TS16949基礎知識含條文

ISO/TS16949基礎知識講解講解：韓詠波編制：韓詠波日期：2011.08.31培訓目錄：1.ISO/TS16949的概況；2.推行ISO/TS16949的目的和意義；3.ISO/TS16949五大手冊；4.ISO/TS16949的8項原則;5.品質文件架構；6.風行國際的標準化體系；7.權威的行業(yè)標準體系；8.強制標準；9.

ISO/TS16949五大模塊;10.ISO/TS16949條文。

一.ISO/TS16949的概況1.ISO/TS16949定義：是汽車行業(yè)質量管理技術規(guī)范；ISO/TS16949：2009：由國際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的滿足汽車行業(yè)要求的國際標準化技術規(guī)范，其流水號為16949。（說明：IATF實際上是由ISO技術委員會和歐美各大汽車制造商組成）

ISO/TS16949的概況

2.標準的統(tǒng)一

歐洲

3個標準和北美1個汽車標準的統(tǒng)一ISO/TS16949是在ISO9001標準的基礎上增加了汽車行業(yè)的特殊要求,并把美國QS－9000、德國VDA6.1、法國EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機結合為一個整體.ISO/TS16949除標準本身外，還增加了QS-9000和VDA6.1系列參考手冊，如APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。VDA6.1德國AVSQ意大利EAQF法國QS9000

美國+一.ISO/TS16949的概況目前只有ISO/TS16949，沒有ISO16949,ISO是國際標準，TS是技術規(guī)范。ISO是技術委員會四分之三成員國通過的才能成為國際標準，而TS是達到三分之二以上不足四分之三的成員國通過的可以成為技術規(guī)范，一般三年會進行一次評審，如果達到四分之三成員國通過的就可以升級為國際標準，目前16949還只是技術規(guī)范，沒達到四分之三成員國通過，故還不是國際標準。一.ISO/TS16949的概況3.ISO/TS16949規(guī)定了汽車供貨商的質量體系要求，用于汽車相關產品的設計/開發(fā)、生產、安裝和服務。一.ISO/TS16949的概況：4.ISO/TS16949三個版本版本：ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:1999

和ISO/TS16949:2002四個成員國：意大利.德國.法國.美國ISO/TS16949:2009五個成員國：意大利.德國.法國.美國.日本一.ISO/TS16949的概況：5.檢驗接收準則：

C=0零缺陷二：推行ISO/TS16949的目的和意義：1.推行ISO/TS16949的目的：是在整個汽車供應鏈中建立持續(xù)改進，強調預防缺陷，減少變差和浪費的質量管理體系；二：推行ISO/TS16949的目的和意義：2.建立并實施ISO/TS16949的意義：1.有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方，特別是為主機廠配套；2.提高企業(yè)的工作效率；3.有利于企業(yè)全員一顧客為關注焦點，滿足顧客要求質量意識的形成；4.能不斷提高顧客對企業(yè)提供的產品和服務的滿意程度；二：推行ISO/TS16949的目的和意義：建立并實施ISO/TS16949的意義：5.預防產品缺陷，減少不合格品；6.減少了質量管理體系的重復檢查和驗證；7.有助于企業(yè)建立自我檢查，發(fā)現(xiàn)問題，尋求改進，自我完善的管理機制。三.ISO/TS16949五大手冊：第一部分產品質量先期策劃(APQP)(Rev.2)第二部分潛在失效模式及后果分析(FMEA)(Rev.4)第三部分生產件批準程序(PPAP)(Rev.4)第四部分制程統(tǒng)計控制(SPC)(Rev.2)第五部分測量系統(tǒng)分析(MSA)(Rev.3)

四.ISO/TS16949的8項原則;

1.以顧客為中心2.領導作用3.全員參與4.過程方法5.系統(tǒng)管理6.持續(xù)改進

7.以事實為依據(jù)8.與供方互利的關系；五.品質文件架構：.第一層：質量手冊第二層：程序文件第三層：作業(yè)指導書第四層：表單.記錄六.風行國際的標準化體系：ISO9001：2008質量管理體系標準ISO14001：2004環(huán)境管理體系標準ISO/TS16949：2009汽車行業(yè)質量管理技術規(guī)范七.權威的行業(yè)標準體系：

