中國CRO市場現(xiàn)狀分析

中國CRO市場現(xiàn)狀分析一、CRO產(chǎn)業(yè)概述CRO是指為制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司提供實驗室階段小批量新藥化合物的合成，臨床前研究，以及各類臨床試驗服務(wù)的機構(gòu)。醫(yī)藥CRO（ContractResearchOrganization）企業(yè)側(cè)重于實驗室階段小批量新藥化合物的合成，臨床前研究（如藥代動力學(xué)、藥理毒理學(xué)和動物模型等），以及各類臨床試驗服務(wù)。二、CRO驅(qū)動因素1、人才持續(xù)增長中國研究生招生規(guī)模呈現(xiàn)快速上升趨勢，2020年擴招之后漲幅最大。近幾年的中國研究生招生規(guī)模平穩(wěn)上升趨勢，2020年這一數(shù)量達到了111.2萬人，隨著招生規(guī)模的上升，我國研究生報名人數(shù)也呈現(xiàn)快速上升趨勢，2021期（2020年12月考試）考研人數(shù)年達377萬人（報名人數(shù)增長主要原因是現(xiàn)有社會對高學(xué)歷的推崇，學(xué)生對自我提升的追求以及高校擴招），而CRO發(fā)展高技術(shù)人才需求缺口較大，隨著高學(xué)歷高技術(shù)人才的持續(xù)增長，是促進CRO的關(guān)鍵因素。2、成本優(yōu)勢中國不同層次科學(xué)家的平均薪酬不到全球平均水準(zhǔn)的一半，是中國CRO高速發(fā)展的成本優(yōu)勢，較高的人力性價比也吸引了外資CRO入駐中國發(fā)展業(yè)務(wù)。不同層次科學(xué)家的薪資水平是逐年增加的。中低級科學(xué)家的薪酬在全球范圍內(nèi)差距不大，隨著資歷的加深，薪酬差距變大。2019年，全球范圍內(nèi)的高級科學(xué)家的平均薪資水平約為中國的2.1倍、預(yù)計到2024年，兩者差距會到2.3倍。3、藥物研發(fā)投入持續(xù)增長中國醫(yī)藥市場具有較大增長潛力。2020年，中國醫(yī)藥市場在藥物研發(fā)上的總投入為247億美元，占全球藥物研發(fā)支出的12.1%。對比而言，美國醫(yī)藥研發(fā)公司因為新型治療技術(shù)不斷涌現(xiàn)、臨床試驗數(shù)量不斷增加等因素，在藥物研發(fā)上的投入成本不斷增加，因此美國市場占據(jù)了最大的市場份額,2020占全球藥物研發(fā)投入的43.8%。隨著全球和中國整體對藥物研發(fā)投入的增長的大環(huán)境下，將成為促進CRO市場的穩(wěn)定驅(qū)動力。三、CRO市場現(xiàn)狀分析1、市場規(guī)模中國CRO市場規(guī)模整體呈現(xiàn)快速增長趨勢，根據(jù)數(shù)據(jù)，2016年中國整體CRO市場為220億人民幣，到2020年達到了522億人民幣,年均復(fù)合增長率為24.1%。中國CRO市場可劃分為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段。其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO的市場規(guī)模增速居各時間段之首,2020年市場規(guī)模為263億元。整體而言，前期的中國CRO市場規(guī)模的較高增速得益于利好政策、趨嚴(yán)法規(guī)帶來的藥品質(zhì)量的提升、較為低廉的成本等因素，隨著市場逐步走向高端市場,預(yù)計未來中國將進一步提升其在全球CRO市場的影響力。2、競爭格局就藥物發(fā)現(xiàn)競爭格局而言，集中度非常高，前八家市場份額總額占到了96.0%。其中藥明康德和康龍化成在整個市場中占到了近八成市場份額。