2023年自考藥事管理學(xué)習(xí)題集答案單選多選

一．單選題1.公司或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的情況是［］A.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重B．無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品C.無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營銷售藥品D．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑在市場銷售２．《中華人民共和國刑法》規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機關(guān)的公文、證件、印章的處罰是[]A．處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B．處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金C.處十年以上有期徒刑D.處無期徒刑3.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的Ａ.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、職業(yè)Ｂ．姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址D.姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量4．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢查人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并[］A．建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查B.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查C.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查D．建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查5.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)公司無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以［］Ａ．批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B．批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C．零售經(jīng)營乙類非處方藥D．零售經(jīng)營甲類非處方藥６.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后,非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)記的時限是[]A.3個月后B．6個月后C.1０個月后Ｄ.12個月后7．根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》,藥品包裝上通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于［］A.1：1Ｂ.1:2Ｃ．1:3８.按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行)》,在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項目是［］A.【藥理毒理】B．【孕婦及哺乳期婦女用藥】Ｃ．【不良反映】D.【老年患者用藥】9．藥品不良反映重要是指［]A．合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映C．合格藥品正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映Ｄ.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映10.藥品不良反映報告的內(nèi)容和記錄資料的作用是［]A.加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C．醫(yī)療糾紛的依據(jù)D.解決藥品質(zhì)量事故的依據(jù)1１.新中國通過現(xiàn)代立法程序頒布的藥事法律是[］A．《藥政管理的若干規(guī)定》Ｂ．《麻醉藥品管理條例》C．《中華人民共和國藥品管理法》D．《中華人民共和國藥品管理法實行條例》12．根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定，我國對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司和醫(yī)院配制制劑實行［]A.《許可證》制度B．《藥品注冊證》制度Ｃ．《GMP認(rèn)證》制度D．《營業(yè)執(zhí)照》制度１３.２0世紀(jì)９0年代國家有關(guān)主管部門貫徹國務(wù)院《緊急告知》（國發(fā)14號文獻(xiàn))。在全國整頓批準(zhǔn)的合法中藥材專業(yè)市場目前共有A．27個B.１５個C．１7個D.18個14．有中國特色的藥品監(jiān)督管理體制規(guī)定建立的社會主義醫(yī)藥市場體系是[]A．發(fā)明公司發(fā)展寬松環(huán)境B．統(tǒng)一開放競爭有序C．藥品生產(chǎn)經(jīng)營形式的多樣化D．積極發(fā)展三資醫(yī)藥公司１5．藥品是特殊商品,國家必須依法加強監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)是A.藥品生產(chǎn)、流通、檢查、使用、廣告B．藥品生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格Ｃ．藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格D．藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告1６.發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充足結(jié)識我國中藥最本質(zhì)的特點是[]Ａ．優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)B．傳統(tǒng)的天然藥物Ｃ.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物Ｄ．繼承、發(fā)揚、提高17．生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)ＳFDA指定的合法藥品生產(chǎn)公司、并已經(jīng)取得［］A.