FMEA培訓(xùn)教材2016版本

編制：質(zhì)保管理辦公室

PotentialFailure

Mode

and

Effects

Analysis2023/2/52023/2/5日期：潛在失效模式及后果分析2023/2/50MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室1、FMEA的概念培訓(xùn)內(nèi)容2、PFMEA的分析方法

3、PFMEA的范例

4、PFMEA應(yīng)用指南2023/2/51MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室培訓(xùn)目的（1）什么是FMEA?

（2）為什么要實(shí)施FMEA?

（3）如何實(shí)施PFMEA?

目的：使參加培訓(xùn)的人員理解FMEA的概念以及掌握運(yùn)用時(shí)機(jī)。目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)過(guò)程中潛在的失效及其后果。2023/2/52MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA的起源與發(fā)展FMEA最初用于美國(guó)阿波羅登月計(jì)劃，用于識(shí)別、分析和對(duì)策可能的風(fēng)險(xiǎn)，被美國(guó)軍方確認(rèn)為軍方規(guī)范，后來(lái)又被汽車(chē)行業(yè)指定用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程工程中。大約90年代中期正式進(jìn)入中國(guó)?，F(xiàn)階段FMEA是一個(gè)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求，已經(jīng)廣泛進(jìn)入其他工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，

計(jì)算機(jī)等領(lǐng)域。2023/2/53MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA的定義PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis

潛在

失效

模式及后果分析

FMEA：是通過(guò)對(duì)可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成(和/或已經(jīng)產(chǎn)生的)的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的大小，采取有針對(duì)性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品和/或制造過(guò)程的設(shè)計(jì)能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施控制進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的方法工具。

2023/2/54MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA中顧客的定義1、最終使用者：使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織，F(xiàn)MEA中一般要考慮產(chǎn)品的耐久性對(duì)最終使用者的影響。2、OEM：分析產(chǎn)品和主機(jī)廠裝配過(guò)程之間的關(guān)系對(duì)于有效的FMEA非常關(guān)鍵。3、供應(yīng)鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務(wù)等。4、法律法規(guī)：對(duì)安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實(shí)施的政府機(jī)構(gòu)。2023/2/55MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室1、FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：識(shí)別、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其風(fēng)險(xiǎn)；確定關(guān)鍵特性與重要特性；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施,幫助預(yù)防問(wèn)題再發(fā)生；持續(xù)改進(jìn),書(shū)面總結(jié)上述過(guò)程。2、它是對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程的完善，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿足顧客要求。3、FMEA重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無(wú)論是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，還是過(guò)程設(shè)計(jì)。

FMEA的作用2023/2/56MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA的常用類(lèi)型DFMEA：產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的失效為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息PFMEA：過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是制造過(guò)程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用了嗎？改進(jìn)了嗎？2023/2/57MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。

情形3：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA實(shí)施的范圍2023/2/58MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA實(shí)施的時(shí)機(jī)DFMEA：開(kāi)始于初期概念的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于工裝制造開(kāi)始之前。PFMEA：開(kāi)始于基本的過(guò)程操作設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于試生產(chǎn)開(kāi)始之前。MSA計(jì)劃工裝制造MSA報(bào)告

DFMEAPFMEA2023/2/59MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室

ProcessFailureModeandEffectsAnalysis

過(guò)程失效模式及后果分析PFMEA的定義1.PFMEA是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的動(dòng)態(tài)文件。2.從單個(gè)零件到總成的所有生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮。3.應(yīng)包含工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過(guò)程如：入庫(kù)、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、檢驗(yàn)、制造、標(biāo)識(shí)等。2023/2/510MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA的輸入過(guò)程流程圖DFMEA圖紙和設(shè)計(jì)記錄特性清單內(nèi)部和外部的質(zhì)量反饋其它（類(lèi)似）產(chǎn)品信息，如：FTT、PPM、PPK2023/2/511MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室1、過(guò)程流程圖的范圍包含從單獨(dú)零部件到裝配材料的裝運(yùn)、接收、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、搬運(yùn)和標(biāo)識(shí)等所有制造過(guò)程。PFMEA應(yīng)該與過(guò)程流程圖的信息相一致。2、使用過(guò)程流程圖對(duì)每一工序的產(chǎn)品/過(guò)程特性進(jìn)行初步的等級(jí)評(píng)估，以識(shí)別這些動(dòng)作或各步驟對(duì)產(chǎn)品制造和裝配的影響，這也應(yīng)包含在PFMEA中。3、提供給小組識(shí)別潛在失效模式的基礎(chǔ)。4、為確保持續(xù)性，建議同一小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃。PFMEA應(yīng)用工具—過(guò)程流程圖2023/2/512MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室過(guò)程流程圖與PFMEA的連接50.1取出產(chǎn)品領(lǐng)料配送30來(lái)料檢驗(yàn)10注塑檢驗(yàn)50.3物料儲(chǔ)存20材料干燥40注塑成型50切割澆口50.2刮邊50.42023/2/513MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室YES?

