2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題及答案

2023執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案一、A型題(最佳選擇題）共40題,每題１分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。１、社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷標準答案：bＡ、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構(gòu)制劑D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品2、設(shè)定和實行行政許可的原則不涉及標準答案：bA、便民和效率原則B、權(quán)和與義務對等原則C、信賴保護原則Ｄ、法定原則E、公開、公平、公正原則３、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是標準答案:cA、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售B、藥品經(jīng)營公司購進中藥材應標明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實行批準文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的公司購進E、中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志4、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指標準答案：dＡ、資源嚴重減少的重要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種Ｅ、用于防止和治療特殊疾病的重要野生藥材物種5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是標準答案:dA、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不合法競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序Ｃ、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強藥品監(jiān)督檢查,打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全,維護人民身體健康6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是標準答案：aA、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場供不應求的品種Ｄ、市場上沒有供應的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種7、國家藥品不良反映監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)公司的某藥品療效不確,不良反映大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》,對該藥品應當標準答案:ｂA、按劣藥解決B、撤消批準文號C、進行再評價D、按假藥解決E、進行市場調(diào)查8、根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實行條例》,藥品被抽驗單位沒有合法理由,拒絕抽查檢查，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：標準答案：cA、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥解決Ｂ、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥解決Ｃ、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用D、撤消該單位拒絕抽驗藥品的批準文號E、對該單位進行警告并限期整改9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實行條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是dＡ、品名B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號D、有效期限E、生產(chǎn)日期標準答案:d１0、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實行條例》,實行政府定價或政府指導價的藥品是eＡ、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B、列入國家基本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國藥典的藥品Ｄ、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)公司購進第一類精神藥品時BA、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)公司提貨標準答案:ｂＢ、應由藥品批發(fā)公司糨藥品譽至醫(yī)院C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)公司將藥品送至醫(yī)院D、應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)公司提貨E、應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)公司將藥品送至醫(yī)院12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,具有銷售第二類精神藥品資格的零售公司ＢA、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品Ｃ、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品Ｄ、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品標準答案：ｂ１3、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、１年B、2年Ｃ、3年D、4年E、5年標準答案：ｃ14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中具有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時bA、每次處方劑量不得超過三日極量B、應當給付川烏的炮制品Ｃ、應當給付生川烏D、應當拒絕調(diào)配E、取藥后處方保存一年備查標準答案：ｂ1５、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》bA、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份證發(fā)放地有效標準答案：１6、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A、藥品的合用性B、藥品的穩(wěn)定性C、藥品的可靠性D、藥品的安全傳E、藥品的有效性標準答案：ｄ１７、根據(jù)《非處方藥專有標記管理規(guī)定(暫行）》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的公司指南性標志應為Ａ、紅色專有標記Ｂ：黃色專有標記C、單色專有標記Ｄ、綠色專有標記Ｅ、藍色專存標記標準答案：d１8、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為Ａ、淡紅色B、淡綠色C、白色D、淡黃色Ｅ、淡藍色標準答案：c19、根據(jù)《藥品不良反映報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反映是指Ａ、合格藥品在正常用法下導致的致畸反映B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映Ｃ、不合理用藥也許導致的有害反映D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反映Ｅ、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反映標準答案:b20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,在藥物臨床實驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于Ａ、I期臨床實驗B、IＩ期臨床實驗Ｃ、Ⅲ斯臨床實驗Ｄ、Ⅳ期臨床實驗E、生物等效性實驗標準答案：c21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標簽、使用說明書須A、經(jīng)公司物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用B、經(jīng)公司采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用C、經(jīng)公司生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用D、經(jīng)公司質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用Ｅ、經(jīng)公司藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用標準答案:ｄ22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品研究機構(gòu)Ｃ、藥品生產(chǎn)公司D、