標準解讀

《GB/T 21604-2022 化學品 急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法》與《GB/T 21604-2008 化學品 急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法》相比,在多個方面進行了修訂和更新。主要變化包括:

一、術(shù)語和定義部分更加明確,增加了對“體外測試”、“體內(nèi)測試”的定義,并進一步明確了“皮膚刺激性”與“皮膚腐蝕性”的區(qū)別。

二、對于實驗動物的選擇上,《GB/T 21604-2022》強調(diào)了替代方法的重要性,鼓勵使用非動物實驗方法來評估化學品的皮膚刺激性和腐蝕性,比如利用重建的人類表皮模型等技術(shù),這體現(xiàn)了減少、優(yōu)化和替代(3R原則)在毒理學研究中的應用趨勢。

三、詳細規(guī)定了體外測試的具體操作流程和技術(shù)要求,包括但不限于細胞培養(yǎng)條件、試劑配制、樣品處理以及結(jié)果分析等內(nèi)容,為實驗室提供了更為具體的操作指南。

四、加強了對實驗過程中人員安全及環(huán)境保護的要求,如增加了個人防護裝備使用說明、廢棄物處理方法等信息,確保實驗過程符合當前的安全標準。

五、調(diào)整了報告編寫格式,新增了一些需要記錄的數(shù)據(jù)點,如實驗日期、環(huán)境溫度濕度等,使得實驗記錄更加全面準確,便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析與比對。

六、針對不同類型物質(zhì)(液體、固體、半固體),給出了更為具體的取樣量建議,并且細化了如何正確地將待測物應用于測試系統(tǒng)上的指導步驟。

七、引入了國際上最新的研究成果和技術(shù)進展,使我國的標準能夠更好地與國際接軌,提高了測試結(jié)果的可靠性和可比性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-07-11 頒布
  • 2023-02-01 實施
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GB/T 21604-2022化學品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法_第1頁
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文檔簡介

ICS13300

CCSA.80

中華人民共和國國家標準

GB/T21604—2022

代替GB/T21604—2008

化學品急性皮膚刺激性/腐蝕性

試驗方法

Chemicals—Testmethodofacutedermalirritation/corrosion

2022-07-11發(fā)布2023-02-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T21604—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

試驗方法

4…………………1

實驗動物

4.1……………1

受試物

4.2………………2

試驗步驟

4.3……………2

試驗結(jié)果

5…………………2

臨床觀察和評分

5.1……………………2

結(jié)果評價

5.2……………3

結(jié)果解釋

5.3……………3

試驗報告

5.4……………3

參考文獻

………………………5

GB/T21604—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替化學品急性皮膚刺激性腐蝕性試驗方法與

GB/T21604—2008《/》,GB/T21604—

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

2008,,:

更改了術(shù)語和定義內(nèi)容見第章年版的第章

a)(3,20083);

刪除了飼養(yǎng)條件應符合的要求見年版的

b)GB14924.4(20084.1.3);

刪除了實驗動物的性別和數(shù)量見年版的

c)(20084.1.2);

更改了試驗方法規(guī)定中的試驗步驟及試驗方法描述見年版的

d)(4.3,20084.3);

更改了結(jié)果評價規(guī)定中的內(nèi)容見年版的

e)(5.2,20085.2);

增加了試驗報告規(guī)定中的部分內(nèi)容見

f)(5.4)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC251)。

本文件起草單位天津海關工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心天津工業(yè)大學中檢科健天津檢驗檢測有限

:、、()

責任公司廈門豐力揚科技有限公司廣東義勝檢測有限公司

、、。

本文件主要起草人王華翟自芹趙琢周麗麗張園柳明楊磊孫俐左玥華劉偉陳會明

:、、、、、、、、、、、

向小云

。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2008GB/T21604—2008;

本次為第一次修訂

———。

GB/T21604—2022

化學品急性皮膚刺激性/腐蝕性

試驗方法

1范圍

本文件規(guī)定了化學品對動物急性皮膚刺激性腐蝕性試驗的術(shù)語和定義試驗方法和試驗結(jié)果

/、。

本文件適用于化學品急性皮膚刺激性腐蝕性的測定

/。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

實驗動物環(huán)境及設施

GB14925

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

皮膚刺激性dermalirritation

皮膚涂敷受試樣品后產(chǎn)生的可逆性損傷

4h。

32

.

皮膚腐蝕性dermalcorrosion

皮膚涂敷受試樣品不超過后產(chǎn)生的不可逆性損傷

4h。

注皮膚腐蝕典型特征為潰瘍出血和帶血的結(jié)痂觀察后因皮膚變白而導致的皮膚變色脫毛和瘢痕

:、,14d,、

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