運輸貯存和標識等內(nèi)容的描述見第章第

———、、、、、(6、7

章第章第章年版的第章第章第章第章第章第章

、8、9,20105、6、8、9、10、11);

刪除了穩(wěn)定性檢測方法見年版的

———(2010A.1);

修改了乙醇含量的檢測方法見年版的

———(A.1,2010A.2);

增加了異正丙醇含量檢測方法見

———()(A.2)。

本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口

。

本標準起草單位浙江省疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

:、、

國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心上海市疾病預防控制中心上海市衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所湖南省

、、、

疾病預防控制中心黑龍江省疾病預防控制中心深圳市疾病預防控制中心廣州海關(guān)技術(shù)中心

、、、。

本標準主要起草人胡國慶李炎陸燁孫守紅段亞波朱仁義孫玉卿陳貴秋林玲朱子犁

:、、、、、、、、、、

李曄陸龍喜林軍明史雯蔡冉廖如燕孫建生吳崗王國陽孫文勝王金強沈星史紹毅

、、、、、、、、、、、、、

周曉琴

。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T26373—2010。

Ⅰ

GB/T26373—2020

醇類消毒劑衛(wèi)生要求

1范圍

本標準規(guī)定了醇類消毒劑的原料要求技術(shù)要求應用范圍使用方法包裝運輸和貯存標識標

、、、,、、、

簽和說明書及檢驗方法

。

本標準適用于以乙醇和或異正丙醇為殺菌成分制成的含醇類消毒劑乙醇和或異正丙醇與

/()、/()

表面活性劑護膚成分等配伍的消毒劑

、。

本標準不適用于乙醇或異正丙醇與其他殺菌成分復配的消毒劑以乙醇或異正丙醇為溶劑的

()、()

消毒劑

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T27949

手消毒劑衛(wèi)生要求

GB27950

皮膚消毒劑衛(wèi)生要求

GB27951

普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求

GB27952

食品安全國家標準食用酒精

GB31640

消毒劑穩(wěn)定性評價方法

GB/T38499

醫(yī)院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.22:

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場快速檢測方法

WS/T535

中華人民共和國藥典年版

(2015)

消毒技術(shù)規(guī)范年版衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)號

(2002)[(〔2002〕282)]

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

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