實驗室生物安全管理

試驗室平安管理1自然災(zāi)難生物危害化學試劑輻射-電離/非電離物理性-電相關(guān)的,滑倒/跌倒/墜落事務(wù),結(jié)構(gòu)性的疏散和緊急狀況工業(yè)衛(wèi)生（室內(nèi)空氣質(zhì)量，工效學等）試驗室平安涉及的因素Whereisthehazard/contamination?凍傷2試驗室平安事務(wù)或事故的發(fā)生是難以完全避開的。3Pre-Analytic分析前Analytic分析Post-Analytic分析后試驗室平安樣本采集樣本接收樣本運輸記錄保存報告檢測45組織試驗室管理部門試驗室主任試驗室平安/質(zhì)量委員會試驗室平安員實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當加強對實驗室日?；顒拥墓芾?。

實驗室負責人是實驗室生物安全的第一責任人。實驗室負責人應(yīng)當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。6管理手冊SOP、質(zhì)量/平安手冊程序文件記錄和表格試驗室管理文件體系制度用制度規(guī)范管理。假如缺乏健全和行之有效的管理體系，無論多么高級的試驗室硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其平安作用。全面明確分工、職責7基本概念緊急hazard：可能導致死亡、損害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些狀況組合的根源或狀態(tài)。緊急識別hazardidentification：識別存在的緊急并確定其特性的過程。風險risk：緊急發(fā)生的概率及其后果嚴峻性的綜合。風險評估riskassessment：評估風險大小以及確定是否可接受的全過程。風險限制riskcontrol：為降低風險而實行的綜合措施。依據(jù)GB19489-2008風險評估89基本要求試驗室應(yīng)建立并維持風險評估和風險限制程序，以持續(xù)進行緊急識別、風險評估和實施必要的限制措施。WHO試驗室生物平安手冊（第三版）2004年10When?Who?How?11描述實驗活動識別危害確定風險決定風險是否可以接受如果是開始工作并監(jiān)測控制手段如果不能接受停止實驗準備風險控制行動計劃執(zhí)行風險控制措施評估風險控制計劃12風險管理體系13什么是生物平安?有關(guān)感染性微生物污染緊急生物材料的平安操作規(guī)章工作人員對 工作人員 標本 試驗室標本對 工作人員 標本 試驗室試驗室對 工作人員 標本 試驗室14生物平安與污染的相互關(guān)系設(shè)計與設(shè)施設(shè)備(平安與其它)操作規(guī)則（標準的微生物專業(yè)操作）15工作目標疼惜工作人員試驗室工作人員管理人員客戶供應(yīng)商學生家人、摯友。。。疼惜樣本疼惜環(huán)境自然環(huán)境公眾

