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血清學(xué)檢測(cè)共識(shí)臨床意義胃部疾病診斷方法對(duì)比同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比介紹內(nèi)容河南美凱生物科技有限公司胃癌的國(guó)內(nèi)狀況中國(guó)胃癌死亡人數(shù)在所有癌癥中居首位--2006.12衛(wèi)生部主辦的“中國(guó)健康激勵(lì)計(jì)劃”消息據(jù)權(quán)威調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)是胃癌的高發(fā)區(qū),患病率和死亡率超過(guò)世界平均水平的兩倍。近年來(lái),雖然城市人口胃癌的患病率有所下降,但農(nóng)村人口患胃癌的人數(shù)大幅增加。在過(guò)去十幾年里,上升了25%以上。由此可見(jiàn),胃癌在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)仍是危害人類(lèi)的主要惡性腫瘤河南美凱生物科技有限公司各國(guó)胃癌的五年生存率一、胃癌概況河南美凱生物科技有限公司胃癌的早診及早治臨床研究發(fā)現(xiàn),始發(fā)階段的小胃癌、微小胃癌10年存活率可達(dá)100%,而晚期胃癌患者術(shù)后5年生存率僅為20%。因此,胃癌早期診斷,早期治療非常重要。臨床意義河南美凱生物科技有限公司各國(guó)胃癌早期診斷差別早期胃癌的發(fā)現(xiàn)率相差很大:美國(guó)約為3%~6%,歐洲為8.8%,中國(guó)為7.5%,而日本報(bào)道高達(dá)30%~50%。而早期胃癌術(shù)后生存率約為90%。因此,早期診斷和治療成為提高胃癌患者生活質(zhì)量、降低死亡率的唯一途徑。一、胃癌概況河南美凱生物科技有限公司胃癌早期篩查的血清學(xué)檢測(cè)
日本是普查篩選早期胃癌最成功的國(guó)家,據(jù)統(tǒng)計(jì)有47.6%的早期胃癌患者是在無(wú)任何癥狀的情況下檢出的。
血清學(xué)檢測(cè)共識(shí)通過(guò)對(duì)PGI、PGII的檢測(cè),用于胃病的早期篩查。河南美凱生物科技有限公司
2010年2月25日,由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)主辦“全民胃部重大疾病普查行動(dòng)”中,普查方法:應(yīng)用血清學(xué)生物標(biāo)志物-胃蛋白酶原檢測(cè)作為篩查,進(jìn)一步以胃鏡檢查、病理活檢確診。
血清學(xué)檢測(cè)共識(shí)已被衛(wèi)生部疾控中心列為:《中國(guó)癌癥篩查及早診早治技術(shù)方案》標(biāo)準(zhǔn)篩查手段。河南美凱生物科技有限公司胃癌預(yù)防亞太地區(qū)共識(shí)與指南本次共識(shí)會(huì)議由亞太胃腸病學(xué)會(huì)發(fā)起。于2006年11月11~12日在泰國(guó)曼谷召開(kāi)。共有38條公示條文被提出評(píng)估。第15條:低血清PGI水平和低PGI/II比例反映了胃萎縮,低血清PG可作為萎縮性胃炎的一個(gè)替代標(biāo)志物。第16條:低血清PGI水平和低PGI/II比例可作為鑒別胃癌高危人群的標(biāo)志物。
上世紀(jì)90年代,日本在臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,血清PG作為慢性萎縮性胃炎的標(biāo)志物已被納入胃癌的篩查項(xiàng)目中,結(jié)果顯示PG檢測(cè)有利于檢出早期胃癌。
血清學(xué)檢測(cè)共識(shí)河南美凱生物科技有限公司血清學(xué)檢測(cè)共識(shí)臨床意義胃部疾病診斷方法對(duì)比同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比介紹內(nèi)容天貓河南美凱生物科技有限公司1.胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是由胃部分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體,通常約1%的PG可通過(guò)胃黏膜進(jìn)入血液循環(huán),可分為PGI和PGII兩種亞型。2.血清胃蛋白酶原可以較為準(zhǔn)確地顯示胃黏膜的狀態(tài)和功能。臨床意義胃蛋白酶原簡(jiǎn)介河南美凱生物科技有限公司胃蛋白酶原I/II(PGI/II)分泌部位胃蛋白酶原Ⅰ是胃底腺的主細(xì)胞和黏液頸細(xì)胞分泌;胃蛋白酶原Ⅱ除主細(xì)胞和黏液頸細(xì)胞分泌外,還有胃底腺,賁門(mén)腺,幽門(mén)腺,Brunner腺,十二指腸所分泌,雖然PGII的濃度相對(duì)較低,但其分泌區(qū)域比PGI大。
臨床意義河南美凱生物科技有限公司
胃癌形成過(guò)程正常胃粘膜胃
癌淺表性胃炎萎縮性胃炎腸上皮化HP感染臨床意義河南美凱生物科技有限公司20065PGII治療后恢復(fù)正常正常HP感染慢性胃炎萎縮性胃炎胃癌癌前病變PGI15臨床意義河南美凱生物科技有限公司分類(lèi)PGIPGIIPGI/PGII原因解釋淺表性胃炎由于胃體胃竇炎癥刺激、胃底腺PGI/II釋放均增加慢性輕-中度萎縮性胃炎正常1.雖然主細(xì)胞數(shù)量減少,但由于周?chē)装Y刺激,主細(xì)胞持續(xù)釋放PGI入血的量增加,故PGI正常2.由于胃竇炎癥、幽門(mén)腺增生及腸化生,使PGII產(chǎn)生增多慢性重度萎縮性胃炎-由于胃底腺大量喪失,代之以假幽門(mén)腺化生
