Myriad公司揮舞知識產權大棒的時代結束了

很多人，可能對美國醫(yī)學診斷公司Myriadgenetics公司的記憶還存留在數(shù)年前它與美國分子病理學組織(AssociationforMolecularPathology，AMP)等20個組織對簿公堂的那個時候。人們都討厭這個占據(jù)著BRCA1和BRCA2基因的專有權，讓患者付出高昂代價的公司。盡管這場官司最終以Myriad公司敗訴收場，但是這個案件驚動了美國最高法院，成為專利訟訴案件中經典的案例，Myriad公司也在這里賺足了眼球和關注。

事實上，這家公司的創(chuàng)始人是這兩個基因的發(fā)現(xiàn)者，它們的發(fā)現(xiàn)讓人們對乳腺癌和卵巢癌治療有了大大的認識，從而提高了患者的存活率，因而也有了去年美國著名影星安吉麗娜?朱莉因發(fā)現(xiàn)自己是BRCA1和BRCA2突變基因的攜帶者，切除了雙乳腺以此來降低患病幾率的事件。該事件也讓Myriad公司賺足了曝光率，有人甚至認為朱莉切除雙乳腺實際上也是替在Myriad公司宣傳。

Myriadgenetics公司創(chuàng)立于1991年，專注于預測醫(yī)學、個性化醫(yī)學和臨床藥物檢測等方面，2013年市值達到20.4億美元。與生物農業(yè)技術公司孟山都對種子基因專利分外重視一樣，Myriad也一直在揮舞著知識產權的大棒，并以BRCA1和BRCA2基因專利擁有者自居，排擠它的同行，向他們收取高昂的專利費，這也使得Myriad公司陷入孤立無援的境地，最終與競爭對手和反對基因私有組織對薄公堂。

基因專利之爭

Myriad公司聯(lián)合創(chuàng)始人MarkSkolnick是首位分離并為這兩段基因測序的科學家。1995年，Myriad公司獲得了乳腺癌易感基因BRCA1和BRCA2相關的7個專利授權，由于這些專利的存在Myriad公司壟斷了基于BRCA1/2基因檢測的乳腺癌診斷市場，其壟斷行為使其可以自由確定檢測費用，檢測費用高于很多患者的支付能力BRCA1和BRCA2兩個基因的檢測每次收費3000到4000美元，并從中獲得巨大收益。

當最高法院宣布Myriad公司擁有BRAC基因專利無效時，Myriad股票大跌

2009年，代表多個醫(yī)療集團、患者及研究人員的美國公民自由聯(lián)盟、公共專利基金會等組織向法院提起訴訟，認為基因不能被授予專利。2010年，位于紐約的一家地方法院在判決中禁止Myriad擁有上述專利。不過，聯(lián)邦巡回上訴法院推翻了地方法院的判決。2012年，美最高法院要求聯(lián)邦巡回上訴法院重新審理，但后者再次支持Myriad的訴訟請求，最終案件又回到最高法院。美國最高法院的9名法官在13日一致裁定，人類基因不得申請專利。大法官ClarenceThomas在判決書中寫道：“自然形成的DNA片段是大自然的產物，并不能僅僅因為被分離出來，就符合專利申請的資格。”判決宣布后，Myriad的股價應聲大跌。Myriad的股價一度跌至26.17美元，后以27.59美元收盤，跌幅近14%。

數(shù)據(jù)的封鎖

縱然花了大價錢，還打輸了官司，但這并沒有讓Myriad公司難過很長時間。Myriad公司使出另一殺手锏：私有化BRCA基因檢測數(shù)據(jù)，擁有這一優(yōu)勢，讓他的同行嫉妒得要死。這個行業(yè)仍然存在很高的技術壁壘。換句話說，基因檢測手段很成熟，很多實驗室都能實現(xiàn)，然而檢測結果的解讀卻非常困難，因為這依賴于基于大數(shù)據(jù)上的數(shù)據(jù)庫，Myriad最值得驕傲的就是擁有專有數(shù)據(jù)庫，它用來解釋不確定的遺傳檢測結果。如果其他公司不被允許在BRCA基因測試中使用Myriad的私有數(shù)據(jù)庫，這道屏障和戰(zhàn)略優(yōu)勢將非常顯著。

然而，隨著時間的推移，這種優(yōu)勢并沒有讓Myriad高興很長時間，來自科學家、醫(yī)生以及病人之間的聯(lián)盟，正在消弭Myriad公司的這一優(yōu)勢。他們成立一個有關BRCA基因的公共數(shù)據(jù)庫ClinVar，目前積累的數(shù)據(jù)已經達到了Myriad公司的1/3，可以說這是科學家聯(lián)合起來抵制數(shù)據(jù)封鎖的一個典范。

但是對于生物技術公司來說，禁止一切形式的基因專利，無疑會極大地打擊它們的積極性，所以在美國專利法中規(guī)定了人工合成的基因片段可以申請專利。這彌補了生物技術公司在探究自然時所付出的勞動