基礎學習-17西藥一全-03.練習yxzsy

10C2、《藥典》的版本3、《英國藥典》的版本E、4、藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分5、下列說法正確的C2～10℃EE、8、藥品質量標準中，收載外觀、臭、味等內容的項目C9、與藥品質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國藥典》E10、《中國藥典》的英文名稱縮寫C、D、E、11、《中國藥典》(2015年版)中規(guī)定，稱取“2.0g”系B1.95～2.05gD1.5～2.5gA、2000B、2004E、201314、《中民藥典》的頒布執(zhí)行機構B、D、化B、D、化E、E17、“精密稱定”指稱取重量應準確至所取重量18、試驗時的溫度，除另有規(guī)定外，應以多少為E、19、試驗用水，除另有規(guī)定外，均系BDC、新的純化水21900E、A、2B、3C、4D、5E、623、《中國藥典》規(guī)定通體生成反應來進行鑒別的藥物A、B、D、比妥E24、色譜法中主要用于鑒別的參數(shù)B、半寬DEBEBC27、薄膜過濾法每片薄膜上的菌落數(shù)應不E、28、檢驗報告書的編號通常A、5B、6C、7D、8E、929、國家藥品抽驗主要E30、下列色譜法中不用于體內樣品測定的31、將的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘，分取上清液B、E32、的短期保存條件E、DE<1>、《英國藥典》 <2>、《藥典 <3>、《方 <4>、《中國藥典》 <5>、《歐洲藥典》 <1>、在保證藥品“安全、有效”的前提下，根據(jù)我國工業(yè)的生產(chǎn)和技術能力所能達到的實際水平 <2>、根據(jù)藥品在生產(chǎn)、流通、貯藏及臨床使用等各個環(huán)節(jié)中影響藥品質量的因素來規(guī)定檢測的項目， <3>、既要注意方法的普及性和適用性，又要注意先進分析技術的應用，不斷提高檢測的技術水平，以 3、A.1B.2C.3D.4E.5關于藥典的周<1>、《藥典 <2>、《歐洲藥典》 <3>、《中國藥典》 4、A.20℃<1> <2> <3> <4> 5、A.稱取重量可為<1>、稱取 <2>、稱取 <3>、稱取 B.Vitali<1>、對乙酰氨基酚的鑒別 <2>、磺胺甲噁唑的鑒別 <3>、鹽酸的鑒 <4>、硫酸阿托品的鑒別 <5>、的鑒 <1>、紫外光區(qū) <2>、紫外-可見光區(qū) <3>、近紅外光區(qū) <4>、中紅外光區(qū) <5>、可見光區(qū) A A A A C.檢D.復核檢E.進口藥品檢<1> <2> <3> <4>、對于已經(jīng)獲得《進口藥品證》或批件的進口藥品，進行的檢 1、某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計900盒，批號150201，有效期2年<1>、關于取樣的說法不正確的是<2>C、<3><4>、該批產(chǎn)品的有效期至A、2017131B、201721C、2017130D、2017228E、2017312、某患者，65歲，醫(yī)生診斷為心衰需長期用藥<1>、以下藥物最適宜該患者的是B、毒毛花苷K<2>BCDE<3>2、科學地選擇檢驗方法的原則包E3、以下哪項屬于《藥典》中藥物制劑標準的組C、CADA65、以下哪項屬于JP中原料藥質量標準與制劑正文的不同CE、6、藥典的正文內容C7、《中國藥典》四部收載的內容包DED、E9、常用的含量或效價測定方法C、10、《中國藥典》規(guī)定用第二法測定的藥品ABCE11、色譜法的優(yōu)點包12、色譜法中主要用于色譜柱柱效評價的B、半寬DEB、半DE15、HPLC用于含量測定主要B16、抗生素微生物檢定法包EA、標準曲18、藥品檢驗的類別包C、檢驗DB、藥品檢C、進口藥品的檢E21、檢驗記錄的要求BEC、部門簽BDEB、E1 【答案解析】目前USP-NF每年1版，版本為USP（39）-NF（34），于2016年5月1日生效 【答案解析】藥典的結構。阿司匹林屬于化學藥品，所以收載在二部。含量測定屬于正文內容，所 【答案解析】藥典凡例中的重點概念。標準品、對照品是一對概念，常出題。標準品、對照品μg)計，以國際標準品標定；對照品除另有規(guī)定外，均按干2～10℃，常溫指10～30℃20℃。【答疑編 6【答案解析】藥典正文中關于名稱的解釋。國家藥品標準中藥品的中文名稱是按照《中國藥品通用名稱》（ChineseApprovedDrugNamesCADN）收載的名稱及其命名原則命名的，為藥品的法定名 （%），100%以上時，系指用藥101.0%。 【答案解析】藥典正文中涉及的重點概念。性狀項下主要記載藥品的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數(shù)（相對密度、餾程、、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值）。 【答案解析】“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正 【答案解析】《中民藥典》，簡稱《中國藥典》，其英文名稱是PharmacopoeiaofPeople’sRepublicofChina，ChinesePharmacopoeia，Ch.P 【答案解析】試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，指稱取重量可為1.995～ 【答案解析】本題密閉的概念，密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入。