16病原微生物試驗室生物平安管理條例人間傳染的病原微生物名錄感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定17第四條國家對病原微生物實行分類管理，對試驗室實行分級管理。第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并予以公布?！恫≡⑸镌囼炇疑锲桨补芾項l例》181819《人間傳染的病原微生物名錄》-2006,衛(wèi)生部衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號://chinacdc/n272442/n272530/n3479265/n3479284/20774.html《動物病原微生物分類名錄》-2005,農(nóng)業(yè)部第53號令:///fwllm/zxbs/xzxk/spyj/201706/t20170606_5662411.htm19BSL-1試驗室：適用于操作在通常狀況下不會引起人類或動物疾病的微生物；BSL-2試驗室：適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般狀況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴峻危害，傳播風險有限，試驗室感染后很少引起嚴峻疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；BSL-3試驗室：適用于操作能夠引起人類或者動物嚴峻疾病，比較簡潔干脆或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；BSL-4試驗室：適用于操作能夠引起人類或者動物特殊嚴峻疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)覺或者已經(jīng)宣布殲滅的微生物。20試驗室生物平安防護水平分級20《病原微生物試驗室生物平安管理條例》第七條國家依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物特殊嚴峻疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)覺或者已經(jīng)宣布殲滅的微生物。其次類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴峻疾病，比較簡潔干脆或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般狀況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴峻危害，傳播風險有限，試驗室感染后很少引起嚴峻疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常狀況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、其次類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物世界衛(wèi)生組織的病原微生物分類：4級病原微生物3級病原微生物不等同于試驗室的平安等級，與2級病原微生物試驗活動有關(guān)1級病原微生物2121衛(wèi)計委人類健康農(nóng)業(yè)部動物疾病關(guān)注：對人的致病性病原對人不致病或低致病-試驗室限制較松關(guān)注：對動物的致病性病原對動物不致病或低致病-試驗室限制較松人畜共患病學科交叉、帶來的問題OneworldOnehealth國家林業(yè)局野生動物2222《人間傳染的病原微生物名錄》法定報告?zhèn)魅静〔《拘詡魅静∷婕暗牟≡⑸锓ǘ▓蟾鎮(zhèn)魅静∫酝獬Ｒ姴《拘詡魅静〔≡⑸飮庑掳l(fā)覺和已殲滅病毒性傳染病病原微生物病毒細菌放線菌衣原體支原體立克次體螺旋體真菌病原微生物的致病風險與操作內(nèi)容有關(guān)病原微生物級別的確定與各國國情有關(guān)不包括：-新發(fā)覺傳染病病原體，危害等級的確認？-重組病原體23《名錄》列舉了風險評估所需的重要信息中英文名稱、危害等級試驗活動所需生物平安級別運輸包裝要求232425《人間傳染的病原微生物名錄》25高致病性禽流感病毒-衛(wèi)計委注：農(nóng)業(yè)部：病原微生物危害程度分類不同于衛(wèi)計委26我國已殲滅的傳染病26人員必要時，試驗室負責人應(yīng)指定若干適當?shù)娜藛T擔當試驗室平安相關(guān)的管理職責。建立準入制度，只有授權(quán)人員方可進入試驗室供應(yīng)必要的健康監(jiān)測、免疫支配培訓（崗前培訓、崗位培訓）實力/業(yè)務(wù)考核資質(zhì)（BSL-3試驗室工作人員、高壓鍋從業(yè)人員、試驗動物從業(yè)人員、感染性物質(zhì)航空運輸托運人等）27設(shè)施設(shè)備試驗室應(yīng)有對設(shè)施設(shè)備（包括個體防護裝備）管理的政策和程序，包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標、巡檢支配、運用前核查、平安操作、運用限制、授權(quán)操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準或檢定，定期維護、平安處置、運輸、存放等。28試驗室設(shè)計原則及基本要求試驗室選址、設(shè)計和建立應(yīng)符合國家和地方環(huán)境疼惜和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。試驗室的防火和平安通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應(yīng)考慮生物平安的特殊要求；必要時，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。試驗室的平安保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的平安管理規(guī)定和要求。試驗室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運用的規(guī)定和要求。試驗室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學、輻射和物理等緊急源的防護水平限制在經(jīng)過評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間供應(yīng)平安的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境。29試驗室的走廊和通道應(yīng)不阻礙人員和物品通過應(yīng)設(shè)計緊急撤離路途，緊急出口應(yīng)有明顯的標識房間的門依據(jù)須要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開須要時（如：正值操作緊急材料時），房間的入口處應(yīng)有警示和進入限制應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料等被誤用、被偷盜和被不正值運用的風險，并實行相應(yīng)的物理防范措施應(yīng)有特地設(shè)計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置緊急物料的平安試驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和干凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求試驗室設(shè)計還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機工效學要求30試驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施動物試驗室的生物平安防護設(shè)施還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物試驗（如：染毒、醫(yī)學檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物緊急的防護應(yīng)依據(jù)動物的種類、身體大小、生活習性、試驗?zāi)康牡冗x擇具有適當防護水平的、適用于動物的飼養(yǎng)設(shè)施、試驗設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清洗設(shè)施等不得循環(huán)運用動物試驗室排出的空氣動物試驗室的設(shè)計，如：空間、進出通道、解剖室、籠具等應(yīng)考慮動物試驗及動物福利的要求適用時，動物試驗室還應(yīng)符合國家試驗動物飼養(yǎng)設(shè)施標準的要求。31BSL-3試驗室BSL-1試驗室BSL-2試驗室3232BSL-4SuitLabBSL-4SuitLab3333生物平安試驗室的關(guān)鍵設(shè)備生物平安柜高壓蒸汽滅菌器生物平安試驗室個人防護的關(guān)鍵生物平安試驗室樣品操作的關(guān)鍵防止氣溶膠的產(chǎn)生污染廢棄物的處置關(guān)鍵環(huán)節(jié)：樣品 疼惜操作 防護(皮膚、粘膜)廢棄物消毒處置 環(huán)保購置/硬件運用和維護/軟件規(guī)范運用(SOP)正確維護手套、口罩、鞋套、防護服等規(guī)范/正確運用(SOP)“人”是試驗室生物平安管理的第一要素設(shè)施設(shè)備34什么是生物平安柜？

