單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)匯報(bào)材料

word格式文檔第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料臨沐縣洪康藥店

聯(lián)系電話：1358*******2014年2014年月20日專業(yè)整理word格式文檔申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及部門設(shè)置6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件、房屋租協(xié)議8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備情況表9、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度及工作程序目錄10、經(jīng)辦人授權(quán)委托書11、自我保證聲明專業(yè)整理

word格式文檔企業(yè)名稱***********營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)***********組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期2004年2月住所***********營(yíng)業(yè)期限長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)方式零售注冊(cè)資本***********經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所***********郵編***********聯(lián)系人姓名身份證號(hào)聯(lián)系電話傳真電子郵件*******************庫房地址聯(lián)系電話郵編經(jīng)營(yíng)范圍普通診察器械類（6820）：體溫計(jì)、血壓計(jì)；物理治療及康復(fù)設(shè)備類（6826）：磁療器具；臨床檢驗(yàn)分析儀器類（6840）：家用血糖儀及試紙、妊娠診斷試紙；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類（6864）：醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩等；醫(yī)用高分子材料及制品類（6866）：避孕套、避孕帽。人員情況姓名身份證號(hào)職務(wù)學(xué)歷職稱法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人*********************經(jīng)理中專質(zhì)量負(fù)責(zé)人*********************質(zhì)量管理大專中藥師企業(yè)人員情況人員總數(shù)（人）質(zhì)量管理人員（人）售后服務(wù)人員（人）專業(yè)技術(shù)人員（人）4121經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所情況建筑面積（m2）經(jīng)營(yíng)面積（m^庫房面積（m）冷藏庫面積（m^************經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉儲(chǔ)條件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件（包括面積、用房性質(zhì)、設(shè)施設(shè)備情況等）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積：100mz 用房性質(zhì)：租賃設(shè)施設(shè)備：空調(diào)冰箱窗簾***倉儲(chǔ)條件（包括面積、環(huán)境控制、設(shè)施設(shè)備等）專業(yè)整理word格式文檔本企業(yè)承諾所提交的全部備案材料真實(shí)有效，并承擔(dān)因失實(shí)引發(fā)的一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。法定代表人（簽字） （企業(yè)蓋章） 年月 日第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表填表說明一、本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫，不涉及的可缺項(xiàng)。其中，企業(yè)名稱、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所、法定代表人、注冊(cè)資本、成立日期、營(yíng)業(yè)期限等按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。二、本表經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、分類目錄類代號(hào)和類代號(hào)名稱填寫。三、本表經(jīng)營(yíng)方式指批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)。四、本表應(yīng)使用人4紙雙面打印，不得手寫。專業(yè)整理word格式文檔自我保證聲明我藥店在申請(qǐng)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》過程中，所提交的各種材料均真實(shí)有效，現(xiàn)鄭重聲明：對(duì)申報(bào)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有虛假或不實(shí)現(xiàn)象，愿承擔(dān)由此帶來的一切法律責(zé)任及不良后果。法定代表人*******專業(yè)整理

wordword格式文檔屋租賃協(xié)議出租方（以下簡(jiǎn)稱甲方）： 承租方（以下簡(jiǎn)稱乙方）： 甲、乙雙方本著平等、自愿的原則，就甲方將房屋出租給乙方使用，乙方承租甲方房屋事宜，為明確雙方權(quán)利義務(wù)，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本協(xié)議。第一條房屋的基本情況:出租房屋建筑面積為：100m2共計(jì)：兩層六大間。第二條甲方擁有該房屋的完全產(chǎn)權(quán)，并有房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件作為該房屋的附件。第三條租賃期限及用途：1、該房屋租賃期為5年，自2012屋的附件。第三條租賃期限及用途：1、該房屋租賃期為5年，自2012年2月1日起至2017年2月1日止。房屋僅作為開辦藥店"用途。乙方應(yīng)如期交還。第四條租金及支付方式：起算日為：2012年2月1日2、乙方向甲方承諾，租賃該3、租賃期滿，甲方有權(quán)收回出租房屋，1、租金：壹萬兩仟圓每年 （1）租金（2）租金每年支付一次，繳納時(shí)間為次年2月1日前一次性繳納上一年度房屋租金。出租方（簽字）： 承租方（簽字）： 年月日專業(yè)整理

wordword格式文檔經(jīng)辦人授權(quán)委托書我單位***********藥店授權(quán)**********************（身份證號(hào)： ***********（身份證號(hào)： ***********）為我單位辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的相關(guān)事宜。特此證明!單位蓋章（公章）： 法定代表人簽字（或蓋章）：經(jīng)辦人簽字： 年月日專業(yè)整理

word格式文檔***********藥店設(shè)施設(shè)備一覽表填報(bào)單位：臨沐縣洪康藥店藥店 填報(bào)日期：2014年08月20日設(shè)施營(yíng)業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注105平方米無此項(xiàng)無此項(xiàng)倉庫面積 無此項(xiàng)備注倉庫總面積陰涼庫面積無此項(xiàng)無此項(xiàng)設(shè)備設(shè)備名稱數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)使用狀態(tài)備注格力空調(diào)一臺(tái)格力制造正常營(yíng)業(yè)用綠康空調(diào)一臺(tái)常州綠康正常倉庫用溫濕度計(jì)一個(gè)常熟儀表廠正常營(yíng)業(yè)用滅火器一套蘇州消防器材正常營(yíng)業(yè)用箱式老鼠夾子兩只正常倉庫用產(chǎn)品展柜十節(jié)正常營(yíng)業(yè)用產(chǎn)品展架十二組正常營(yíng)業(yè)用冰箱一臺(tái)正常營(yíng)業(yè)用排風(fēng)扇兩組正常倉庫用窗簾一套正常倉庫用電腦兩臺(tái)正常倉庫用填寫說明：1、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。2、“營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房屋。專業(yè)整理word格式文檔醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、職責(zé)及工作程序目錄一、管理制度.醫(yī)療器械質(zhì)量否決制度.醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度.首營(yíng)企業(yè)審核制度.首營(yíng)品種審核制度.醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度.醫(yī)療器械保管制度.醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度.醫(yī)療器械有效期管理制度.不合格醫(yī)療器械管理制度.售后服務(wù)管理制度.醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度.不良事故報(bào)告制度及處理程序.醫(yī)療器械質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度.文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度二、