新版GSP連鎖政策解讀講義

新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》政策解讀（新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）新修訂GSP對(duì)藥品流通帶來哪些變化

新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）2月19日經(jīng)衛(wèi)生部頒布，將于6月1日正式實(shí)施。新修訂GSP增加了許多新的管理內(nèi)容，全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場準(zhǔn)入門檻，將有助于抑制低水平重復(fù)，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場集中度。

批發(fā)企業(yè)數(shù)量太多，3000家批發(fā)企業(yè)是理想狀況

目前我國有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)42萬家。實(shí)施GSP謀劃得好，能夠使批發(fā)企業(yè)的數(shù)量大幅降低。通過提高準(zhǔn)入門檻，使一部分企業(yè)能夠退出，使市場的集中度能夠進(jìn)一步提高。1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家，剩下3000家批發(fā)企業(yè)，是比較理想的狀況。業(yè)界很多專家預(yù)測，僅僅剩下1000家，也不會(huì)導(dǎo)致供應(yīng)的可及性問題?！艾F(xiàn)在的問題是市場集中度很大了，但是企業(yè)沒有退出，這是我們當(dāng)前面臨的一個(gè)非?，F(xiàn)實(shí)、非常突出的問題。通過實(shí)施GSP，希望能夠解開這個(gè)扣?！?/p>

對(duì)零售藥店實(shí)行分級(jí)分類管理

“至于說零售企業(yè)42萬家，中國那么大的版圖，這么多的人口，從方便群眾的角度來講，我從來不認(rèn)為42萬家零售店太多了。當(dāng)然我們也有一個(gè)提高水平、規(guī)范行為的問題?！?/p>

實(shí)施GSP，對(duì)于零售藥店的管理，由于我國東西部之間、城鄉(xiāng)之間差距太大，如果完全按照一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，一些農(nóng)村的藥店可能會(huì)不符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。將會(huì)對(duì)零售藥店實(shí)行分級(jí)分類管理等制度，以保障偏遠(yuǎn)地區(qū)特別是廣大農(nóng)村地區(qū)的藥品供應(yīng)。在中國大部分地區(qū)，如果能夠把鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)抓好，農(nóng)村藥品供應(yīng)的可及性是可以得到解決的。企業(yè)準(zhǔn)入成本和運(yùn)行成本有所提高

對(duì)企業(yè)的影響是兩方面的。首先對(duì)整個(gè)醫(yī)藥市場的影響是積極的，是正向的，會(huì)使市場更加規(guī)范，競爭更加有序。從另外一個(gè)方面來說，由于門檻高了，要求高了，企業(yè)相應(yīng)的準(zhǔn)入成本和運(yùn)行成本也都會(huì)有所提高，這方面的影響在一定時(shí)期內(nèi)也是存在的。但隨著市場環(huán)境的改善，這些問題也會(huì)得到一定的化解?？傮w上來講正面的影響是主要的。鼓勵(lì)相當(dāng)一大批的企業(yè)放棄改造、主動(dòng)退出。如果眾多的小企業(yè)退出之后，市場集中度大幅度提高，一些骨干企業(yè)再去擴(kuò)大市場占有率的話，對(duì)他來講就不是GSP改造的成本，而是它發(fā)展的動(dòng)力。也就是說把改造的成本變成了發(fā)展的資金。先期通過認(rèn)證企業(yè)將獲鼓勵(lì)

GSP作為國家強(qiáng)制性的規(guī)范制度，企業(yè)應(yīng)該無條件執(zhí)行。對(duì)所有企業(yè)都這樣要求的，不會(huì)對(duì)某些企業(yè)降低標(biāo)準(zhǔn)，這既導(dǎo)致市場競爭的不公平，也會(huì)對(duì)藥品安全帶來很大隱患。為了推行這項(xiàng)工作，力爭能夠盡早出臺(tái)相關(guān)的政策。比如從事基本藥物配送的藥品批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營疫苗、生物制品和特殊藥品的藥品批發(fā)企業(yè)，開展藥品第三方物流的批發(fā)企業(yè)以及醫(yī)保定點(diǎn)藥店等，都將以通過新修訂藥品GSP作為給予相應(yīng)資質(zhì)的前提條件，對(duì)先期通過認(rèn)證的企業(yè)將給予一定的鼓勵(lì)或督促，推動(dòng)新修訂藥品GSP實(shí)施工作按照實(shí)施步驟有序開展。實(shí)施GSP有3年的過渡期，對(duì)于流通企業(yè)來講，軟件及硬件的改造兩年左右就足夠了。

