標準解讀

《YY 0156-1994 微量振蕩器》與《ZB C44 003-1986》相比，在多個方面進行了更新和改進。首先，從標準編號的變化可以看出，《YY 0156-1994》采用了新的行業(yè)標準編號體系，這反映了我國醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理的進一步規(guī)范化。

在技術內(nèi)容上，《YY 0156-1994》對微量振蕩器的技術要求、試驗方法等做出了更詳細的規(guī)定。例如，對于設備的基本參數(shù)（如頻率范圍、振幅）以及工作環(huán)境條件有了更加明確的要求，同時增加了對安全性能的具體規(guī)定，包括電氣安全、機械安全等方面的內(nèi)容，旨在提高產(chǎn)品的安全性與可靠性。

此外，《YY 0156-1994》還調(diào)整了部分術語定義，并新增了一些測試項目來評估微量振蕩器的功能性和穩(wěn)定性，比如增加了耐久性測試、噪音水平測定等內(nèi)容，以確保產(chǎn)品能夠滿足實際使用中的各種需求。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1994-02-28 頒布
  • 1994-07-01 實施
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文檔簡介

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0156-94微量振蕩器1994-02-28發(fā)布1994-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0156-94振代替ZBC44003-86微主題內(nèi)客與適用范田本標準規(guī)定了微量振蕩器的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、財存本標準適用于供生化實驗混合溶液用的微量振蕩器(以下簡稱振蕩器)。引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查）GB2829周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB3768噪聲源聲功率級的測定一—一簡易法GB9706.1醫(yī)用電氣設備第一部分：通用安全要求ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術條件YY0076金屬制件的鍍層分類、技術條件WS2—100鋁制件的電化學氧化膜分類、技術條件WS2-283醫(yī)用電器設備環(huán)境要求及試驗方法3技術要求工作條件3.1.1環(huán)境溫度為5～40℃。3.1.2相對濕度應不大于80%3.1.3電源電壓：交流220±22V，頻率：50±1Hz.3.2性能要求3.2.1振蕩器的最低振動頻率不高于30Hz。最高振動頻率不低于40Hz。3.2.2振蕩器的噪聲應不大于A計權聲功率級65dB。3.2.3振蕩器在正常工作時應無失控、卡漸現(xiàn)象。3.3安全要求3.3.1振蕩器按GB9706.1中的規(guī)定屬于I類B型設備。3.3.2對地漏電流正常狀態(tài)下應不大于0.5mA；單一故障狀態(tài)下應不大于1mA.3.3.3接地阻抗，對于帶有可拆卸的電源軟電纜或軟電線的設備,其設備電源輸入插口中的保護接地接點和為保護目的而與該接地相連接的所有其他部分之間的阻抗應不大于0.10；保護接地導線的阻抗，應不超過0.1Q；對于帶有不可拆卸的電源軟電纜或軟電線的設備，網(wǎng)電源插頭中的保護

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