潛在失效模式?潛在失效后果?

后果分析RPN=1OrRPN=1000案例：Superb35W燈體一處燒焦孔導(dǎo)致一個(gè)大燈總成漏氣燒焦/穿孔前照燈無(wú)法使用S*O*D2023/2/514MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室確定失效模式確定功能要求編制過(guò)程步驟確定目前控制確認(rèn)原因確認(rèn)后果評(píng)價(jià)S評(píng)價(jià)O評(píng)價(jià)D三種評(píng)價(jià)完成？否是RPN(S*O*D)篩選最重要的失效模式知道如何影響S？O?D?否重新收集數(shù)據(jù)分析影響要因調(diào)整優(yōu)先順序收集數(shù)據(jù)執(zhí)行變更確認(rèn)變更更新文件是

PFMEA的分析思路評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)2023/2/515MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA表格的具體內(nèi)容1、FMEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào),通常以便追溯使用。2、項(xiàng)目名稱(chēng)：填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)和編號(hào)。3、過(guò)程責(zé)任：填入主要責(zé)任進(jìn)行FMEA分析的責(zé)任部門(mén)；如適用，還包括供應(yīng)商。4、編制人：填入FMEA編制的主要負(fù)責(zé)人。5、車(chē)型年/類(lèi)型：填入被用到或被設(shè)計(jì)時(shí)分析到汽車(chē)的年型和車(chē)型(如果已知）。6、關(guān)鍵日期：填入FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。7、FMEA日期（編制）：填入FMEA編制原稿的日期。8、FMEA日期（修改）：填入FMEA更新版本的日期。9、核心小組：FMEA小組成員姓名（部門(mén)和電話）。引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機(jī)系統(tǒng)前車(chē)后車(chē)車(chē)身系統(tǒng)汽車(chē)2023/2/516MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO要求1、為滿足設(shè)計(jì)意圖或其它顧客要求的過(guò)程輸入；2、用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析過(guò)程/工序要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能；3、如果針對(duì)同一項(xiàng)功能有不同的要求，則應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開(kāi)描述以便分析。過(guò)程步驟

1、填入被分析過(guò)程/工序的名稱(chēng)和編號(hào)，如：來(lái)料檢驗(yàn)10,物料儲(chǔ)存20，領(lǐng)料/配送30，材料干燥40，注塑成型50等等；2、該內(nèi)容必需與過(guò)程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）之間的聯(lián)系；3、如果該項(xiàng)目有多種功能或多個(gè)工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨(dú)立列出。2023/2/517MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO潛在失效模式1、指未完成在“要求”欄中所描述的過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式：不能完成規(guī)定的功能或者產(chǎn)生了非期望功能。2、識(shí)別與功能要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)加以描述。3、本工序失效模式的問(wèn)題可能是上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。4、要假定提供的零件/材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問(wèn)題。4、對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很有必要，要假設(shè)產(chǎn)品的基本設(shè)計(jì)是正確的，如果有一些過(guò)程問(wèn)題因設(shè)計(jì)導(dǎo)致，這些問(wèn)題應(yīng)該與設(shè)計(jì)小組進(jìn)行交流，取得相應(yīng)的解決方案；5、每一種功能可能會(huì)被識(shí)別出多種失效模式；6、應(yīng)把相似過(guò)程的和顧客對(duì)類(lèi)似零件的投訴，以及將以往運(yùn)行不良的研究、問(wèn)題報(bào)告作為考慮失效模式的出發(fā)點(diǎn)。2023/2/518MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO典型的失效模式(應(yīng)該用物理的、專(zhuān)業(yè)性的術(shù)語(yǔ)加以描述)