執(zhí)業(yè)藥師更受尊重，門檻有望降低

新修訂GSP規(guī)定了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥?，F(xiàn)在全國通過考試的執(zhí)業(yè)藥師是20多萬人，注冊(cè)的8萬多人，總體上差距很大。將來對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的設(shè)定，其職能就是在零售藥店直接面對(duì)面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)。今后在明確職能定位的基礎(chǔ)上，將合理設(shè)定執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入門檻。起草《執(zhí)業(yè)藥師法》今年列入了國家藥監(jiān)局的立法計(jì)劃，有可能將藥師分為臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行管理。多部門合作解決“走票”、“掛靠”等問題

“走票”、“掛靠”的成因非常復(fù)雜，但企業(yè)購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂，對(duì)整個(gè)經(jīng)營行為過程的記錄不夠完善，這是導(dǎo)致“掛靠”、“走票”行為能夠?qū)崿F(xiàn)的重要原因。希望通過實(shí)施GSP，加強(qiáng)對(duì)票據(jù)的管理，實(shí)施電子監(jiān)管、計(jì)算機(jī)信息化管理等手段，包括未來電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全品種、全過程覆蓋之后，掛靠、走票的行為應(yīng)該能夠得到有效遏制。需要與有關(guān)部門加強(qiáng)合作，如藥品監(jiān)管部門和稅務(wù)部門、工商部門加強(qiáng)合作，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)票據(jù)的管理等?！拔磥韼啄甑囊豁?xiàng)重要任務(wù)就是實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的全品種、全過程覆蓋，只要真正實(shí)現(xiàn)可核查、可追溯，掛靠、走票等問題就會(huì)逐漸得到解決?！敝饕獌?nèi)容解讀新修訂GSP，主要明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問題”的修訂目標(biāo)。一項(xiàng)管理手段就是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲(chǔ)溫濕度控制，三個(gè)難點(diǎn)就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸。

一、全面提升軟件和硬件要求在軟件方面，新修訂藥品GSP明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，并對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄、憑證等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求，并強(qiáng)調(diào)了文件的執(zhí)行和實(shí)效；提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人以及質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的資質(zhì)要求。在硬件方面，全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理，著重規(guī)定計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求；明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，對(duì)倉儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測；對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。二、針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度

針對(duì)藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問題，明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn)，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符，以達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營行為，維護(hù)藥品市場秩序的目的。針對(duì)委托第三方運(yùn)輸，要求委托方應(yīng)當(dāng)考察承運(yùn)方的運(yùn)輸能力和相關(guān)質(zhì)量保證條件，簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的委托協(xié)議，并要求通過記錄實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追蹤，強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，提高了風(fēng)險(xiǎn)控制能力。針對(duì)冷鏈管理，提高了對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求，特別規(guī)定了此類藥品運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗(yàn)等要求，強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量保障能力。

三、與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接

為落實(shí)醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和藥品安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過程實(shí)施電子監(jiān)管、保證藥品可追溯的要求，規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度，并對(duì)藥品驗(yàn)收入庫、出庫、銷售等環(huán)節(jié)的掃碼和數(shù)據(jù)上傳等操作提出具體要求。為配合藥品安全“十二五”規(guī)劃對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求，規(guī)定了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。附則對(duì)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程中的一些技術(shù)性、專業(yè)性較強(qiáng)的規(guī)定或者操作性要求需要更加詳細(xì)、具體的內(nèi)容，如企業(yè)信息化管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、藥品收貨和驗(yàn)收、冷藏和冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、零售連鎖管理等管理規(guī)定，將由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定相應(yīng)細(xì)化的管理文件，以GSP附錄的形式另行發(fā)布，作為GSP組成部分一并監(jiān)督實(shí)施。

