標準解讀

《YY/T 0925-2014 會陰剪》是一項針對醫(yī)療領域中使用的會陰剪的技術標準。該標準詳細規(guī)定了會陰剪的分類、技術要求、試驗方法以及標志和使用說明書等內容，旨在確保這類醫(yī)療器械的安全性和有效性。

根據(jù)文檔內容，會陰剪按照其結構特點被分為不同類型，每種類型都有具體的應用場景。標準中明確了產品的尺寸規(guī)格、材料選擇及處理工藝等方面的要求，以保證器械在臨床使用時能夠滿足預期性能。此外，還特別強調了對產品表面質量（如無裂紋、毛刺等缺陷）的要求，確保不會因為制造過程中的問題給患者帶來額外傷害。

對于制造商而言，《YY/T 0925-2014 會陰剪》提供了詳細的測試方法來驗證產品質量是否符合規(guī)范，包括但不限于硬度測試、耐腐蝕性測試等。這些檢測手段有助于評估產品在實際操作環(huán)境下的可靠性和耐用度。

最后，在產品包裝上應清晰標注相關信息，比如生產廠家名稱、地址、生產日期或批號等，并附有完整的使用說明，指導醫(yī)護人員正確地使用和維護保養(yǎng)設備，從而延長使用壽命并保障手術安全。


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....

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  • 現(xiàn)行
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  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1104030

C36..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0925—2014

會陰剪

Perineumscissors

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0925—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準的要求參照醫(yī)用剪通用技術條件硬度試驗改為維氏表示同時增

YY/T0176—2006《》,,

加了最大剪切力

。

請注意本標準的某些內容有可能涉及專利本標準的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標準起草單位上海醫(yī)療器械集團有限公司手術器械廠國家食品藥品監(jiān)督管理總局上海市醫(yī)

:()、

療器械質量監(jiān)督檢驗中心

。

本標準主要起草人章紅霞姚天平鄭強

:、、。

Ⅰ

YY/T0925—2014

會陰剪

1范圍

本標準規(guī)定了會陰剪的結構型式和材料要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸貯存

、、、、、、、。

本標準適用于供剪切會陰組織用的會陰剪

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗

GB/T2829()

不銹鋼熱軋鋼板和鋼帶

GB/T4237

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:

產品幾何技術規(guī)范表面結構輪廓法評定表面結構的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

手術器械標志

YY/T1052

3結構型式和材料

31會陰剪的結構型式和基本尺寸應符合圖的規(guī)定

.1。

32會陰剪應采用或中規(guī)定的或材料制成

.

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