不同胃炎中的PGI/II含量及原因臨床意義河南美凱生物科技有限公司實(shí)例:日本五年隨訪(fǎng)的調(diào)查結(jié)果第一年
隨后4年需做胃鏡檢查90%陰性者無(wú)輕度萎縮(+)者66.8%中度萎縮(++)者76.2%重度萎縮(+++)者91.9%男性:217女性:528河南美凱生物科技有限公司PG檢查間隔
--從五年隨訪(fǎng)中得到的結(jié)論5次判定都相同的結(jié)果的比例很高,初次陰性者,隨后連續(xù)4年的判定結(jié)果基本不變,所以第二次檢查間隔可為5年。高度陽(yáng)性者(3+)要立即進(jìn)行胃鏡檢查,并且至少每年進(jìn)行一次胃鏡檢查。陽(yáng)性者(+)和中度陽(yáng)性(2+)者,建議立即進(jìn)行胃鏡檢查。如果未發(fā)現(xiàn)癌變,在兩年后進(jìn)行下一次的胃蛋白酶原的檢查。河南美凱生物科技有限公司血清學(xué)檢測(cè)共識(shí)臨床意義胃部疾病診斷方法對(duì)比同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比介紹內(nèi)容河南美凱生物科技有限公司診斷胃癌“金標(biāo)準(zhǔn)”:胃鏡,早期診斷價(jià)值有限,尚不能作為普查手段。早期胃癌缺乏特異性表現(xiàn),當(dāng)出現(xiàn)明顯消化道癥狀時(shí),病情往往已屬中、晚期。希望能有一種非介入性、簡(jiǎn)便、快速、便于動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)的檢查方法,篩選高危人群,能對(duì)胃癌作出早期診斷。胃部疾病診斷方法對(duì)比河南美凱生物科技有限公司我國(guó)目前臨床診斷檢查方式檢測(cè)手段優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)總體評(píng)價(jià)胃鏡金標(biāo)準(zhǔn)痛苦,受醫(yī)生水平影響大,費(fèi)用高不適合普查具有侵入性,價(jià)格高不易普及鋇餐造影檢測(cè)時(shí)間短,作為傳統(tǒng)的胃癌普查手段射線(xiàn),費(fèi)用高,不能明確疾病性質(zhì)依賴(lài)經(jīng)驗(yàn),受檢人群混雜及陽(yáng)性患者難以隨訪(fǎng)等問(wèn)題。對(duì)早期胃癌判定無(wú)力對(duì)診斷進(jìn)展期胃癌或彌散型胃癌更有價(jià)值腫瘤相關(guān)標(biāo)記物血清檢測(cè),無(wú)創(chuàng)傷、廣泛認(rèn)知對(duì)胃癌檢測(cè)的特異性低,對(duì)早期胃部疾病的診斷無(wú)參考價(jià)值。CEA在胃癌胃液中陽(yáng)性率50%,血清陽(yáng)性率僅為4.5%C13尿素酶呼吸試驗(yàn)快捷方便,操作簡(jiǎn)單僅檢測(cè)幽門(mén)螺旋桿菌感染胃蛋白酶原檢測(cè)血清法、定量準(zhǔn)確、高靈敏度、準(zhǔn)確率、快捷方便、適用廣泛可成為胃腸鏡檢查前的第一線(xiàn)胃癌篩查方式,操作簡(jiǎn)單,易普查。胃部疾病診斷方法對(duì)比河南美凱生物科技有限公司項(xiàng)目費(fèi)用胃鏡檢測(cè)費(fèi)240-480元/次腫瘤標(biāo)記物檢測(cè)120元/項(xiàng)(組合480元)碳-13呼氣(僅用于HP檢測(cè))120-300元/次上消化道鋇餐180元/次胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ70元/項(xiàng)(河南)胃部疾病檢測(cè)費(fèi)用對(duì)比收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):PGI編碼250404028、PGII編碼250404028胃部疾病診斷方法對(duì)比河南美凱生物科技有限公司血清學(xué)檢測(cè)共識(shí)臨床意義胃部疾病診斷方法對(duì)比同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比介紹內(nèi)容河南美凱生物科技有限公司
胃蛋白酶原檢測(cè)方法簡(jiǎn)介
受試者測(cè)定血清PG水平血清PG水平低于截?cái)嘀低ㄟ^(guò)胃鏡進(jìn)行進(jìn)一步檢查同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比河南美凱生物科技有限公司同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比不同方法學(xué)優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比分析方法學(xué)檢測(cè)原理操作步驟反應(yīng)模式線(xiàn)性范圍干擾因素檢測(cè)結(jié)果酶免抗原抗體反應(yīng)繁瑣兩步法較窄顯色易受干擾,本底高,靈敏度低半定量免疫比濁抗原抗體反應(yīng)簡(jiǎn)單一步法窄濁度易受干擾,靈敏度低半定量時(shí)間分辨熒光免疫分析法抗原抗體反應(yīng)簡(jiǎn)單一步法寬熒光易受環(huán)境影響,操作要求高定量化學(xué)發(fā)光抗原抗體反應(yīng)簡(jiǎn)單一步法較寬無(wú)定量河南美凱生物科技有限公司首家板式化學(xué)發(fā)光法胃蛋白酶原同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比定量檢測(cè)&化學(xué)發(fā)光&化學(xué)發(fā)光儀河南美凱生物科技有限公司化學(xué)發(fā)光技術(shù)概述