人員管理

第一百二十八條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。第一百二十九條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。藥品零售設(shè)施與設(shè)備

第一百四十八條營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有以下營業(yè)設(shè)備：

（一）貨架和柜臺(tái)；

（二）監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備；

（三）經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；

（四）經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；

（五）經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備；

（六）藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。第一百四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。藥品零售設(shè)施與設(shè)備第一百五十一條倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

（一）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；

（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；

（三）有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；

（四）符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（五）驗(yàn)收專用場所；

（六）不合格藥品專用存放場所；

（七）經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。第一百五十三條儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房。藥品零售陳列與儲(chǔ)存

第一百六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。第一百六十四條藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；

（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；

（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；

（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；

（五）外用藥與其他藥品分開擺放；藥品零售陳列與儲(chǔ)存

（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；

（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；

（八）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；

（九）中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；

（十）經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。藥品零售銷售管理

第一百六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。第一百六十九條營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。藥品零售報(bào)名條件

一、凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

1、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

3、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

4、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）第二學(xué)士學(xué)位研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

5、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

執(zhí)業(yè)藥師考試免試條件按照國家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）。

1、中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。

2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。執(zhí)業(yè)藥師考試關(guān)于制定《執(zhí)業(yè)藥師法》的議案第二十條

凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿二年。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。（三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，在就讀期間在藥品經(jīng)營、使用單位實(shí)習(xí)，從事藥學(xué)或中藥學(xué)技術(shù)工作滿一年的畢業(yè)當(dāng)年即可報(bào)考。凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)助理藥師資格考試：（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。執(zhí)業(yè)藥師考試成績管理、組織報(bào)名和資格審查一、成績管理考試以兩年為一個(gè)滾動(dòng)周期。報(bào)考全部科目的人員，須在連續(xù)兩個(gè)年度內(nèi)通過考試；免試部分科目的人員，須在一個(gè)年度內(nèi)通過考試。二、組織報(bào)名和資格審查報(bào)名考試人員請(qǐng)持畢業(yè)證、職稱證、身份證（原件）、從事專業(yè)工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報(bào)考人員的資格條件由人事考試部門負(fù)責(zé)審核并存檔備查。免試人員的資格條件，由各市人事局職稱部門負(fù)責(zé)審查。三、報(bào)考時(shí)間

1.報(bào)名時(shí)間：執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間一般在每年的4-7月份左右，具體時(shí)間由當(dāng)?shù)厝耸驴荚囍行墓肌?/p>

