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重慶重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗者:日期:復核者:日期:檢驗者:日期:復核者:日期:(首頁)名名稱:陳皮代表數(shù)量:180.5kg規(guī)格:藥材送檢數(shù)量:0.3kg批號:1503001包裝:塑料袋送檢部門:生產(chǎn)部送檢日期:2023/03/032023版報告日期:2023/03/05【性狀】常剝成數(shù)瓣,基部相連,有的呈不規(guī)章的片狀。外外表橙紅色或紅棕色,有細皺紋和凹結論:□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定(附頁)檢品批號:1503001【鑒別】粉末:黃白色至黃棕色。中果皮薄壁組織眾多,細胞外形不規(guī)章,壁不均勻增厚,有的成連珠狀。果皮表細胞外表觀多角形、類方形或長方形,垂周壁稍厚,草酸鈣方晶成片存在于中果皮薄壁細胞中,呈多面體形、菱形或雙錐形。螺紋導管、孔紋導管和網(wǎng)紋導管及管胞較小?!矊τ^看到的物質(zhì)進展編號,并畫出相應的圖形〕□具有/□不具有 的顯微特征結論:□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 □復試。重慶重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗者:日期:復核者:日期:檢驗者:日期:復核者:日期:檢品批號:1503001【鑒別】照《中國藥典》2023年版□一部附錄ⅥB□二部附錄ⅤB供試品溶液的制備:0.3g,10ml,205ml,1ml,作為供試品溶液?!鯓藴势贰醣日掌贰醣日账幉娜芤旱闹苽洌喝〕绕ぼ毡日掌?,加甲醇制成飽和溶液,作為比照品溶液。結果供試品色譜中在與□標準品□比照品□比照藥材色譜相應的位置上顯 色的□熒光斑點□斑點。結論:□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定薄層色譜檢驗記錄···························123456·12 1211 1110 109 98 87 76 65 54 43 32 21 10 0
檢品編號:1503001檢品名稱:陳皮日期:2023.03.04室溫:15℃相對濕度:66%G開放劑:乙酸乙酯-甲醇-水〔100:17:13〕〔20:10:1:1〕顯色劑:①三氯化鋁試液②備注:樣品點樣量〔微升〕1供試品2ul2比照品2ul34檢驗者:日期:復核者:日期:檢驗者:日期:復核者:日期:重慶XX中藥制藥有限責任公司(附頁)檢品編號:1503001【水分】中國藥典2023年版一部附錄IXH 第一法,依法檢查。FZ604A編號:ZGB01-017101-1A編號:ZGB01-0081枯燥溫度:105℃2W1〔g〕—次二次W2〔g:再一小時g:計算公式:
3-〕1W2-〔W W3-〕1W2
×100%⑴⑵平均值:標準規(guī)定:不得過13.0%結論:□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定重慶XX重慶XX(附頁)檢驗者:日期:復核者:日期:檢驗者:日期:復核者:日期:檢品批號:1503001【含量測定】 二部附錄ⅤD高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:儀器型號:LC210 編號:ZGB01-010天平型號:FZ604A 編號:ZGB01-017柱溫:35℃ 檢測器:□紫外檢測波長:283nm 流淌相:甲醇-醋酸-水〔35:4:61〕流速:3ml/min供試品溶液的配制:取粉末約1g,周密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加熱回流2~3再加熱回流至提取液無色,放冷,濾過,濾液100ml勻,即得?!醣日掌贰鯓藴势啡芤旱呐渲疲喝〕绕ぼ毡日掌愤m量,周密稱定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。周密量取供試品溶液5μl與比照品溶液5μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,檢品批號:1503001計算:fF=C/A比照品濃度〔mg/ml〕Af
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