醫(yī)療設(shè)備行業(yè)研究與分析參考范本醫(yī)療

PAGEPAGE21/22下載文檔可編輯中國醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告一、基本概念）基本定義醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得， 但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的： （一）疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解； （二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償； （三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)四）妊娠控制。）產(chǎn)品分類介紹類別介紹類別介紹具體可分為八類，即 X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、診斷設(shè)備功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。可分為十類，即病房護(hù)理設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、放射治療設(shè)治療設(shè)備備、核醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、理化設(shè)備、激光設(shè)備、透析治療設(shè)備、體溫冷凍設(shè)備、急救設(shè)備和其他設(shè)備。輔助設(shè)備主要包括消毒滅菌設(shè)備、制冷設(shè)備、供氧設(shè)備、空調(diào)設(shè)備、制藥機(jī)械設(shè)備、血庫設(shè)備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)用錄像攝影設(shè)備等。按照技術(shù)高低則可分為低端、 終端和高端醫(yī)療設(shè)備 ,具體如下表：技術(shù)壁銷售渠技術(shù)壁銷售渠主要醫(yī)療器械產(chǎn)品壘道血糖儀、血壓計(jì)、電子體溫表等家用保健檢零售終測器材端頸椎腰椎牽引器、家用制氧機(jī)等家庭康復(fù)設(shè)中低端備醫(yī)療設(shè)手術(shù)用巾、繃帶、紗布、備導(dǎo)管、插管等敷料和耗材醫(yī)院終端聽診器、采血管、醫(yī)用制氧機(jī)、輪椅車、消毒滅菌設(shè)備、輸液器、體溫計(jì)等醫(yī)院基礎(chǔ)耗材X光機(jī)、高端醫(yī)醫(yī)院終超聲、血管造影機(jī)、核療設(shè)備端成像等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備體外診斷、監(jiān)護(hù)儀器等中小型設(shè)備中小型設(shè)備心臟支架、心臟起搏醫(yī)院銷器、顧客器械等高端耗售材二、行業(yè)現(xiàn)狀1 、基本情況醫(yī)療器械行業(yè)是 知識密集、資金密集、多學(xué)科交叉、競爭挑戰(zhàn)烈的高科技產(chǎn)業(yè)，它是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，醫(yī)療器械是現(xiàn)代臨床診斷、治療、疾病防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中最為重要的基礎(chǔ)裝備，是醫(yī)院的物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今全 球科技發(fā)展最活躍的領(lǐng)域之一，是繼 和生物醫(yī)藥之后，又一引人關(guān) 注的投資領(lǐng)域，是關(guān)系到民生的健康產(chǎn)業(yè)，是快速發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械是與人們生活密切， 生命安全息息相關(guān)的特殊產(chǎn)品， 了保證其產(chǎn)品的安全性、有效性，國家對醫(yī)療器械實(shí)行專項(xiàng)審批，并由政府藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理， 生產(chǎn)實(shí)行許可制度 行業(yè)的監(jiān)管比較嚴(yán)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有 生產(chǎn)許可證經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)具有 藥監(jiān)局核發(fā)的許可證產(chǎn)品上市需要經(jīng)過審批： 必須取得產(chǎn)品注冊證；產(chǎn)品的注冊周期比較長，通常 1-3 年，需要經(jīng)過產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)、技術(shù)審評等階段；一些高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品注冊證非常難取得：如人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器、藥物支架、心臟瓣膜等；專業(yè)性非常強(qiáng)，但規(guī)模產(chǎn)量卻較小。目前，中國可生產(chǎn)47個大門類，3500多個品種，12000余種網(wǎng)絡(luò)等學(xué)科，而且需要強(qiáng)大的技術(shù)集成能力。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性高，醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品升級較快，產(chǎn)品研發(fā)、使用存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)。2、產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)）產(chǎn)品特點(diǎn)品種繁多，替代性較差。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)療器械種類繁多， 共77大類。目前，中國醫(yī)療器械市場中，不同廠家、種類、 規(guī)格型號的產(chǎn)品超過 10萬種其中進(jìn)口醫(yī)療器械超過 2萬種國產(chǎn)醫(yī)療器械超過 8萬種另外，療器械治療可替代性較弱， 與藥品相比，特定的產(chǎn)品只能治療特定的疾病。技術(shù)門檻高，更新速度快。 醫(yī)療器械學(xué)科涵蓋醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電子學(xué)，同時結(jié)合工程學(xué)等學(xué)科，多學(xué)科的交叉決定了該類產(chǎn)品應(yīng)具備更高的技術(shù)性， 產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新投入高， 開發(fā)產(chǎn)品周較長，從開發(fā)到上市，一般需要 3～5年的時間。隨著醫(yī)療技術(shù)日新月異的發(fā)展，醫(yī)療器械技術(shù)更新極快， 產(chǎn)品生命周期一般為半年至一年，產(chǎn)品不斷向精細(xì)化、智能化、高效化發(fā)展。進(jìn)口醫(yī)療器械技術(shù)壟斷明顯。 目前，與發(fā)達(dá)國家相比，中國自主生產(chǎn)的高值醫(yī)療器械（尤其是高值醫(yī)用耗材） 技術(shù)水平與國外仍有較大差距，核心技術(shù)零件仍需依賴進(jìn)口。從市場份額來看，高值醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以進(jìn)口為主， 由于進(jìn)口產(chǎn)品在我國極具技術(shù)壟斷性， 由帶來了市場壟斷和價(jià)格壟斷問題亦比較明顯。）行業(yè)特征技術(shù)創(chuàng)新需要極高的研發(fā)費(fèi)用投入。由于部分醫(yī)療器械與人體重要器官或體液長期接觸，其生產(chǎn)、研發(fā)均需更安全的質(zhì)量保證體系及需求需要極高的研發(fā)投入，相關(guān)研究表明，美國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占總銷售額的12.8。企業(yè)培訓(xùn)和售后服務(wù)成本較高。 