人工耳蝸行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

人工耳蝸行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析一、人工耳蝸概述人工耳蝸是植入式聽(tīng)覺(jué)輔助設(shè)備的一種，其體外言語(yǔ)處理器將聲音轉(zhuǎn)換為一定編碼形式的電信號(hào)傳入人體的耳蝸，通過(guò)電極系統(tǒng)刺激聽(tīng)神經(jīng)纖維，直接興奮聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)，可以代替病變受損的聽(tīng)覺(jué)器官，使重度失聰?shù)牟∪水a(chǎn)生一定的聲音知覺(jué)。人工耳蝸的發(fā)展經(jīng)歷了研發(fā)萌芽期、產(chǎn)品發(fā)展期和國(guó)產(chǎn)化階段。研發(fā)萌芽期（20世紀(jì)30-50年代）：在1930年，首次在耳蝸中記錄到了電位變化，為之后電刺激聽(tīng)覺(jué)的發(fā)現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)；1957年，首次通過(guò)電刺激聽(tīng)覺(jué)成功，這是人工耳蝸工作原理的雛形。產(chǎn)品發(fā)展期（20世紀(jì)60-80年代）：1968年，世界上第一款人工耳蝸產(chǎn)誕生，人工耳蝸行業(yè)告別了純理論階段，正式邁入產(chǎn)品發(fā)展期。此后人工耳蝸產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，十年時(shí)間世界范圍內(nèi)已經(jīng)產(chǎn)生了1000多名人工耳蝸使用者。國(guó)產(chǎn)化階段（20世紀(jì)90年代-至今）：1995年，中國(guó)首位人工耳蝸植入者出現(xiàn)；2006年中國(guó)企業(yè)諾爾康購(gòu)買(mǎi)了加州大學(xué)人工耳蝸技術(shù)專利；2010年，上海力聲特取得中國(guó)首個(gè)耳蝸產(chǎn)品注冊(cè)證。人工耳蝸行業(yè)發(fā)展歷程人工耳蝸行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈可分為上、中、下游三部分。產(chǎn)業(yè)鏈上游是原材料供應(yīng)商。其中，原材料包括黃金，鉑金、鈦合金與硅膠等。產(chǎn)業(yè)鏈中游是人工耳蝸企業(yè)，其業(yè)務(wù)包括人工耳蝸的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)業(yè)鏈下游包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及患者。人工耳蝸行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈二、人工耳蝸行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國(guó)人工耳蝸行業(yè)尚處于初步發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模較小，但發(fā)展?jié)摿κ恪?013-2017年，中國(guó)人工耳蝸行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從22億元人民幣增長(zhǎng)到55億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為25.7%。預(yù)計(jì)未來(lái)五年，中國(guó)人工耳蝸行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模仍將保持11.2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，并于2022年達(dá)到96.6億元人民幣規(guī)模。2013-2022年中國(guó)人工耳蝸行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)相關(guān)報(bào)告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》目前全球人工耳蝸市場(chǎng)由澳大利亞Cochlear、美國(guó)AdvancedBionics和奧地利MED-EL這3家公司壟斷，其中Cochlear公司為全球最早研制人工耳蝸的生產(chǎn)商，占全球市場(chǎng)份額70%。Cochlear在1994年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)份額80%，另外兩家分別為15%和5%。而國(guó)內(nèi)廠家上海力聲特（海南海藥）和杭州諾爾康分別于2011年3月和2011年8月獲批上市，目前市場(chǎng)份額還很小。