標準解讀

《GB/T 40171-2021 磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》是一項國家標準,旨在規(guī)范使用磁珠技術(shù)進行DNA提取和純化的試劑盒的質(zhì)量控制與性能評估方法。該標準適用于以磁性微粒作為固相載體的DNA提取純化試劑盒,涵蓋了從樣本處理到最終DNA產(chǎn)物質(zhì)量檢測的全過程。

根據(jù)標準內(nèi)容,首先定義了術(shù)語和定義部分,明確了“磁珠”、“結(jié)合緩沖液”、“洗滌緩沖液”以及“洗脫緩沖液”等關鍵概念,為后續(xù)章節(jié)提供基礎支持。接下來,在要求章節(jié)中,詳細列出了對試劑盒的基本要求,包括但不限于磁珠特性、試劑穩(wěn)定性、操作簡便性等方面的規(guī)定。

在試驗方法部分,《GB/T 40171-2021》提供了具體的實驗步驟來測定DNA產(chǎn)量、純度及完整性等重要指標,并且對于不同類型的樣本(如血液、組織等)給出了相應的建議條件。此外,還特別強調(diào)了通過設置對照組來確保結(jié)果準確性的必要性。

檢驗規(guī)則一節(jié),則是針對生產(chǎn)過程中如何實施有效的質(zhì)量監(jiān)控進行了說明,包括抽樣方案、合格判斷準則等內(nèi)容。同時,也規(guī)定了當產(chǎn)品不符合本標準時應采取的措施。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-05-21 頒布
  • 2021-12-01 實施
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GB/T 40171-2021磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則_第1頁
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文檔簡介

ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國國家標準

GB/T40171—2021

磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則

GeneralrulesfordeterminationofmagneticbeadDNAextractionand

purificationkit

2021-05-21發(fā)布2021-12-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T40171—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國生化檢測標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國測試技術(shù)研究院生物研究所蘇州白堊紀生物科技有限公司成都海關技術(shù)

:、、

中心深圳華大智造科技股份有限公司深圳市計量質(zhì)量檢測研究院圣湘生物科技股份有限公司邁克

、、、、

生物股份有限公司四川大學北京市理化分析測試中心湖南圣維基因科技有限公司蘇州新波生物技

、、、、

術(shù)有限公司

。

本文件主要起草人周李華馬麗俠林華李懷平蔣子敬林霖王逸叢葉德萍鄧中平龍騰鑲

:、、、、、、、、、、

姜展樾謝禮曲峰蔣慧楊國武龔華斐安微郭剛張婧戴立忠杜美紅

、、、、、、、、、、。

GB/T40171—2021

磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則

1范圍

本文件規(guī)定了磁珠法提取純化試劑盒檢測通則描述了檢測原理檢測前準備以及對磁珠

DNA,、,

法提取純化試劑盒磁力學性質(zhì)提取純化濃度和純度得量完整性磁

DNA、DNA、DNA、DNA、DNA、

珠吸附率提取回收率精密度的檢測方法以及檢測報告

、、。

本文件適用于植物組織動物組織血液血斑血凝塊血漿等唾液精液尿液糞便等分泌物細

,,、、、,、、、,

菌病毒真菌等生物樣本中的磁珠法提取試劑盒的測定

、、DNA。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

食品安全國家標準食品中多元素的測定

GB5009.268

粒度分析激光衍射法

GB/T19077

粒度分析圖像分析法第部分靜態(tài)圖像分析法

GB/T21649.11:

粒度分析動態(tài)光散射法

GB/T29022(DLS)

瓊脂糖凝膠回收試劑盒測定通則

GB/T34794

水溶液中核酸的濃度和純度檢測紫外分光光度法

GB/T34796

商品化食品檢測試劑盒評價方法

SN/T2775

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T34794GB/T34796。

31

.

磁珠magneticbeads

一種表面經(jīng)過了功能化修飾包被有生物活性基團的功能化載體在磁場中能夠迅速聚集離開磁

,,,

場后又能快速分散實現(xiàn)在不同條件下與核酸分子特異性高效結(jié)合和解離的具有超順磁性的一種磁性

,

納米級或者微米級球狀或無定形顆粒物

。

注1其表面修飾有豐富的活性基團可以與核酸分子在一定的緩沖條件下進行可逆地結(jié)合

:,。

注2與傳統(tǒng)的分離方法相比磁珠用于生化樣品復雜組分的分離能夠?qū)崿F(xiàn)分離和富集同時進行有效地提高了分

:,,,

離速度和富集效率同時也使分析檢測的靈敏度大大提升

,。

注3本文件中磁珠指生物分離磁珠這類磁珠具有超順磁性可分散于基液中形成磁性液體材料生物活性基團

:。,,

可以與多種生物活性物質(zhì)發(fā)生偶聯(lián)兼具有液體的流動性和固體磁性顆粒材料的雙重特點具有確定的粒徑

,,

范圍有確定的表面特性包括比表面積表面修飾等

,

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