與一般產(chǎn)品和藥品相比， 在針醫(yī)院或患者提供培訓(xùn)、 終端售后服務(wù)時，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需付出更多的售后服務(wù)或培訓(xùn)成本。 據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示， 部分企業(yè)僅人力成本、培訓(xùn)費(fèi)用、輔助工具的支出就超過了總成本的 。流通渠道具有很強(qiáng)的共用性和排他性。 當(dāng)一種醫(yī)療器械產(chǎn)品（尤其是高值類產(chǎn)品）通過營銷手段獲得醫(yī)生或患者認(rèn)可后， 生產(chǎn)企業(yè)能依賴這一渠道營銷與之相關(guān)的配套產(chǎn)品（如檢驗(yàn)試劑） ，其流通渠道具有產(chǎn)品共用性。另外，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)密集度較高，大部分醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)需依賴于產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或代理企業(yè)提供服務(wù)。 不僅容易形成渠道壁壘， 影響了行業(yè)公平競爭程度， 也容易形成強(qiáng)勢企業(yè)壟斷的局面。、行業(yè)發(fā)展前景中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間廣闊。據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2004-2014年中國療器械行業(yè)收入的 復(fù)合增速達(dá) ，遠(yuǎn)高于全球 的增速。2014 年中國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模突破 2千億元，約占全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模的 未來仍有較大提升空間。另根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年醫(yī)藥制造業(yè)的銷售收入為 23326億元，醫(yī)療器市場規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場的 與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模相比，還有巨大發(fā)展空間。從人均醫(yī)療器械費(fèi)用來看， 我國目前醫(yī)療器械人均費(fèi)用僅為 6美元/人，而主要發(fā)達(dá)國家人均醫(yī)療器械費(fèi)用大都在 100 美元/人上，瑞士更是達(dá)到了驚人的 513美元/人。與發(fā)達(dá)國家比，中國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出尚處于較低水平，未來提升極為巨大。、行業(yè)規(guī)模統(tǒng)計(jì)）企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至 2013年底，持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)超過 18萬家，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 16000多家其中一類 4200多家，二類 8800多家，三類 2600家，國家及省級重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)近 2000多家。醫(yī)療器械類公司數(shù)量雖多，但平均每家企業(yè)年產(chǎn)值僅為 1360萬元（2014年統(tǒng)計(jì)年產(chǎn)值過億元的僅有 300余家，且外資、合資企業(yè)占到半數(shù)以上，多數(shù)企業(yè)規(guī)模偏小，且生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械（安全性有效性要求最高）占比最低，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營規(guī)模和技術(shù)水平都有待提升。2007—2013年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營其一額數(shù)量統(tǒng)計(jì)2007324572332123160952200833687533224015736420093696786923111557652010401579062416165203201140518174240516859620124095824725861777882013421888042676183809）區(qū)域分布在區(qū)域結(jié)構(gòu)上，珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，截至 2013年底，三個區(qū)域的產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的 以上。而從重點(diǎn)城市和省份來看，根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，江蘇、浙江、廣東、北京、上海這五個區(qū)域?yàn)獒t(yī)療器材企業(yè)最為集中的區(qū)域。2013年醫(yī)療器械行業(yè)地區(qū)分布情況廣東省19.09（1）13.01（2）15.57（2）江蘇省18.18（2）19.91（1）22.11（1）北京市16.02（3）9.097.98上海市9.6910.279.20浙江省7.8311.91（3）5.52山東省5.246.9010.83（3）江西省4.061.965.01遼寧省3.763.455.17四川省3.123.062.47天津市1.952.511.11河南省1.742.193.26吉林省1.352.352.03福建省1.211.412.12河北省1.210.001.15湖北省0.902.430.63安徽省0.892.511.62重慶市0.891.250.99陜西省0.880.940.46湖南省0.821.491.62廣西省0.810.940.96黑龍江0.200.390.09省山西省0.070.000.01甘肅省0.060.000.01內(nèi)蒙0.020.000.06新疆0.010.010.00數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局）行業(yè)總產(chǎn)值與銷售額據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計(jì)， 2013年醫(yī)療器材行業(yè)產(chǎn)值超過4000億元，據(jù)保守估計(jì)，到 2015年醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到 4500億至5000億元，中等規(guī)模以上企業(yè)年收入已經(jīng)達(dá)到1565億元，年均復(fù)合增速超過，營業(yè)收入超過00類醫(yī)療器械企業(yè)17萬余家。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計(jì)，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約 2556億元，比上年度的 2120億元增長了 436億元，增長率為20.06%。2001-2014年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模統(tǒng)計(jì) （單位：億元）三、行業(yè)發(fā)展趨勢、并購加速，行業(yè)整合趨勢明顯目前，國內(nèi)醫(yī)療器械公司數(shù)量多，規(guī)模小，行業(yè)集中度較低，行業(yè)內(nèi)存在一定并購整合機(jī)會。醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多、跨度較大，有一定研發(fā)和銷售壁壘， 且細(xì)分領(lǐng)域的市場空間較小， 外延式并購是療器械公司加速成長的有效途徑。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，被披露的投資并購案例達(dá)到了 30起以上，行業(yè)并購整合加速趨勢明顯，為公司快速成長開辟新空間。2014年已披露醫(yī)療器械行業(yè)重點(diǎn)并購案例一覽2014年1月，中元華電 572元收購大千生物 股權(quán)，成第中元華電