《藥品制劑許可證》Ｂ.《藥品GMＰ認(rèn)證書》C.《中藥品種保護證書》Ｄ．《藥品經(jīng)營許可證》１8.指出中藥品種保護期為2０2３的證書編號[］A．ZYＢ11０9６003Ｂ.ZＹＢ1２０95０63C．ZYB20796025D．ＺＹB２0７960２2—１19．我國現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定可以無批準(zhǔn)文號的藥品是[］A．中藥材、中藥飲片B.血液制品C．生化藥品D．化學(xué)原料藥20.國家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指[］A.用于臨床使用的治療性藥品B.用于防止、診斷、治療性藥品Ｃ.便于臨床使用的營養(yǎng)保健藥品Ｄ.便于患者使用的藥品21．下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是［］Ａ.中藥材、中藥飲片B．化學(xué)原料藥C.血清、疫苗D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械22．我國藥品監(jiān)督管理部門的重要藥事管理職能涉及［］A.藥品管理B．藥事組織管理C．醫(yī)療保險用藥管理D.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理23．藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于A．藥品監(jiān)督管理的目的性原則B．藥品監(jiān)督管理的方針性原則C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則D．藥品監(jiān)督管理的方法性原則２4．ＩＮＮ名是[]A．藥品化學(xué)名B．藥品中文名C.國際非專利藥品名D．藥品通用名25．我國遴選非處方藥的原則是［]A.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重B．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場保證供應(yīng)２6．必須具有質(zhì)量檢查機構(gòu)的藥事組織是[]A.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)公司Ｂ．藥品零售連鎖公司C．藥品批發(fā)公司D．藥品生產(chǎn)公司27.下列屬于政府定價的藥品是[］A．國家基本藥物B．處方藥C.國家基本醫(yī)療保險藥品Ｄ.國家儲備藥品28．基本醫(yī)療保險基金中的統(tǒng)籌基金和個人賬戶要［]A．統(tǒng)一管理,合并使用B．劃定各自的支付范圍，分別核算,不得互相擠占C.集中管理，統(tǒng)籌使用D.專戶管理,專款專用29.２０２3年2月2８日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位［]A．臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C．臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)局限性的品種D.臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)局限性的品種30.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指［］A．被污染的藥品B．未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品C．超過有效期的藥品D．變質(zhì)的藥品31.我國已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國是指［]Ａ．傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)Ｂ．化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)Ｃ．化學(xué)原料藥生產(chǎn)Ｄ．生物制劑生產(chǎn)32.保證醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是[]A.醫(yī)藥基礎(chǔ)研究Ｂ.醫(yī)藥應(yīng)用研究C.生產(chǎn)管理研D．新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)33.中藥在中醫(yī)臨床治病用藥中的特色是[]A．復(fù)方為主，多成分入藥B．新劑型為主C.單味中藥處方為主D.補益為主３4．中藥藥理學(xué)研究中的發(fā)展方向應(yīng)是［]Ａ.單味中藥研究B.復(fù)方藥研究C．提純單一成分實驗D.藥效研究35．認(rèn)為人類防病治病提供安全有效藥品、增進(jìn)人類健康為目的與活動的社會體系是[]A．藥學(xué)事業(yè)B.藥品生產(chǎn)C．藥品經(jīng)營Ｄ.藥事管理3６.藥事管理是依照國家法律、行政法規(guī)對藥學(xué)事業(yè)的管理,其特點是［]A．技術(shù)性強B．專業(yè)性強C．政策性強D.學(xué)科互相滲透37．改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉(zhuǎn)化為[]A.行政管理模式B．法制管理模式C.經(jīng)濟管理模式D．技術(shù)網(wǎng)絡(luò)模式38．世界各國在藥品管理中全面系統(tǒng)控制各類藥事工作活動的重要方面是逐步發(fā)展完善［］A.藥事組織Ｂ.執(zhí)業(yè)藥師考試制度C．藥學(xué)教育并培養(yǎng)人才D.藥事法立法39．隨著社會的發(fā)展進(jìn)步,現(xiàn)代藥房管理的核心問題是[］Ａ．貯藏藥物的管理B．合理用藥的管理C．配制藥物的管理D．發(fā)售藥物的管理40．通過藥物經(jīng)濟學(xué)的分析應(yīng)用達(dá)成的目的是[］A.減少醫(yī)療費用Ｂ．提高用藥安全系數(shù)Ｃ．增長高技術(shù)附加值D．提高服務(wù)質(zhì)量與治療成本４1.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費者的規(guī)定增長補償其受到的損失，增長補償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款的[]A.1倍B.2倍Ｃ．３倍D．4倍42．《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)公司必須取得［]A.《藥品生產(chǎn)許可證》B．《營業(yè)執(zhí)照》C．《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》Ｄ．《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品ＧMP證書》43．保障受試者權(quán)益的重要措施是[]A．倫理委員會B.