實(shí)驗(yàn)室管理控制程序及相關(guān)表單

程序文件實(shí)驗(yàn)室管理控制程序（第B/1版正本）編制：審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：受控文件發(fā)放號(hào)碼：文件編號(hào)：實(shí)施日期：程序文件編號(hào)版號(hào)B/1標(biāo)題：實(shí)驗(yàn)室管理控制程序頁(yè)碼第8頁(yè)共8頁(yè)文件批準(zhǔn)修改頁(yè)編制：審核：批準(zhǔn)：修改記錄日期修改號(hào)修改人批準(zhǔn)人修改內(nèi)容（文件修改申請(qǐng)表序號(hào)）目的：為了保證產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)中進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，做到對(duì)測(cè)試全過(guò)程的嚴(yán)格控制。適用范圍：適用于公司現(xiàn)有檢驗(yàn)室和試驗(yàn)室的控制。職責(zé)3.1技質(zhì)部負(fù)責(zé)各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、測(cè)試控制、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)；3.2企管部負(fù)責(zé)組織人員的培訓(xùn)；4.工作程序：工作內(nèi)容工作流程責(zé)任部門(mén)工作要求記錄4.1定義4.1.1例行試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)人員4.1.1.1實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)技質(zhì)部制定的試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行常規(guī)試驗(yàn)。4.1.2委托實(shí)驗(yàn)4.1.2.1實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)顧客要求及公司相關(guān)部門(mén)的委托進(jìn)行試驗(yàn)。4.1.3外協(xié)實(shí)驗(yàn)4.1.3.1本公司實(shí)驗(yàn)室無(wú)法完成，必須依靠第三方實(shí)驗(yàn)室完成的試驗(yàn)。4.2實(shí)驗(yàn)4.2.1例行實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室4.2.1.1技質(zhì)部主管技術(shù)員負(fù)責(zé)試驗(yàn)規(guī)范的制定及試驗(yàn)頻率的確定。4.2.1.2實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)范與頻率進(jìn)行試驗(yàn)作業(yè)。4.2.1.3實(shí)施試驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)樣品必須按相關(guān)文件要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)與搬運(yùn)。4.2.1.4實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)完畢，填寫(xiě)試驗(yàn)報(bào)告記錄表。試驗(yàn)報(bào)告記錄表4.2.2委托實(shí)驗(yàn)委托部門(mén)4.2.2.1由委托部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)試驗(yàn)申請(qǐng)單，經(jīng)技質(zhì)部部長(zhǎng)簽字后送實(shí)驗(yàn)室同時(shí)填寫(xiě)好送樣表，注明試驗(yàn)項(xiàng)目和要求，樣品由委托部門(mén)人員提供。4.2.2.2實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)確定委托內(nèi)容和要求，確保試驗(yàn)?zāi)馨匆筮M(jìn)行，如有責(zé)任問(wèn)題，則由試驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)跟蹤存在問(wèn)題。4.2.2.3試驗(yàn)完畢后，試驗(yàn)人員填寫(xiě)試驗(yàn)報(bào)告記錄表。試驗(yàn)申請(qǐng)單送樣表試驗(yàn)報(bào)告記錄表4.2.3外協(xié)實(shí)驗(yàn)技質(zhì)部4.2.3.1由技質(zhì)部確定外協(xié)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與頻率。4.2.3.2實(shí)驗(yàn)人員按外協(xié)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與頻率，按文件規(guī)定取樣，樣品送交技質(zhì)部。選擇的外協(xié)試驗(yàn)室應(yīng)是通過(guò)ISO/IEC17025認(rèn)證的供應(yīng)商或國(guó)家認(rèn)可的試驗(yàn)室。4.2.3外協(xié)實(shí)驗(yàn)技質(zhì)部4.2.3.3技質(zhì)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)外協(xié)試驗(yàn)的聯(lián)系及外協(xié)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的跟蹤與審批。