2.考試時(shí)間：執(zhí)業(yè)藥師資格考試時(shí)間一般在每年的10-11月份左右。

2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將在10月19、20日兩天進(jìn)行。執(zhí)業(yè)藥師考試零售藥店分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店1基礎(chǔ)要求1.1開辦經(jīng)營一年以上。1.1開辦經(jīng)營一年以上。1.1開辦經(jīng)營一年以上。1.2營業(yè)面積不少于80平方米。1.2營業(yè)面積不少于100平方米。1.2營業(yè)場所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。（見附錄A.1：“綠十字”標(biāo)志圖案）1.3營業(yè)場所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。（見附錄A.1：“綠十字”標(biāo)志圖案）1.3營業(yè)場所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。（見附錄A.1：“綠十字”標(biāo)志圖案）1.3指示性標(biāo)志和警示語規(guī)范醒目。1.4指示性標(biāo)志和警示語規(guī)范醒目。1.4指示性標(biāo)志和警示語規(guī)范醒目。1.4提供員工洗手和消毒的設(shè)施用具。1.5提供員工洗手和消毒的設(shè)施用具。1.5提供員工洗手和消毒的設(shè)施用具。1.5設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師（藥師）崗位監(jiān)督公示牌。1.6設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師（藥師）崗位監(jiān)督公示牌。1.6設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師（藥師）崗位監(jiān)督公示牌。1.6設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定期檢查維護(hù)。1.7設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定期檢查維護(hù)。1.7設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定期檢查維護(hù)。1.7進(jìn)銷存實(shí)現(xiàn)電子化信息管理，做到過程可追溯。1.8進(jìn)銷存實(shí)現(xiàn)電子化信息管理，做到過程可追溯。1.8進(jìn)銷存實(shí)現(xiàn)電子化信息管理，做到過程可追溯，并建有電子化客戶服務(wù)系統(tǒng)（CRM）。零售藥店分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店2藥品供應(yīng)能力2.1經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于800個(gè)。配備國家基本藥物品種(政策法規(guī)規(guī)定零售藥店不能經(jīng)營的藥品除外)，及常見病、慢性病藥品。2.1經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于1500個(gè)。配備國家基本藥物品種(政策法規(guī)規(guī)定零售藥店不能經(jīng)營的藥品除外)，具備保障基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物的供應(yīng)能力。2.1經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于3000個(gè)。配備國家基本藥物品種(政策法規(guī)規(guī)定零售藥店不能經(jīng)營的藥品除外)，具備保障基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物的供應(yīng)能力。2.2可根據(jù)消費(fèi)者的需求設(shè)置夜間服務(wù)窗口。2.2設(shè)置夜間服務(wù)窗口，以滿足廣大消費(fèi)者的需求。2.2設(shè)置夜間服務(wù)窗口，保證24小時(shí)藥品供應(yīng)，以滿足廣大消費(fèi)者的需求。為周邊社區(qū)居民提供藥品訂購、送貨上門服務(wù)。2.3藥品品種覆蓋至少40種常見疾病。（見附錄A.2）2.3藥品品種覆蓋至少60種常見疾病。（見附錄A.2）2.3藥品品種覆蓋至少80種常見疾病。（見附錄A.2）商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范零售藥店分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店3人員配備與培訓(xùn)3.1零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師），且具有3年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師），且具有5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷。3.2藥學(xué)技術(shù)人員的數(shù)量門店?duì)I業(yè)員必須經(jīng)過藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)的20%。門店?duì)I業(yè)員必須經(jīng)過藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)的40%。經(jīng)營中藥飲片的，其中1人應(yīng)為中藥專業(yè)相應(yīng)資格或者職稱的人員。門店?duì)I業(yè)員必須經(jīng)過藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)的60%。經(jīng)營中藥飲片的，1人應(yīng)為中藥師，開展處方調(diào)劑和藥學(xué)服務(wù)。3.3持續(xù)的專業(yè)發(fā)展與培訓(xùn)要求藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于30課時(shí)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)每年參加繼續(xù)教育并獲得規(guī)定學(xué)分，其他藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于60課時(shí)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)每年參加繼續(xù)教育并獲得規(guī)定學(xué)分，其他藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于90課時(shí)。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范零售藥店分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店4藥學(xué)服務(wù)能力4.1藥學(xué)服務(wù)設(shè)施要求4.1.1設(shè)置藥學(xué)服務(wù)標(biāo)識(shí)。