知情批準(zhǔn)書C．倫理委員會和知情批準(zhǔn)書D.倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議實驗方案44.按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)具有的條件之一是［］A．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B．必須獲得ＧSP認(rèn)證證書C．有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師45．依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰決定，當(dāng)事人規(guī)定聽證的,應(yīng)當(dāng)在行政機關(guān)告知后［］A．十日內(nèi)提出Ｂ.十五日內(nèi)提出C.三日內(nèi)提出D．七日內(nèi)提出46.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以提出行政復(fù)議申請的期限是［]A．具體行政行為作出之日起三十日內(nèi)Ｂ．知道該具體行政行為之日起三十日內(nèi)C．具體行政行為作出之日起六十日內(nèi)D.知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)47．《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是［]A.認(rèn)為行政機關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的Ｃ．認(rèn)為行政機關(guān)侵犯其人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的Ｄ.行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的４8．藥學(xué)職業(yè)道德的主線宗旨是［]A．提高藥品質(zhì)量B.全心全意為人民服務(wù)C.防病治?。?提高職業(yè)道德49．藥學(xué)職業(yè)道德基本原則在藥學(xué)道德中的地位是[]Ａ.承前啟后的作用Ｂ.統(tǒng)帥藥學(xué)道德的一切范疇、規(guī)范和準(zhǔn)則C.解決人際關(guān)系和擺正個人與社會關(guān)系的重要因素D.引導(dǎo)通過學(xué)習(xí)、樹立對的的藥學(xué)道德觀5０、藥品采購供應(yīng)的道德規(guī)定的核心是[]A.嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確B.合理用藥C．保證藥品質(zhì)量Ｄ．不抬高價格５l.《中華人民共和國藥品管理法》頒布實行，使藥品監(jiān)督管理工作［]A．全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展B.作用、地位和成效得到公認(rèn)C．保證藥品供應(yīng)質(zhì)量D.有法可依、依法辦事5２．國家規(guī)定藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)藥品必須按照[]A．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》Ｂ．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品生產(chǎn)公司許可證》Ｄ.《藥品分類管理制度》53.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的［］A.國家推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)Ｂ.國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)C.公司標(biāo)準(zhǔn)D．國家強制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)54．制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)原則在質(zhì)量可控的前提下充足體現(xiàn)[］A.技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟合理、使用方便B.安全有效、經(jīng)濟合理、操作簡樸C．科學(xué)、實用、規(guī)范、先進(jìn)D．經(jīng)濟合理、切合實際、安全有效55.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家實行的［]A．職能管理B．組織管理Ｃ．技術(shù)管理D.強制性管理56.藥事管理的宗旨是［]A保證藥品質(zhì)量,維護人民身體健康B保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時D保證藥品療效的提高,維護人民身體用藥的安全57.在現(xiàn)代社會中,受法律保護的基本人權(quán)是[］Ａ享有基本的選舉權(quán)Ｂ享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利C享有基本生活的權(quán)利Ｄ享有基本健康的保障權(quán)58.藥品質(zhì)量的檢查方法選擇原則是[]A“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟、合理”的原則Ｂ“合理、安全、簡樸、快速”的原則C“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則D“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則５9．藥品監(jiān)督管理的方針性原則是［]A國家依據(jù)憲法并通過立法運用政府行為來施行強制性管理B國家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過政府行政力量和國家機器而對某些活動施行的管理C國家依據(jù)法律法規(guī)，通過國家機器而對有關(guān)藥事活動實行的某些管理Ｄ國家依據(jù)憲法通過立法運用政府行政力量和國家機器而對有關(guān)藥事活動施行的強制性管理６0.藥品注冊管理之所以成為國際通用的藥品管理模式，是由于A這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的Ｂ這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、合理是必要的,不可或缺的C這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的D這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟是必要的,不可或缺的61.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售公司進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨公司的[］A．