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![藥房自查報(bào)告5篇_第5頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/11340c6119747a8fb5436071044cf090/11340c6119747a8fb5436071044cf0905.gif)
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—藥房自查報(bào)告5篇定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等,確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。那藥房自查報(bào)告有哪些呢?以下是學(xué)習(xí)啦為大家搜集整理的藥房自查報(bào)告的全部?jī)?nèi)容了,僅供參考,歡送閱讀參考!希望能夠幫忙到您。20XX年精選藥房自查報(bào)告范文(一)依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、運(yùn)用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:一、人員管理情況:1、根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XX同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。2、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案,并按方案對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問(wèn)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。3、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。二、設(shè)備裝備情況:1、根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格施行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。2、門店內(nèi)潔凈干凈、枯燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適合藥品儲(chǔ)存的設(shè)備裝備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。三、質(zhì)量管理情況:門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良大事的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。四、銷售管理情況:1、門店嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等答應(yīng)事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。2、嚴(yán)格根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況,已根本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。20XX年精選藥房自查報(bào)告范文(二)依據(jù)《藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了仔細(xì)準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:一、藥店根本概況:本店成立于20XX年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。二、質(zhì)量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是建立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是根據(jù)GSP要求制定了一套合適自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴(yán)格根據(jù)GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改如今制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。三、人員與培訓(xùn)為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問(wèn),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。四、設(shè)備與裝備本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的裝備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火裝備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、光明,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品施行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完好地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)根底工作。驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否堅(jiān)固、枯燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼堅(jiān)固。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有順應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。按時(shí)搜集藥品不良反應(yīng)情況,顯現(xiàn)不良反應(yīng)趕緊上報(bào)藥監(jiān)部門。六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)(零售)管理。我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞光明。購(gòu)物便利,標(biāo)志醒目,依據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、施行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止過(guò)失、污染大事發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)備(窗簾),防鼠設(shè)備(門縫密封)到達(dá)了ldquo;七防rdquo;(防塵、防蟲、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明裝備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的ldquo;藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)管理制度rdquo;進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳設(shè)等ldquo;四分開(kāi)原則rdquo;分類陳設(shè),含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設(shè),并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,顯現(xiàn)不符合要求時(shí)按時(shí)實(shí)行措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量七、銷售與售后效勞為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的效勞,企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷售憑證,同時(shí)具體向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示效勞公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴按時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,仔細(xì)對(duì)待,具體記錄,按時(shí)處理。八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提示,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提示,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)選購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。九、自查情況我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新清掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡送各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。20XX年精選藥房自查報(bào)告范文(三)依據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽(yáng)分局《關(guān)于開(kāi)展化裝品專項(xiàng)整治工作德通知》精神,結(jié)合藥店的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,本著腳踏實(shí)地、不斷完善提高、逐步標(biāo)準(zhǔn)的原則,現(xiàn)將本藥店化裝品經(jīng)營(yíng)自查的情況作如下報(bào)告。自接到朝陽(yáng)分局的通知后,我們立刻向員工傳達(dá)了通知精神,同時(shí)實(shí)行集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式,仔細(xì)學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號(hào)《化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過(guò)學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高了員工對(duì)化裝品專項(xiàng)整治工作重要性的熟悉,到達(dá)進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化裝品經(jīng)營(yíng)行為,提高消費(fèi)者的自我愛(ài)護(hù)意識(shí)和力量,保障公眾運(yùn)用化裝品安全有效的目的。依據(jù)通知的要求,我們對(duì)店內(nèi)所經(jīng)營(yíng)化裝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)如今標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣傳療效、運(yùn)用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、注有順應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化裝品。因本藥店實(shí)行的是集中設(shè)庫(kù)方式,所購(gòu)化裝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng),經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生答應(yīng)證編號(hào)標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定地現(xiàn)象。在化裝品經(jīng)營(yíng)的實(shí)踐中,我們常常遇到新問(wèn)題,為了保障公眾運(yùn)用化裝品安全有效的目的,我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦锌隙◤?qiáng)化法律法規(guī)及業(yè)務(wù)學(xué)問(wèn)的學(xué)習(xí),強(qiáng)化質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理,同時(shí)歡送藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo),以期最大限度地削減主觀無(wú)過(guò)錯(cuò)現(xiàn)象地發(fā)生。20XX年精選藥房自查報(bào)告范文(四)依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、運(yùn)用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:一、人員管理情況:1、根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XX同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。2、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案,并按方案對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問(wèn)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。3、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。二、設(shè)備裝備情況:1、根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格施行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。2、門店內(nèi)潔凈干凈、枯燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適合藥品儲(chǔ)存的設(shè)備裝備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。三、質(zhì)量管理情況:門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良大事的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。四、銷售管理情況:1、門店嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等答應(yīng)事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。2、嚴(yán)格根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況,已根本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。XX藥房X年X月X日20XX年精選藥房自查報(bào)告范文(五)一、企業(yè)概況本企業(yè)成立于20XX年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的XXX%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能順應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、選購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為X;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XX;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XX;審方員為X、XX;營(yíng)業(yè)員為XX、XX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。三、人員與培訓(xùn)為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問(wèn),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。四、設(shè)備與裝備本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的裝備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火裝備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、光明,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品施行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完好地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)根底工作。驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否堅(jiān)固、枯燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼堅(jiān)固。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有順應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。按時(shí)搜集藥品不良反應(yīng)情況,顯現(xiàn)不良反應(yīng)趕緊上報(bào)藥監(jiān)部門。六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)(零售)管理。我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞光明。購(gòu)物便利,標(biāo)志醒目,依據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、施行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止過(guò)失、污染大事發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)備(窗簾),防鼠設(shè)備(門縫密封)到達(dá)了ldquo;七防rdquo;(防塵、防蟲、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明裝備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的ldquo;藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)管理制度rdquo;進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳設(shè)、
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