GB/T 35657-2017化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制實施指南基于樣品消解的金屬組分分析

ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35657—2017

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制

實施指南基于樣品消解的金屬組分分析

Guidelineforverificationandvalidationofchemicalanalysismethodandinternal

qualitycontrol—Metalcomponentanalysisbasedonsampledigestion

2017-12-29發(fā)布2018-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T35657—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………2

總則

4………………………2

方法驗證和確認(rèn)技術(shù)

5……………………2

分析系統(tǒng)適應(yīng)性

5.1……………………2

選擇性

5.2………………3

穩(wěn)定性

5.3………………3

耐用性

5.4………………5

線性及校準(zhǔn)

5.5…………………………5

回收率

5.6………………7

檢出限和定量限

5.7……………………7

檢測能力

5.8……………8

正確度

5.9………………8

重復(fù)性

5.10………………8

再現(xiàn)性

5.11………………9

測量不確定度

5.12………………………9

檢測過程質(zhì)量控制

6………………………9

總則

6.1…………………9

校準(zhǔn)曲線質(zhì)量評價和檢驗

6.2…………9

分析系統(tǒng)核查

7……………10

總則

7.1…………………10

參加能力驗證或測量審核計劃

7.2……………………10

組織實驗室間比對

7.3…………………10

使用控制圖核查分析系統(tǒng)

7.4…………11

附錄資料性附錄組織實驗室間比對確定實驗室方法可靠性的示例

A()……………13

附錄資料性附錄方法穩(wěn)定性考察示例

B()……………19

附錄資料性附錄耐用性試驗示例

C()…………………25

附錄資料性附錄線性及校準(zhǔn)確認(rèn)示例

D()……………29

附錄資料性附錄回收率確認(rèn)示例

E()…………………35

附錄資料性附錄檢出限和定量限確認(rèn)示例

F()………40

附錄資料性附錄方法檢測能力計算示例

G()…………44

附錄資料性附錄實驗室的偏倚和精密度評價示例

H()………………55

附錄資料性附錄測量不確定度評定示例

I()…………58

附錄資料性附錄統(tǒng)計分析的臨界值表

J()……………66

參考文獻(xiàn)

……………………67

GB/T35657—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)與下列標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成化學(xué)分析實驗室檢測方法驗證確認(rèn)以及建立和實施內(nèi)部質(zhì)量控制體系系

、

列標(biāo)準(zhǔn)

:

化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制利用控制圖核查分析系統(tǒng)

———GB/T32464;

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制要求

———GB/T32465;

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制術(shù)語和定義

———GB/T32467;

化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫與使用指南

———GB/T33464;

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制實施指南色譜分析

———GB/T35655;

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制實施指南報告定性結(jié)果的方法

———GB/T35656。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量監(jiān)督重點產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC374)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院中檢華納北京質(zhì)量技術(shù)中心有限公司中檢

:、()、

聯(lián)盟北京質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司四川省食品藥品檢驗檢測院四川理工學(xué)院成都宏億實業(yè)集團(tuán)

()、、、

有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭衛(wèi)東胡丹黃瑛余曉琴張麗萍付大友譚文淵范志剛王俊芳林紅

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35657—2017

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制

實施指南基于樣品消解的金屬組分分析

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了基于樣品消解使用原子吸收光譜法原子

,(atomicabsorptionspectrometry,AAS)、

熒光光譜法電感耦合等離子體發(fā)射光譜法

(atomicfluorescencespectrometry,AFS)、(inductivelycou-

電感耦合等離子體質(zhì)譜法

pledplasmaatomicemissionspectrometry,ICP-AES)、(inductivelycoupled

檢測金屬組分個檢測領(lǐng)域的方法驗證確認(rèn)和建立實施內(nèi)部質(zhì)量

plasmamassspectrometry,ICP-MS)4

控制體系的指南

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于原子吸收光譜法原子熒光光譜法電感耦合等離子體發(fā)射光譜法電感耦合等離子

、、、

體質(zhì)譜法等基于樣品消解的金屬組分分析的方法驗證確認(rèn)和建立實施內(nèi)部質(zhì)量控制體系

。

本標(biāo)準(zhǔn)只涉及定量分析方法且不包括采樣部分

,。

使用其他光譜分析法分析金屬組分的實驗室可參考本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分一般統(tǒng)計術(shù)語與用于概率的術(shù)語

GB/T3358.11:

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分應(yīng)用統(tǒng)計

GB/T3358.22:

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分實驗設(shè)計

GB/T3358.33:

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1()1:

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和解釋檢測結(jié)果的多重比較

GB/T10092—2009

分析化學(xué)術(shù)語

GB/T14666

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語及定義

GB/T15000.2(2)

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法

GB/T15000.3(2)

海洋監(jiān)測規(guī)范第部分?jǐn)?shù)據(jù)處理與分析質(zhì)量控制

GB17378.2—2007