標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 464-1996 生化分析儀》是一項(xiàng)針對(duì)生化分析儀的計(jì)量檢定規(guī)程,主要規(guī)定了這類儀器在使用前或定期檢查時(shí)需要遵循的技術(shù)要求及檢驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的全自動(dòng)和半自動(dòng)生化分析設(shè)備,其目的是確保這些儀器能夠準(zhǔn)確、可靠地進(jìn)行生物化學(xué)檢測工作。

根據(jù)文件內(nèi)容,《JJG 464-1996 生化分析儀》首先明確了適用范圍,并對(duì)術(shù)語進(jìn)行了定義說明,比如什么是生化分析儀等基本概念。接著詳細(xì)列出了檢定項(xiàng)目與技術(shù)要求,包括但不限于外觀結(jié)構(gòu)完整性、電氣安全性能、測量準(zhǔn)確性以及重復(fù)性等方面的具體指標(biāo)。例如,在精度方面可能會(huì)有具體數(shù)值來限定允許的最大誤差范圍;對(duì)于重復(fù)性,則可能通過多次測量同一樣本后結(jié)果的一致程度來進(jìn)行評(píng)價(jià)。

此外,《JJG 464-1996 生化分析儀》還提供了詳細(xì)的檢定條件和方法指導(dǎo),如環(huán)境溫度濕度控制、電源電壓穩(wěn)定性的要求等外部因素如何影響測試結(jié)果的考慮;同時(shí)給出了操作步驟說明,比如校準(zhǔn)程序、樣品處理方式等內(nèi)部流程上的建議。最后,對(duì)于合格與否的判定依據(jù)也有所闡述,即當(dāng)所有檢定項(xiàng)目均符合規(guī)定的技術(shù)要求時(shí),則認(rèn)為該生化分析儀為合格產(chǎn)品。


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  • 1996-05-28 頒布
  • 1996-11-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJG 464-1996生化分析儀_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG464—1996

生化分析儀

CeinicalChemistryAnalyzer

1996-05-28發(fā)布1996-11-01實(shí)施

國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

JJG464—1996

生化分析儀檢定規(guī)程??

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VerificationRegulationof??

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CeinicalChemistryAnalyzer

本檢定規(guī)程經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局于年月日批準(zhǔn)并自

19960528,1996

年月日起施行

1101。

歸口單位:上海市技術(shù)監(jiān)督局

起草單位:天津市計(jì)量技術(shù)研究所

天津市勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病研究所

本規(guī)程技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋

JJG464—1996

本規(guī)程主要起草人:

楊秀英天津市計(jì)量技術(shù)研究所

()

王延讓天津市勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病研究所

()

參加起草人:

楊如君國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心

()

鄭鳳華天津市計(jì)量技術(shù)研究所

()

王倩天津市勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病研究所

()

單廣智天津市中環(huán)科學(xué)儀器公司

()

JJG464—1996

目錄

一概述…………………

(1)

二技術(shù)要求……………

(1)

三檢定條件……………

(4)

四檢定項(xiàng)目和檢定方法………………

(4)

五檢定結(jié)果處理和檢定周期…………

(8)

附錄高氯酸中氧化鈥溶液的透射比光譜圖和波長參考數(shù)據(jù)……………

110%4%(9)

附錄氧化鈥濾光片的透射比光譜圖和波長參考數(shù)據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)干涉濾光片數(shù)據(jù)…

2(10)

附錄低壓汞燈標(biāo)準(zhǔn)波長數(shù)據(jù)和光譜圖……………

3(11)

附錄亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法………………

4(12)

附錄氯化鈷標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法…………………

5(13)

附錄檢定記錄格式…………………

6(14)

附錄檢定證書背面格式………

7()(16)

JJG464—1996

生化分析儀檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于新制造使用中和修理后的吸光原理臨床生化分析儀的檢定

,。

一概述

生化分析儀以下簡稱儀器是根據(jù)物質(zhì)在紫外可見光區(qū)產(chǎn)生的特征吸收光譜和

()、

朗伯比爾定律的原理用未知濃度的樣品與已知濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比

-(Lambert-Beer),

較或根據(jù)摩爾吸光系數(shù)方法進(jìn)行定量分析的儀器

定律的表達(dá)式如下

Lambert-Beer:

A=-τ=abc

log(1)

式中A物質(zhì)的吸光度

:———;

τ物質(zhì)的透射比

———;

a物質(zhì)的吸光系數(shù)

———;

b光路長度

———;

c物質(zhì)的濃度

———。

本類儀器主要由光源單色器吸收池檢測器和顯示系統(tǒng)等部分組成

、、、。

二技術(shù)要求

儀器類型

1

按儀器分光原理的不同可分為一二兩類

1.1、。

按儀器技術(shù)性能水平的不同可分為三級(jí)儀器分類情況可見表

1.2A,B,C。1。

表1

類別分光原理等級(jí)

A

一棱鏡式或光柵式

B

C

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