標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0794-2010 X射線(xiàn)攝影用影像板成像裝置專(zhuān)用技術(shù)條件》是一項(xiàng)針對(duì)X射線(xiàn)攝影中使用的影像板成像裝置的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類(lèi)設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造及性能測(cè)試等方面應(yīng)滿(mǎn)足的具體要求,以確保其能夠提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)影像,并保障使用者的安全。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),影像板成像裝置需要具備良好的圖像質(zhì)量特性,包括但不限于分辨率、對(duì)比度以及噪聲水平等指標(biāo)均需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)值。此外,對(duì)于設(shè)備的操作簡(jiǎn)便性、穩(wěn)定性以及耐用性也有明確要求,旨在提高工作效率的同時(shí)保證長(zhǎng)期使用下的可靠性。

安全性方面,《YY/T 0794-2010》強(qiáng)調(diào)了對(duì)患者和操作人員輻射防護(hù)的重要性,規(guī)定了最大允許劑量限制,并要求制造商采取有效措施減少不必要的輻射暴露。同時(shí),還涉及到了電磁兼容性(EMC)的要求,確保設(shè)備能夠在醫(yī)院復(fù)雜的電氣環(huán)境中正常工作而不干擾其他醫(yī)療設(shè)備的功能。

環(huán)境適應(yīng)性也是該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn),它涵蓋了溫度、濕度等多個(gè)維度下設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的規(guī)定,以適應(yīng)不同地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能面臨的各種環(huán)境挑戰(zhàn)。


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  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0794-2010X射線(xiàn)攝影用影像板成像裝置專(zhuān)用技術(shù)條件_第1頁(yè)
YY/T 0794-2010X射線(xiàn)攝影用影像板成像裝置專(zhuān)用技術(shù)條件_第2頁(yè)
YY/T 0794-2010X射線(xiàn)攝影用影像板成像裝置專(zhuān)用技術(shù)條件_第3頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0794—2010

X射線(xiàn)攝影用影像板成像裝置

專(zhuān)用技術(shù)條件

Particularspecificationsforcomputedradiographydevice

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0794—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所深圳市安健醫(yī)療設(shè)備有限公司銳珂亞太投資管理

:、、

上海有限公司

()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人金玉博葛遺林馮慶宇

:、、。

YY/T0794—2010

X射線(xiàn)攝影用影像板成像裝置

專(zhuān)用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了射線(xiàn)攝影用影像板成像裝置以下簡(jiǎn)稱(chēng)的術(shù)語(yǔ)和定義組成要求和試驗(yàn)

X(CR)、、

方法

本標(biāo)準(zhǔn)適用于該設(shè)備采用在射線(xiàn)照射后形成潛像的影像板通過(guò)掃描影像板上的潛

CR。X“”,“

像形成數(shù)字化的射線(xiàn)圖像用于射線(xiàn)設(shè)備攝影后得到數(shù)字化的診斷圖像不包含射線(xiàn)攝

”X。CRX,X

影設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:

激光產(chǎn)品的安全第部分設(shè)備分類(lèi)要求和用戶(hù)指南

GB7247.1—20011:、

醫(yī)用射線(xiàn)設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291—2007X

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線(xiàn)成像系統(tǒng)的曝光指數(shù)第部分普通射線(xiàn)攝

YY/T0796—2010X1:X

影的定義和要求

醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信標(biāo)準(zhǔn)第三版

DICOM3.0()

醫(yī)用電氣設(shè)備術(shù)語(yǔ)定義匯編

IEC60788、

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

IEC60788。

31

.

X射線(xiàn)攝影用影像板成像裝置computedradiographyCR

,

采用影像板為射線(xiàn)能量轉(zhuǎn)換介質(zhì)的數(shù)字化射線(xiàn)成像技術(shù)通過(guò)激光掃描射線(xiàn)輻射后形成

XX,X

潛像的影像板獲得數(shù)字化圖像的設(shè)備

“”,。

32

.

影像板imageplate

IP板

具有電子俘獲光存儲(chǔ)與光激勵(lì)發(fā)光特性的物質(zhì)組成的射線(xiàn)接收器該器件在射線(xiàn)輻射后形成

X,X

潛像并通過(guò)激光掃描裝置掃描來(lái)獲得數(shù)字化圖像

“”,。

33

.

位深bit-depth

量化深度

對(duì)給定的數(shù)字化系統(tǒng)以

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