ISO15189質(zhì)量體系SOP-PCR210-01-G EGFR實(shí)驗(yàn)記錄表

PCR實(shí)驗(yàn)記錄表記錄編號(hào)：BJBCIML-TD-CX-52-01/01檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)項(xiàng)目：擴(kuò)增儀中保存文件名：使用說明：1．本記錄表須嚴(yán)格遵循試劑準(zhǔn)備區(qū)?標(biāo)本制備區(qū)?擴(kuò)增區(qū)（產(chǎn)物分析區(qū)）單一流向移動(dòng)，嚴(yán)禁逆向移動(dòng)。2．各項(xiàng)工作執(zhí)行后，在相應(yīng)敘述前的“?”內(nèi)打“?”。3．本記錄表最后與相應(yīng)的標(biāo)本接收記錄等歸檔保存于資料室的專用文件柜內(nèi)，以備查找。實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備?試劑在有效期內(nèi)?擴(kuò)增儀、加樣器和溫度計(jì)在校準(zhǔn)的有效期內(nèi)?生物安全柜的濾膜在使用有效期內(nèi)?消毒溶液在有效期內(nèi)?沖眼器內(nèi)無菌生理鹽水在有效期內(nèi)?離心管、帶濾心吸頭已經(jīng)過質(zhì)檢合?PCR實(shí)驗(yàn)室紫外消毒30分鐘操作者：試劑試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)（1區(qū)）實(shí)驗(yàn)前：?打開通風(fēng)設(shè)備?實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔（75%酒精擦拭）?冰柜溫度：（-20℃±5℃）℃：?試驗(yàn)區(qū)壓差：帕：?緩沖區(qū)壓差：帕?實(shí)驗(yàn)室溫度：℃（允許范圍：10~30℃）；相對(duì)濕度：（允許范圍：30%~70%）PCR試劑來源：批號(hào)：檢驗(yàn)項(xiàng)目：本次實(shí)驗(yàn)用量：人份，剩余量：人份。其他有關(guān)試劑配制：?按SOP分裝PCR反應(yīng)液；儀器設(shè)備使用：超凈臺(tái)：?正常?不正常離心機(jī)：?正常?不正常振蕩器：?正常?不正常實(shí)驗(yàn)后：?按SOP清潔實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、地面、加樣器和離心機(jī)，并進(jìn)行紫外照射30分鐘以上。操作者：記錄編號(hào)：BJBCIML-TD-CG-52-01/02標(biāo)本制備區(qū)（2區(qū)）標(biāo)本制備區(qū)（2區(qū)）實(shí)驗(yàn)前：?打開通風(fēng)設(shè)備?實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔（75%酒精擦拭）?冰柜溫度：（-20℃±5℃）℃；?試驗(yàn)區(qū)壓差：帕：?緩沖區(qū)壓差：帕?實(shí)驗(yàn)室溫度：℃（允許范圍：10~30℃）；相對(duì)濕度：（允許范圍：30%~70%）陽性室內(nèi)質(zhì)控品編號(hào)：批號(hào)：檢測(cè)位點(diǎn)：陽性室內(nèi)質(zhì)控品編號(hào)：批號(hào)：檢測(cè)位點(diǎn)：陽性室內(nèi)質(zhì)控品編號(hào)：批號(hào)：檢測(cè)位點(diǎn)：陽性室內(nèi)質(zhì)控品編號(hào)：批號(hào)：檢測(cè)位點(diǎn)：陰性室內(nèi)質(zhì)控品編號(hào)：批號(hào)：檢測(cè)位點(diǎn)：處理的標(biāo)本（對(duì)應(yīng)標(biāo)本接收的唯一編號(hào)）及擬擴(kuò)增位置：編號(hào)編號(hào)編號(hào)編號(hào)編號(hào)編號(hào)A1A2A3A4A5A6B1B2B3B4B5B6C1C2C3C4C5C6D1D2D3D4D5D6E1E2E3E4E5E6F1F2F3F4F5F6G1G2G3G4G5G6H1H2H3H4H5H6A7A8A9A10A11A12B7B8B9B10B11B12C7C8C9C10C11C12D7D8D9D10D11D12E7E8E9E10E11E12F7F8F9F10F11F12G7G8G9G10G11G12H7H8H9H10H11H12核酸提取及加樣過程：按SOP進(jìn)行。儀器設(shè)備使用：生物安全柜：?正常?不正常干浴器溫度校準(zhǔn)：?校準(zhǔn)?未校準(zhǔn)離心機(jī)：?正常?不正常振蕩器：?正常?不正常實(shí)驗(yàn)后：?按SOP清潔實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、地面、加樣器和離心機(jī)，并進(jìn)行紫外照射30分鐘以上。操作者： 記錄編號(hào)：BJBCIML-TD-CG-52-01/03擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)（3區(qū)）擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)（3區(qū)）實(shí)驗(yàn)前：?打開通風(fēng)設(shè)備?實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔（75%酒精擦拭）?實(shí)驗(yàn)室溫度：℃（允許范圍：10~30℃）；相對(duì)濕度：（允許范圍：30%~70%）擴(kuò)增儀操作：?開機(jī)自檢及運(yùn)行正常；?試驗(yàn)區(qū)壓差：帕；?緩沖區(qū)壓差：帕?按SOP進(jìn)行編程、參數(shù)設(shè)定室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果：結(jié)果：□填寫室內(nèi)質(zhì)控記錄、描質(zhì)控圖是否失控：□否□是失控原因及分析：（失控判斷標(biāo)準(zhǔn)及原因分析按SOP進(jìn)行）實(shí)驗(yàn)結(jié)果：編號(hào)位置Ct值結(jié)果編號(hào)位置Ct值結(jié)果編號(hào)位置Ct值結(jié)果編號(hào)位置Ct值結(jié)果編號(hào)位置Ct值結(jié)果編號(hào)位