標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0686-2008 醫(yī)用鑷》相較于之前的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《YY/T 0004-1990》、《YY/T 0295.2-1997》、《YY/T 0295.3-1997》、《YY/T 0295.4-1997》、《YY/T 0295.5-1997》、《YY/T 0295.12-1997》以及《YY/T 0295.13-1997》,在內(nèi)容上進(jìn)行了整合與更新,以適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)對鑷子類醫(yī)療器械更加嚴(yán)格的要求。具體變化包括但不限于:

  1. 范圍調(diào)整:新標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了更廣泛的醫(yī)用鑷種類,不僅限于特定類型的鑷子,而是提供了一個通用框架來規(guī)范所有類型的醫(yī)用鑷的設(shè)計、制造及性能要求。

  2. 術(shù)語定義:對于“醫(yī)用鑷”及相關(guān)術(shù)語給出了更為明確的定義,確保了行業(yè)內(nèi)交流的一致性和準(zhǔn)確性。

  3. 技術(shù)要求細(xì)化:增加了關(guān)于材料選擇、表面處理、尺寸公差等方面的詳細(xì)規(guī)定,提高了產(chǎn)品的一致性和可靠性。同時,也強(qiáng)化了對抗腐蝕性、耐熱性等物理化學(xué)性質(zhì)的具體要求。

  4. 試驗方法改進(jìn):引入或修訂了一系列測試方法,用以驗證產(chǎn)品的安全性和有效性。這些方法可能包括但不限于彎曲強(qiáng)度測試、夾持力測定等。

  5. 標(biāo)識與包裝:明確了產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書以及外包裝上必須包含的信息內(nèi)容,旨在提高用戶使用時的安全意識,并方便追溯管理。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0686-2017
  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-01-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0686-2008醫(yī)用鑷_第1頁
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文檔簡介

犐犆犛11.040.30

犆31

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢/犜0686—2008

代替YY0004—1990,YY/T0295.2—1997等

醫(yī)用鑷

犕犲犱犻犮犪犾犳狅狉犮犲狆狊

20081017發(fā)布20100101實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用鑷

YY/T0686—2008

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街16號

郵政編碼:100045

網(wǎng)址www.spc.net.cn

電話:6852394668517548

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本880×12301/16印張0.75字?jǐn)?shù)17千字

2009年4月第一版2009年4月第一次印刷

書號:155066·219595

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犢犢/犜0686—2008

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0004—1990《普通胸腔鑷》、YY/T0295.2—1997《整形鑷》、YY/T0295.3—

1997《組織鑷》、YY/T0295.4—1997《牙用鑷》、YY/T0295.5—1997《解剖鑷》、YY/T0295.12—1997

《耳用膝狀鑷》、YY/T0295.13—1997《鼻用槍狀鑷》。

本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:

———整合YY/T0004—1990《普通胸腔鑷》、YY/T0295.2—1997《整形鑷》、YY/T0295.3—1997

《組織鑷》、YY/T0295.4—1997《牙用鑷》、YY/T0295.5—1997《解剖鑷》、YY/T0295.12—

1997《耳用膝狀鑷》、YY/T0295.13—1997《鼻用槍狀鑷》,更名為《醫(yī)用鑷》;

———材料要求歸入第3章;

———引用YY/T0295.1—2005《醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件》,刪除了捏合力的要求;

———增加了敷料鑷;

———增加了牙用鑷的型式。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:上海晶普醫(yī)療器械有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄒冰。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)歷次版本發(fā)布情況為:

———YY/T0004—1990;

———YY/T0295.2—1997、ZBC35004—1986;

———YY/T0295.3—1997、GB4747.3—1989、GB4747.3—1984;

———YY/T0295.4—1997、ZBC33016—1986、WS2275—1980;

———YY/T0295.5—1997、ZBC31002—1986;

———YY/T0295.12—1997、GB4747.4—1989、GB4747.4—1984;

———YY/T0295.13—1997、GB4747.5—1989、GB4747.5—1984。

犢犢/犜0686—2008

醫(yī)用鑷

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用鑷的型式與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和儲存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于供夾持組織和敷料用的醫(yī)用鑷。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的

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