什么是超凈工作臺？名稱結(jié)構(gòu)氣體壓力氣體排放保護對象生物安全柜復雜負壓凈化后排放操作者、樣品、環(huán)境超凈工作臺簡單正壓直接排放樣品操作者環(huán)境操作樣品生物平安柜35生物平安柜的選擇生物安全柜保護類型保護對象

I級第二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境Ⅱ級A1型第二、三和四類病原微生物操作者，環(huán)境和樣品外排風型Ⅱ級A2型第二、三和四類病原微生物；痕量揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境和樣品Ⅱ級B1型第二、三和四類病原微生物；少量揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境和樣品Ⅱ級B2型第二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境和樣品III級第一、二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境和樣品36生物平安柜的運用個人防護要求：①運用生物平安柜時必需穿個人防護服，戴手套（手套應(yīng)套在隔離衣的外面）②最好帶口罩和帽子，依據(jù)須要帶防護眼罩或者面罩。③工作之前，操作者應(yīng)調(diào)整凳子高度確保自己的臉在開口之上。37生物平安柜的運用生物平安柜內(nèi)物品擺放原則：①依據(jù)從干凈區(qū)到污染區(qū)的方向擺放②全部物品盡可能放在遠離前格柵，靠近操作臺后緣的位置。③將廢棄物袋、盛放廢棄吸管的托盤以及吸濾瓶等體積較大的物品放在柜內(nèi)某一側(cè)。④前格柵不能被試驗記錄本、儀器設(shè)備或者其他物品阻擋。38生物平安柜年檢位置運用HEPA過濾器39如何正確運用生物平安柜PhotobyMichaelPentella,PhD人員依從性的評估-試驗活動的監(jiān)督-警告、禁止開展試驗活動4041壓力蒸汽滅菌器選擇年檢人員運用效果監(jiān)測與評估記錄42個人防護用品PPE作為防護屏障將暴露于氣溶膠、濺灑和意外接種的風險降至最低。PPE不能替代良好操作技術(shù)!4344護目鏡防護服常用可防護生物危害的儀器裝備45試驗室主要個人防護要求：-病原（風險評估）-操作內(nèi)容-儀器/設(shè)備的運用手套、口罩、鞋套、防護服等規(guī)范/正確運用(SOP)人員培訓如何運用個人防護裝備病原微生物操作的SOP及防護儀器/設(shè)備運用的SOP及防護傳播途徑 防護重點呼吸道 口罩/眼睛（粘膜）腸道 不吃、不喝、不抽煙經(jīng)血 防銳器刺、扎傷-應(yīng)急措施動物試驗 感染動物的氣溶膠、意外抓咬傷的應(yīng)急措施人員依從性的評估46個人防護:手衛(wèi)生（Handhygiene）酒精擦拭-金標準

(ifhandsnotvisiblysoiled)用肥皂充分洗手

最有效、經(jīng)濟的措施Photos:WHO試驗結(jié)束后洗手GlobalHandwashingDay

10.15（2008）

4748正確運用適當?shù)膫€體防護裝備49材料試驗室應(yīng)有選擇、購買、采集、接收、查驗、運用、處置和存儲試驗室材料（包括外部服務(wù)）的政策和程序，以保證平安。評價重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商，保存評價記錄和允許運用的供應(yīng)商名單。50化學緊急品的貯存隔離貯存隔開貯存分別貯存各類緊急品不得與禁忌物料混合貯存；試驗室應(yīng)當只保存滿足日常運用量的化學品。儲存化學緊急品的試驗室必需安裝通風裝置。爆炸物品不準