C是密封；BD是熔封和嚴封；EA。 【答案解析】《中國藥典》的現(xiàn)行版本為2015年版，性知識 【答案解析】我國的國家藥品標準主要包括《中民藥典》《藥品標準》和藥品標準，由 【答案解析】《中國藥典》由國家藥典編制和修訂，國家食品藥品監(jiān)督管理（CFDA）頒布執(zhí) 25℃±2℃為準。 N＞100N，90030。 【答案解析】《中國藥典》鑒別的方法：取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發(fā)生二 【答案解析】保留時間主要用于組分的鑒別；半寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價；峰高或峰面 844 (GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜-質譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等， 【答案解析】將的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘， 【答案解析】血樣后應及時分離血漿或，并最好立即進行檢測。如不能立即進定，應根據(jù) 1【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答案解析】標準限度的規(guī)定要有合理性。在保證藥品“安全、有效”的前提下，根據(jù)我國工業(yè)的【答疑編 【答疑編 【答案解析】檢驗方法的選擇要有科學性。根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，科學地選擇檢驗3A《藥典》，英文縮寫為USP-NF。目前USP-NF每年1版，版本為【答疑編 【答案解析】《歐洲藥典》目前周期為3年，每年3個增補本【答疑編 【答案解析】《中國藥典》每5年1版，《中國藥典》的版次以的年份表示 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答案解析】本題考查條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過20℃；涼暗處系指避光并不超過 【答疑編 【答疑編 【答案解析】試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，指稱取重量可為1.995～ 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答案解析】具有游離酚羥基的對乙酰氨基酚，或經(jīng)水解可生成含酚羥基的阿司匹林均可依據(jù)酚羥基與下芳伯氨基與亞硝酸鈉反應生成重氮鹽，再與堿性β-萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物；具 Vitali色；異喹啉類生物堿，與-硫酸試液反應（Marquis反應）顯紫堇色。 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答案解析】分光光度法常用的波長范圍中，200nm～400nm；400nm～760nm200nm～760nm。 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答疑編 【答案解析】藥品出廠檢驗指藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標準進行的質量檢驗過程。藥得《進口藥品證》或批件的進口藥品，進行的檢驗為“進口檢驗”。 1【答疑編 【答疑編 【答疑編 1502011521【答疑編號,點擊提問】【答疑編號【答疑編號【答案解析】地高辛的治療藥物監(jiān)測十分重要。免疫法常用于臨床快速監(jiān)測，更專敏的液-質聯(lián)【答疑編號1【答案解析】我國的國家藥品標準主要包括《中民藥典》《藥品標準》和藥品標準，由 藏、說明、USP參考標準物質等輔助信息。 JP（INN）、日文名稱、結構式、分子式和分 【答案解析】藥典正文的內容。藥典屬于國家藥品標準，藥典的內容在國家藥品標準中同樣就有。規(guī)定、處方、、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。 【答案解析】正文為藥品標準的主體，其內容根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：品名（包括中 【答案解析】測定方法：《中國藥典》采用毛細管測定法，依照待測藥物性質的不同，分為三種方法：第一法用于測定易的固體藥品；第二法用于測定不易的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、 【答案解析】保留時間主要用于組分的鑒別；半寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價；峰高或峰面 【答案解析】保留時間主要用于組分的鑒別；半寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價；峰高或峰面 驗、仲裁檢驗或檢驗等。