藥品經(jīng)營公司E、藥品使用單位標準答案:c２３、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售公司應符合設(shè)立規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是CA、公司具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、公司質(zhì)量負責入應有二年或二年以上的藥學技術(shù)工作經(jīng)驗C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售公司,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、Ｄ、在商業(yè)公司內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_Ｅ、公司具有配備本地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)公司進貨管理規(guī)定的是A、簽訂進貨協(xié)議應明確質(zhì)量條款B、購進藥品應有合法票據(jù)C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應對進貨情況進行質(zhì)量評審標準答案：e25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細則》，下列敘述錯誤的是A、跨地區(qū)連鎖經(jīng)營的零售連鎖公司質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售連鎖公司應設(shè)立單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場合c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品D、藥品零售公司對陳列的藥品按月進行檢查E、藥品零售公司的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確標準答案：c２６、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司可派出銷售人員以本公司名義從事藥品購銷活動c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E、藥品生產(chǎn)、,經(jīng)營公司應加強對藥品銷售人員的管理標準答案:c27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的公司，應當具有的條件不涉及A、依法開辦的藥品連鎖零售公司B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準Ｃ、具有與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D、具有負責網(wǎng)上實時征詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施標準答案：b2８、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)也許與用藥有關(guān)的不良反映，應在做好觀測記錄的同時,及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的A、一般不良反映B、較重不良反映Ｃ、輕微不良反映D、嚴重不良反映E、可疑的不良反映標準答案：d29、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為A、1年Ｂ、2年Ｃ、3年D、4年E、5年標準答案：ｃ３0、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行）》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反映,應按規(guī)定予以記錄，且保存病歷和有關(guān)镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A、1年Ｂ、２年Ｃ、3年C、４年D、５年標準答案:ａ31、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更ｃ、制劑室負責人變更D、注冊地址變更E、醫(yī)療機構(gòu)類別變更標準答案:c３2、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列敘述錯誤的是ＡA、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準Ｂ、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準ｃ、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽Ｅ、藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書33、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序?qū)Φ牡氖荁A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、,英文名稱、商品名稱、漢語拼音Ｅ、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音３４、根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須ＢA、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門擬定Ｂ、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)擬定c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門擬定D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門擬定E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門擬定３5、根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店審查和擬定的原則不涉及CA、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量C、保證提供藥品的合理使用Ｄ、引入競爭機制E、合理控制藥品服務成本36、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是DA、藥品廣告不得說明治愈率或有效率B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥C、第二類精神藥品不得做廣告Ｄ、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明３７、根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的CA、品名B、等級Ｃ、成份D、價格E、計價單位38、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是DA、人身安全不受損害B、知悉所購買商品的真實情況C、自主選擇商晶D、無理由退貨E、公平交易39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的規(guī)定,若在征詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不妥之處，執(zhí)業(yè)藥師應DA、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的局限性,借機宣傳自己的專業(yè)能力B、應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來征詢D、應積極提供征詢,并給予糾正E、藥品已售出,應拒絕糾正,但可認為其再提供其他安全、有效藥品40、在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德規(guī)定是AA、依法促銷,誠信推廣B、科學嚴謹，實事求是Ｃ、保護環(huán)境,規(guī)范包裝D、團結(jié)協(xié)作,尊重同仁E、以德為先，尊重生命二、X型題(多項選擇題)共2０題，每題１分。每題的備選答案中有2個或２個以上對的答案。少選或多選均不得分。４1、藥品質(zhì)量特性涉及a,b,ｄ,eA、安全性B、有效性C、實用性D、穩(wěn)定性E、均一性４２、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有c，dA、鹿茸B、蟾蜍C、川貝母D、龍膽E、天麻43、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品涉及a，b,c,d，eA、未標明有效期或更改有效期的藥品Ｂ、不注明或者更改生產(chǎn)拙號的藥品Ｃ、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品44、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品涉及a,b,dＡ、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定嚴禁使用的藥品B、未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品Ｃ、微生物限度超標的藥品D、所標明的適應癥或者功能主治超過規(guī)定范圍時藥矗E、夸大宣傳療效的藥品45、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實行條例》,藥品生產(chǎn)公司使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須a，b,cA、符合藥甩規(guī)定B、符合保障人體健康和安全的