供貨能力和合法資格B．優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量Ｃ.合法資格和藥品質(zhì)量D．藥品質(zhì)量和供貨能力６２．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖公司的退貨記錄應(yīng)保存[]A.2年B．3年C.４年D．５年６3．《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為[］Ａ．國家藥品監(jiān)督管理局B．省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局Ｄ.省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局64．下列說法不對的的是［］Ａ.戒毒藥品是指控制并消除阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品B.戒毒治療藥品按處方藥管理,戒毒輔助藥品按非處方藥管理，不得運用大眾傳媒進(jìn)行戒毒藥品的廣告宣傳C.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用指導(dǎo)原則合理使用,嚴(yán)禁濫用Ｄ.生產(chǎn)戒毒藥品必須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)公司進(jìn)行生產(chǎn)６5．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,藥品生產(chǎn)公司不得申請委托生產(chǎn)的藥品涉及[]A.中成藥制劑Ｂ．中藥飲片Ｃ.各類注射劑D．血液制品、疫苗制品６６．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為[]A.溫度１8～２４℃，相對濕度４5％~65％B.溫度18～26℃，相對濕度５0％~8０％Ｃ．溫度18~2６℃，相對濕度４5％～65%D.溫度２0～30℃,相對濕度５0%～70％67．醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)配制和質(zhì)量檢查記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存幾年備查［]A.一年B.二年Ｃ.三年Ｄ.四年６8．《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)公司設(shè)立的辦事機構(gòu)不得［]A．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨D.向醫(yī)療機構(gòu)銷售現(xiàn)貨69.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條》規(guī)定,屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是[]A．羚羊角B．豹骨C.豬苓D.麝香７0．依據(jù)《中華人民共和國價格法》,下列屬于經(jīng)營者合法價格行為的是［]Ａ．互相串通,操縱市場價格,損害其他經(jīng)營者或消費者的合法權(quán)益B.為了排擠競爭對手或者獨占市場，以低于成本的價格傾銷C.降價解決鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品Ｄ.捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動商品價格過高上漲7l.根據(jù)我國《藥品管理法實行條例》的規(guī)定,“新藥”是指[］A.藥典未收載過的藥品Ｂ．未研究過的藥品C．未曾在我國上市銷售的藥品D.未使用過的藥品７2.實行藥品分類管理制度對處方藥的調(diào)配購買和使用［]A．必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方B.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方Ｃ.不需要醫(yī)生處方自行判斷即可D.按藥品說明書進(jìn)行自我治療73.實行藥品分類管理制可節(jié)約藥品資源，減少醫(yī)藥費用，有助于推動我國［］A．消費者安全用藥B.提高醫(yī)藥人員專業(yè)水平C．醫(yī)療保險制度改革D.醫(yī)療福利制度的發(fā)展74．實行非處方藥(ＯTC)管理,規(guī)定藥品生產(chǎn)公司必須一方面達(dá)成［］A．ＯTC標(biāo)準(zhǔn)Ｂ.GMP標(biāo)準(zhǔn)C．GＳP標(biāo)準(zhǔn)Ｄ.GCP標(biāo)準(zhǔn)７5.藥學(xué)的社會功能和任務(wù)對衛(wèi)生事業(yè)、經(jīng)濟事業(yè)的重要奉獻(xiàn)之一和社會對藥學(xué)的盼望是[］A.藥房管理Ｂ.藥學(xué)交流C.研制新藥D.藥物治療76．合理用藥受到社會關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是[]A.社會零售藥房B.藥品質(zhì)量檢查Ｃ.藥品質(zhì)量監(jiān)督Ｄ．臨床藥學(xué)７7.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員,取得資格認(rèn)證書后，必須申請A.資格認(rèn)證才可執(zhí)業(yè)B.經(jīng)注冊后準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)C.登記后才可執(zhí)業(yè)D．工作崗位準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)78．藥事管理研究藥事組織的[]A．組織結(jié)構(gòu)B.組織理論C．組織管理D.組織特性7９.藥品的社會功能是防病治病保障人們身體健康，鑒此藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織應(yīng)［］A.將社會效益放在首位B．將經(jīng)濟利益放在首位C．將合理用藥放在首位D．供應(yīng)藥物為首位８０．國家以法律形式確立我國藥品監(jiān)督管理體制的重要文獻(xiàn)是A．《中華人民共和國藥品管理法》實行條例Ｂ.《中華人民共和國藥品管理法》C.《藥品注冊管理辦法》D.《中華人民共和國憲法》二、單項選擇題AABDCDBＢDＡCAＣBＤCBBABDＤCCＢDCBACCDＡＢACＢＤBAADＣＣCDＤＢBCＤＢDCDCBDＤACＢCADCＢBDCCＢCＢCＤＢAAB三、多項選擇題１.定點醫(yī)療機構(gòu)審查和擬定的原則是［]Ａ.合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的運用率,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)Ｄ．注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的作用E．