標準解讀

《JJF 1780-2019 非接觸式眼壓計型式評價大綱》是中國國家計量技術規(guī)范之一,旨在為非接觸式眼壓計的型式評價提供統(tǒng)一的技術要求和方法。該標準適用于通過空氣脈沖原理測量人眼內(nèi)壓力(眼壓)的非接觸式眼壓計。

根據(jù)文檔內(nèi)容,首先定義了術語與定義部分,明確了“非接觸式眼壓計”、“型式評價”等相關概念。接著,在技術要求章節(jié)中詳細規(guī)定了此類設備應該滿足的基本性能指標,包括但不限于測量范圍、準確度、重復性以及穩(wěn)定性等方面的要求。此外,還特別強調(diào)了安全性和電磁兼容性方面需達到的標準。

在試驗方法部分,《JJF 1780-2019》給出了驗證上述各項技術指標的具體步驟及條件設置,如使用何種標準器進行比對測試、如何操作以確保數(shù)據(jù)的有效性等。同時,也指出了在執(zhí)行這些測試時需要注意的一些特殊事項或限制條件。

最后,該文件還包括了關于型式評價報告格式與內(nèi)容的要求,明確了完成所有必要測試后,應如何撰寫并提交正式的評估結果。這不僅有助于保證不同類型或品牌的非接觸式眼壓計之間具有可比性,也為后續(xù)監(jiān)管機構審查提供了依據(jù)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-12-31 頒布
  • 2020-03-21 實施
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JJF 1780-2019非接觸式眼壓計型式評價大綱_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1780—2019

非接觸式眼壓計型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofNon-contactTonometers

2019-12-31發(fā)布2020-03-21實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1780—2019

非接觸式眼壓計型式評價大綱??

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ProgramofPatternEvaluationofJJF17802019

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Non-contactTonometers

歸口單位全國壓力計量技術委員會

:

主要起草單位上海市計量測試技術研究院

:

中國計量科學研究院

本規(guī)范委托全國壓力計量技術委員會負責解釋

JJF1780—2019

本規(guī)范主要起草人

:

張忠立上海市計量測試技術研究院

()

朱建平中國計量科學研究院

()

王燦上海市計量測試技術研究院

()

JJF1780—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

計量單位

5.1……………(2)

標志和標識

5.2…………(2)

外部結構設計要求

5.3…………………(2)

申請單位應提交的技術資料

5.4………(2)

計量要求

6………………(3)

示值誤差

6.1……………(3)

重復性

6.2………………(3)

通用技術要求

7…………(3)

外觀

7.1…………………(3)

功能性要求

7.2…………(3)

機械運動范圍

7.3………………………(3)

環(huán)境適應性

7.4…………(3)

電磁兼容性

7.5…………(4)

型式評價項目表

8………………………(4)

提供樣機的數(shù)量及樣機的使用方式

9…………………(4)

試驗樣機的數(shù)量

9.1……………………(4)

樣機的使用

9.2…………(4)

試驗條件和方法

10……………………(4)

型式評價的參考環(huán)境條件

10.1………(4)

機械運動范圍

10.2……………………(5)

示值誤差

10.3…………(5)

重復性

10.4……………(6)

額定工作低溫試驗

10.5………………(6)

額定工作高溫試驗

10.6………………(7)

額定工作濕熱試驗

10.7………………(8)

電磁兼容性

10.8………………………(8)

型式評價結果的判定原則

11…………(9)

試驗項目所用計量器具和設備表

12…………………(9)

附錄非接觸式眼壓計型式評價記錄格式

A…………(11)

JJF1780—2019

引言

本型式評價大綱依據(jù)非接觸式眼壓計并參照

JJG1143—2017《》,ISO8612:2009

眼科儀器眼壓計制定通用計量術語及定義

《》。JJF1001—2011《》、JJF1015—2014

計量器具型式評價通用規(guī)范計量器具型式評價大綱編寫導則

《》、JJF1016—2014《》、

測量不確定度評定與表示共同構成支撐本型式評價大綱制定工作

JJF1059.1—2012《》

的基礎性系列文件

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF1780—2019

非接觸式眼壓計型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于噴氣測量方式的非接觸式眼壓計的型式評價

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

非接觸式眼壓計

JJG1143—2017

工業(yè)科學和醫(yī)療射頻設備騷擾特性限值和測量

GB4824—2013、(ISM)

方法

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼

YY0505—20121-2::

容要求和試驗

眼科儀器眼壓計

ISO8612:2009(Ophthalmicinstruments—Tonometers)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評價大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評價大綱

,()。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本型式評價大綱

:

眼內(nèi)壓

3.1intraocularpressure;IOP

眼球內(nèi)的壓力簡稱眼壓單位為千帕

,。(kPa)。

定義

[ISO8612:2009,3.1]

標準模擬人眼

3.2referencephantomofIOP

已溯源至單位的模擬人眼作為眼壓計眼壓示值的參考標準

SI,。

參考標準眼壓

3.3pressureofreferencephantomofIOP

需通過量值溯源獲得的標準模擬人眼整體標準眼壓其壓力來源包括眼角膜影響在

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