廣州?？松?/p>

診斷試劑

一大股東。2014年8月6日，公司現(xiàn)金方資人民幣2853萬元，成為控股股東，持有埃克森2014年1月，擬9225萬元收購新大陸 腫瘤診斷試

的福建新大陸生物技術(shù)股份有限公司 股權(quán)。批文0多個其中腫瘤標(biāo)志物的 3個。西隴化工

2014年9月，公司出資額占比95.14%的嘉興清石西隴股權(quán)投永和陽光

診斷試劑

資基金擬向永和陽光（湖南）生物科技有限公司增資6046.5元，增資后將持有其權(quán)。亞寶藥業(yè)

泰億格電子

2014年1月，全資子公司北京助聽亞寶投資擬出資 3500萬受讓自然人黃昭鳴持有的泰億格電子的股權(quán)， 1500 萬元增資3.16%的股權(quán)，完成后共持有10.52%股權(quán)。2014年2月三諾生物 2.64 持三諾生華廣生診斷試劑有不超過 的華廣生技股份，物技成為第一大股東。2014年2月，復(fù)星醫(yī)藥全資子復(fù)星平CML遠(yuǎn)程醫(yī)療公司復(fù)星實(shí)業(yè)(香港):參與受讓耀%拓展醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。2014年3月13日，收購湖南宏千山藥宏灝基灝基因生物科技有限公司部分基因芯片機(jī)因股權(quán)并對其增資。本次投資擬以3818萬元。2014年3月，擬分階段向優(yōu)得冠昊生清投資共人民幣 4,000萬元投優(yōu)得清人工角膜研發(fā)物資完成后冠昊生物占注冊資本33.3%。美國仿2014年3月，控股子公司上海海南海藥生眼公生物材料力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司以不司超過 300萬美元參股美國仿生眼公司并取得其 股權(quán)。魚躍科華潤萬影像設(shè)備、手術(shù)器械、衛(wèi)生2014年4月收購華潤萬東 51%股權(quán)和上海醫(yī)療器械集團(tuán) 100%技東材料等股權(quán)。新華醫(yī)英德公2014年4月，擬 3.7 億收購英療司生物制藥裝備德公司 股權(quán)。2014年6月以自有資金 1,800博奧天萬元對天津市博奧天盛塑材有寶萊特血液透析盛限公司進(jìn)行增資，占標(biāo)的公司的股權(quán)。2014年6月18日，,擬14.02北大醫(yī)一體醫(yī)億元購買深圳一體醫(yī)療 股藥療腫瘤消融權(quán),全部以發(fā)行股份的方式支付。2014年8月20日，擬通過發(fā)行翰宇藥成紀(jì)生注射器股份及支付現(xiàn)金方式收購甘肅業(yè)物成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司 股權(quán)，13億。2014 年 8 月普華和順集團(tuán)普華和順

天新福 硬腦膜

（8億人民幣收購北京天新福醫(yī)療公司全部股權(quán)。神經(jīng)外科手術(shù)的再生醫(yī)用生物材料人工硬腦膜，行業(yè)的先驅(qū)和領(lǐng)導(dǎo)者。2014年8月，擬使用自籌資金15,381.82 萬元投資北京雅聯(lián)百得科貿(mào)有限公 的權(quán)，成為第二大股東。1.25 億投資北京海合天科技開樂普醫(yī)療

雅聯(lián)百得

診斷試劑

發(fā)有限公司 的股權(quán)。3642 萬投資北京金衛(wèi)捷科技展(家庭醫(yī)療健康綜合服務(wù)平臺)，股權(quán)。1400 萬與由擬成立公司的核心管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同投資組建的寧波美聯(lián)通投資管理中心 ,股。2014年8月，天目藥業(yè)以 729梁滿初

京柏醫(yī)療

監(jiān)護(hù)儀

萬元的價(jià)格將所持深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 股權(quán)轉(zhuǎn)給該公司股東梁滿初。北陸藥業(yè)

世和基因

基因測序

2014年8月，擬向南京世和基因生物技術(shù)有限公司增資3,000 萬元，增資后參股 股權(quán)。楚天科2014年8月，擬以發(fā)行股份和新華通制藥用水設(shè)備支付現(xiàn)金相結(jié)合的方式購買新技股權(quán)。長春高愛德萬可降解金屬冠2014年8月，3,344.07 萬分布新思脈支架和骨科增資愛德萬思 。植入物2014年9月，擬現(xiàn)金 10140萬尚榮醫(yī)錦洲醫(yī)骨科骨接合植療械入物元收購張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司 股權(quán)。華平股北京康醫(yī)療質(zhì)量檢測2014年92000萬增資北京份瑞德及數(shù)字信息系康瑞德獲得 股權(quán)。統(tǒng)2014年91.8億與3家共同投資方購買德賽診斷系利德曼德賽診診斷試劑（上海）斷德賽產(chǎn)品部分股權(quán)。本次交易完成后，利德曼將持有德賽系統(tǒng)、德賽產(chǎn)品各 、的股權(quán)。維梧海爾2014年9月，凱雷投資集團(tuán)以凱雷基特種電醫(yī)療設(shè)備4.05 億元獲青島海爾特種電器金器有限公司 股權(quán)，維梧資本將2014年9月，擬以 2.5億元收購四川馨順和貿(mào)易有限公司等嘉事堂馨順和器械經(jīng)銷23 家公司部分股權(quán)，收購?fù)瓿傻墓蓹?quán)，成為第一大股東及實(shí)際控制人。2014年10月，全資子公司藍(lán)帆（上海資產(chǎn)管理有限公司聯(lián)合藍(lán)帆醫(yī)療利明醫(yī)療血液透析公司關(guān)聯(lián)方福州東澤醫(yī)療器械以864.5萬元和435.5萬元分別持有特種電器 持有特種電器 海爾創(chuàng)投將持有的股權(quán)。收購利明醫(yī)療 和的的股權(quán)。目前，中國雖有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約 1.6 萬家，但的企業(yè)入規(guī)模在 1000-2000萬元國內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口金額約占全部市場，進(jìn)口品牌占據(jù)國內(nèi)中高端市場的七成。因此，近幾年來，中國政府加快了在政策上對醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)化的扶持力度。2014 年，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步加大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進(jìn)力度，重點(diǎn)做好基本醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化工作。 2014年5月中國學(xué)裝備協(xié)會啟動了第一批國產(chǎn)醫(yī)療器械遴選。醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)確定的“十二五”戰(zhàn)略目標(biāo)正在逐步實(shí)現(xiàn)，X線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級，、彩超、、的國產(chǎn)化也在不斷推進(jìn)。2013—2014中國醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策一覽支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用。繼續(xù)通過相關(guān)科技、建設(shè)專項(xiàng)資金和產(chǎn)業(yè)《國務(wù)院關(guān)于基金，支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型2013年促進(jìn)健康服務(wù)生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持到期10月業(yè)發(fā)展的若干專利藥品的仿制，支持老年人、殘疾人建議》專用保健用品、康復(fù)輔助器具的開發(fā)。支持?jǐn)?shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品和適用于個人及家庭的健康檢測、監(jiān)測與健康物聯(lián)網(wǎng)等產(chǎn)品的研發(fā)。2014年2《創(chuàng)新醫(yī)療器自2014年3月1日起，創(chuàng)新醫(yī)療器械可械特別審批程月序（試行》優(yōu)先審批。2014年3醫(yī)療器械五項(xiàng)國家食品藥品監(jiān)督總局宣布 3月中旬開始在全國開展為期 5 個月的醫(yī)療器械月整治專項(xiàng)行動“五整治”專項(xiàng)行動，重點(diǎn)整醫(yī)療器械6月1日開始實(shí)施。新條例明確了對醫(yī)2014年3月

