中藥摻加西藥之檢驗(yàn)與研究課件

中藥摻加西藥之檢驗(yàn)與研究林哲輝2010年5月7、10日?qǐng)?bào)告大綱壹、前言貳、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)況參、檢驗(yàn)方法之演進(jìn)肆、歷年檢驗(yàn)結(jié)果之統(tǒng)計(jì)分析伍、結(jié)論前言中藥西藥各有其歷史背景與貢獻(xiàn)，也各具優(yōu)劣點(diǎn)和極限。中西藥間之交互作用真相未明，且標(biāo)示不清。民眾對(duì)於藥品之知識(shí)不足，常認(rèn)為中藥之作用緩慢副作用少，又受「藥補(bǔ)」觀念之影響。遇絕癥或重病則有病急亂投醫(yī)或?qū)て健９什恍ぶ綖榍笏傩?，而摻加西藥成分?.

衛(wèi)生機(jī)關(guān)：各縣市衛(wèi)生局為配合本署行政管理取締非法，對(duì)市售調(diào)製劑中藥產(chǎn)品之抽(稽)查檢驗(yàn)，屬抽驗(yàn)案件。2.

衛(wèi)生機(jī)關(guān)之消費(fèi)者服務(wù)中心：自民國(guó)70年起，政府為加強(qiáng)為民服務(wù)，本署及各縣市衛(wèi)生局均成立消費(fèi)者服務(wù)中心，受理民眾申請(qǐng)送驗(yàn)，屬服務(wù)案件。3.司法、情治、檢警等機(jī)關(guān)，屬服務(wù)案件。檢體來(lái)源及案件類別民間檢驗(yàn)體系之建立及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)況

中藥摻加西藥檢驗(yàn)為本局職掌任務(wù)，

九十一年通過(guò)CNLA之認(rèn)証。近年來(lái)臺(tái)北市、高雄市政府衛(wèi)生局檢驗(yàn)室及少數(shù)民間檢驗(yàn)室（如：華友）亦完成中藥摻加西藥檢驗(yàn)功能，且通過(guò)CNLA認(rèn)証。行政院衛(wèi)生署食品藥物管理局亦辦理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為中藥及保健食品摻加西藥檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委外做準(zhǔn)備。

於民國(guó)八十二年度由行政院衛(wèi)生署補(bǔ)助中華民國(guó)消費(fèi)者文教基金會(huì)經(jīng)費(fèi)，並訂定「醫(yī)學(xué)中心求診患者自行使用中藥其摻加西藥情形之篩檢試驗(yàn)」計(jì)畫，協(xié)助其建立是類檢驗(yàn)服務(wù)。另於八十二年度輔導(dǎo)臺(tái)北榮總、三總、臺(tái)北長(zhǎng)庚、臺(tái)北馬偕及臺(tái)北醫(yī)學(xué)院、中國(guó)醫(yī)藥學(xué)院、成大醫(yī)學(xué)院及高雄醫(yī)學(xué)院之附設(shè)醫(yī)院等，亦提供中藥摻加西藥篩檢之服務(wù)。FDA正積極籌畫委外檢驗(yàn)相關(guān)作業(yè)。藥檢局建立之西藥圖譜檔案資料庫(kù)紫外光分光圖譜(UV):419件(自建)氣相層析質(zhì)譜圖譜(GC/MS):500件(自建)275000件(Wiley)6000件(PMV)液相層析串聯(lián)質(zhì)譜圖譜(LC/MS/MS):

616件(自建)中藥成分圖譜:61件(自建)歷年檢驗(yàn)結(jié)果之統(tǒng)計(jì)分析六十三年一月至九月間檢驗(yàn)感冒鎮(zhèn)咳類42件，不合格者2件(4.8%)風(fēng)濕鎮(zhèn)痛類252件，不合格者49件(19.4%)補(bǔ)腎滋補(bǔ)類200件，不合格者34件(17.0%)其他148件，不合格者6件(4.1%)三種中藥製劑共計(jì)642件，不合格者91件其不合格百分率為14.2%。

本局於民國(guó)八十四年將七十二年以後歷年檢出西藥成分及來(lái)源變遷加以分析此後每年度均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析中藥摻加西藥之檢出現(xiàn)況114Chlorzoxazone消炎鎮(zhèn)痛劑114Dextromethorphan鎮(zhèn)咳劑114Diclofenac消炎鎮(zhèn)痛劑114Diphenhydramine抗組織胺劑114Ibuprofen消炎鎮(zhèn)痛劑114Thiaminedisulfide維他命類173ButylatedHydroxytoluene抗氧化劑173Bromhexine袪痰劑173Cloperastine鎮(zhèn)咳劑173Diazepam安眠鎮(zhèn)靜劑173Dicyclomine鎮(zhèn)痙劑173Guaiacolglycerylether鎮(zhèn)咳袪痰劑173Methylparaben防腐劑173Nicotinamide維他命類173Propylparaben防腐劑173Salicylamide消炎鎮(zhèn)痛劑173Sibutramine食慾抑制劑173Sildenafil陽(yáng)萎治療劑292Furosemide利尿劑292Mephentermine類交感神經(jīng)作用劑292Oxethazaine胃腸解痙劑292Pyridoxine維他命類331Benzoicacid防腐劑331Brompheniramine抗組織胺劑歷年度檢出西藥成分種數(shù)分布情形93~98(1~6)年度西藥成分檢出頻率順序年度檢出頻率1234593CaffeineThiamineHydrochlor-othiazideIndometh-acinAcetamino-phen94CaffeineThiamineAcetamino-phenHydrochloro-thiazideIndometh-acin95Acetamino-phenCaffeineHydrochloro-thiazideIndometh-acinThiaminedisulfide96CaffeineAcetamino-phenChlorpheni-ramineThiamineHydrochlor-othiazide97CaffeineAcetamino-phenHydrochlor-othiazideIndometh-acinChlorpheni-ramine98(1~6)Acetamino-phenCaffeineHydrochloro-thiazideIndometh-acinChlorzoxa-zone提供薄層層析法及紫外光分光法確認(rèn)之方法。探討各該處方可能干擾西藥檢