4.1.1設(shè)置藥學(xué)服務(wù)區(qū)域。4.1.1設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的藥學(xué)服務(wù)區(qū)域。設(shè)置消費(fèi)者臨時(shí)休息的區(qū)域和設(shè)施。4.1.2根據(jù)需要配備相關(guān)醫(yī)藥學(xué)參考書和工具書等圖書資訊，為藥學(xué)技術(shù)人員和消費(fèi)者提供參考。4.1.2配備相關(guān)醫(yī)藥學(xué)參考書和工具書等圖書資訊，為藥學(xué)技術(shù)人員和消費(fèi)者提供參考。4.1.3根據(jù)需要可設(shè)藥學(xué)服務(wù)宣傳欄，開展疾病預(yù)防和用藥安全的宣傳工作。宣傳欄可采用固定或移動(dòng)方式（如懸吊KT板、展板、易拉寶、海報(bào)形式等）。4.1.3應(yīng)設(shè)藥學(xué)服務(wù)宣傳欄，開展疾病預(yù)防和用藥安全的宣傳工作。宣傳欄可采用固定或移動(dòng)方式（如懸吊KT板、展板、易拉寶、海報(bào)形式等）。4.1.2配備完好的、清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用品等。4.1.4配備完好的、清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用品等。4.1.4配備完好的、清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用品等。4.1.3根據(jù)需要配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制的工具和設(shè)備。配備電動(dòng)煎藥設(shè)備，提供代煎服務(wù)。4.1.5根據(jù)需要配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制的工具和設(shè)備。配備電動(dòng)煎藥設(shè)備，提供代煎服務(wù)。4.1.5配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制的工具和設(shè)備。配備電動(dòng)煎藥設(shè)備，提供代煎服務(wù)。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范零售藥店分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店4.2藥學(xué)技術(shù)人員的勝任能力4.2.1所有的藥學(xué)技術(shù)人員至少應(yīng)掌握零售藥店40種常見病癥（見附錄A.2）的用藥指導(dǎo)和健康信息傳播的執(zhí)業(yè)能力。4.2.1所有的藥學(xué)技術(shù)人員至少應(yīng)掌握零售藥店60種常見病癥（見附錄A.2）的用藥指導(dǎo)和健康信息傳播的執(zhí)業(yè)能力。4.2.1所有的藥學(xué)技術(shù)人員至少應(yīng)掌握零售藥店80種常見病癥（見附錄A.2）的用藥指導(dǎo)和健康信息傳播的執(zhí)業(yè)能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢的技能，具備與消費(fèi)者溝通和解決問題的能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說明書和檢驗(yàn)報(bào)告咨詢的技能，具備與消費(fèi)溝通和解決問題的能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說明書和檢驗(yàn)報(bào)告咨詢的技能，具備與消費(fèi)者溝通和解決問題的能力。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核處方，并給予消費(fèi)者正確的用藥指導(dǎo)。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核處方，并給予消費(fèi)者正確的用藥指導(dǎo)。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核處方，并給予消費(fèi)者正確的用藥指導(dǎo)。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案，內(nèi)容包括本年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案，內(nèi)容包括本年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案，內(nèi)容包括本年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范零售藥店分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店4.3藥學(xué)服務(wù)的工作范圍4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動(dòng)向消費(fèi)者傳播自我藥療及保健知識(shí)，積極參與疾病預(yù)防管理，促進(jìn)消費(fèi)者身心健康。4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動(dòng)向消費(fèi)者傳播自我藥療及保健知識(shí)，積極參與疾病預(yù)防管理，促進(jìn)消費(fèi)者身心健康。4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動(dòng)向消費(fèi)者傳播自我藥療及保健知識(shí)，積極參與疾病預(yù)防管理，促進(jìn)消費(fèi)者身心健康。4.3.2根據(jù)需要為消費(fèi)者提供疾病科普知識(shí)、健康常識(shí)、用藥常識(shí)、疾病預(yù)防等方面的宣傳教育活動(dòng)，開展疾病日的宣傳活動(dòng)。4.3.2應(yīng)為消費(fèi)者提供疾病科普知識(shí)、健康常識(shí)、用藥常識(shí)、疾病預(yù)防等方面的宣傳教育活動(dòng)，開展疾病日的宣傳教育活動(dòng)。4.3.2為消費(fèi)者提供用藥咨詢和測量血壓等服務(wù)，做好相關(guān)記錄。4.3.3為消費(fèi)者提供用藥咨詢和測量血壓等服務(wù)，做好相關(guān)記錄。4.3.3為消費(fèi)者提供用藥咨詢和測量血壓等服務(wù)，做好相關(guān)記錄。4.3.3指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用血壓、血糖等測量儀器。4.3.4指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用血壓、血糖等測量儀器。4.3.4指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用血壓、血糖等測量儀器。對(duì)測量結(jié)果給予相應(yīng)的指導(dǎo)建議。