《醫(yī)療器械監(jiān)督監(jiān)管條例》

療器械“先產(chǎn)品注冊，后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，減少了企業(yè)獲批注冊證前的投入。2014年5月

啟動遴選第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品

第一批啟動的是數(shù)字化 X射線機(jī)、彩多普勒超聲波診斷儀器、全自動生化分析儀三個品目的遴選工作。3、人口老齡化，助推行業(yè)高增長據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局 2014年統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示， 2014年年末中國 60周及以上人口數(shù)為 21242萬人，占總?cè)丝诒戎貫?周歲及以上人口數(shù)為 13755萬人，占比 首次突破 。很明顯，中國已步入老齡化社會。老年人口比例的上升，以及人們保健意識的增強(qiáng)，將拉動醫(yī)療資源的需求不斷攀升。2006-2020年中國老年人占總?cè)丝诒戎刳厔輬D四、中國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、基本概況從企業(yè)規(guī)模來看，中國醫(yī)療器械行業(yè)仍以中小型企業(yè)為主， 規(guī)模普遍較小。截至 2013年底全國僅有 6家大型醫(yī)療器械企業(yè)，占醫(yī)療器械總數(shù)量的 其資產(chǎn)占全行業(yè)資產(chǎn)比重的 較上年同期有所增加；另外，中型企業(yè) 126家，占比 小型企業(yè) 家，占比 。、企業(yè)規(guī)模分析雖然大中型企業(yè)的數(shù)量僅為整個醫(yī)療器械行業(yè)的家小型企業(yè)的資產(chǎn)比重為，平均資產(chǎn)僅為0.44億元，遠(yuǎn)低于中型企業(yè)的2.93億元和大型企業(yè)的16.52億元。此外從資產(chǎn)增速看， 2013 年，小型企業(yè)的資產(chǎn)增速較快，達(dá)到了中型企業(yè)次之，同比增長 大型企業(yè)資產(chǎn)同比長6.97%.2013年醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)不同規(guī)模企業(yè)資產(chǎn)情況大型99.116.9710.1816.52中型369.7919.2037.972.93小型504.8821.6251.850.44全部973.7819.041000.76、盈利能力分析由于大型醫(yī)療器械企業(yè)具有規(guī)模優(yōu)勢，人員齊備、渠道穩(wěn)定、增長快速，所以盈利能力很強(qiáng)。截至 2013年底，中國大型醫(yī)療器械企業(yè)銷售收入超過 100億，同比增長 利潤超過 16億元，同比長銷售利潤率 高于中型企業(yè)的 也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高小型企業(yè)的 7.78%.中型企業(yè)的銷售利潤率要高于小型企業(yè)，但是銷售收入與利潤總額的增長率都明顯低于小型企業(yè)。2013年小型企業(yè)的銷售收入同比增速達(dá)，利潤總額同比增長2013年醫(yī)療器械行業(yè)不同企業(yè)盈利情況統(tǒng)計(jì)大型100.6717.1316.7414.2416.63中型366.1918.8547.00919.6012.86小型531.5330.3641.3619.997.78全部998.4024.52105.1918.8710.54五、北京地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、區(qū)域行業(yè)地位及特征北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量占全國的比重較大， 全市醫(yī)療械生產(chǎn)企業(yè)占全國的近 。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前北京市有生產(chǎn)型企業(yè)超過800家，經(jīng)營性企業(yè)超過 13000家。從近年來的數(shù)據(jù)來看，北京市醫(yī)療器械行業(yè)的資產(chǎn)比重和收入比重均處于下滑趨勢，而利潤比重則呈現(xiàn)波動性上升趨勢， 這說明北市醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模在全國的地位處于下降的趨勢之中。截至 2013年底，北京市醫(yī)療器械行業(yè)的銷售收入在全國的比重為比上年下降了 1.19 個百分點(diǎn)；資產(chǎn)比重為 比上年下降了 0.47 個百分點(diǎn)；利潤比重為 比上年下滑了 個百分點(diǎn)。、區(qū)域行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況從2013年的數(shù)據(jù)來看，北京市醫(yī)療器械行業(yè)盈利能力出現(xiàn)下滑，其銷售毛利率、銷售利潤率以及資產(chǎn)報(bào)酬率均比上年同期出現(xiàn)下降。但銷售毛利率和銷售利潤率高于全國平均水平， 資產(chǎn)報(bào)酬率低于全平均水平。同時，北京市醫(yī)療器械行業(yè)的虧損面和負(fù)債率出現(xiàn)上升， 說明償債能力有所下降，但利息保障倍數(shù)出現(xiàn)大幅提高且遠(yuǎn)高于全國平均水平。北京市醫(yī)療器械行業(yè)的銷售收入增長率、 資產(chǎn)總額增長率和利潤總額增長率均低于全國平均水平，發(fā)展能力不太樂觀。從營運(yùn)能力來看，北京地區(qū)的各項(xiàng)指標(biāo)均低于行業(yè)平均水平。盈利能力償債能力資產(chǎn)負(fù)債率（盈利能力償債能力資產(chǎn)負(fù)債率（）40.5535.4635.2543.9039.1146.74銷售毛利率（）23.3437.0242.5737.4738.0430.86銷售利潤率（）10.5418.5725.0318.7519.80-24.27虧損面（16.30 30.17 27.05 33.33 34.15 27.17成長能力24.5211.7224.5211.729.9913.4414.4318.0518.87-14.7845.367.0962.2737.59（%）營運(yùn)能力應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率（%）

7.24 4.33 5.06 4.87 4.84 6.18產(chǎn)成品周轉(zhuǎn)率（%）

17.54 9.36 5.98 5.98 5.39 7.04、區(qū)域行業(yè)子行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r北京市假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)的比重很高，資產(chǎn)比重、收入比重和利潤比重分別為 、和利潤比重高于資產(chǎn)和收入比重，說明行業(yè)效益較好。2013年北京市醫(yī)療器械行業(yè)子行業(yè)規(guī)模統(tǒng)計(jì)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造

