醫(yī)政管理相關法規(guī)課件

醫(yī)政管理相關法規(guī)浙江省衛(wèi)生廳醫(yī)政處張萍萍2004年6月1日

醫(yī)政管理主要法律法規(guī)和規(guī)章◆中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法▲醫(yī)療廣告管理辦法▲中華人民共和國護士管理辦法▲中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法▲外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理暫行辦法中華人民共和國獻血法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國傳染病防治法醫(yī)療機構管理條例醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療廣告管理辦法國家工商行政管理局、衛(wèi)生部令第16號（1993年）醫(yī)療廣告證明內(nèi)容1、醫(yī)療機構名稱2、診療科目3、診療方法4、從業(yè)醫(yī)師姓名及其技術職稱5、診療時間6、診療地址和通信方式7、證明文號8、有效期禁止出現(xiàn)的內(nèi)容▲保證治愈或隱含保證治愈的；▲宣傳治愈率、有效率等診療效果的；▲利用患者或其他醫(yī)學權威機構、人員和醫(yī)生的名義、形象或使用其推薦語進行宣傳的；▲冠以祖?zhèn)髅胤交蛎t(yī)傳授等內(nèi)容的；▲性病、乙肝、癌癥（腫瘤）、牛皮癬、艾滋病、癲癇、白癜風、紅斑狼瘡等11種疾病。▲嚴禁以新聞報道形式發(fā)布醫(yī)療廣告▲嚴禁利用醫(yī)療廣告宣傳藥品、醫(yī)療器械辦理醫(yī)療廣告證明應提交的材料：《浙江省醫(yī)療廣告證明》；《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件；從業(yè)醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》復印件?！吨腥A人民共和國護士管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令第31號（1993年）

主要內(nèi)容：

6章38條。總則（5條），考試（6條），注冊（7條），執(zhí)業(yè)（8條），罰則（6條），附則（6條）。

▲考試

從2003年開始，護士資格考試與護士職稱考試并歸，具體考試工作由人事部門執(zhí)行。

▲注冊（還在沿用）：

◆首次注冊：職稱考試合格的同時給予護士注冊，注冊有效期為二年。

◆再次注冊：到二年有效期后再進行注冊。

▲處罰

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第12條第2款規(guī)定：尚未制定法律、行政法規(guī)的，可以設定警告或者一定數(shù)量罰款的行政處罰。

《護士管理辦法》罰則中吊銷《護士執(zhí)業(yè)證書》無法律依據(jù)。自動失效。

中外合資合作醫(yī)療機構設置條件：

1、必須是獨立法人；

2、投資總額不得低于2000萬人民幣；

3、合資、合作中，中方股份至少30%；

4、合資、合作期限不超過20年；

5、不得設分支機構。

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理暫行辦法》

衛(wèi)生部令第24號（1992年）

▲許可對象：外國醫(yī)師；香港、澳門、臺灣醫(yī)師或者醫(yī)療團體。

▲申報材料：

①申請來華短期行醫(yī)外國醫(yī)師提交申請書；

②外國醫(yī)師的學位證書；

③外國行醫(yī)執(zhí)照或行醫(yī)權證明；

④外國醫(yī)師的健康證明；

⑤邀請或聘用單位證明以及協(xié)議書或承擔有關民事責任的聲明書。

▲審批機關：設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門

▲審批流程：醫(yī)療機構提供申請材料→有審批權的衛(wèi)生行政部門→下發(fā)給申請的醫(yī)療機構

●我國醫(yī)師管理法律法規(guī)的歷史沿革

1951年政務院《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》、《牙醫(yī)師暫行條例》1956年廢除醫(yī)師資格考試制度1982年《醫(yī)院工作人員職責》1988年《醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行管理辦法》1994年《醫(yī)療機構管理條例》1999年《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》●立法背景▲醫(yī)師隊伍龐大，醫(yī)師執(zhí)業(yè)準入質(zhì)量難以保證；▲醫(yī)師權利和義務沒有明確的法律規(guī)定，僅靠行政手段來解決問題；▲醫(yī)師行醫(yī)資格和執(zhí)業(yè)管理無法可依；▲外國醫(yī)師來華行醫(yī)也需要有法可依。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》于1998年6月26日九屆人大常務委員會第三次會議通過，1999年5月1日起施行。

主要內(nèi)容

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》共分6章48條。總則（7條）、考試和注冊（13條）、執(zhí)業(yè)規(guī)則（10條）、考核和培訓（5條）、法律責任（7條）、附則（6條）。

2、適用范圍和調(diào)整的對象

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》所說的執(zhí)業(yè)醫(yī)師是指原職稱和職務序列中的醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師是指原職稱和職務序列中的醫(yī)士。

※執(zhí)業(yè)醫(yī)師分二個級別，四個類別：

級別：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。類別：臨床、口腔、公衛(wèi)、中醫(yī)（包括中西醫(yī)結(jié)合）

※除二個級別，四個類別的醫(yī)師外，其余不屬于本法調(diào)整的范圍。3、醫(yī)師資格與醫(yī)師的醫(yī)學專業(yè)技術職稱的關系

醫(yī)師的資格考試與醫(yī)師的醫(yī)學專業(yè)技術職稱的評定聘任制度互不交叉。醫(yī)師的職稱系列為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師，其中執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師的晉升應參加全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，考試合格者同時認定為具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師職稱（也就是與原來的醫(yī)士和醫(yī)師職稱并歸）。主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師的職稱評定工作仍按照原來的職稱、職務評定制度進行。4、醫(yī)師資格考試

※實行同級生行政部門領導下的國家醫(yī)學考試中心、考區(qū)、考點三級負責制。省級設考區(qū)，市地級設考點，為了把住質(zhì)量關，考場設到市地級為止，縣級不設考場?！t(yī)師資格考試每年一次，時間為9月份?！t(yī)師資格考試報考對象和條件▲執(zhí)業(yè)醫(yī)師報名條件▲執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師報名條件▲浙江日報，每年4月中旬公告5、醫(yī)師注冊

▲縣及以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊和監(jiān)督管理工作。

▲醫(yī)師經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動。

▲首次醫(yī)師注冊

▲變更注冊

▲重新注冊▲注銷注冊

7、醫(yī)師的考核與培訓

注冊的醫(yī)師應接受培訓和繼續(xù)教育，定期考核，對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

8、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則與法律責任

執(zhí)業(yè)規(guī)則與法律責任是互為聯(lián)系，互為因果，如果執(zhí)業(yè)規(guī)則中第21條至30條內(nèi)容全部做到，那么不需要承擔任何法律責任，如果違反執(zhí)業(yè)規(guī)則，必須承擔相應的法律責任。法律責任從性質(zhì)上說可分為三種：（1）行政責任（包括行政處分和行政處罰）；（2）民事責任（構成民事責任和條件：損害事實，違法行為，因果關系，主觀過錯）（3）刑事責任（刑法335條、336條）

法律責任（第37條，共12款）（1）違反行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范，造成嚴重后果的；（2）由于不負責任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；（3）造成醫(yī)療責任事故的；（4）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；（5）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的；（6）使用未經(jīng)批準的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械；

（7）不按規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；（8）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（9）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；（10）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；（11）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，