標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 404.7-2015 臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間 第7部分:血清乳酸脫氫酶、肌酸激酶》是中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,旨在為臨床實(shí)驗(yàn)室提供血清乳酸脫氫酶(LDH)和肌酸激酶(CK)檢測(cè)結(jié)果解釋時(shí)所使用的參考區(qū)間。該標(biāo)準(zhǔn)適用于全國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),在進(jìn)行上述兩項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)時(shí)作為參照依據(jù)。

對(duì)于血清乳酸脫氫酶而言,其主要存在于心臟、肝臟、腎臟、骨骼肌等多種組織中,當(dāng)這些器官受損或發(fā)生疾病時(shí),血液中的LDH水平可能會(huì)升高。根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn),成人血清LDH的參考范圍被設(shè)定在特定數(shù)值內(nèi),但值得注意的是,不同性別以及年齡階段的人群可能具有略微不同的正常值范圍,因此實(shí)際應(yīng)用時(shí)需結(jié)合具體情況考慮。

關(guān)于肌酸激酶,它是一種參與能量代謝的關(guān)鍵酶,廣泛分布于心肌、骨骼肌和平滑肌等處。當(dāng)肌肉受到損傷或者存在某些病理狀態(tài)時(shí),血液中CK濃度通常會(huì)顯著上升。按照此標(biāo)準(zhǔn)定義,成年人血清CK的正常參考區(qū)間也有明確規(guī)定,同樣地,考慮到個(gè)體差異因素如性別、年齡等對(duì)CK活性的影響,建議在解讀結(jié)果時(shí)給予適當(dāng)考量。

此外,該標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了建立和驗(yàn)證本地參考區(qū)間的必要性,鼓勵(lì)各實(shí)驗(yàn)室基于自身?xiàng)l件開(kāi)展相關(guān)工作,并指出使用過(guò)程中應(yīng)注意樣本采集、處理及保存方法等因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響。通過(guò)遵循這一指導(dǎo)文件,有助于提高我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間對(duì)于LDH與CK檢測(cè)結(jié)果的一致性和可靠性,從而更好地服務(wù)于臨床診斷與治療決策。


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....

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  • 2015-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11100

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T4047—2015

.

臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間

第7部分血清乳酸脫氫酶肌酸激酶

:、

Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—

Part7Serumlactatedehdroenasecreatinekinase

:yg,

2015-04-21發(fā)布2015-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T4047—2015

.

前言

臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間分為個(gè)部分

WS/T404《》8:

第部分血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶堿性磷酸酶和谷氨酰基轉(zhuǎn)

———1:、、γ-

移酶

;

第部分血清總蛋白白蛋白

———2:、;

第部分血清鉀鈉氯

———3:、、;

第部分血清總膽紅素直接膽紅素

———4:、;

第部分血清尿素肌酐

———5:、;

第部分血清總鈣無(wú)機(jī)磷鎂鐵

———6:、、、;

第部分血清乳酸脫氫酶肌酸激酶

———7:、;

第部分血清淀粉酶

———8:。

本部分為的第部分

WS/T4047。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分主要起草單位中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣東省中醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院北京大

:、、、

學(xué)第三醫(yī)院四川大學(xué)華西醫(yī)院中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院北京醫(yī)院

、、、。

本部分起草人尚紅黃憲章潘柏申張捷王蘭蘭郝曉柯陳文祥張傳寶申子瑜穆潤(rùn)清趙敏

:、、、、、、、、、、。

WS/T4047—2015

.

臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間

第7部分血清乳酸脫氫酶肌酸激酶

:、

1范圍

的本部分規(guī)定了中國(guó)成年人群血清乳酸脫氫酶肌酸激酶的參考區(qū)間及其應(yīng)用

WS/T404、。

本部分適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室血清乳酸脫氫酶肌酸激酶檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告和解釋相關(guān)體外診

、,

斷產(chǎn)品生產(chǎn)廠商也可參照使用

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定

WS/T402

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

WS/T402。

4參考區(qū)間建立

41中國(guó)成年人群歲血清乳酸脫氫酶肌酸激酶參考區(qū)間見(jiàn)表

.(20~79)、1。

表1中國(guó)成年人群血清乳酸脫氫酶肌酸激酶參考區(qū)間

、

項(xiàng)目單位分組參考區(qū)間

血清乳酸脫氫酶男女

(LD)U/L/120~250

血清肌酸激酶50~310

(CK)U/L女

40~200

42中國(guó)成年人群血清乳酸脫氫酶肌酸激酶參考區(qū)間建立過(guò)程的相關(guān)信息參見(jiàn)附錄

.、A。

5參考區(qū)間應(yīng)用

51一般原則

.

511臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先考慮引用本文件的參考區(qū)間

..。

注1參考區(qū)間建立研究工作量和成本巨大臨床實(shí)驗(yàn)室引用參考區(qū)間比自己建立參考區(qū)間更為現(xiàn)實(shí)可行

:,、。

注2本參考區(qū)間基于中國(guó)成年人群多中心研究結(jié)果研究中的檢驗(yàn)結(jié)果可溯源至國(guó)際公認(rèn)參考方法參見(jiàn)附錄

:,,B。

512使用本文件的參考區(qū)間前應(yīng)進(jìn)行必要的驗(yàn)證或評(píng)估

..

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