18.65 17.17 13.16 14.69 4.66 -56.39口腔科設(shè)備及器具制造

6.16 -6.31 0.47 -30.61 -2.01 -34.93實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消 3.61 -3.92 1.74 -9.8 1.29 -76.38PAGEPAGE23/22下載文檔可編輯毒設(shè)備和器具制毒設(shè)備和器具制造醫(yī)療、外科及獸醫(yī)1.7310.811.0425.341.7551.22用器械制造機(jī)械治療及病房14.144.915.15-5.1310.21-17.18護(hù)理設(shè)備制造假肢、人工器官及44.8319.2829.4127.9244.4747.87植入器械制造其他醫(yī)療設(shè)備器27.2525.8012.73-0.6844.69-23.81械制造五、醫(yī)療器械上市公司狀況分析、滬市、深市、中小板、創(chuàng)業(yè)板醫(yī)療器材、新三板醫(yī)療器械企業(yè)基本財(cái)務(wù)信息統(tǒng)計(jì)1 總則1.1 為了加強(qiáng)公司的環(huán)境衛(wèi)生管理，創(chuàng)造一個整潔、文明、溫馨的購物、辦公環(huán)境，根據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的要求，特制定本制度。1.2 集團(tuán)公司的衛(wèi)生管理部門設(shè)在企管部，并負(fù)責(zé)將集團(tuán)公司的衛(wèi)生區(qū)域詳細(xì)劃分到各部室，各分公司所轄區(qū)域衛(wèi)生由分公司客服部負(fù)責(zé)劃分，確保無遺漏。2 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1 室內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 地面、墻面：無灰塵、無紙屑、無痰跡、無泡泡糖等粘合物、無積水，墻角無灰吊、無蜘蛛網(wǎng)。2.1.2 門、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無灰塵、無污跡、無粘合物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3 柜臺、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺底層及周圍無亂堆亂放現(xiàn)象、無灰塵、無粘合物，貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4 購物車（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等）：做到內(nèi)外潔凈，無污垢和粘合物等。購物車（筐）要求每天營業(yè)前簡單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5 商品及包裝：商品及外包裝清潔無灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6 收款臺、服務(wù)臺、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無灰塵，臺面和側(cè)面無灰塵、無灰吊和蜘蛛網(wǎng)。桌面上不得亂貼、亂畫、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當(dāng)班的購物小票收款聯(lián)外，其它單據(jù)不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶：桶內(nèi)外干凈，要求營業(yè)時間隨時清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過夜。2.1.8 窗簾：定期進(jìn)行清理，要求干凈、無污漬。2.1.9 吊飾：屋頂?shù)牡躏椧鬅o灰塵、無蜘蛛網(wǎng)，短期內(nèi)不適用的吊飾及時清理徹底。2.1.10 內(nèi)、外倉庫：半年徹底清理一次，無垃圾、無積塵、無蜘蛛網(wǎng)等。2.1.11 室內(nèi)其他附屬物及工作用具均以整潔為準(zhǔn)，要求無灰塵、無粘合物等污垢。2.2 室外衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.2.1 門前衛(wèi)生：地面每天班前清理，平時每一小時清理一次，每周四營業(yè)結(jié)束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據(jù)情況適當(dāng)清理），墻面干凈且無亂貼亂畫。2.2.2 院落衛(wèi)生：院內(nèi)地面衛(wèi)生全天保潔，果皮箱、消防器械、護(hù)欄及配電箱等設(shè)施每周清理干凈。垃圾池周邊衛(wèi)生清理徹底，不得有垃圾溢出。2.2.3 綠化區(qū)衛(wèi)生：做到無雜物、無紙屑、無塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室內(nèi)和門前院落等區(qū)域衛(wèi)生：每天營業(yè)前提前10分鐘把所管轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生清理完畢，營業(yè)期間隨時保潔。下班后5-10分鐘清理桌面及衛(wèi)生區(qū)域。3.2 綠化區(qū)衛(wèi)生：每周徹底清理一遍，隨時保持清潔無垃圾。4 管理考核4.1 實(shí)行百分制考核，每月一次（四個分公司由客服部分別考核、集團(tuán)職4.2 集團(tuán)堅(jiān)持定期檢查和不定期抽查的方式監(jiān)督各分公司、部門的衛(wèi)生工作。每周五為衛(wèi)生檢查日，集團(tuán)檢查結(jié)果考核至各分公司，各分公司客服部的檢查結(jié)果考核至各部門。中國醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告一、基本概念）基本定義醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得， 但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的： （一）疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解； （二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償； （三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)四）妊娠控制。）產(chǎn)品分類介紹類別介紹類別介紹具體可分為八類，即 X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、診斷設(shè)備功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備?？煞譃槭悾床》孔o(hù)理設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、放射治療設(shè)治療設(shè)備備、核醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、理化設(shè)備、激光設(shè)備、透析治療設(shè)備、體溫冷凍設(shè)備、急救設(shè)備和其他設(shè)備。輔助設(shè)備主要包括消毒滅菌設(shè)備、制冷設(shè)備、供氧設(shè)備、空調(diào)設(shè)備、制藥機(jī)械設(shè)備、血庫設(shè)備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)用錄像攝影設(shè)備等。按照技術(shù)高低則可分為低端、 終端和高端醫(yī)療設(shè)備 ,具體如下表：技術(shù)壁銷售渠技術(shù)壁銷售渠主要醫(yī)療器械產(chǎn)品壘道血糖儀、血壓計(jì)、電子體溫表等家用保健檢零售終測器材端頸椎腰椎牽引器、家用制氧機(jī)等家庭康復(fù)設(shè)中低端備醫(yī)療設(shè)手術(shù)用巾、繃帶、紗布、備導(dǎo)管、插管等敷料和耗材醫(yī)院終端聽診器、采血管、醫(yī)用制氧機(jī)、輪椅車、消毒滅菌設(shè)備、輸液器、體溫計(jì)等醫(yī)院基礎(chǔ)耗材X光機(jī)、高端醫(yī)醫(yī)院終超聲、血管造影機(jī)、核療設(shè)備端成像等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備體外診斷、監(jiān)護(hù)儀器等中小型設(shè)備中小型設(shè)備心臟支架、心臟起搏醫(yī)院銷器、顧客器械等高端耗售材二、行業(yè)現(xiàn)狀1 、基本情況醫(yī)療器械行業(yè)是 知識密集、資金密集、多學(xué)科交叉、競爭挑戰(zhàn)烈的高科技產(chǎn)業(yè)，它是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，醫(yī)療器械是現(xiàn)代臨床診斷、治療、疾病防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中最為重要的基礎(chǔ)裝備，是醫(yī)院的物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今全 球科技發(fā)展最活躍的領(lǐng)域之一，是繼 和生物醫(yī)藥之后，又一引人關(guān) 注的投資領(lǐng)域，是關(guān)系到民生的健康產(chǎn)業(yè)，是快速發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械是與人們生活密切， 生命安全息息相關(guān)的特殊產(chǎn)品， 了保證其產(chǎn)品的安全性、有效性，國家對醫(yī)療器械實(shí)行專項(xiàng)審批，并由政府藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理， 生產(chǎn)實(shí)行許可制度 行業(yè)的監(jiān)管比較嚴(yán)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有 生產(chǎn)許可證經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)具有 藥監(jiān)局核發(fā)的許可證產(chǎn)品上市需要經(jīng)過審批： 必須取得產(chǎn)品注冊證；產(chǎn)品的注冊周期比較長，通常 1-3 年，需要經(jīng)過產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)、技術(shù)審評等階段；一些高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品注冊證非常難取得：如人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器、藥物支架、心臟瓣膜等；專業(yè)性非常強(qiáng)，但規(guī)模產(chǎn)量卻較小。目前，中國可生產(chǎn)47個大門類，3500多個品種，12000余種網(wǎng)絡(luò)等學(xué)科，而且需要強(qiáng)大的技術(shù)集成能力。