標準解讀
《GB/T 40980-2021 生化制品中還原糖的測定 柱前衍生高效液相色譜法》是一項國家標準,旨在通過柱前衍生高效液相色譜技術對生化制品中的還原糖進行定量分析。該標準適用于多種類型的生化制品,包括但不限于酶制劑、維生素及氨基酸類產品等。
標準詳細規(guī)定了樣品處理的方法,即如何將待測樣品轉化為適合于高效液相色譜(HPLC)檢測的形式。具體來說,它介紹了使用特定試劑對待測物質進行化學修飾的過程,這一過程被稱為“柱前衍生”。經過此步驟后,原本可能不易被HPLC系統(tǒng)直接識別或分離的目標化合物會轉變?yōu)楦子跈z測的形式。
此外,《GB/T 40980-2021》還明確了實驗條件的選擇原則,如流動相組成、流速設置以及檢測波長等關鍵參數,這些都是確保實驗結果準確性和重復性的基礎。對于儀器操作方面,也給出了具體的指導建議,比如推薦使用的色譜柱類型及其規(guī)格要求。
在數據處理部分,本標準提供了計算公式用于從色譜圖中獲取目標成分濃度,并且強調了質量控制的重要性,提出了一系列驗證方法來保證整個測試流程的有效性與可靠性,例如線性范圍考察、精密度測試和回收率實驗等。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-11-26 頒布
- 2022-06-01 實施



文檔簡介
ICS07080
CCSA.40
中華人民共和國國家標準
GB/T40980—2021
生化制品中還原糖的測定
柱前衍生高效液相色譜法
Determinationofreducingsugarinbiochemicalproducts—
High-performanceliquidchromatographywithpre-columnderivatization
2021-11-26發(fā)布2022-06-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T40980—2021
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由全國生化檢測標準化技術委員會提出并歸口
(SAC/TC387)。
本文件起草單位中國測試技術研究院生物研究所深圳市分析測試協(xié)會甘肅中商食品質量檢驗
:、、
檢測有限公司西華大學電子科技大學青島科技大學中國測試技術研究院
、、、、。
本文件主要起草人劉明東許洋管馳楊銳陳鵬黃玉坤蔣子敬周鑫魁馬麗俠程玉華錢瀅文
:、、、、、、、、、、、
吳微楊杰王力均葉德萍陳凱張簡張永勤洪霞周李華
、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T40980—2021
生化制品中還原糖的測定
柱前衍生高效液相色譜法
1范圍
本文件規(guī)定了采用柱前衍生高效液相色譜法測定生化制品中甘露糖核糖鼠李糖半乳
D-、D-、L-、D-
糖阿拉伯醛糖木糖巖藻糖葡萄糖麥芽糖乳糖種還原糖的測定方法
、L-、D-、L-、D-、D-、D-10。
本文件適用于含糖胃蛋白酶靜脈注射用人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白改良培養(yǎng)基葡
、、、Y、
萄糖肉湯培養(yǎng)基緩沖動力硝酸鹽木糖明膠培養(yǎng)基等生化制品中的甘露糖核糖鼠李糖半乳糖阿
、-、-、、、、
拉伯糖木糖巖藻糖葡萄糖麥芽糖乳糖含量測定
、、、、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682
3術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義
。
4原理
樣品中的還原糖經沸水提取提取液與苯基甲基吡唑啉酮在堿性條件下反應生成
,1--3--5-(PMP),
糖衍生物經液相色譜分離紫外檢測器測定色譜保留時間定性外標法定量
,,、。
5試劑或材料
除特殊說明外本方法所用試劑除流動相為色譜純外均為分析純試驗用水均為規(guī)定
,,GB/T6682
的一級水
。
51磷酸二氫鉀
.(KH2PO4)。
52氫氧化鈉
.(NaOH)。
53亞鐵氰化鉀
.[K4Fe(CN)6·3H2O]。
54乙酸鋅
.[Zn(CH3COO)2·2H2O]。
55苯基甲基吡唑啉酮
.1--3--5-(C10H10N2O,PMP)。
56鹽酸
.
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