方便參保人員就醫(yī)并便于管理2.定點零售藥店必備的條件是［]A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“ＧＳＰ認(rèn)證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī)，保證供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量C.嚴(yán)格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策Ｄ.具有及時供應(yīng)基本醫(yī)保用藥，2４小時提供服務(wù)的能力Ｅ．能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格3.在藥品的標(biāo)簽或說明書上,應(yīng)注明的內(nèi)容是［］Ａ.批準(zhǔn)文號B.廣告審查批準(zhǔn)文號C．不良反映,禁忌和注意事項D.注冊商標(biāo)圖案E．有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號4.應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)和國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是［]A.放射性藥品B．抗癌藥品C.生物制品D.中藥材E．抗生素5.依“藥品管理法”和“實行條例”實行批簽發(fā)制度管理的藥品是Ａ.注射劑B.血液制品C.用于血液篩查的體外診斷試劑D.國家規(guī)定的其他生物制品Ｅ.疫苗類制品6.依“藥品管理法”和“實行條例”以下為進(jìn)口藥品管理對的的是A.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案B.進(jìn)口藥品到岸后,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案C．申請進(jìn)口的藥品,應(yīng)是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品D.進(jìn)口藥品經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門確認(rèn)其安全、有效并且臨床需要E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批7.對特殊管理的藥品，外用藥品,非處方藥品規(guī)定必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是［］Ａ.在其標(biāo)簽上B．在其使用說明書上C．在其最小銷售單元上D.在其中包裝上E.在其大包裝上8.非處方藥品的綠色專有標(biāo)記中用于［］A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥Ｃ.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的公司指南性標(biāo)志Ｄ.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的公司指南性標(biāo)志E.非處方藥9.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng)，除制劑工藝合理布局外，還應(yīng)[]A．辦公室、休息室與配制室分開Ｂ.人流、物流分開C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開D．內(nèi)服制劑和外用制劑分開E.無菌制劑與其他制劑分開10．藥品廣告不得具有[］A.絕對的語言B.承諾性語言Ｃ.與其他公司產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語Ｄ．運用任何單位、第三方組織或個人名言作推薦E．表達(dá)功效的斷言或保證11.《藥品管理法》明確嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司或者其代理人給予的財物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指[]A.藥品生產(chǎn)公司負(fù)責(zé)人B．醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人C．藥品采購人員Ｄ．藥品監(jiān)督管理人員E.醫(yī)師等12．依據(jù)“瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約”，我國明確嚴(yán)禁貿(mào)易，并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是［]Ａ.麝香B．虎骨C.鹿茸D.犀角E．羚羊角13．我國《藥品管理法》制定的目的是[]A．加強藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.維護人民用藥合法權(quán)益D．保障人體用藥安全E．維護人民身體健康14．在藥事管理研究的課題中對藥事組織的研究應(yīng)［]Ａ．適應(yīng)社會發(fā)展的規(guī)定B.以現(xiàn)代管理科學(xué)組織理論為指導(dǎo)C.使藥事組織不斷變化發(fā)展D．結(jié)合本國藥學(xué)發(fā)展的特點E．充足適應(yīng)“顧客的需要”15.ＳFDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了A．推動藥品生產(chǎn)公司GMP認(rèn)證制度實行B.打擊杜絕弄虛作假行為C．提高藥品生產(chǎn)公司現(xiàn)代化水平D．保證藥品研究中報資料真實可靠E．保證藥品分類管理制度的實行16．屬于微觀藥事管理的有［］Ａ.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理Ｂ.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理D.醫(yī)療保險用藥銷售管理E.藥品價格管理和藥品儲備管理17藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是[］A．藥品質(zhì)量的規(guī)范B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢查方法所做出的技術(shù)規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)D.檢查和管理部門共同遵循的法定依據(jù)E．地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的１8藥品管理的內(nèi)容涉及［]A．藥品的監(jiān)督查處B．藥品的廣告管理Ｃ．藥品的注冊管理D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理19特殊管理藥品管理模式的特點是［]A.