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性高，醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品升級較快，產(chǎn)品研發(fā)、使用存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)。2、產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)）產(chǎn)品特點(diǎn)品種繁多，替代性較差。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)療器械種類繁多， 共77大類。目前，中國醫(yī)療器械市場中，不同廠家、種類、 規(guī)格型號的產(chǎn)品超過 10萬種其中進(jìn)口醫(yī)療器械超過 2萬種國產(chǎn)醫(yī)療器械超過 8萬種另外，療器械治療可替代性較弱， 與藥品相比，特定的產(chǎn)品只能治療特定的疾病。技術(shù)門檻高，更新速度快。 醫(yī)療器械學(xué)科涵蓋醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電子學(xué)，同時結(jié)合工程學(xué)等學(xué)科，多學(xué)科的交叉決定了該類產(chǎn)品應(yīng)具備更高的技術(shù)性， 產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新投入高， 開發(fā)產(chǎn)品周較長，從開發(fā)到上市，一般需要 3～5年的時間。隨著醫(yī)療技術(shù)日新月異的發(fā)展，醫(yī)療器械技術(shù)更新極快， 產(chǎn)品生命周期一般為半年至一年，產(chǎn)品不斷向精細(xì)化、智能化、高效化發(fā)展。進(jìn)口醫(yī)療器械技術(shù)壟斷明顯。 目前，與發(fā)達(dá)國家相比，中國自主生產(chǎn)的高值醫(yī)療器械（尤其是高值醫(yī)用耗材） 技術(shù)水平與國外仍有較大差距，核心技術(shù)零件仍需依賴進(jìn)口。從市場份額來看，高值醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以進(jìn)口為主， 由于進(jìn)口產(chǎn)品在我國極具技術(shù)壟斷性， 由帶來了市場壟斷和價(jià)格壟斷問題亦比較明顯。）行業(yè)特征技術(shù)創(chuàng)新需要極高的研發(fā)費(fèi)用投入。由于部分醫(yī)療器械與人體重要器官或體液長期接觸，其生產(chǎn)、研發(fā)均需更安全的質(zhì)量保證體系及需求需要極高的研發(fā)投入，相關(guān)研究表明，美國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占總銷售額的12.8。企業(yè)培訓(xùn)和售后服務(wù)成本較高。 與一般產(chǎn)品和藥品相比， 在針醫(yī)院或患者提供培訓(xùn)、 終端售后服務(wù)時，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需付出更多的售后服務(wù)或培訓(xùn)成本。 據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示， 部分企業(yè)僅人力成本、培訓(xùn)費(fèi)用、輔助工具的支出就超過了總成本的 。流通渠道具有很強(qiáng)的共用性和排他性。 當(dāng)一種醫(yī)療器械產(chǎn)品（尤其是高值類產(chǎn)品）通過營銷手段獲得醫(yī)生或患者認(rèn)可后， 生產(chǎn)企業(yè)能依賴這一渠道營銷與之相關(guān)的配套產(chǎn)品（如檢驗(yàn)試劑） ，其流通渠道具有產(chǎn)品共用性。另外，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)密集度較高，大部分醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)需依賴于產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或代理企業(yè)提供服務(wù)。 不僅容易形成渠道壁壘， 影響了行業(yè)公平競爭程度， 也容易形成強(qiáng)勢企業(yè)壟斷的局面。、行業(yè)發(fā)展前景中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間廣闊。據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2004-2014年中國療器械行業(yè)收入的 復(fù)合增速達(dá) ，遠(yuǎn)高于全球 的增速。2014 年中國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模突破 2千億元，約占全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模的 未來仍有較大提升空間。另根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年醫(yī)藥制造業(yè)的銷售收入為 23326億元，醫(yī)療器市場規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場的 與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模相比，還有巨大發(fā)展空間。從人均醫(yī)療器械費(fèi)用來看， 我國目前醫(yī)療器械人均費(fèi)用僅為 6美元/人，而主要發(fā)達(dá)國家人均醫(yī)療器械費(fèi)用大都在 100 美元/人上，瑞士更是達(dá)到了驚人的 513美元/人。與發(fā)達(dá)國家比，中國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出尚處于較低水平，未來提升極為巨大。、行業(yè)規(guī)模統(tǒng)計(jì)）企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至 2013年底，持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)超過 18萬家，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 16000多家其中一類 4200多家，二類 8800多家，三類 2600家，國家及省級重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)近 2000多家。醫(yī)療器械類公司數(shù)量雖多，但平均每家企業(yè)年產(chǎn)值僅為 1360萬元（2014年統(tǒng)計(jì)年產(chǎn)值過億元的僅有 300余家，且外資、合資企業(yè)占到半數(shù)以上，多數(shù)企業(yè)規(guī)模偏小，且生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械（安全性有效性要求最高）占比最低，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營規(guī)模和技術(shù)水平都有待提升。2007—2013年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營其一額數(shù)量統(tǒng)計(jì)2007324572332123160952200833687533224015736420093696786923111557652010401579062416165203201140518174240516859620124095824725861777882013421888042676183809）區(qū)域分布在區(qū)域結(jié)構(gòu)上，珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，截至 2013年底，三個區(qū)域的產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的 以上。而從重點(diǎn)城市和省份來看，根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，江蘇、浙江、廣東、北京、上海這五個區(qū)域?yàn)獒t(yī)療器材企業(yè)最為集中的區(qū)域。2013年醫(yī)療器械行業(yè)地區(qū)分布情況廣東省19.09（1）13.01（2）15.57（2）江蘇省18.18（2）19.91（1）22.11（1）北京市16.02（3）9.097.98上海市9.6910.279.20浙江省7.8311.91（3）5.52山東省5.246.9010.83（3）江西省4.061.965.01遼寧省3.763.455.17四川省3.123.062.47天津市1.952.511.11河南省1.742.193.26吉林省1.352.352.03福建省1.211.412.12河北省1.210.001.15湖北省0.902.430.63安徽省0.892.511.62重慶市0.891.250.99陜西省0.880.940.46湖南省0.821.491.62廣西省0.810.940.96黑龍江0.200.390.09省山西省0.070.000.01甘肅省0.060.000.01內(nèi)蒙0.020.000.06新疆0.010.010.00數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局）行業(yè)總產(chǎn)值與銷售額據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計(jì)， 2013年醫(yī)療器材行業(yè)產(chǎn)值超過4000億元，據(jù)保守估計(jì)，到 2015年醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到 4500億至5000億元，中等規(guī)模以上企業(yè)年收入已經(jīng)達(dá)到1565億元，年均復(fù)合增速超過，營業(yè)收入超過00類醫(yī)療器械企業(yè)17萬余家。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計(jì)，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約 2556億元，比上年度的 2120億元增長了 436億元，增長率為20.06%。2001-2014年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模統(tǒng)計(jì) （單位：億元）三、行業(yè)發(fā)展趨勢、并購加速，行業(yè)整合趨勢明顯目前，國內(nèi)醫(yī)療器械公司數(shù)量多，規(guī)模小，行業(yè)集中度較低，行業(yè)內(nèi)存在一定并購整合機(jī)會。醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多、跨度較大，有一定研發(fā)和銷售壁壘， 且細(xì)分領(lǐng)域的市場空間較小， 外延式并購是療器械公司加速成長的有效途徑。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，被披露的投資并購案例達(dá)到了 30起以上，行業(yè)并購整合加速趨勢明顯，為公司快速成長開辟新空間。2014年已披露醫(yī)療器械行業(yè)重點(diǎn)并購案例一覽2014年1月，中元華電 572元收購大千生物 股權(quán)，成第中元華電