中國(guó)人工耳蝸市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局三、中國(guó)人工耳蝸行業(yè)相關(guān)政策分析1、人工耳蝸行業(yè)鼓勵(lì)政策中國(guó)人工耳蝸行業(yè)起步晚，起點(diǎn)低，為促進(jìn)行業(yè)健康快速發(fā)展，國(guó)家與各地政府出臺(tái)了多項(xiàng)利好政策，促使人工耳蝸行業(yè)健康快速發(fā)展。這些政策降低了昂貴的人工耳蝸手術(shù)費(fèi)用，使更多家庭可以負(fù)擔(dān)人工耳蝸手術(shù)費(fèi)用，提升消費(fèi)意愿，擴(kuò)大行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模。人工耳蝸相關(guān)補(bǔ)助政策2、人工耳蝸行業(yè)國(guó)家監(jiān)管政策國(guó)家在實(shí)施利好政策促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的同時(shí)，并通過(guò)提出嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范行業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)對(duì)人工耳蝸行業(yè)的監(jiān)督管理。人工耳蝸行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的分支。針對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)，相關(guān)機(jī)構(gòu)采取分類監(jiān)管的模式，根據(jù)醫(yī)療器械的規(guī)則和目錄，分為I、II、III類醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)程度隨等級(jí)上升而增加。根據(jù)人工耳蝸的作用以及特性，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將其歸為III類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。人工耳蝸行業(yè)相關(guān)監(jiān)管政策四、人工耳蝸行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、手術(shù)機(jī)器人輔助植入近年來(lái)，手術(shù)機(jī)器人在神經(jīng)外科、骨科、婦產(chǎn)科和心胸外科等領(lǐng)域均有所運(yùn)用，具有創(chuàng)傷小、精確性高和安全性高的優(yōu)勢(shì)，能夠克服傳統(tǒng)手術(shù)操作精度低、創(chuàng)傷大和恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)等缺陷。加之，其自帶導(dǎo)航系統(tǒng)，能避開(kāi)面神經(jīng)、骨索神經(jīng)等關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，減小誤傷神經(jīng)的風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)的安全性。目前，耳蝸手術(shù)機(jī)器人仍處于與手術(shù)醫(yī)師磨合、優(yōu)化流程的階段，在微創(chuàng)手術(shù)快速發(fā)展的背景下，人工耳蝸植入手術(shù)機(jī)器人未來(lái)在將大有可為。2、使用需求定制化人工耳蝸大小存在差異，因此對(duì)蝸管電極長(zhǎng)度需求不一。正常耳蝸的蝸管長(zhǎng)度為32mm左右，隨著年齡增長(zhǎng)存在1-2mm的延長(zhǎng)。目前市面上大部分的人體耳蝸是均碼電極，難以遵循生理長(zhǎng)度的變化選配電極，因此可能出現(xiàn)電極過(guò)長(zhǎng)或者過(guò)短的現(xiàn)象，不利于患者獲得良好的聽(tīng)力體驗(yàn)。隨著電極材料學(xué)與人工耳蝸技術(shù)的進(jìn)一步突破，耳蝸電極向精細(xì)化、柔軟化發(fā)展，支持人工耳蝸個(gè)性化定制。軟電極可實(shí)現(xiàn)圓窗植入，并順利植入到蝸?lái)?，?shí)現(xiàn)全耳蝸覆蓋刺激，同時(shí)保護(hù)蝸內(nèi)微結(jié)構(gòu)的完整性，減少耳蝸不必要的損傷，為個(gè)性化定制耳蝸電極長(zhǎng)度提供了完備的條件。隨著人工耳蝸電極技術(shù)進(jìn)一步成熟，人工耳蝸個(gè)性化發(fā)展指日可待。3、智能化遠(yuǎn)程控制隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”技術(shù)的快速發(fā)展，遠(yuǎn)程設(shè)定耳蝸程序應(yīng)運(yùn)而生，打破了人工耳蝸調(diào)試在時(shí)間和空間上的限制。在患者對(duì)醫(yī)療水平服務(wù)的要求不斷提高下，遠(yuǎn)程醫(yī)療的重要性和必要性越來(lái)越得到認(rèn)可，為提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，貼近耳障患者的使用需求，遠(yuǎn)程功能將成為人工耳蝸設(shè)計(jì)未來(lái)的