：裂紋 溫度超標(biāo)缺料 存儲(chǔ)超期變形 膠條貼反飛邊 氣壓不足縮印 包裝混料磕傷 尺寸超差盡可能的思考，在產(chǎn)品/過(guò)程上會(huì)出現(xiàn)哪些潛在失效模式？

未FIFO2023/2/519MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO例如外飾蓋板上有熔接痕：●導(dǎo)致塑件抗壓強(qiáng)度下降●可能會(huì)在裝入鈑金槽時(shí)發(fā)生斷裂●最終導(dǎo)致顧客不滿意潛在失效的后果1、就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功和對(duì)顧客的影響；2、要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果；3、顧客可以是：內(nèi)部顧客、外部直接顧客和最終顧客；4、PFMEA中的產(chǎn)品失效后果如果影響安全或?qū)е虏环戏煞ㄒ?guī)，應(yīng)清晰地加以闡述；5、失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來(lái)考慮。

2023/2/520MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO如果顧客是最終使用者，典型的失效后果：噪音 異味工作不正常 性能減弱外觀不良 粗糙不穩(wěn)定 車(chē)輛控制減弱顧客不滿意不符合法規(guī)返工/返修 報(bào)廢如果顧客是下一道工序或后續(xù)的工序，典型的失效后果：無(wú)法緊錮 不能配合無(wú)法鉆孔 無(wú)法連接無(wú)法安裝 無(wú)法匹配設(shè)備損壞 危害操作者

2023/2/521MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO嚴(yán)重度1、對(duì)一個(gè)已假定失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)；2、嚴(yán)重度的降低只能通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，其能抵銷(xiāo)或減輕；3、嚴(yán)重度的評(píng)級(jí)要在整個(gè)小組內(nèi)達(dá)成一致；4、9~10：與安全/法規(guī)有關(guān)，5~8：與性能/功能有關(guān)，2~4：與外觀/感覺(jué)有關(guān)；5、建議不要修改評(píng)分為9和10的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，對(duì)于嚴(yán)重度級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該進(jìn)行分析；6、當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)；7、推薦使用手冊(cè)中的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)嚴(yán)重度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。2023/2/522MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則影響產(chǎn)品后果的嚴(yán)重度（顧客影響）等級(jí)影響過(guò)程后果的嚴(yán)重度（制造/裝配影響）在影響到安全和/或法律法規(guī)的失效在無(wú)任何警告的情況下影響到行車(chē)安全或不符合法律法規(guī)10影響到安全和/或法律法規(guī)的失效在無(wú)任何警告的情況下危及操作者（加工或裝配）在有警告的情況下影響到行車(chē)安全或不符合法律法規(guī)9在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配）預(yù)期功能喪失或降低基本功能喪失（車(chē)輛無(wú)法運(yùn)行，不影響行車(chē)安全）8嚴(yán)重干擾100%產(chǎn)品報(bào)廢，生產(chǎn)線停頓或停止發(fā)運(yùn)預(yù)期功能降低（車(chē)輛能夠運(yùn)行，性能等級(jí)降低）7顯著干擾部分產(chǎn)品報(bào)廢，偏差來(lái)源于初級(jí)過(guò)程包括生產(chǎn)節(jié)拍降低和增加人工次要功能喪失或降低次要功能喪失（車(chē)倆能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能無(wú)法實(shí)現(xiàn)）6中等干擾100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工次要功能降低（車(chē)輛能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能的性能等級(jí)降低）5部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工車(chē)輛可運(yùn)行，部分顧客（＞75%）能夠察覺(jué)到得外觀或噪音4100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工煩惱車(chē)輛可運(yùn)行，部分顧客（50%）能夠察覺(jué)到外觀或噪音3輕微干擾部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工車(chē)輛可運(yùn)行，少部分顧客（＜25%）能夠察覺(jué)到外觀或噪音2對(duì)過(guò)程/操作/操作者的輕微不方便無(wú)影響無(wú)影響1無(wú)影響無(wú)影響2023/2/523MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