廣州?？松?/p>

診斷試劑

一大股東。2014年8月6日，公司現(xiàn)金方資人民幣2853萬元，成為控股股東，持有?？松?014年1月，擬9225萬元收購新大陸 腫瘤診斷試

的福建新大陸生物技術(shù)股份有限公司 股權(quán)。批文0多個其中腫瘤標(biāo)志物的 3個。西隴化工

2014年9月，公司出資額占比95.14%的嘉興清石西隴股權(quán)投永和陽光

診斷試劑

資基金擬向永和陽光（湖南）生物科技有限公司增資6046.5元，增資后將持有其權(quán)。亞寶藥業(yè)

泰億格電子

2014年1月，全資子公司北京助聽亞寶投資擬出資 3500萬受讓自然人黃昭鳴持有的泰億格電子的股權(quán)， 1500 萬元增資3.16%的股權(quán)，完成后共持有10.52%股權(quán)。2014年2月三諾生物 2.64 持三諾生華廣生診斷試劑有不超過 的華廣生技股份，物技成為第一大股東。2014年2月，復(fù)星醫(yī)藥全資子復(fù)星平CML遠(yuǎn)程醫(yī)療公司復(fù)星實(shí)業(yè)(香港):參與受讓耀%拓展醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。2014年3月13日，收購湖南宏千山藥宏灝基灝基因生物科技有限公司部分基因芯片機(jī)因股權(quán)并對其增資。本次投資擬以3818萬元。2014年3月，擬分階段向優(yōu)得冠昊生清投資共人民幣 4,000萬元投優(yōu)得清人工角膜研發(fā)物資完成后冠昊生物占注冊資本33.3%。美國仿2014年3月，控股子公司上海海南海藥生眼公生物材料力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司以不司超過 300萬美元參股美國仿生眼公司并取得其 股權(quán)。魚躍科華潤萬影像設(shè)備、手術(shù)器械、衛(wèi)生2014年4月收購華潤萬東 51%股權(quán)和上海醫(yī)療器械集團(tuán) 100%技東材料等股權(quán)。新華醫(yī)英德公2014年4月，擬 3.7 億收購英療司生物制藥裝備德公司 股權(quán)。2014年6月以自有資金 1,800博奧天萬元對天津市博奧天盛塑材有寶萊特血液透析盛限公司進(jìn)行增資，占標(biāo)的公司的股權(quán)。2014年6月18日，,擬14.02北大醫(yī)一體醫(yī)億元購買深圳一體醫(yī)療 股藥療腫瘤消融權(quán),全部以發(fā)行股份的方式支付。2014年8月20日，擬通過發(fā)行翰宇藥成紀(jì)生注射器股份及支付現(xiàn)金方式收購甘肅業(yè)物成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司 股權(quán)，13億。2014 年 8 月普華和順集團(tuán)普華和順

天新福 硬腦膜

（8億人民幣收購北京天新福醫(yī)療公司全部股權(quán)。神經(jīng)外科手術(shù)的再生醫(yī)用生物材料人工硬腦膜，行業(yè)的先驅(qū)和領(lǐng)導(dǎo)者。2014年8月，擬使用自籌資金15,381.82 萬元投資北京雅聯(lián)百得科貿(mào)有限公 的權(quán)，成為第二大股東。1.25 億投資北京海合天科技開樂普醫(yī)療

雅聯(lián)百得

診斷試劑

發(fā)有限公司 的股權(quán)。3642 萬投資北京金衛(wèi)捷科技展(家庭醫(yī)療健康綜合服務(wù)平臺)，股權(quán)。1400 萬與由擬成立公司的核心管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同投資組建的寧波美聯(lián)通投資管理中心 ,股。2014年8月，天目藥業(yè)以 729梁滿初