對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰B．多部門協(xié)同管理C.與一般藥品同樣具有醫(yī)療上的價值，但因其具有特殊性，管理、使用不妥危害患者及公眾生命健康D.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理模式E.更多地使用前置性審批管理方式２0藥品零售公司特殊性表現(xiàn)在[]Ａ.藥品零售活動直接面向公眾，藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康B.藥品零售活動面向醫(yī)療機構(gòu)及其相關(guān)公司和單位C.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康D.藥品零售活動更多地使用前置性審批管理方式E.只能通過控制藥品零售活動過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量21．按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則為[]Ａ．身體健康、堅守工作崗位B.遵守職業(yè)道德、忠于職守C．促進(jìn)公司發(fā)展Ｄ．對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)E．保證人民用藥安全有效22.醫(yī)療機構(gòu)制劑室按制劑工序和空氣潔凈級別規(guī)定合理布局,還規(guī)定［］A．一般區(qū)和潔凈區(qū)分開B.配制、分裝與貼簽、包裝分開C．內(nèi)服制劑與外用制劑分開Ｄ．無菌制劑與其它制劑分開Ｅ．處方藥與非處方藥分開22.必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的是[]A．原料藥Ｂ．中藥材C.中藥飲片D.藥用輔料E．生物制品23.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得具有[］A.說明治愈率或者有效率的B．運用醫(yī)生、患者的形象作證明的C．與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的Ｄ．使用記錄資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的E.運用醫(yī)藥科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)名義作證明的２4．不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是[]Ａ.重要起營養(yǎng)滋補作用的藥品Ｂ．用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C.部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水)果類Ｄ．各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E.血液制品、蛋白類制品(特殊情況例外）25.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,下列屬于補充申請的是［]A．審批過程中的藥品注冊申請、已批準(zhǔn)臨床研究申請需進(jìn)行相應(yīng)變更B.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓Ｃ．新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增長或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請D．進(jìn)口藥品分包裝E.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正2６．藥品生產(chǎn)經(jīng)營公司和醫(yī)療防止保健機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反映,需進(jìn)行［］A.具體記錄B.調(diào)查C．回收銷毀藥品D．按規(guī)定報告E．編印信息資料宣傳27．ＧSP對陳列藥品的規(guī)定是［］A.藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定B.內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開存放C.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放Ｄ．藥品與非藥品應(yīng)分開存放Ｅ.危險品應(yīng)專柜陳列28．按照《關(guān)于嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列屬于商業(yè)賄賂的行為是［]A.經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費、征詢費、傭金等名義,給對方單位或者個人鈔票Ｂ.經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式,給對方單位或者個人財物Ｃ．經(jīng)營者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人贈送小額廣告禮品D．經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察E．經(jīng)營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或個人鈔票28.藥品的特殊性涉及［]A．需要迫切性B.消費者低選擇性Ｃ．缺少需求價格彈性D．社會公共性Ｅ．競爭性２９．關(guān)于藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述對的的有[］Ａ．對藥學(xué)人員是有強制性的B．對藥學(xué)人員是道德責(zé)任Ｃ.為藥學(xué)人員群體共同遵守的行為準(zhǔn)則D．可以通過不斷的自我調(diào)整來實現(xiàn)E．違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任30．下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法對的的是［]A．執(zhí)業(yè)藥師不得在執(zhí)業(yè)場合以外從事藥品零售業(yè)務(wù)B.執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的資格證、注冊證等交于其別人或機構(gòu)使用,不得只掛名不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C.其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售公司或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)