YY/T 0582.2-2005輸液瓶懸掛裝置第2部分:多用懸掛裝置

ICS11.040.20C31中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004輸液瓶懸掛裝置第2部分：多用懸掛裝置Hangingdevicesforinfusionbottles-Part2:Multiplehangingdevices（ISO15375：2004HangingdevieesformultipleusewithinfusionbottleRequirementsandtestmethods,IDT)2005-12-07發(fā)布2006-12-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004前本部分等同采用ISO15375:2004《輸液瓶多用懸掛裝置——-要求和試驗方法》YY/T0582的總標(biāo)題為《輸液瓶懸掛裝置》.由以下部分組成：-第1部分：一次性使用懸掛裝置；-第2部分：多用懸掛裝置。本部分由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心歸口。本部分主要起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心本部分主要起草人：萬敏、張曉漫、陳軍。

YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004引本標(biāo)準(zhǔn)涉及了符合ISO8536-1或我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定輸液瓶的多用懸掛裝暨的要求。該裝置的預(yù)期應(yīng)用是避免使輸液過程中的輸液瓶墜著。

YY/T0582.2-2005/IS015375:2004輸液瓶懸掛裝置第2部分：多用懸掛裝置范圍YY/T0582本部分規(guī)定了ISO8536-1或我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的輸液瓶的多用懸掛裝置的要求。該產(chǎn)品用于將輸液瓶固定到輸液架上或吊掛裝置上。這些懸掛裝置預(yù)期是持久性使用的本部分的目的是為輸液瓶在輸液過程中能夠安全地懸掛。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分，然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T1804-2000公差未注公差的線性和角度尺寸的公差(eqvISO2768-1:1989）ISO8536-1:1991F醫(yī)用輸液器具——第1部分：玻璃輸液瓶標(biāo)標(biāo)記代碼和試驗重量符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的多用懸掛裝置用產(chǎn)品描述部分加本標(biāo)準(zhǔn)編號和表1規(guī)定的公稱容量標(biāo)記例如,用于符合ISO8536-1或我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、公稱容量為50mL至250mL的輸液瓶的持久性懸掛裝置的標(biāo)記為：懸掛裝置YY0582.2-M50-250用于持久承載試驗(見6.4)的試驗重量取決于持久懸掛裝置的公稱容量，該值在表1中規(guī)定表1持久載荷試驗的試驗重量瓶的公稱容量/mL24h的試驗重量/kg<250二250材料制造多用懸掛裝置的材料應(yīng)能滿足第5章給出的各項要求有些材料可能會因消毒劑而受到化學(xué)破壞或物理破壞。因此.選材時要注意,宜選用那些抗消毒劑、應(yīng)力破裂和熱應(yīng)力的材料。5要求5.1設(shè)計5.1.1按6.1試驗時,多用懸掛裝置應(yīng)能將已連有輸液器的輸液瓶安裝上去懸掛裝置應(yīng)設(shè)計成在非有意情況下，不可能與輸液架或吊掛裝置分開，5.1.2懸掛裝暨的設(shè)