YY/T 0184-2014輸精管結(jié)扎用鉗

ICS11200

C36.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0184—2014

代替

YY/T0184~0185—1994

輸精管結(jié)扎用鉗

Pliersforvasectomy

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0184—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替輸精管分離鉗和輸精管皮外固定鉗

YY/T0184—1994《》YY/T0185—1994《》。

本標準與和的主要技術(shù)差異如下

YY/T0184—1994YY/T0185—1994:

修改了引用標準和引用標準的年份見

———(2);

刪除了部分尺寸及公差見表和圖

———(311);

刪除了鎖合力和脫開力的要求

———;

刪除了彈性和牢固性的要求

———;

修改了表面粗糙度要求見

———(4.5);

刪除了鰓部擺動量的要求

———。

請注意本標準的某些內(nèi)容有可能涉及專利本標準的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標準起草單位上海醫(yī)療器械集團有限公司手術(shù)器械廠國家食品藥品監(jiān)督管理總局上海醫(yī)療

:()、

器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

。

本標準主要起草人顧穎翁秉豪方雪靜鄭強

:、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況

:

———WS2-234—1977、YY/T0184—1994;

———WS2-255—1978、YY/T0185—1994。

Ⅰ

YY/T0184—2014

輸精管結(jié)扎用鉗

1范圍

本標準規(guī)定了輸精管結(jié)扎用鉗的分類結(jié)構(gòu)與材料要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸

、、、、、、、、

貯存

。

本標準適用于供輸精管直視鉗穿和注射粘堵手術(shù)時分離陰囊皮膚的分離鉗和在陰囊皮膚外作夾

持固定輸精管或提取裸露的輸精管的皮外固定鉗

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法標

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

尺

)

不銹鋼棒

GB/T1220

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗

GB/T2829()

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

卷煙紙

GB/T12655

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

手術(shù)器械鰓軸螺釘和鉚釘

YY/T0173、

手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈

YY/T0173.4

手術(shù)器械標志

YY/T1052

3分類結(jié)構(gòu)與材料

、

31輸精管結(jié)扎用鉗有分離鉗和皮外固定鉗兩種其結(jié)構(gòu)型式和基本尺寸應(yīng)符合圖圖和表的

.,1、21

規(guī)定

。

32輸精管結(jié)扎用鉗應(yīng)選用或中規(guī)定的材料制成

.2Cr13MoGB/T122020Cr13。

33輸精管結(jié)扎用鉗的鎖止牙蛋形指圈應(yīng)符合