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過(guò)濾器
安裝和消毒u_filhand.ppt11/4/98濾芯貯存濾芯必須完整運(yùn)輸時(shí)須有保護(hù)包裝貯存時(shí)須有保護(hù)包裝保存在干凈和干燥環(huán)境安裝前才拆開包裝袋使用前無(wú)外觀損傷u_filhand.ppt11/4/98系統(tǒng)設(shè)計(jì)確保冷凝水排放避免冷凝水聚積使濾芯開口端向下每一個(gè)濾殼上游安裝合適的壓力表u_filhand.ppt11/4/98典型的系統(tǒng)設(shè)計(jì)u_filhand.ppt11/4/98濾芯安裝(1)警告-確保濾殼沒有帶壓排盡濾殼中殘留液體按濾殼操作說(shuō)明操作檢查濾殼花盤檢查O型圈和墊片u_filhand.ppt11/4/98按濾芯操作說(shuō)明操作確認(rèn)正確的濾芯型號(hào)從濾芯開口端打開包裝袋不要用尾翼頂或刺開包裝袋安裝時(shí)連同包裝袋操作濾芯安裝到濾殼中后取下包裝袋濾芯安裝(2)u_filhand.ppt11/4/98濾芯安裝(3)浸泡或沖洗以潤(rùn)濕O型圈使用產(chǎn)品相容的溶液e.g.水,溶液,甘油不要使用低沸點(diǎn)溶液e.g.不要使用酒精消毒時(shí)O型圈之間的高蒸汽壓會(huì)導(dǎo)致端頭破損u_filhand.ppt11/4/98濾芯安裝(4)按操作說(shuō)明安裝濾殼排盡殘留空氣使充滿全部過(guò)濾面積關(guān)閉出口閥門,間歇開關(guān)排氣閥緩慢充滿以排出空氣關(guān)閉排氣閥,開放出口閥門u_filhand.ppt11/4/98濾芯安裝(5)建議先期沖洗濾芯制造時(shí)應(yīng)經(jīng)預(yù)沖洗沖洗整個(gè)裝置以清除下游顆粒和減少溶出物u_filhand.ppt11/4/98除菌級(jí)過(guò)濾器完整性檢測(cè)安裝檢測(cè)-消毒前消毒后檢測(cè)-過(guò)濾前過(guò)濾后檢測(cè)u_filhand.ppt11/4/98蒸汽消毒必須使用干燥飽和的蒸汽不要使用過(guò)熱蒸汽蒸汽必須潔凈無(wú)顆粒建議使用不銹鋼預(yù)過(guò)濾器u_filhand.ppt11/4/98置換蒸汽的空氣在置換蒸汽和冷卻時(shí)控制上游壓力保持壓差<5psi避免反向壓差造成濾芯損壞可以使用空氣或氮?dú)饪諝鈶?yīng)無(wú)油,無(wú)水和無(wú)顆粒u_filhand.ppt11/4/98消毒問(wèn)題冷凝水導(dǎo)致消毒失敗正向壓力過(guò)高導(dǎo)致濾芯破壞反向壓力過(guò)高導(dǎo)致濾芯破壞完整性檢測(cè)后的干燥u_filhand.ppt11/4/98正向壓力一般蒸汽流量<5psid快速蒸汽進(jìn)入流量可產(chǎn)生>5-15psid潤(rùn)濕的濾芯可有泡點(diǎn)>5psid受阻的蒸汽流>5psidu_filhand.ppt11/4/98表壓力與蒸汽溫度108.7溫度(篊)壓力(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.80.4u_filhand.ppt11/4/98消毒問(wèn)題的預(yù)防安裝壓力表保持壓差<5psi安裝排氣閥和排污閥避免冷凝水聚集冷卻時(shí)采用空氣/氮?dú)夥乐狗聪驂毫_filhand.ppt11/4/98高壓鍋消毒u_filhand.ppt11/4/98高壓鍋消毒的一般建議保證蒸汽飽和度出口連接部分適當(dāng)包裹一層消毒紙包裹放置時(shí)避免有重量壓在濾芯上使用真空循環(huán)避免反向壓力緩慢放氣u_filhand.ppt11/4/98UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器的使用程序19基本程序一.儲(chǔ)存二.安裝三.潤(rùn)濕四.消毒前完整性測(cè)試五.高壓滅菌消毒六.滅菌消毒后完整性檢測(cè)(選做)七.過(guò)濾八.過(guò)濾后完整性測(cè)試20UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序儲(chǔ)存干燥,潔凈用前從袋中取出濾芯防污21安裝檢查型號(hào)操作者潔凈確認(rèn)O型圈完好小心插入花盤,均勻用力UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序22
潤(rùn)濕用過(guò)濾后WFI,配制溶液30%IPA溶液潤(rùn)濕膜準(zhǔn)備完整性測(cè)試UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序23
潤(rùn)濕過(guò)程30%IPA灌滿濾殼并排氣正向加壓至流速1升/分鐘,保持20min以上減壓并使濾芯浸在IPA溶液中15分鐘UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序24
滅菌消毒前完整性測(cè)試方法前進(jìn)流法(ForwardFlow)85psi(6Kg)進(jìn)行測(cè)試前進(jìn)流閥值為12.5cc/min/10英寸UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序25測(cè)試過(guò)程機(jī)器完成自檢,待用狀態(tài)排空濾殼中溶液實(shí)驗(yàn)壓力85psi測(cè)試下游回流壓力為30psi,用WFI沖洗保持濕潤(rùn),準(zhǔn)備消毒UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序26
高溫滅菌消毒干凈的飽和蒸汽注意控制溫度及壓力建議蒸汽過(guò)濾緩慢放氣,不要自然降溫降壓使用前用WFI沖洗UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序27
滅菌消毒后完整性檢測(cè)(選做)下游回流30psi,沖洗20分鐘排空水分水濕潤(rùn)完整性檢測(cè)
P:85PSIFF:20ml/minUltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序28過(guò)濾
緩慢升壓注意過(guò)濾溫度注意氣源壓力穩(wěn)定性記錄過(guò)濾速度速度為初速(最高速)20%時(shí),終止過(guò)濾UltiporVFTMDV50
除病毒過(guò)濾器使用程序29
過(guò)濾后完整性檢測(cè)1%次氯酸鈉溶液過(guò)濾
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