標準C、經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊D、是國務酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種E、經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊4６、根據(jù)<中華人民共和國刑法>違法行為情節(jié)嚴重，應按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有ｂ,c，dA、違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品Ｂ、買賣進出口許可證和進出口原產(chǎn)地證明C、買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準文號Ｄ、未經(jīng)許可經(jīng)營藥品Ｅ、藥品廣告發(fā)布者運用廣告對藥品作虛假宣傳47、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述對的的有b,c，d，eA、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本公司上級管理部門出具的準予郵寄證明B、運送第一類精神藥品的承運人在運送過程中應當攜帶運送證明副本C、第二類精神藥品經(jīng)營公司應當在藥品庫房中設(shè)立專區(qū)儲存第二類精神藥品D、醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)公司借用Ｅ、麻醉藥鼯和第-類精神藥品木得零售48、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》,下列敘述對的的有ｂ,c,ｅA、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的重要原料ｃ、第二類易制毒化學晶是可以用于制毒的化學配劑D、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的重要原料Ｅ、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑49、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請注冊者必須具有的條件有a,c,d,eＡ、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、取得學歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經(jīng)所在單位考核批準5０、根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述對的的有a,b,dA、藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核Ｂ、藥師對于不規(guī)范處方或者不能鑒定其合法性的處方，不得調(diào)劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清楚、完整，并確認處方的合法性Ｅ、醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種51、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有ｂ,c,eA、醫(yī)療用毒性藥品處方Ｂ、普通處方C、急診處方Ｄ、第二類精神藥品處方E、兒科處方5２、根據(jù)《藥品不良反映報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反映監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,可以采用a,b，cA、責令修改藥品說明書B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品Ｃ、對不良反映大的藥品應當撤消藥品批準證明文獻,并予以公布D、對已撤消批準證明文獻的藥品，退回藥品生產(chǎn)公司銷毀解決E、對已撤消批準證明文獻的藥品,退回藥品經(jīng)營公司銷毀解決53、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應符合a,ｂ,c,d，ｅＡ、藥品標準B、包裝材料標準Ｃ、生物制品規(guī)程D、醫(yī)藥行業(yè)標準E、制藥工業(yè)標準54、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述對的的有a,b,c,ｄA、藥品生產(chǎn)公司決定召回后,應在規(guī)定期間內(nèi)告知藥品經(jīng)營公司、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營公司應當協(xié)助藥品生產(chǎn)公司履行召回該藥品義務c、藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的告知D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)公司應當回避55、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》合用于《藥品經(jīng)營許可證》的b,c,ｄ,eA、驗收Ｂ、發(fā)證C、換證Ｄ、變更Ｅ、監(jiān)督管理56、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細則》，藥品零售公司制定的質(zhì)量管理制度應涉及A、有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任B、服務質(zhì)量的管理C、質(zhì)量管理人員的考勤Ｄ、質(zhì)量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理標準答案：ａ,ｂ,d，e５7、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述對的的有Ａ、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜Ｂ、已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案C、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)公司所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D、申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出E、藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢標準答案:a,ｃ,d58、根據(jù)《中華人民共和國反不合法競爭法》,經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有Ａ、假冒別人的注冊商標B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼標準答案：ａ,b,c,d59、根據(jù)《關(guān)于嚴禁商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應以行賄或者受賄論處的行為有Ａ、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實入賬B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方鈔票，且未如實入賬C、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬Ｅ、經(jīng)營者銷售商品，。在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款標準答案：ｂ，ｃ,ｅ60、藥學工作人員在直接面對服務對象時,應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范涉及a,b,cＡ、仁愛救人，文明服務B、濟世為懷,清廉正派C、嚴謹治學,理明術(shù)精D、忍讓謹慎,獨立創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識，承擔治療保健職責三、Ｂ型題(配伍選擇題)共80題，每題0、5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均相應同一組備選答案,每題只有一個對的答案。每個備選答案可反復選用，也可不選用。