4.2.3.4外協(xié)實(shí)驗(yàn)報(bào)告按相關(guān)文件要求保存。4.3實(shí)驗(yàn)室方針/范圍/試驗(yàn)依據(jù)4.3.1方針技質(zhì)部4.3.1.1高效、準(zhǔn)確、實(shí)事求是。4.3.2范圍4.3.2.1產(chǎn)品檢驗(yàn)材料的性能試驗(yàn)成品的性能試驗(yàn)4.3.3實(shí)驗(yàn)依據(jù)4.3.3.1實(shí)驗(yàn)依據(jù)或判定標(biāo)準(zhǔn)即根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/供應(yīng)商（或顧客）提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件/來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/其它。4.4實(shí)驗(yàn)室要求4.4.1人員要求企管部4.4.1.1實(shí)驗(yàn)人員必須有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，經(jīng)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)操作考核合格后才能獨(dú)立上崗。4.4.1.2實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)能熟悉設(shè)備性能，并按規(guī)定操作。4.4.1.3按《人力資源管理程序》規(guī)定做好人員頂崗計(jì)劃，確保測(cè)試人員休假、生病、變動(dòng)時(shí)有合適人員頂崗。4.4.2設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室4.4.2.2實(shí)驗(yàn)用計(jì)量?jī)x器設(shè)備必須在校準(zhǔn)合格的有效期內(nèi)。4.4.2.3實(shí)驗(yàn)前由實(shí)驗(yàn)人員檢查設(shè)備、工具等，待處于正常狀態(tài)及各輔助物料齊備時(shí)方可試驗(yàn)。4.4.3實(shí)驗(yàn)記錄實(shí)驗(yàn)人員4.4.3.1試驗(yàn)人員填寫(xiě)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告必須注明樣品背景資料如：名稱(chēng)、日期、批號(hào)等。4.4.3.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄，以確保試驗(yàn)的準(zhǔn)確性、公正性，實(shí)驗(yàn)人員對(duì)試驗(yàn)報(bào)告記錄表負(fù)責(zé)。4.4.3.3試驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、貯存及防護(hù)，并將其保留至最終試驗(yàn)結(jié)果完成之后。4.4.3.4實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)樣品的真實(shí)性。試驗(yàn)報(bào)告記錄表4.4.4實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室4.4.4.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)對(duì)影響試驗(yàn)結(jié)果的條件，如溫度、環(huán)境等進(jìn)行監(jiān)控，必要時(shí)采取一定的措施保證適宜的工作環(huán)境。4.4.5統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室4.4.5.1需要時(shí)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析試驗(yàn)結(jié)果，分析產(chǎn)品性能波動(dòng)情況。4.5實(shí)驗(yàn)樣品的處理4.5.1實(shí)驗(yàn)完畢樣品的處理實(shí)驗(yàn)人員4.5.1.1日常實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)至少保存三個(gè)工作日。4.5.1.2非破壞性實(shí)驗(yàn)樣品交還委托部門(mén)。4.5.1.3破壞性實(shí)驗(yàn)樣品予以報(bào)廢處理。4.6實(shí)驗(yàn)室體系監(jiān)控4.6.1體系審核內(nèi)審員4.6.1.1管理者代表組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，審核體現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施，每年至少一次。4.6.1.2發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)按《內(nèi)部審核程序》和《糾正預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)章節(jié)規(guī)定執(zhí)行。5.相關(guān)文件：5.1Q/LHQP-B-22-2011《測(cè)量和試驗(yàn)控制程序》5.2Q/LHQP-B-23-2011《不合格品控制程序》5.3Q/LHQP-B-24-2011《糾正和預(yù)防措施控制程序》5.4Q/LHQP-B-17-2011《測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》6.相關(guān)記錄：【附件】1Q/LHFM-B-18-01-2011《試驗(yàn)申請(qǐng)單》【附件】2Q/LHFM-B-18-