藥明康德的市場份額有53.9%，康龍化成有25.7%,主要原因是兩家公司以藥物發(fā)現(xiàn)起家，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，快速搶占市場份額，成就行業(yè)龍頭。就臨床前和臨床市場格局而言，目前我國臨床前和臨床CRO市場被中外企業(yè)瓜分，行業(yè)集中度較低。前十市場份額總額占比僅為37.3%。前十家里，有4家為中國企業(yè)，與國際公司近乎均勻瓜分市場。其中藥明康德為行業(yè)龍頭，在整個市場中占到了10.2%的市場份額,為行業(yè)第—。3、地區(qū)分布中國CRO企業(yè)的分布具有顯著區(qū)域性，主要受人口與經(jīng)濟因素制約。從中國CRO企業(yè)聚集前十名的分布情況來看，大部分聚集在北上廣和長三角地區(qū)，其中約54.4%的國內(nèi)CRO企業(yè)集中于北京和上海地區(qū)，約7.1%集在中部的四川、陜西和湖北。CRO為高端人才密集型企業(yè)，分布在沿海區(qū)域是因為這些地區(qū)的教育資源相對先進，故而具有豐富的人力與教育資源，利于滿足企業(yè)對高端人才的需求。且這些區(qū)域分布眾多高校，每年有大量畢業(yè)生涌入勞動力市場,利于公司對勞動力成本的控制。且沿海地區(qū)的經(jīng)濟水平相對較高，利于醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)開展科研工作。未來隨著內(nèi)陸地區(qū)對人才政策的加持,以及經(jīng)濟的發(fā)展，CRO企業(yè)會有可能受成本控制因素往內(nèi)陸遷移。四、CRO發(fā)展趨勢1、仿制藥一致性趨勢仿制藥一致性評價推進加速，20FY注射劑通過121件。據(jù)藥品審評中心發(fā)布的《2020年度藥品審評報告》數(shù)據(jù)，2020年藥審中心完成仿制藥一致性評價申請1136件，通過577件（其中注射劑121件），同比增速分別+103%、+122%，審評通過率50.8%。注射劑一致性評價自2020年正式開啟，針對啟動前已有620件待審評的申請，藥審中心成立專項審評工作組，加快審評速度，在不到5個月的時間內(nèi)完成了全部審評，一致性評價按時限審評已進入常態(tài)化。仿制藥一致性評價的施行是對我國醫(yī)藥質(zhì)量的一次改革。促使醫(yī)藥公司在研發(fā)與生產(chǎn)上付出更多精力，以期滿足藥品高質(zhì)高效的要求，這也會刺激藥企對CRO的醫(yī)藥研發(fā)外包需求，獲得在醫(yī)藥研發(fā)上的更多專業(yè)支持。同時口仿制藥一致性評價有利于提升我國醫(yī)藥質(zhì)量，提高醫(yī)藥市場行業(yè)的集中度。目前我國醫(yī)藥市場嚴(yán)重依賴仿制藥，但仿制藥與原研藥在藥品質(zhì)量與療效存在一定偏差。施行仿制藥一致性評價，有利于提高我國醫(yī)藥質(zhì)量,淘汰質(zhì)量不過關(guān)的藥品，竟?fàn)幜^低的醫(yī)藥公司也會被市場淘汰,這將提高我國醫(yī)藥市場的集中度。2、企業(yè)兼并購加劇，構(gòu)建平臺化服務(wù)近些年的中國CRO企業(yè)通過不斷兼并購，實現(xiàn)了自身產(chǎn)業(yè)鏈的延伸與業(yè)務(wù)擴展:隨著行業(yè)的發(fā)展，主要市場參與者通過不斷的并購交易擴大了業(yè)務(wù)范圍,而并購活動的增加實則是為了擴大公司在研發(fā)的所有階段上提供的服務(wù)范圍、包括藥物研究、臨床前研究和臨床研究，使得CRO企業(yè)能夠提供更加全面的外包服務(wù)、從而提升市場競爭力。近些年的中國CRO企業(yè)在國際上的業(yè)務(wù)布局不斷加深，為了滿足市場參與者的需求，逐步向平臺一體化轉(zhuǎn)變:中國CRO企業(yè)不斷向海外拓展業(yè)務(wù)，流入了大量海外訂單。為了滿足市