61、[４l—43]A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政部門C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D、勞動保障行政部門E、工商行政管理部門41、負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是C42、負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是Ｅ43、負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是Ｂ62、[４4－46］A、GLPB、GCPＣ、GＭＰD、GSPＥ、ＧAP44、為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范,英文縮寫是A45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;英文縮寫是C４６、藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是Ｄ6３、[47-4８]A、對公民處50元以下罰款Ｂ、對公民處50０元罰款C、沒收非法所得Ｄ、吊銷許可證E、行政拘留根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》4７、可以合用聽證程序的是D48、可以合用簡易程序的是Ａ64、[４9--５1]Ａ、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款Ｂ、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款Ｄ、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》49、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑B5０、藥品經(jīng)營公司從無許可證公司購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品E51、藥品經(jīng)營公司銷售劣藥，,應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品B６5、[52～5４]A、國務院藥品監(jiān)督管理部門Ｂ、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署C、國務院財政部門會同國務院價格主管部門D、國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門E、國務院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》52、麻醉藥品《進口準許證》的核發(fā)部門是A53、進口藥品檢查費收繳辦法的制定部門是C54、負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反映組織調(diào)查的部門是A66、[55～57]Ａ、常用藥品價格Ｂ、藥品價格清單C、藥品招標價格D、藥品零售價格E、藥品購銷價格根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》５5、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應當提供B５6、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定如實公布其A67、[58---61]A、７日B、15日Ｃ、30日Ｄ、3個月Ｅ、6個月根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實行條飼》58、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證公司牟請換發(fā)新證的時間應在屆滿前Ｅ59、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為C60、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為C61、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,一提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前E68、[６2～63]A、處拘役或者管制B、處3年以下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑，并處罰金D、處2０23有期徒刑或無期徒刑Ｅ、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金根據(jù)<中華人民共和國刑法》62、某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體導致嚴重危害，但銷售金額已達一百三十萬元，追究刑事責任時應C63、某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體導致嚴重危害,銷售金額為七萬五千元,追究刑事責任時可E69、［6４－-65]A、１年B、2年C、3年D、4年時，Ｅ、5年根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》64、第二類精神藥晶處方至少保存Ｂ65、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于E7０、［６6－67]A、苯丙胺B、麥角胺C、罌粟殼D、麥角胺咖啡因片E、復方樟腦酊66、列入易制毒化學品品種目錄的是B６7、列入精神藥品第二類品種目錄的是D７1、［68～7l]A、哌唑嗪B、布桂嗪C、氯胺酮Ｄ、麥角酸E、氨酚氫可酮片６8、屬于第一類精神藥品的是C６9，屬于第二類精神藥品的是E７0、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起D71、屬于麻醉藥品的是B７2、[72－7４］A、定點藥品零售公司B、疫苗藥品批發(fā)公司C、縣級疾病防止控制機構(gòu)Ｄ、設(shè)區(qū)的市級以上疾病防止控制機構(gòu)Ｅ、國家疾病防止控制機構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和防止接種管理條例》7２、可以向省級疾病防止控制機構(gòu)供應第一類疫苗的是Ｂ73、不得從事疫苗經(jīng)營活動的是A74、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)公司銷售第二類疫苗的是Ｂ7３、[7５--７6]Ａ、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會Ｃ、國家勞動保障行政部門D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門Ｅ、省級衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)》75、負責非處方藥目錄審批的部門是A7６、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是A７4、［77—80］Ａ、分柜擺放銷售方式B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式Ｄ、附贈藥品銷售方式E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式７7、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A78、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用C79、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用C80、藥品零售藥店對處方藥應采用E75、[8l~84]A、一次常用量B、3平常用量C、5平常用量Ｄ、7平常用量E、１5平常用量《處方管理辦法》規(guī)定8１、門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^B82、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^E８3、門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^B84、門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳7６、[8５～86]A、化學藥品Ｂ、中藥C、生物制品D、進白藥品E、進口藥品分包裝根據(jù)《藥品注冊管理辦法》85、甲藥品批準文號為國藥準字J20２30022，其中J表達D8６、乙藥品批準文號為國藥淮字S20２30010,其中Ｓ表達C77、[8７~90]A、10０級B、１00０級Ｃ、l00０0級D、10０0００級Ｅ、3０００00級《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定87、不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級別應為A８8、口服固體藥品的暴露工序規(guī)定的潔凈區(qū)潔凈級別應為E89、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級別應為C90、使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低檔別區(qū)域的潔凈區(qū)級別應為C78、[91-92]Ａ、五蔽右詢Ｂ、四級召回Ｃ、三級召回Ｄ、二級召回E、—級召回《藥品召回管理拇法》規(guī)定9１、對也許引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為D9２、對不會引起健康危害，但由于其他因素需要收回的為Ｃ79、[9３－-9４]Ａ、1年B、2審C、３年D、4年E、5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》９3、藥品批發(fā)公司中,有效期為1年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為C9４、藥品批發(fā)公司中,有效期為2年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為C９5、藥品批發(fā)公司中，有效期為3年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為D80、[９６－－-97]A、1年Ｂ、3年Ｃ、5年D、超過藥品有效期l年，但不得少于3年Ｅ、超過藥品有效期１年,值不得少于4年96、藥品批發(fā)公司的藥品退貨記錄應保存D97、藥品批發(fā)公司的藥品驗收記錄應保存C8１、［98～100]A、藥品生產(chǎn)公司B、藥品批發(fā)公司C、藥品零售公司D、醫(yī)療機構(gòu)E、計劃生育技術(shù)服霧機構(gòu)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》98、只能在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址銷售本公司藥品的是啊A99、對經(jīng)營處方藥公司,、就業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員不在崗時,粵鷲謦孝知