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N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO級(jí)別1、用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的特殊特性的分級(jí)；2、特性的分類(lèi)可是：關(guān)鍵的、主要的、重要的，一般用公司所固有的(或顧客認(rèn)可的)符號(hào)表示；3、此欄意圖是突出某些特性以優(yōu)先進(jìn)行評(píng)定。2023/2/524MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)SPC（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品特性)KPC(關(guān)鍵產(chǎn)品特性)S/CF/FKCC（關(guān)鍵過(guò)程特性)A（關(guān)鍵特性)B（重要特性)C（一般特性)D（安全特性)2023/2/525MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO潛在失效起因/機(jī)理1、是指失效是怎么發(fā)生的？并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來(lái)描述。失效的潛在起因是設(shè)計(jì)或過(guò)程弱點(diǎn)的顯示，后果就是失效模式；2、原因應(yīng)具體，如操作者未安裝密封圈；3、在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。起因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)要和完整地描述，不能用含糊不清的詞語(yǔ)，如工藝不當(dāng)，操作不當(dāng)；4、將起因分開(kāi)列出可使每一種起因得到相應(yīng)的分析，可產(chǎn)生不同的測(cè)量、控制和措施計(jì)劃。2023/2/526MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO典型的起因和機(jī)理：標(biāo)簽L/R顏色打印錯(cuò)誤；設(shè)備未按周期計(jì)劃保養(yǎng)；測(cè)量?jī)x器精度不夠；烘料不當(dāng)—時(shí)間、溫度；人員未經(jīng)上崗培訓(xùn)；貼膠條后未使用工具滾壓；未執(zhí)行SOP規(guī)定順序，漏點(diǎn)標(biāo)記；工裝、機(jī)械手磨損；Go/NoGo設(shè)備未開(kāi)啟報(bào)警；工藝設(shè)置不正確—壓力、速度、溫度。失效模式法機(jī)料人環(huán)境2023/2/527MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）1、預(yù)防失效的起因/機(jī)理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率；2、應(yīng)盡量?jī)?yōu)先使用預(yù)防控制，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程設(shè)計(jì)的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯念l度；3、建議采取防錯(cuò)設(shè)計(jì)，防止錯(cuò)裝、漏裝（當(dāng)發(fā)生錯(cuò)裝、漏裝的情況，過(guò)程不能進(jìn)行）。例如D2UB夾片預(yù)防是對(duì)失效機(jī)理的預(yù)防，即不產(chǎn)生不合格品，它是一種是事前的控制，所以FMEA應(yīng)該優(yōu)先預(yù)防不合格的產(chǎn)出。預(yù)防核心現(xiàn)行控制方法有2種方法，或者稱(chēng)為2道防線。2023/2/528MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO頻度1、某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性；2、通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑；3、“可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的?？梢酝ㄟ^(guò)發(fā)生的失效率與CPK確定；4、如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù);5、推薦使用手冊(cè)中的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)頻度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。2023/2/529MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室可能性可能的失效率CPK級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效≥100件/每千件＜0.331050件/每千件≥0.339高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件 ≥0.51810件/每千件 ≥0.677中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≥0.8362件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.174低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件≥1.3330.1件/每千件≥1.502很低：失效不大可能發(fā)生≤0.01件/每千件≥1.671推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則2023/2/530MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室探測(cè)是對(duì)失效機(jī)理的探測(cè)，使過(guò)程能夠優(yōu)先發(fā)現(xiàn)失效，防止不合格的流出，當(dāng)無(wú)法探測(cè)到失效時(shí)，我們必須執(zhí)行糾正，例如添加檢測(cè)手段。是事后的糾正。要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）1、探測(cè)失效模式和起因/機(jī)理，從而找出相應(yīng)的糾正措施；2、探測(cè)度的最初評(píng)定將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式過(guò)程控制為基礎(chǔ)；3、在評(píng)價(jià)特定的探測(cè)控制的有效性時(shí)，建議使用抽樣方法、防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)等；4、SPC可以作為那些在產(chǎn)生的不符合之前確定的趨勢(shì)的特定起因的預(yù)防控制來(lái)考慮。關(guān)鍵糾正2023/2/531MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO探測(cè)度1、是對(duì)現(xiàn)有過(guò)程控制探測(cè)欄中列出的最佳探測(cè)控制對(duì)應(yīng)的等級(jí)數(shù)；2、單獨(dú)的抽樣并不能完全識(shí)別已經(jīng)發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計(jì)控制方法；3、當(dāng)識(shí)別一種以上的控制時(shí)，建議對(duì)每一種控制的探測(cè)度作為控制描述的一部分包含在內(nèi)。