WS/T 232-2002商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質量檢驗規(guī)程

C50V5中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS/T232-一2002商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質量檢驗規(guī)程Performancestandardofgualityassuranceforcommerciallypreparedmicrobiologicallculturemedia2002-04-20發(fā)布2002-07-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T232-2002前本標準是在衛(wèi)生部發(fā)布的《全國臨床檢驗操作規(guī)程(第二版)》的基礎上，參考美國國家臨床實驗室標準委員會(NCCLS)標準，結合中國國情及衛(wèi)生系統的實際情況和要求而制定。本標準從2002年7月1日起實施。本標準由衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標準起草單位：北京大學人民醫(yī)院。本標準主要起草人：張正、楊婧、趙曉濤本標準由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心負責解釋。

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質量檢驗規(guī)程WS/T232—2002Performancestandardofqualityassuranceforcommerciallypreparedmicrobiologicalculturemedia1范圍本標準規(guī)定了制造商和用戶對商業(yè)性微生物培養(yǎng)基進行質量檢驗的試驗過程。制造商必須進行檢測而無須用戶進行檢測的培養(yǎng)基列于表1,包括檢測每組培養(yǎng)基所雷的質控菌林及可被接受的預期結果。用戶必須進行檢測的培養(yǎng)基列于表2。孵育環(huán)境和時間適用于所列的質控菌株，但并不表示這些條件即被推薦用于臨床標本制造商需進行的試驗2.1質控菌株來源表1、表2中所有的質控菌株來源于ATCC（AmerieanTypeCultureCollecrion美國標準菌林收藏中心）也可以使用商業(yè)來源的ATCC演化的苗林或我國國家菌種庫財存的各級標準菌株。表1、表2中羅列的菌林是評價所列培養(yǎng)基的試驗組合中所應包括的最低要求,制造商亦可有目的地使用額外的表工商業(yè)性培養(yǎng)基對制造者質量保證標準培養(yǎng)基質控菌株（ATCC號）孵育時間空氣預期結果弱擬桿菌(25285)生長產氣英膜梭菌（13124)天氧羊血瓊脂培生長，乙型溶血天氧24h～48h具核校桿菌（25586)養(yǎng)基生長天氧消化球菌（27337)生長化膿性鏈球菌(19615)生長，乙型溶血肺炎鏈球菌(6305）生長，甲型溶血氏氧肉湯（含羊血）需氧或二氧化碳24h金黃色葡萄球菌(25923)大腸埃希菌（25922）生長金黃色葡萄球菌（33862或陰性反應(無箭頭形成)25923）血瓊脂-CAMP試驗需氧24h陽性反應(形成箭頭區(qū)）無乳鏈球菌(12386)陰性反應（無箭頭形成)化膠性鏈球菌(19615)化脹性鏈球菌(19615)生長·乙型溶血血瓊脂-選擇性羊血肺炎鏈球菌(6305）生長，甲型溶血二氧化碳24h~48h瓊脂培養(yǎng)基金黃色葡萄球菌（