標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.5-1997 紗布繃帶剪》與《GB 3340-1989》相比，在內(nèi)容上進(jìn)行了若干調(diào)整和補(bǔ)充。首先，《YY/T 0176.5-1997》作為醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，更加專注于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)紗布繃帶剪的具體要求和技術(shù)指標(biāo)，而《GB 3340-1989》則屬于國家標(biāo)準(zhǔn)范疇，覆蓋面更廣。

在技術(shù)參數(shù)方面，《YY/T 0176.5-1997》對紗布繃帶剪的尺寸、硬度、耐腐蝕性等方面提出了更為詳細(xì)的要求，并且增加了對于剪刀刃口直線度及開合靈活性等性能的具體測試方法。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品表面處理的質(zhì)量控制，比如防銹處理、無毛刺等細(xì)節(jié)上的規(guī)定。

同時(shí)，《YY/T 0176.5-1997》也對包裝、標(biāo)志以及使用說明書等內(nèi)容做出了明確指示，確保用戶能夠正確安全地使用該醫(yī)療器械。相比之下，《GB 3340-1989》可能更多關(guān)注于基本的功能性和安全性要求。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實(shí)施
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文檔簡介

備案號：669-1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.5-1997紗帶剪GauzebandageScissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/0176.5-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》.本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB3340-89.本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海手術(shù)器枝廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周培瑜。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)帶剪紗Yr/T0176.5-1997Gauzebandagescissors1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紗布綢帶剪的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求。本標(biāo)淮適用于紗布綢帶剪(以下簡稱剪刀)。該產(chǎn)品供外科剪切紗布綱帶及石膏襯墊用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.2-94手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術(shù)器械蛋形指圈YY/T0176-94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1剪刀的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1的規(guī)定A一A旋轉(zhuǎn)圖1砂布綢帶剪國家

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