在探測(cè)度欄內(nèi)只記錄較低的排序值；4、建議按照手冊(cè)中所列的探測(cè)度準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)可以調(diào)整。2023/2/532MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室檢查類(lèi)型：A、防錯(cuò)；B、量測(cè)；C、人工檢查。探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類(lèi)型推薦的探測(cè)分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無(wú)法探測(cè)X無(wú)法探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)X僅能以間接地或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)XX以圖表方法（如SPC）來(lái)達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)X在零件離開(kāi)工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制，或在零件離開(kāi)工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)探錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)探錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探錯(cuò)，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過(guò)2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)X該項(xiàng)目由過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則2023/2/533MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDORPN值1、RPN=(S)×(O)×(D)2、應(yīng)用RPN是協(xié)助實(shí)施措施優(yōu)先排序的一種方法3、為了確定一個(gè)可接受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)規(guī)定RPN目標(biāo)值，以便識(shí)別采取措施的機(jī)會(huì)。例如我們公司采用的準(zhǔn)則：（1）RPN>125的項(xiàng)目;（2）S>8的項(xiàng)目必須實(shí)施改進(jìn)，降低RPN風(fēng)險(xiǎn)值；4、或者根據(jù)顧客認(rèn)可的RPN分值來(lái)評(píng)估。RPN=1262023/2/534MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO建議措施1、建議措施降低排序，首先是嚴(yán)重度，其次是頻度，最后是探測(cè)度；2、應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須立即調(diào)整；3、針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的項(xiàng)目，當(dāng)嚴(yán)重度為8或低于8時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注頻度或探測(cè)度最高的；4、只有變更設(shè)計(jì)和/或過(guò)程消除失效原因，才能減小嚴(yán)重度數(shù)；5、為了減小失效發(fā)生的頻度，可以不僅限于通過(guò)變更設(shè)計(jì)和/或過(guò)程來(lái)消除失效原因，建議采用統(tǒng)計(jì)方法尋找變差的來(lái)源以降低頻度；6、使用防錯(cuò)來(lái)減小探測(cè)度級(jí)別是最佳/最可靠/最優(yōu)的方法，為實(shí)現(xiàn)這種可行性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。2023/2/535MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室措施結(jié)果嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期責(zé)任與目標(biāo)完成日期對(duì)每一個(gè)建議措施填入負(fù)責(zé)部門(mén)或個(gè)人,和預(yù)定完成的日期。措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N措施結(jié)果1、當(dāng)明確了預(yù)防／糾正措施后，評(píng)估并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度值；2、如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析，焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。采取措施采取措施選擇措施執(zhí)行后,填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)措施及生效日期。2023/2/536MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA案例項(xiàng)目嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNA92590B744112例如:規(guī)定RPN大于100要求改進(jìn)。第4版FMEA手冊(cè)不推薦使用RPN值來(lái)決定是否需要采取措施，組織可選擇關(guān)注SO,SD等作為區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先順序的工具。嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNSOSD6631086663636108636636610836362023/2/537MSA179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA的作業(yè)指南1、工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的相關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。2、對(duì)于一個(gè)新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的PFMEA也可以應(yīng)用于顧客。在新產(chǎn)品開(kāi)始時(shí)就可應(yīng)用已有的PFMEA，可以最大化利用過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如存在一些不同，小組應(yīng)識(shí)別和重點(diǎn)分析此不同點(diǎn)可能產(chǎn)生的后果。3、工程師有幾種方式來(lái)確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問(wèn)題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括不限于下列情況：（1）確保達(dá)到過(guò)程/產(chǎn)品要求；（2）評(píng)審工程圖樣、過(guò)程/產(chǎn)品規(guī)范和過(guò)程流程圖；（3）確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合