京柏醫(yī)療

監(jiān)護(hù)儀

萬元的價(jià)格將所持深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 股權(quán)轉(zhuǎn)給該公司股東梁滿初。北陸藥業(yè)

世和基因

基因測序

2014年8月，擬向南京世和基因生物技術(shù)有限公司增資3,000 萬元，增資后參股 股權(quán)。楚天科2014年8月，擬以發(fā)行股份和新華通制藥用水設(shè)備支付現(xiàn)金相結(jié)合的方式購買新技股權(quán)。長春高愛德萬可降解金屬冠2014年8月，3,344.07 萬分布新思脈支架和骨科增資愛德萬思 。植入物2014年9月，擬現(xiàn)金 10140萬尚榮醫(yī)錦洲醫(yī)骨科骨接合植療械入物元收購張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司 股權(quán)。華平股北京康醫(yī)療質(zhì)量檢測2014年92000萬增資北京份瑞德及數(shù)字信息系康瑞德獲得 股權(quán)。統(tǒng)2014年91.8億與3家共同投資方購買德賽診斷系利德曼德賽診診斷試劑（上海）斷德賽產(chǎn)品部分股權(quán)。本次交易完成后，利德曼將持有德賽系統(tǒng)、德賽產(chǎn)品各 、的股權(quán)。維梧海爾2014年9月，凱雷投資集團(tuán)以凱雷基特種電醫(yī)療設(shè)備4.05 億元獲青島海爾特種電器金器有限公司 股權(quán)，維梧資本將2014年9月，擬以 2.5億元收購四川馨順和貿(mào)易有限公司等嘉事堂馨順和器械經(jīng)銷23 家公司部分股權(quán)，收購?fù)瓿傻墓蓹?quán)，成為第一大股東及實(shí)際控制人。2014年10月，全資子公司藍(lán)帆（上海資產(chǎn)管理有限公司聯(lián)合藍(lán)帆醫(yī)療利明醫(yī)療血液透析公司關(guān)聯(lián)方福州東澤醫(yī)療器械以864.5萬元和435.5萬元分別持有特種電器 持有特種電器 海爾創(chuàng)投將持有的股權(quán)。收購利明醫(yī)療 和的的股權(quán)。目前，中國雖有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約 1.6 萬家，但的企業(yè)入規(guī)模在 1000-2000萬元國內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口金額約占全部市場，進(jìn)口品牌占據(jù)國內(nèi)中高端市場的七成。因此，近幾年來，中國政府加快了在政策上對醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)化的扶持力度。2014 年，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步加大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進(jìn)力度，重點(diǎn)做好基本醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化工作。 2014年5月中國學(xué)裝備協(xié)會啟動了第一批國產(chǎn)醫(yī)療器械遴選。醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)確定的“十二五”戰(zhàn)略目標(biāo)正在逐步實(shí)現(xiàn)，X線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級，、彩超、、的國產(chǎn)化也在不斷推進(jìn)。2013—2014中國醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策一覽支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用。繼續(xù)通過相關(guān)科技、建設(shè)專項(xiàng)資金和產(chǎn)業(yè)《國務(wù)院關(guān)于基金，支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型2013年促進(jìn)健康服務(wù)生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持到期10月業(yè)發(fā)展的若干專利藥品的仿制，支持老年人、殘疾人建議》專用保健用品、康復(fù)輔助器具的開發(fā)。支持?jǐn)?shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品和適用于個人及家庭的健康檢測、監(jiān)測與健康物聯(lián)網(wǎng)等產(chǎn)品的研發(fā)。2014年2《創(chuàng)新醫(yī)療器自2014年3月1日起，創(chuàng)新醫(yī)療器械可械特別審批程月序（試行》優(yōu)先審批。2014年3醫(yī)療器械五項(xiàng)國家食品藥品監(jiān)督總局宣布 3月中旬開始在全國開展為期 5 個月的醫(yī)療器械月整治專項(xiàng)行動“五整治”專項(xiàng)行動，重點(diǎn)整醫(yī)療器械6月1日開始實(shí)施。新條例明確了對醫(yī)2014年3月

《醫(yī)療器械監(jiān)督監(jiān)管條例》

療器械“先產(chǎn)品注冊，后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，減少了企業(yè)獲批注冊證前的投入。2014年5月

啟動遴選第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品

第一批啟動的是數(shù)字化 X射線機(jī)、彩多普勒超聲波診斷儀器、全自動生化分析儀三個品目的遴選工作。3、人口老齡化，助推行業(yè)高增長據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局 2014年統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示， 2014年年末中國 60周及以上人口數(shù)為 21242萬人，占總?cè)丝诒戎貫?周歲及以上人口數(shù)為 13755萬人，占比 首次突破 。很明顯，中國已步入老齡化社會。老年人口比例的上升，以及人們保健意識的增強(qiáng)，將拉動醫(yī)療資源的需求不斷攀升。2006-2020年中國老年人占總?cè)丝诒戎刳厔輬D四、中國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、基本概況從企業(yè)規(guī)模來看，中國醫(yī)療器械行業(yè)仍以中小型企業(yè)為主， 規(guī)模普遍較小。截至 2013年底全國僅有 6家大型醫(yī)療器械企業(yè)，占醫(yī)療器械總數(shù)量的 其資產(chǎn)占全行業(yè)資產(chǎn)比重的 較上年同期有所增加；另外，中型企業(yè) 126家，占比 小型企業(yè) 家，占比 。、企業(yè)規(guī)模分析雖然大中型企業(yè)的數(shù)量僅為整個醫(yī)療器械行業(yè)的家小型企業(yè)的資產(chǎn)比重為，平均資產(chǎn)僅為0.44億元，遠(yuǎn)低于中型企業(yè)的2.93億元和大型企業(yè)的16.52億元。此外從資產(chǎn)增速看， 2013 年，小型企業(yè)的資產(chǎn)增速較快，達(dá)到了中型企業(yè)次之，同比增長 大型企業(yè)資產(chǎn)同比長6.97%.2013年醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)不同規(guī)模企業(yè)資產(chǎn)情況大型99.116.9710.1816.52中型369.7919.2037.972.93小