YY/T 0178-2010直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗

ICS1104030

C31..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0178—2010

代替

YY/T0178—1994

直腸乙狀結(jié)腸活體取樣鉗

、

Rectosigmoidbiopsyforceps

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0178—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替直腸乙腸結(jié)腸活體取樣鉗

YY/T0178—1994《、》。

本標(biāo)準(zhǔn)與的主要差異

YY/T0178—1994:

增加產(chǎn)品形式的名稱

———。

取消原標(biāo)準(zhǔn)中蛋形指圈的尺寸允許生產(chǎn)方根據(jù)手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒

———,YY/T0173.4《

鎖止牙蛋形指圈中的蛋形指圈規(guī)定按需選擇

》。

增加產(chǎn)品的無(wú)光亮要求

———。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標(biāo)準(zhǔn)由上海醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司手術(shù)器械廠負(fù)責(zé)起草

()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉偉群

:。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況

:

———YY/T0178—1994;

———WS2-245—1977。

Ⅰ

YY/T0178—2010

直腸乙狀結(jié)腸活體取樣鉗

、

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直腸乙狀結(jié)腸活體取樣鉗的形式與材料要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)

、、、、、、、

輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于供鉗取直腸乙狀結(jié)腸活體組織用的直腸乙狀結(jié)腸活體取樣鉗以下簡(jiǎn)稱取樣鉗

、、()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,

ISO6507-1:2005,MOD)

不銹鋼棒

GB/T1220

拷貝紙

GB1911

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

(GB/T2828.1—2003,ISO2859-1:1999,IDT)

周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)

GB/T2829()

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評(píng)定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

(GB/T10610—2009,ISO4288:1996,IDT)

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法

YY/T0149(YY/T0149—2006,ISO13402:1995,

MOD)

手術(shù)器械標(biāo)志

YY/T1052

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

(YY/T0466.1—2009,ISO15223-1:2007,IDT)

3形式與材料

31取樣鉗的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖和表的規(guī)定

.11。

32取樣鉗的鉗頭鉗身可采用中規(guī)定的材料或符合第章

.