GSP/GMP藥品行業(yè)質量管理標準TL9000通信行業(yè)質量管理標準HACCP食品行業(yè)質量管理標準ISO22000:2005食品安全管理體系ISO13485:2003醫(yī)療器械質量管理體系標準EN4600歐洲醫(yī)療器械行業(yè)質量管理標準QC080000有害物質過程管理體系GP體系-----Greenpartner綠色環(huán)境管理體系ISO/IEC17025:2005實驗室管理體系八.強制標準：

SA8000社會安全.衛(wèi)生責任標準OHSAS18000勞動保護管理體系九.ISO/TS16949五大模塊：1.質量管理和體系要求；2.管理職責；3.資源管理4.產品實現(xiàn)5.測量、分析、改進十.ISO/TS16949條文1范圍1.1總則1.2應用2規(guī)范性引用文件3術語與定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義

十.ISO/TS16949條文4質量管理體系4.1總要求4.1.1總要求—補充

4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存

十.ISO/TS16949條文5管理職責5.1管理承諾5.1.1過程效率5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.4.1質量目標5.4.1.1質量目標-補充5.4.2質量管理體系策劃…

十.ISO/TS16949條文5.5職責、權限與溝通5.5.1職責和權限5.5.1.1質量職責5.5.2管理者代表5.5.21顧客代表5.5.3內部溝通十.ISO/TS16949條文5.6管理評審5.6.1總則5.6.1.1質量管理體系業(yè)績5.6.2評審輸入5.6.2.1評審輸入-補充5.6.3評審輸出十.ISO/TS16949條文6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓6.2.2.1產品設計技能6.2.2.2培訓6.2.2.3崗位培訓6.2.2.4員工激勵和授權十.ISO/TS16949條文6.3基礎設施6.3.1工廠、設施和設備策劃6.3.2應急計劃6.4工作環(huán)境6.4.1與實現(xiàn)產品質量相關的人員安全6.4.2生產場所的清潔十.ISO/TS16949條文7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)策劃7.1.1產品實現(xiàn)策劃-補充7.1.2接收準則7.1.3保密7.1.4更改控制十.ISO/TS16949條文7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2與產品有關要求的評審7.2.2.1與產品有關要求的評審-補充7.2.2.2組織制造可行性7.2.3顧客溝通7.2.3.1顧客溝通-補充十.ISO/TS16949條文7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.2.1產品設計輸入7.3.2.2制造過程設計輸入7.3.2.3特殊特性7.33設計和開發(fā)輸出7.3.3.1產品設計輸出-補充7.3.3.2制造過程設計輸出…十.ISO/TS16949條文7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設計和開發(fā)驗證7.3.6設計和開發(fā)確認7.3.6.1設計和開發(fā)確認-補充7.3.6.2樣件計劃7.3.6.3產品批準過程7.3.7設計和開發(fā)更改的控制…

十.ISO/TS16949條文7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質量體系的開發(fā)7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證7.4.3.1進貨產品的質量7.4.3.2對供方的監(jiān)視…十.ISO/TS16949條文7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導書7.5.1.3作業(yè)準備的驗證…7.5.1.4預防性和預見性維護7.5.1.5生產工裝的管理7.5.1.6生產計劃7.5.1.7服務信息反饋7.5.1.8與顧客的服務協(xié)議…

十.ISO/TS16949條文7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.2.1生產和服務提供過程的確認-補充7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1標識和可追溯性-補充7.5.4顧客財產7.5.4.1顧客所有的生產工裝7.5.5產品防護7.5.5.1貯存與庫存

十.ISO/TS16949條文7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.2校準/驗證記錄7.6.3實驗室要求7.6.3.1內部實驗室7.6.3.2外部實驗室十.ISO/TS16949條文8測量、分析和改進8.1總則8.1.1統(tǒng)計工具的確定8.1.2基礎統(tǒng)計概念知識8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1顧客滿意-補充

8.2.2內部審核8.2.2.1質量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產品審核8.2.2.4內部審核計劃8.2.2.5內審員資格十.ISO/TS16949條文8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1制造過程的監(jiān)視與測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀項目…十.ISO/TS16949條文8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-補充