藥溶解后活性炭pH值穩(wěn)定的原因

藥溶解后活性炭pH值穩(wěn)定的原因藥溶解后pH是4.4-4.6加活性炭過濾后pH上升，每次上升的值不同，有時超過PH的上線需回調(diào)。這個藥沒有輔料。不知是什么原因？本文為你解析。選擇的活性炭質(zhì)量達不到要求標準活性炭中的酸堿度、氯化物、硫酸鹽不合格或炭粒過細使溶液染色不易濾清，影響制劑的質(zhì)量?；钚蕴恐袖\鹽、鐵鹽不合格，如鐵鹽含量較高，可使輸液中某些藥物如維生素c、對氨基水楊酸鈉等變色。脫色力差或不合格，導(dǎo)致制劑雜質(zhì)含量增加?；钚蕴抠|(zhì)量差，本身所含雜質(zhì)較多能污染藥液，往往導(dǎo)致制劑澄明度和微粒不合格，而且還影響制劑的穩(wěn)定性，所以在配制大輸液時，一定要選用一級針用活性炭。活性炭在使用之前未進行適當?shù)幕罨幚砘钚蕴坑捎谏a(chǎn)環(huán)境、包裝、運輸、儲存條件的影響，會吸收水分和空氣使其吸附力下降，若使用前未經(jīng)過活化處理，會影響活性炭吸附熱源和雜質(zhì)的能力，影響制劑質(zhì)量。所以使用前應(yīng)根據(jù)具體情況，進行必要的預(yù)處理，可大大提高活性炭的除熱原能力，實驗表明，活化后的活性炭除熱原作用明顯優(yōu)于未活化活性炭。常用的預(yù)處理方法有：2.1因包裝密封不好，吸收水分和空氣會使活性炭吸附能力下降，可于120°C烘熾；一般是采用125C在恒溫干燥箱內(nèi)烘2小時以上；在105度下活化0.5?1.0小時。當然,也有人是通過用前煮沸以脫氣的。2.2對氯化物、硫酸鹽有限量要求的注射劑，所用活性炭最好在適量的新鮮注射用水中煮沸15分鐘，放冷、濾干后烘干再用。偏堿性或?qū)﹁F鹽不穩(wěn)定的注射劑，在使用活性炭時，最好用酸、堿處理。具體的方法是：取活性炭1份，加5%氫氧化鈉4份，煮沸30分鐘，濾干，用注射用水抽洗至中性，再依次用5%鹽酸4份及注射用水4份煮沸30分鐘，濾干并用注射用水反復(fù)沖洗至無氯離子，烘干即可。活性炭的用法對制劑質(zhì)量的影響活性炭分次加入比一次加入吸附效果好，這是因為活性炭吸附雜質(zhì)到一定程度后吸附與脫吸附處于平衡狀態(tài)時，吸附效力已減弱所致。所以，大輸液生產(chǎn)時分2?3次加入活性炭效果最佳，能使制劑質(zhì)量明顯提高。運城市人民醫(yī)院的張衛(wèi)軍報道（實用醫(yī)技雜志1996年3卷3期），甘露醇的原料常污染熱原，尤其是當所配制料液顏色較深時，更是不祥的預(yù)兆。由于甘露醇不宜用高溫處理，一般多用吸附法去除。但是，又因為甘露醇注射液的濃度高，熱原去除常不完全，在臨床使用過程中的熱原反應(yīng)率高于其他品種。作者在配制實踐中發(fā)現(xiàn)，使用二次吸附法制備的甘露醇注射液可以解決以上問題，具有很大優(yōu)勢。首先，臨床上多不發(fā)生熱原反應(yīng)；第二，成品合格率高，不溶性微粒大大減少，久置不易析出結(jié)晶；第三，可用鱟試劑法代替兔法熱原試驗。浙江溫嶺市第一人民醫(yī)院金友國報道（河南醫(yī)藥雜志第5卷第7期），在配制葡萄糖溶液時，必須先加鹽酸，待液面附著的泡沫消失后，再加活性炭，并攪拌均勻。如果先加活性炭，則泡沫中的氣體被炭粒吸附，使炭粒表面形成一層氣體薄膜，不容易被溶液潤濕，影響活性炭的吸附作用。由此看來，配制容易起泡的料液時，應(yīng)該采取一些消泡的手段，或其他措施，確保活性炭的吸附效果。PH值不同時，活性炭對制劑質(zhì)量的影響活性炭在酸性溶液中（PH：3?5）吸附作用較強，在堿性溶液中有時出現(xiàn)“膠溶”或脫吸附作用，反使溶液中的雜質(zhì)增加，影響制劑質(zhì)量，故活性炭最好用酸處理并活化后使用。在堿性條件下加熱煮沸活性炭（用于吸附熱原），然后用0.22um濾膜過濾，所得濾液不僅顏色暗淡，而且靜止后再搖蕩有煙霧狀活性炭出現(xiàn)濾液里，不澄清。倘若換成中性條件下加熱吸附，其過濾效果則顯得比較澄清?？赡苁菈A性條件下活性炭產(chǎn)生溶膠狀態(tài)所致，并且形成以下三點共識：第一，盡量避免趁熱過濾。最好料液放冷后再濾，這個時候膠溶狀態(tài)會有所改變，濾過效果會好一些。第二，活性炭不太適合堿性條件下使用，如果在堿性條件下使用。需要對活性炭預(yù)先處理，比如，在堿性、酸性水中煮沸，并烘干。第三，活性炭的膠溶原理則比較復(fù)雜，不單純有化學反應(yīng)(堿性條件下的水解)，可能還有物理變化，比如高溫下的分子結(jié)構(gòu)改變等，所以溫度的變化會影響膠溶。不同溫度時．活性炭對制劑質(zhì)量的影響活性炭的臨界吸附溫度為45?50°C，當溫度低于臨界吸附溫度時活性炭的吸附效力較差。使用時除需冷藏和不便加熱的藥液外，一般采用加熱煮沸后吸附20?30分鐘，冷至45?5OC時濾過脫炭，脫炭最好在短時間內(nèi)完成，以免溫度下降或在放置過程中發(fā)生脫吸附作用，使制劑雜質(zhì)增多?；钚蕴康挠昧繉χ苿┵|(zhì)量的影晌活性炭的用量應(yīng)視原料質(zhì)量、品種而定，常用量為0.1%?0.5%(W/V)。若用量不足，對雜質(zhì)、熱原等不能完全吸附，用量過大，其所含的水溶性雜質(zhì)可對藥液造成污染，影響制劑質(zhì)量。活性炭的用量與活性炭的吸附力、活性炭對藥物的吸附力，溶媒的性質(zhì)、藥物的結(jié)構(gòu)等因素都有關(guān)系?；钚蕴吭谒斜仍谟袡C溶媒中的吸附力強；對極性基團多的化合物的吸附力大于對極性基團少的化合物；對芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物；對分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。因此對主藥含量低或主藥易被活性炭吸附的制劑，活性炭的用量最好控制在0.05%(W/V)，并通過計算適當增加主藥投料量。操作不當時，活性炭對制劑質(zhì)量的影響在配制主藥量較大的藥液時，常采用濃配法，利用活性炭吸附在高濃度時不溶解的雜質(zhì)。可是濃配液脫炭結(jié)束時，為減少主藥的損失，往往又用新鮮注射