化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù),是將化學(xué)發(fā)光體系與免疫反應(yīng)相結(jié)合,用于檢測(cè)微量抗原或抗體的一種新型標(biāo)記免疫測(cè)定技術(shù)。化學(xué)發(fā)光分析原理在一些特殊的化學(xué)反應(yīng)中,利用酶催化發(fā)光底物,則發(fā)光底物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并釋放出大量的能量,產(chǎn)生激發(fā)態(tài)中間體。這種激發(fā)態(tài)中間體,當(dāng)其回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí),可同時(shí)發(fā)射出光子,利用發(fā)光信號(hào)測(cè)量?jī)x器即可測(cè)量光量子產(chǎn)額,該光量子產(chǎn)額與樣品中的待測(cè)物質(zhì)的量成正比或反比。由此可以建立標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)并計(jì)算樣品中待測(cè)物質(zhì)的含量。
應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法產(chǎn)品特點(diǎn):1)檢測(cè)方法簡(jiǎn)單、快速;2)靈敏度高,最低檢測(cè)限高(10-18mol)、檢測(cè)范圍寬;3)特異性強(qiáng);4)試劑穩(wěn)定性好;5)測(cè)試中不使用有害試劑,無(wú)污染。河南美凱生物科技有限公司試劑盒組分編號(hào)名稱(chēng)48人份96人份1包被板8孔×6條8孔×12條2酶結(jié)合物3.0ml6.0ml3校準(zhǔn)品6瓶4發(fā)光底物A3.0ml6.0ml5發(fā)光底物B3.0ml6.0ml6固體洗液1包2包7板貼1張2張8說(shuō)明書(shū)1份美凱試劑盒河南美凱生物科技有限公司
產(chǎn)品性能指標(biāo)1.線(xiàn)性范圍:
PGⅠ
1~200μg/l
PGⅡ
1~100μg/l
2.精密度:批內(nèi)變異<4%,批間變異<7%3.穩(wěn)定性:2-8℃下可保存12個(gè)月
河南美凱生物科技有限公司
臨床考核采取與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比。具體方法時(shí)測(cè)定一定數(shù)量的樣本,得出兩者的相關(guān)曲線(xiàn)方程,計(jì)算相關(guān)系數(shù)和符合率。國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品選用九強(qiáng)免疫比濁法產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比。我們河南美凱生物科技有限公司定值點(diǎn)PGⅠ≤65ug/LPGⅠ/PGⅡ≤7.5選擇40份血清/血漿樣本,分別用本試劑盒和某進(jìn)口PGⅠ定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)進(jìn)行測(cè)定。美凱全套試劑盒測(cè)定與某進(jìn)口(免疫比濁法)臨床相關(guān)性同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比河南美凱生物科技有限公司隨機(jī)開(kāi)展500份樣本與某進(jìn)口試劑對(duì)比臨床相關(guān)系數(shù)為PGⅠ相關(guān)性為0.9671,PGⅡ相關(guān)性為0.9841同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比河南美凱生物科技有限公司同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比市場(chǎng)推廣優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比分析方法學(xué)市場(chǎng)現(xiàn)狀應(yīng)用范圍收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)適用機(jī)型酶免逐步淘汰廣泛低酶免分析儀免疫比濁局限性大廣泛低生化儀時(shí)間分辨局限性大區(qū)域性高時(shí)間分辨儀化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)主流廣泛低化學(xué)發(fā)光儀河南美凱生物科技有限公司試劑通用檢測(cè)儀器及輔助設(shè)備儀器廈門(mén)天眾達(dá)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀北京科美東雅半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比鄭州安圖LUmo化學(xué)發(fā)光免疫分析儀儀器廈門(mén)天眾達(dá)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀儀器廈門(mén)天眾達(dá)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀鄭州安圖LUmo化學(xué)發(fā)光免疫分析儀儀器自動(dòng)洗板機(jī)廈門(mén)天眾達(dá)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀河
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