全球及中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

全球及中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

1、全球及中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)

隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥行業(yè)保持了數(shù)十年的高速增長(zhǎng)。2019年全球藥品市場(chǎng)需求將達(dá)12249億美元，2015-2019年全球藥品市場(chǎng)需求年均復(fù)合增長(zhǎng)率將維持在4%-5%之間；新興市場(chǎng)的藥品需求增長(zhǎng)尤其顯著，亞洲（日本除外）、非洲、澳大利亞2014年至2019年的醫(yī)藥市場(chǎng)增速將達(dá)到6.9%-9.9%，超過(guò)同期預(yù)計(jì)全球4.8%的增速水平。

中國(guó)是醫(yī)藥行業(yè)全球最大的新興市場(chǎng)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2007年的6719億元增長(zhǎng)到2017年的35699億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.2%。全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率情況

2007-2017年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增速

2007-2017年，我國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入從5967億元增長(zhǎng)至28200億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.8%，遠(yuǎn)高于同期GDP增長(zhǎng)率。隨著仿制藥帶量采購(gòu)政策的不斷落實(shí)與完善，將推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展周期，將由仿制藥主導(dǎo)醫(yī)藥市場(chǎng)向創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)的新格局轉(zhuǎn)變。2007-2017年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入及增長(zhǎng)情況

2、分子砌塊受益于國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)支出不斷增長(zhǎng)

新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對(duì)人類(lèi)健康和生命安全有著重大的意義。2011-2020年全球醫(yī)藥研發(fā)總支出總體上呈不斷上升趨勢(shì)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為1.6%。2020年研發(fā)支出預(yù)計(jì)達(dá)到1598億美元。

2010-2016年，全球在研新藥數(shù)量穩(wěn)定增長(zhǎng)，從9737個(gè)增長(zhǎng)到13718個(gè)，復(fù)合增長(zhǎng)率為5.0%。處于研發(fā)階段的新藥數(shù)量越來(lái)越多，驅(qū)動(dòng)臨床試驗(yàn)活動(dòng)不斷增長(zhǎng)并最終驅(qū)動(dòng)臨床試驗(yàn)用創(chuàng)新藥物的藥物分子砌塊需求不斷增長(zhǎng)。2011-2020年全球新藥研發(fā)支出及其增長(zhǎng)情況

中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來(lái)取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。2016年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入107億美元，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的7.4%。隨著中國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力的提升和政府對(duì)仿制藥監(jiān)管的加強(qiáng)，如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加。預(yù)計(jì)至2021年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元，2016年至2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率22.1%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。

近五年來(lái)，CDE受理的國(guó)產(chǎn)1.1類(lèi)化學(xué)藥除了在2016年有明顯下降外，其他年份都呈現(xiàn)快速上升趨勢(shì)，2017年達(dá)到112個(gè)。這意味著我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)迎來(lái)了快速發(fā)展的好時(shí)機(jī)，勢(shì)必會(huì)加大創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)藥物分子砌塊的需求量。2011-2021E年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)支出及其增長(zhǎng)情況

2013-2017年CDE受理的化學(xué)1.1類(lèi)藥物申請(qǐng)數(shù)

3、分子砌塊業(yè)務(wù)將受益于化學(xué)創(chuàng)新藥數(shù)量不斷增長(zhǎng)

在全球化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)的情況下，藥物分子砌塊研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)也具備了較好的發(fā)展前景，特別是那些掌握最新信息，熟悉藥物化學(xué)，有較強(qiáng)化學(xué)技術(shù)實(shí)力的企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)藥企業(yè)的新分子實(shí)體藥物（NewMolecularEntity，英文簡(jiǎn)稱(chēng)為NME）研發(fā)項(xiàng)目，故公司的發(fā)展前景與NME研發(fā)密切相關(guān)。2018年，美國(guó)FDA一共批準(zhǔn)了59個(gè)新藥（包括新分子實(shí)體藥物和生物藥），這是自1996年以來(lái)被批準(zhǔn)最多的一年，其中NME高達(dá)42個(gè)，占比71%。2006-2018年，F(xiàn)DA獲批的NME數(shù)量整體上在穩(wěn)定增長(zhǎng)，從18個(gè)增長(zhǎng)到42個(gè)。2006-2018年獲FDA批準(zhǔn)的NME數(shù)量

根據(jù)藥物研發(fā)費(fèi)用分布比例計(jì)算，藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)費(fèi)用占整個(gè)研發(fā)費(fèi)用比例為30%左右，若按藥物發(fā)現(xiàn)