標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 40974-2021 核酸樣本質(zhì)量評(píng)價(jià)方法》是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一,該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布,并于2021年正式實(shí)施。此標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)核酸樣本的質(zhì)量控制提出了一系列的評(píng)價(jià)方法和技術(shù)要求,旨在確保核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

根據(jù)《GB/T 40974-2021》,核酸樣本的質(zhì)量評(píng)價(jià)涵蓋了從采樣到最終分析整個(gè)過程中的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。首先,在樣本采集階段,強(qiáng)調(diào)了正確的采集技術(shù)對(duì)于保證后續(xù)檢測(cè)質(zhì)量的重要性;其次,對(duì)于樣本保存條件也做出了明確規(guī)定,包括但不限于溫度、濕度等環(huán)境因素的要求,以減少外界因素對(duì)樣本穩(wěn)定性的影響;此外,還涉及到了運(yùn)輸過程中需要注意的問題,比如避免劇烈震動(dòng)或長(zhǎng)時(shí)間暴露在極端環(huán)境下等。

標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)列舉了幾種常用的核酸樣本類型(如血液、唾液、組織切片等)及其相應(yīng)的處理方法,為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供了具體的操作指南。同時(shí),《GB/T 40974-2021》還特別關(guān)注了如何通過定量PCR(qPCR)、電泳分析等現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)來評(píng)估核酸樣本的純度與完整性,從而確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-11-26 頒布
  • 2022-06-01 實(shí)施
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GB/T 40974-2021核酸樣本質(zhì)量評(píng)價(jià)方法_第2頁
GB/T 40974-2021核酸樣本質(zhì)量評(píng)價(jià)方法_第3頁
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文檔簡(jiǎn)介

ICS07080

CCSC.40

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40974—2021

核酸樣本質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

Qualityevaluationmethodsofthenucleicacid

2021-11-26發(fā)布2022-06-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T40974—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

4……………3

樣本

4.1DNA……………3

濃度

4.1.1DNA………………………3

純度

4.1.2DNA………………………4

完整性

4.1.3DNA……………………4

樣本

4.2RNA……………5

濃度

4.2.1RNA………………………5

純度

4.2.2RNA………………………5

完整性

4.2.3RNA……………………5

參考文獻(xiàn)

………………………7

GB/T40974—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC559)。

本文件起草單位上海生物芯片有限公司中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院上海芯超生物科技有限公司上海

:、、、

交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院浙江省臺(tái)州醫(yī)院廣東省中醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院國(guó)家

、、()、

衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所上海醫(yī)藥臨床研究中心有限公司安捷倫科技中國(guó)有限公司珀金埃爾

、、()、

默企業(yè)管理上海有限公司

()。

本文件主要起草人郜恒駿王晶張小燕許靖曼康曉楠林愛芬陳曲波高華方杜莉利

:、、、、、、、、、

顏衛(wèi)華劉欣阮亮亮胡興雨牛春艷盧欣沂孫靜彭桉平黃妤張佳

、、、、、、、、、。

GB/T40974—2021

核酸樣本質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

1范圍

本文件描述了核酸樣本的濃度純度和完整性的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

、。

本文件適用于人動(dòng)物植物和微生物等來源的核酸樣本的質(zhì)量評(píng)價(jià)

、、。

本文件不適用于小分子核酸樣本的質(zhì)量評(píng)價(jià)

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

31

.

核苷酸nucleotide

核苷的磷酸酯是構(gòu)成核酸的基本單位

,。

注連接部位不同有核苷酸核苷磷酸核苷酸核苷磷酸核苷酸核苷磷酸三種

:,2'-(-2'-)、3'-(-3'-)、5'-(-5'-)。

32

.

核酸nucleicacid

由核苷酸或脫氧核苷酸通過磷酸二酯鍵連接而成的一類生物大分子具有非常重要的生物

3',5'-。

功能主要是貯存遺產(chǎn)信息和傳遞遺傳信息包括核糖核酸和脫氧核糖核酸兩類

,。。

33

.

脫氧核糖核酸deoxyribonucleicacidDNA

;

帶有遺傳信息的生物大分子由四種主要的脫氧核苷酸脫氧單磷酸腺嘌呤脫氧單磷酸

。(dAMP、

鳥嘌呤脫氧單磷酸胞嘧啶和脫氧單磷酸胸腺嘧啶通過磷酸二酯鍵連接而

dGMP、dCMPdTMP)3',5'-

。

注它們的組成和排列不同顯示出不同的生物功能如編碼功能復(fù)制和轉(zhuǎn)錄的調(diào)控功能等

:,,:、。

34

.

核糖核酸ribonucleicacidRNA

;

核酸的一類由核苷酸通過磷酸二酯鍵連接而成的多聚體

。3',5'-。

注不同種類的鏈長(zhǎng)不同行使各式各樣的生物功能如與蛋白質(zhì)生物合成有關(guān)的有信使

:RNA,,RNARNA(mes-

轉(zhuǎn)運(yùn)和核糖體與轉(zhuǎn)錄后加

sengerRNA,mRNA)、RNA(transferRNA,tRNA)RNA(ribosomeRNA,rRNA);

工有關(guān)的有核小

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