標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 40145-2021 化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定 液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范化妝品中特定種類(lèi)糖皮質(zhì)激素含量檢測(cè)的方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)(LC-MS/MS)對(duì)化妝品樣品進(jìn)行分析時(shí)的操作流程與條件設(shè)定,以確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),所涉及的主要糖皮質(zhì)激素包括但不限于地索奈德、倍他米松、氟輕松等多種成分。對(duì)于每種目標(biāo)化合物,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了從樣品前處理到最終數(shù)據(jù)分析整個(gè)過(guò)程的具體步驟,包括但不限于:
- 樣品制備:描述了如何正確采集并準(zhǔn)備待測(cè)化妝品樣本。
- 色譜條件:明確了使用何種流動(dòng)相、柱溫以及梯度洗脫程序等參數(shù)設(shè)置。
- 質(zhì)譜條件:指定了離子源類(lèi)型、掃描模式以及其他關(guān)鍵儀器參數(shù)的選擇。
- 定量方法:提出了采用內(nèi)標(biāo)法或外標(biāo)法定量,并給出了具體操作指南。
- 數(shù)據(jù)處理:介紹了如何利用軟件工具對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行解析,以獲得各組分濃度信息。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-05-21 頒布
- 2021-12-01 實(shí)施
下載本文檔
GB/T 40145-2021化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS7110070
CCSY.42.
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T40145—2021
化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的
測(cè)定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法
Determinationof11glucocorticoidsincludingdesonideincosmetics—
Liquidchromatography-tandemmassspectrometry
2021-05-21發(fā)布2021-12-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T40145—2021
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件由全國(guó)質(zhì)量監(jiān)管重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC374)。
本文件起草單位廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院深圳市藥品檢驗(yàn)研究院中檢華納北京質(zhì)量技術(shù)中
:、、()
心有限公司華納通標(biāo)北京認(rèn)證有限公司御家匯股份有限公司歐詩(shī)漫生物股份有限公司廣州市科
、()、、、
能化妝品科研有限公司無(wú)限極中國(guó)有限公司廣東立創(chuàng)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司廣東丸美生物技術(shù)
、()、、
股份有限公司廣州錦同生物科技有限公司中檢聯(lián)盟北京質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司
、、()。
本文件主要起草人譚建華熊小婷張高飛王繼才陳意光夏澤敏梁文耀邱穎姮王亞茹
:、、、、、、、、、
李慧勇席紹峰吳玉鑾孟杰李傳茂戴躍鋒王菁孫紅梅孔令超林盛杰羅志煥孫云起張慶
、、、、、、、、、、、、、
李華真陳冬陽(yáng)
、。
Ⅰ
GB/T40145—2021
引言
本文件的被測(cè)物質(zhì)是我國(guó)化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì)
《》。
禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)
?!丁?/p>
定若技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保在正常合理及可
:,,、
預(yù)見(jiàn)的使用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害
。
目前我國(guó)尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本文件僅對(duì)化妝品中測(cè)定這些物質(zhì)提供檢測(cè)方法
,。
Ⅱ
GB/T40145—2021
化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的
測(cè)定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法
1范圍
本文件規(guī)定了液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定化妝品中地索奈德α羥基潑尼松龍α羥基潑尼松
/、16-、16-
龍醋酸酯二氟拉松氟輕松去羥米松帕拉米松醋酸酯地索奈德醋酸酯甲基潑尼松龍醋酸丙酸
、、、、、-21-、
酯鹵倍他索丙酸酯和倍他米松丁酸丙酸酯十一種糖皮質(zhì)激素的原理試劑和材料儀器設(shè)備測(cè)定步
、、、、
驟結(jié)果計(jì)算回收率與精密度等內(nèi)容
、、。
本文件適用于水劑乳液膏霜蠟基類(lèi)除外精油類(lèi)化妝品
、、()、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T6682
化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層
GB/T24800.2—2009/
析法
3術(shù)語(yǔ)和定義
界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GB/T24800.2—2009。
4原理
精油類(lèi)化妝品用正己烷分散乙腈水溶液提取水劑乳液膏霜類(lèi)化妝品用乙腈提取經(jīng)液相
,70%,、、,
色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀測(cè)定外標(biāo)法定量
/,。
5試劑和材料
除非另有說(shuō)明僅使用色譜純?cè)噭?/p>
,。
51水一級(jí)
.,GB/T6682,。
52甲醇
.。
53乙腈
.。
54甲酸
.。
55正己烷分析純
.:。
56乙腈水溶液準(zhǔn)確量取乙腈和水混勻后備用
.50%:500mL(5.3)500mL,。
57乙腈水溶液準(zhǔn)確量取乙腈和水混勻后備用
.70%:700mL(
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